马赛欧洲医院消化内窥镜科使用快速诊断定向测试 (TROD) 对 50 岁以上的患者进行丙型肝炎筛查 (TROCENDO)
2022年2月9日 更新者：Hôpital Européen Marseille
慢性丙型病毒性肝炎是一个公共卫生问题，有几项管理建议可供使用。 根据法国卫生高级管理局的说法，丙型肝炎筛查包括对有感染病毒风险的人进行有针对性的筛查，特别是吸毒者、来自病毒高流行国家或在这些国家接受过治疗的人, 1992 年之前输过血的人，或者正在或已经被监禁的人。
法国政府的建议旨在实现消除丙型肝炎病毒 HCV（最早在 2025 年），自 2018 年 4 月以来，欧洲马赛医院参与了这场战斗，每年在医院组织“无肝炎日”。
自 2017 年以来，法国已向所有感染 HCV 的患者提供直接作用的抗病毒治疗，无论其疾病的严重程度如何。 这些疗法对 95% 以上的病例有效，2019 年治愈了 18,000 人。 截至今天，估计仍有11万人可能在法国接受治疗。 其中，有7.5万人不知道自己是HCV阳性，需要检测的人。
马赛欧洲医院是法国消化内窥镜检查量最大的医院之一，可能是丙型肝炎筛查的重要来源。
我们的研究建议对在马赛欧洲医院内窥镜科住院的知情同意患者进行丙型肝炎筛查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Myriam BENNANI
- 电话号码：+33 0413428351
- 邮箱：m.bennani@hopital-europeen.fr
学习地点
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Marseille、法国、13003
- 招聘中
- Hôpital Européen Marseille
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接触：
- Myriam BENNANI
- 电话号码：+33 0413428351
- 邮箱：m.bennani@hopital-europeen.fr
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首席研究员：
- Patrick DUKAN, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50岁以上消化内镜科住院患者
描述
纳入标准：
- ≥50岁
- 给予自由和知情的书面同意
- 加入或受益于社会保障计划
排除标准：
- 患者无法表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
接受消化内镜检查且年龄在 50 岁及以上的患者
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在消化内镜科住院前，在与胃肠病专家会诊期间纳入患者。
每位同意的患者在科室住院当天使用 TROD 进行 HCV 筛查，从而受益。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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50 岁及以上患者在胃肠道内镜检查中慢性病毒性丙型肝炎呈阳性的人数。
大体时间：16个月
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
拒绝病毒筛查的患者人数
大体时间：16个月
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16个月
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慢性丙型病毒性肝炎阳性患者潜在危险因素的调查与识别
大体时间：16个月
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16个月
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无危险因素的病毒血症患者人数
大体时间：16个月
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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