- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05103085
Screening auf Hepatitis C mithilfe eines schnellen diagnostischen Orientierungstests (TROD) bei Patienten über 50 Jahren in der Abteilung für Verdauungsendoskopie des Europäischen Krankenhauses Marseille (TROCENDO)
Chronische Virushepatitis C ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit und es liegen mehrere Managementempfehlungen vor. Nach Angaben der französischen Hohen Gesundheitsbehörde besteht das Hepatitis-C-Screening aus einer gezielten Untersuchung von Personen, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Virus besteht, insbesondere Drogenkonsumenten, Personen aus Ländern mit einer hohen Prävalenz des Virus oder Personen, die in diesen Ländern behandelt wurden , Personen, denen vor 1992 eine Transfusion verabreicht wurde, oder Personen, die inhaftiert sind oder waren.
Die Empfehlungen der französischen Regierung zielen darauf ab, die Eliminierung des Hepatitis-C-Virus HCV (bereits im Jahr 2025) zu erreichen. Seit April 2018 engagiert sich das Europäische Krankenhaus Marseille in diesem Kampf und organisiert jedes Jahr den „Tag ohne Hepatitis“ im Krankenhaus.
Seit 2017 stehen in Frankreich direkt wirkende antivirale Behandlungen allen mit HCV infizierten Patienten zur Verfügung, unabhängig vom Schweregrad ihrer Erkrankung. Diese Behandlungen sind in mehr als 95 % der Fälle wirksam und im Jahr 2019 wurden 18.000 Menschen geheilt. Derzeit wird geschätzt, dass in Frankreich voraussichtlich noch 110.000 Menschen behandelt werden. Unter ihnen sind 75.000 Menschen, die nicht wissen, dass sie HCV-positiv sind, und die getestet werden müssen.
Mit einem der größten Mengen an endoskopischen Untersuchungen des Verdauungstrakts in Frankreich kann das Europäische Krankenhaus Marseille eine wichtige Quelle für das Screening auf Hepatitis C sein.
Unsere Studie schlägt vor, das Hepatitis-C-Screening bei einwilligenden Patienten zu evaluieren, die in der Endoskopieabteilung des Europäischen Krankenhauses Marseille hospitalisiert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-Mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13003
- Rekrutierung
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-Mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Hauptermittler:
- Patrick DUKAN, Dr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50
- Erteilung einer kostenlosen und informierten schriftlichen Einwilligung
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems sein oder von diesem profitieren
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann seine Einwilligung nicht ausdrücken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental
Patient, der sich einer Verdauungsendoskopie unterzieht und 50 Jahre und älter ist
|
Einbeziehung der Patienten während der Konsultation mit dem Gastroenterologen vor dem Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Verdauungsendoskopie.
Jeder einwilligende Patient profitiert von einem HCV-Screening mittels TROD am Tag seines Krankenhausaufenthalts in der Abteilung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten ab 50 Jahren, die bei einer Magen-Darm-Endoskopie positiv auf chronische Virushepatitis C getestet wurden.
Zeitfenster: 16 Monate
|
16 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten, die ein Virusscreening ablehnen
Zeitfenster: 16 Monate
|
16 Monate
|
Untersuchung und Identifizierung potenzieller Risikofaktoren bei Patienten mit positiver Diagnose einer chronischen Virushepatitis C
Zeitfenster: 16 Monate
|
16 Monate
|
Anzahl virämischer Patienten ohne Risikofaktor
Zeitfenster: 16 Monate
|
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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