Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för hepatit C med ett snabbt diagnostiskt orienteringstest (TROD) hos patienter över 50 år på matsmältningsendoskopiavdelningen vid Europeen Hospital Marseille (TROCENDO)

9 februari 2022 uppdaterad av: Hôpital Européen Marseille

Kronisk viral hepatit C är ett folkhälsoproblem och flera hanteringsrekommendationer finns tillgängliga. Enligt den franska hälsomyndigheten består screening av hepatit C av en riktad screening av personer som riskerar att bli smittade av viruset, särskilt droganvändare, personer från länder med hög förekomst av viruset eller som har fått vård i dessa länder , personer som fått transfusion före 1992, eller personer som är eller har varit fängslade.

Franska regeringens rekommendationer syftar till att uppnå eliminering av hepatit C-virus HCV (så tidigt som 2025) och sedan april 2018 är European Hospital Marseille engagerad i denna kamp och organiserar varje år "dagen utan hepatit" på sjukhuset.

Sedan 2017 har direktverkande antivirala behandlingar blivit tillgängliga i Frankrike för alla patienter infekterade med HCV, oavsett graden av svårighetsgrad av deras sjukdom. Dessa behandlingar är effektiva i mer än 95 % av fallen och under 2019 blev 18 000 människor botade. I dag beräknas det fortfarande finnas 110 000 personer som sannolikt kommer att behandlas i Frankrike. Bland dem är 75 000 omedvetna om att vara HCV-positiva, människor som behöver testas.

Med en av de största volymerna av matsmältningsendoskopiska undersökningar i Frankrike kan European Hospital Marseille vara en betydande källa till screening för hepatit C.

Vår studie föreslår att utvärdera hepatit C-screening hos patienter med samtycke på sjukhus på endoskopiavdelningen vid European Hospital Marseille.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13003
        • Rekrytering
        • Hôpital Européen Marseille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick DUKAN, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 50 år och äldre inlagda på endoskopiavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 50
  • Ge fritt och informerat skriftligt samtycke
  • Att vara ansluten till eller åtnjuta ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Patient som genomgår matsmältningsendoskopi och är 50 år och äldre
Inkludering av patienter under konsultationen med gastroenterologen, före sjukhusvistelse på matsmältningsendoskopiavdelningen. Varje patient som ger sitt samtycke drar nytta av en HCV-screening med hjälp av TROD på dagen för sin sjukhusvistelse på avdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter i åldern 50 år och äldre testade positivt för kronisk viral hepatit C under gastrointestinal endoskopi.
Tidsram: 16 månader
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som vägrar virusscreening
Tidsram: 16 månader
16 månader
Utredning och identifiering av potentiella riskfaktorer hos patienter som diagnostiserats positivt för kronisk viral hepatit C
Tidsram: 16 månader
16 månader
Antal viremiska patienter utan riskfaktor
Tidsram: 16 månader
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Snabbdiagnostisk orienteringstest (TROD) för hepatit C

3
Prenumerera