Hepatitis C szűrése Rapid Diagnostic Orientation Test (TROD) segítségével 50 év feletti betegeknél a marseille-i Europeen Hospital emésztő endoszkópos osztályán (TROCENDO)
A krónikus vírusos hepatitis C népegészségügyi probléma, és számos kezelési javaslat áll rendelkezésre. A francia egészségügyi főhatóság szerint a hepatitis C-szűrés a vírusfertőzés kockázatának kitett személyek célzott szűréséből áll, különös tekintettel a kábítószer-fogyasztókra, a vírus magas prevalenciájával rendelkező országokból származó vagy az ilyen országokban ellátásban részesült személyekre. , 1992 előtt transzfúzióban részesült személyek, vagy olyan személyek, akik bebörtönzöttek vagy már voltak.
A francia kormány ajánlásai a hepatitis C vírus HCV felszámolását célozzák (már 2025-ben), és 2018 áprilisa óta a marseille-i Európai Kórház is részt vesz ebben a harcban, és minden évben megszervezi a "hepatitis nélküli napot" a kórházban.
2017 óta Franciaországban minden HCV-vel fertőzött beteg számára elérhetővé váltak a közvetlen hatású vírusellenes kezelések, függetlenül a betegség súlyosságától. Ezek a kezelések az esetek több mint 95%-ában hatásosak, és 2019-ben 18 000 ember gyógyult meg. Becslések szerint ma még mindig 110 000 embert kezelnek Franciaországban. Közülük 75 000-en nincsenek tisztában azzal, hogy HCV-pozitívak, akiket tesztelni kell.
Az egyik legnagyobb volumenű emésztési endoszkópos vizsgálattal Franciaországban a marseille-i Európai Kórház jelentős forrása lehet a hepatitis C szűrésének.
Tanulmányunk azt javasolja, hogy értékeljük a hepatitis C szűrését a beleegyező betegeknél, akiket a Marseille-i Európai Kórház endoszkópos osztályán ápolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myriam BENNANI
- Telefonszám: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13003
- Toborzás
- Hôpital Européen Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Myriam BENNANI
- Telefonszám: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Kutatásvezető:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti
- Szabad és tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódni vagy abból részesülni
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja kifejezni beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
Emésztőrendszeri endoszkópia alatt álló, 50 év feletti beteg
|
A betegek bevonása a gasztroenterológussal való konzultáció során, a kórházi kezelés előtt az emésztőrendszer endoszkópos osztályán.
Minden beleegyező beteg részesül a TROD segítségével végzett HCV-szűrésben az osztályon történő kórházi kezelés napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon 50 éves és idősebb betegek száma, akiknél a krónikus vírusos hepatitis C pozitív lett a gyomor-bélrendszeri endoszkópia során.
Időkeret: 16 hónap
|
16 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vírusszűrést elutasító betegek száma
Időkeret: 16 hónap
|
16 hónap
|
|
A potenciális kockázati tényezők vizsgálata és azonosítása krónikus vírusos hepatitis C-re pozitívan diagnosztizált betegeknél
Időkeret: 16 hónap
|
16 hónap
|
|
A virémiás betegek száma kockázati tényező nélkül
Időkeret: 16 hónap
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .