Screening per l'epatite C utilizzando un test di orientamento diagnostico rapido (TROD) in pazienti di età superiore ai 50 anni nel reparto di endoscopia digestiva dell'ospedale europeo di Marsiglia (TROCENDO)
L'epatite virale cronica C è un problema di salute pubblica e sono disponibili diverse raccomandazioni per la sua gestione. Secondo l'Alta autorità francese della sanità, lo screening dell'epatite C consiste in uno screening mirato delle persone a rischio di infezione da virus, in particolare i tossicodipendenti, le persone provenienti da paesi con un'elevata prevalenza del virus o che hanno ricevuto cure in quei paesi , persone trasfuse prima del 1992, o persone che sono o sono state incarcerate .
Le raccomandazioni del governo francese mirano a ottenere l'eliminazione del virus dell'epatite C HCV (già nel 2025) e dall'aprile 2018 l'Ospedale Europeo di Marsiglia è impegnato in questa battaglia e organizza ogni anno "la giornata senza epatite" in ospedale.
Dal 2017, in Francia sono disponibili trattamenti antivirali ad azione diretta per tutti i pazienti con infezione da HCV, indipendentemente dal grado di gravità della loro malattia. Questi trattamenti sono efficaci in oltre il 95% dei casi e, nel 2019, sono state curate 18.000 persone. Ad oggi, si stima che ci siano ancora 110.000 persone che potrebbero essere curate in Francia. Tra questi, 75.000 non sanno di essere positivi all'HCV, persone che devono sottoporsi al test.
Con uno dei maggiori volumi di esami endoscopici digestivi in Francia, l'ospedale europeo di Marsiglia può essere una fonte significativa di screening per l'epatite C.
Il nostro studio si propone di valutare lo screening dell'epatite C in pazienti consenzienti ricoverati nel reparto di endoscopia dell'Ospedale Europeo di Marsiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Myriam BENNANI
- Numero di telefono: +33 0413428351
- Email: m.bennani@hopital-europeen.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13003
- Reclutamento
- Hôpital Européen Marseille
-
Contatto:
- Myriam BENNANI
- Numero di telefono: +33 0413428351
- Email: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Investigatore principale:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Consenso scritto libero e informato
- Essere affiliato o beneficiare di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente impossibilitato ad esprimere il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale
Paziente sottoposto a endoscopia digestiva e di età pari o superiore a 50 anni
|
Inclusione dei pazienti durante la consultazione con il gastroenterologo, prima del ricovero nel reparto di endoscopia digestiva.
Ogni paziente consenziente beneficia di uno screening HCV utilizzando TROD il giorno del ricovero nel reparto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti di età pari o superiore a 50 anni risultati positivi all'epatite virale cronica C durante l'endoscopia gastrointestinale.
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che rifiutano lo screening virale
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
|
|
Indagine e identificazione di potenziali fattori di rischio in pazienti con diagnosi positiva di epatite virale cronica C
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
|
|
Numero di pazienti viremici senza fattore di rischio
Lasso di tempo: 16 mesi
|
16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .