- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05103085
Screening för hepatit C med ett snabbt diagnostiskt orienteringstest (TROD) hos patienter över 50 år på matsmältningsendoskopiavdelningen vid Europeen Hospital Marseille (TROCENDO)
Kronisk viral hepatit C är ett folkhälsoproblem och flera hanteringsrekommendationer finns tillgängliga. Enligt den franska hälsomyndigheten består screening av hepatit C av en riktad screening av personer som riskerar att bli smittade av viruset, särskilt droganvändare, personer från länder med hög förekomst av viruset eller som har fått vård i dessa länder , personer som fått transfusion före 1992, eller personer som är eller har varit fängslade.
Franska regeringens rekommendationer syftar till att uppnå eliminering av hepatit C-virus HCV (så tidigt som 2025) och sedan april 2018 är European Hospital Marseille engagerad i denna kamp och organiserar varje år "dagen utan hepatit" på sjukhuset.
Sedan 2017 har direktverkande antivirala behandlingar blivit tillgängliga i Frankrike för alla patienter infekterade med HCV, oavsett graden av svårighetsgrad av deras sjukdom. Dessa behandlingar är effektiva i mer än 95 % av fallen och under 2019 blev 18 000 människor botade. I dag beräknas det fortfarande finnas 110 000 personer som sannolikt kommer att behandlas i Frankrike. Bland dem är 75 000 omedvetna om att vara HCV-positiva, människor som behöver testas.
Med en av de största volymerna av matsmältningsendoskopiska undersökningar i Frankrike kan European Hospital Marseille vara en betydande källa till screening för hepatit C.
Vår studie föreslår att utvärdera hepatit C-screening hos patienter med samtycke på sjukhus på endoskopiavdelningen vid European Hospital Marseille.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Rekrytering
- Hôpital Européen Marseille
-
Kontakt:
- Myriam BENNANI
- Telefonnummer: +33 0413428351
- E-post: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Huvudutredare:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50
- Ge fritt och informerat skriftligt samtycke
- Att vara ansluten till eller åtnjuta ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell
Patient som genomgår matsmältningsendoskopi och är 50 år och äldre
|
Inkludering av patienter under konsultationen med gastroenterologen, före sjukhusvistelse på matsmältningsendoskopiavdelningen.
Varje patient som ger sitt samtycke drar nytta av en HCV-screening med hjälp av TROD på dagen för sin sjukhusvistelse på avdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter i åldern 50 år och äldre testade positivt för kronisk viral hepatit C under gastrointestinal endoskopi.
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter som vägrar virusscreening
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Utredning och identifiering av potentiella riskfaktorer hos patienter som diagnostiserats positivt för kronisk viral hepatit C
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Antal viremiska patienter utan riskfaktor
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
Kliniska prövningar på Snabbdiagnostisk orienteringstest (TROD) för hepatit C
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering