Triagem para hepatite C usando um teste rápido de orientação diagnóstica (TROD) em pacientes com mais de 50 anos no departamento de endoscopia digestiva do Hospital Europeu de Marselha (TROCENDO)
A hepatite C viral crônica é um problema de saúde pública e várias recomendações de manejo estão disponíveis. De acordo com a Alta Autoridade de Saúde da França, a triagem de hepatite C consiste em uma triagem direcionada a pessoas em risco de infecção pelo vírus, em particular usuários de drogas, pessoas de países com alta prevalência do vírus ou que receberam atendimento nesses países , pessoas transfundidas antes de 1992, ou pessoas que estão ou estiveram encarceradas .
As recomendações do governo francês visam alcançar a eliminação do vírus da hepatite C HCV (já em 2025) e desde abril de 2018 o European Hospital Marseille está engajado nessa batalha e organiza todos os anos "o dia sem hepatite" no hospital.
Desde 2017, tratamentos antivirais de ação direta estão disponíveis na França para todos os pacientes infectados pelo HCV, independentemente do grau de gravidade de sua doença. Esses tratamentos são eficazes em mais de 95% dos casos e, em 2019, 18 mil pessoas foram curadas. Até hoje, estima-se que ainda existam 110.000 pessoas que provavelmente serão tratadas na França. Entre eles, 75 mil desconhecem ser HCV positivos, pessoas que precisam ser testadas.
Com um dos maiores volumes de exames de endoscopia digestiva na França, o European Hospital Marseille pode ser uma fonte significativa de triagem para hepatite C.
Nosso estudo propõe avaliar a triagem de hepatite C em pacientes hospitalizados no departamento de endoscopia do European Hospital Marseille.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Myriam BENNANI
- Número de telefone: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13003
- Recrutamento
- Hôpital Européen Marseille
-
Contato:
- Myriam BENNANI
- Número de telefone: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Investigador principal:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50
- Dar consentimento livre e informado por escrito
- Estar inscrito ou beneficiar de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de expressar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental
Paciente submetido a endoscopia digestiva e com idade igual ou superior a 50 anos
|
Inclusão de pacientes durante a consulta com o gastroenterologista, antes da internação no serviço de endoscopia digestiva.
Cada paciente que consente se beneficia de uma triagem de HCV usando TROD no dia de sua internação no departamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com 50 anos ou mais de idade testados positivos para hepatite C viral crônica durante a endoscopia digestiva.
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que recusam a triagem viral
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
|
Investigação e identificação de potenciais fatores de risco em pacientes com diagnóstico positivo para hepatite C viral crônica
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
|
Número de pacientes virêmicos sem fator de risco
Prazo: 16 meses
|
16 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .