Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for hepatitis C ved hjælp af en hurtig diagnostisk orienteringstest (TROD) hos patienter over 50 år i fordøjelsesendoskopiafdelingen på European Hospital Marseille (TROCENDO)

9. februar 2022 opdateret af: Hôpital Européen Marseille

Kronisk viral hepatitis C er et folkesundhedsproblem, og adskillige behandlingsanbefalinger er tilgængelige. Ifølge den franske høje sundhedsmyndighed består hepatitis C-screening af en målrettet screening af personer med risiko for at blive smittet med virussen, især stofbrugere, personer fra lande med høj forekomst af virussen, eller som har modtaget pleje i disse lande. , personer, der er transfunderet før 1992, eller personer, der er eller har været fængslet.

Den franske regerings anbefalinger sigter mod at opnå eliminering af hepatitis C-virus HCV (så tidligt som i 2025), og siden april 2018 er det europæiske hospital Marseille engageret i denne kamp og organiserer hvert år "dagen uden hepatitis" på hospitalet.

Siden 2017 er direkte virkende antivirale behandlinger blevet tilgængelige i Frankrig for alle patienter, der er inficeret med HCV, uanset sværhedsgraden af ​​deres sygdom. Disse behandlinger er effektive i mere end 95 % af tilfældene, og i 2019 blev 18.000 mennesker helbredt. I dag anslås det, at der stadig er 110.000 mennesker, der sandsynligvis vil blive behandlet i Frankrig. Blandt dem er 75.000 uvidende om at være HCV-positive, mennesker der skal testes.

Med en af ​​de største mængder af fordøjelsesendoskopiske undersøgelser i Frankrig kan European Hospital Marseille være en væsentlig kilde til screening for hepatitis C.

Vores undersøgelse foreslår at evaluere hepatitis C-screening hos samtykkende patienter indlagt på endoskopiafdelingen på European Hospital Marseille.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick DUKAN, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 50 år og derover indlagt på fordøjelsesendoskopiafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50
  • At give gratis og informeret skriftligt samtykke
  • At være tilknyttet eller nyde godt af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

- Patient ude af stand til at udtrykke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Patient, der gennemgår fordøjelsesendoskopi og i alderen 50 år og derover
Diagnostisk test: Hurtig diagnostisk orienteringstest (TROD) for hepatitis C
Inddragelse af patienter under konsultationen hos gastroenterologen, inden indlæggelse på fordøjelsesendoskopiafdelingen. Hver patient, der samtykker, har gavn af en HCV-screening ved hjælp af TROD på dagen for deres indlæggelse på afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter på 50 år og derover testet positive for kronisk viral hepatitis C under gastrointestinal endoskopi.
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der nægter viral screening
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
Undersøgelse og identifikation af potentielle risikofaktorer hos patienter diagnosticeret positive for kronisk viral hepatitis C
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
Antal viremiske patienter uden risikofaktor
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Hurtig diagnostisk orienteringstest (TROD) for hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner