Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C za pomocą szybkiego testu orientacji diagnostycznej (TROD) u pacjentów powyżej 50. roku życia na oddziale endoskopii przewodu pokarmowego szpitala European Hospital Marseille (TROCENDO)

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hôpital Européen Marseille

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C jest problemem zdrowia publicznego i dostępnych jest kilka zaleceń dotyczących postępowania. Według francuskiego Urzędu ds. Zdrowia badania przesiewowe w kierunku zapalenia wątroby typu C polegają na ukierunkowanym badaniu przesiewowym osób zagrożonych zakażeniem wirusem, w szczególności osób zażywających narkotyki, osób pochodzących z krajów o wysokim rozpowszechnieniu wirusa lub osób, które otrzymały opiekę w tych krajach , osób poddanych transfuzji przed 1992 r. lub osób przebywających lub przebywających w więzieniach .

Zalecenia rządu francuskiego mają na celu eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C HCV (już w 2025 r.), a od kwietnia 2018 r. Europejski Szpital w Marsylii jest zaangażowany w tę walkę i co roku organizuje w szpitalu „dzień bez zapalenia wątroby”.

Od 2017 roku leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim stały się dostępne we Francji dla wszystkich pacjentów zakażonych HCV, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby. Zabiegi te są skuteczne w ponad 95% przypadków, aw 2019 roku wyleczono 18 000 osób. Na dzień dzisiejszy szacuje się, że we Francji nadal może być leczonych 110 000 osób. Wśród nich 75 000 nie zdaje sobie sprawy z tego, że jest nosicielem wirusa HCV, czyli osób, które muszą zostać przebadane.

Dzięki jednej z największych ilości badań endoskopowych przewodu pokarmowego we Francji, Europejski Szpital w Marsylii może być znaczącym źródłem badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Nasze badanie proponuje ocenę badań przesiewowych zapalenia wątroby typu C u wyrażających zgodę pacjentów hospitalizowanych na oddziale endoskopii Europejskiego Szpitala w Marsylii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13003
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Europeen Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick DUKAN, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 50 lat i więcej hospitalizowani na oddziale endoskopii przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Wyrażenie dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjent poddawany endoskopii przewodu pokarmowego w wieku 50 lat i starszy
Test diagnostyczny: Szybki diagnostyczny test orientacyjny (TROD) w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C
Włączenie pacjentów podczas konsultacji z gastroenterologiem, przed hospitalizacją na oddziale endoskopii przewodu pokarmowego. Każdy wyrażający zgodę pacjent korzysta z badania przesiewowego w kierunku HCV metodą TROD w dniu hospitalizacji na oddziale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w wieku 50 lat i starszych z dodatnim wynikiem badania w kierunku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C podczas endoskopii przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy odmówili badań przesiewowych w kierunku wirusów
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Badanie i identyfikacja potencjalnych czynników ryzyka u pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy
Liczba pacjentów z wiremią bez czynnika ryzyka
Ramy czasowe: 16 miesięcy
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj