Cribado de Hepatitis C mediante una Prueba de Orientación Diagnóstica Rápida (TROD) en Pacientes Mayores de 50 Años en el Departamento de Endoscopia Digestiva del Hospital Europeo de Marsella (TROCENDO)
La hepatitis C viral crónica es un problema de salud pública y existen varias recomendaciones de manejo. Según la Alta Autoridad de Salud de Francia, el cribado de la hepatitis C consiste en un cribado dirigido a personas con riesgo de infección por el virus, en particular consumidores de drogas, personas de países con una alta prevalencia del virus o que han recibido atención en esos países. , personas transfundidas antes de 1992, o personas que están o han estado encarceladas.
Las recomendaciones del gobierno francés apuntan a lograr la eliminación del virus de la hepatitis C VHC (ya en 2025) y desde abril de 2018 el Hospital Europeo de Marsella está comprometido en esta batalla y organiza cada año "el día sin hepatitis" en el hospital.
Desde 2017, los tratamientos antivirales de acción directa están disponibles en Francia para todos los pacientes infectados por el VHC, independientemente del grado de gravedad de su enfermedad. Estos tratamientos son efectivos en más del 95% de los casos y, en 2019, se curaron 18.000 personas. A día de hoy, se estima que todavía hay 110.000 personas susceptibles de ser tratadas en Francia. Entre ellos, 75.000 no saben que son VHC positivos, personas que necesitan hacerse la prueba.
Con uno de los mayores volúmenes de exámenes endoscópicos digestivos en Francia, el Hospital Europeo de Marsella puede ser una fuente importante de detección de hepatitis C.
Nuestro estudio propone evaluar el cribado de la hepatitis C en pacientes hospitalizados en el departamento de endoscopia del Hospital Europeo de Marsella.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Myriam BENNANI
- Número de teléfono: +33 0413428351
- Correo electrónico: m.bennani@hopital-europeen.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13003
- Reclutamiento
- Hopital européen Marseille
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Contacto:
- Myriam BENNANI
- Número de teléfono: +33 0413428351
- Correo electrónico: m.bennani@hopital-europeen.fr
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Investigador principal:
- Patrick DUKAN, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50
- Dar consentimiento libre e informado por escrito
- Estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de expresar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Paciente sometido a endoscopia digestiva y mayor de 50 años
|
Inclusión de pacientes durante la consulta con el gastroenterólogo, antes de la hospitalización en el servicio de endoscopia digestiva.
Cada paciente que da su consentimiento se beneficia de una prueba de detección del VHC utilizando TROD el día de su hospitalización en el departamento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes de 50 años y más positivos para hepatitis viral crónica C durante la endoscopia gastrointestinal.
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que rechazan la detección viral
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
|
|
Investigación e identificación de potenciales factores de riesgo en pacientes con diagnóstico positivo de hepatitis viral crónica C
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
|
|
Número de pacientes virémicos sin factor de riesgo
Periodo de tiempo: 16 meses
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 21-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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