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Screening auf Hepatitis C mithilfe eines schnellen diagnostischen Orientierungstests (TROD) bei Patienten über 50 Jahren in der Abteilung für Verdauungsendoskopie des Europäischen Krankenhauses Marseille (TROCENDO)

9. Februar 2022 aktualisiert von: Hôpital Européen Marseille

Chronische Virushepatitis C ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit und es liegen mehrere Managementempfehlungen vor. Nach Angaben der französischen Hohen Gesundheitsbehörde besteht das Hepatitis-C-Screening aus einer gezielten Untersuchung von Personen, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Virus besteht, insbesondere Drogenkonsumenten, Personen aus Ländern mit einer hohen Prävalenz des Virus oder Personen, die in diesen Ländern behandelt wurden , Personen, denen vor 1992 eine Transfusion verabreicht wurde, oder Personen, die inhaftiert sind oder waren.

Die Empfehlungen der französischen Regierung zielen darauf ab, die Eliminierung des Hepatitis-C-Virus HCV (bereits im Jahr 2025) zu erreichen. Seit April 2018 engagiert sich das Europäische Krankenhaus Marseille in diesem Kampf und organisiert jedes Jahr den „Tag ohne Hepatitis“ im Krankenhaus.

Seit 2017 stehen in Frankreich direkt wirkende antivirale Behandlungen allen mit HCV infizierten Patienten zur Verfügung, unabhängig vom Schweregrad ihrer Erkrankung. Diese Behandlungen sind in mehr als 95 % der Fälle wirksam und im Jahr 2019 wurden 18.000 Menschen geheilt. Derzeit wird geschätzt, dass in Frankreich voraussichtlich noch 110.000 Menschen behandelt werden. Unter ihnen sind 75.000 Menschen, die nicht wissen, dass sie HCV-positiv sind, und die getestet werden müssen.

Mit einem der größten Mengen an endoskopischen Untersuchungen des Verdauungstrakts in Frankreich kann das Europäische Krankenhaus Marseille eine wichtige Quelle für das Screening auf Hepatitis C sein.

Unsere Studie schlägt vor, das Hepatitis-C-Screening bei einwilligenden Patienten zu evaluieren, die in der Endoskopieabteilung des Europäischen Krankenhauses Marseille hospitalisiert sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Rekrutierung
        • Hôpital Européen Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick DUKAN, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 50 Jahren werden in der Abteilung für Verdauungsendoskopie hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50
  • Erteilung einer kostenlosen und informierten schriftlichen Einwilligung
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems sein oder von diesem profitieren

Ausschlusskriterien:

- Der Patient kann seine Einwilligung nicht ausdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Patient, der sich einer Verdauungsendoskopie unterzieht und 50 Jahre und älter ist
Einbeziehung der Patienten während der Konsultation mit dem Gastroenterologen vor dem Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Verdauungsendoskopie. Jeder einwilligende Patient profitiert von einem HCV-Screening mittels TROD am Tag seines Krankenhausaufenthalts in der Abteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten ab 50 Jahren, die bei einer Magen-Darm-Endoskopie positiv auf chronische Virushepatitis C getestet wurden.
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die ein Virusscreening ablehnen
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
Untersuchung und Identifizierung potenzieller Risikofaktoren bei Patienten mit positiver Diagnose einer chronischen Virushepatitis C
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate
Anzahl virämischer Patienten ohne Risikofaktor
Zeitfenster: 16 Monate
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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