Screening op hepatitis C met behulp van een Rapid Diagnostic Orientation Test (TROD) bij patiënten ouder dan 50 jaar op de afdeling Digestive Endoscopie van het Europeen Hospital Marseille (TROCENDO)
Chronische virale hepatitis C is een probleem voor de volksgezondheid en er zijn verschillende beheersaanbevelingen beschikbaar. Volgens de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit bestaat hepatitis C-screening uit een gerichte screening van mensen die risico lopen op infectie door het virus, met name drugsgebruikers, mensen uit landen met een hoge prevalentie van het virus of die in die landen zorg hebben gekregen , mensen die vóór 1992 een transfusie hebben ondergaan, of mensen die in de gevangenis zitten of hebben gezeten .
De aanbevelingen van de Franse regering zijn gericht op het elimineren van het hepatitis C-virus HCV (al in 2025) en sinds april 2018 is het Europees Ziekenhuis Marseille betrokken bij deze strijd en organiseert elk jaar "de dag zonder hepatitis" in het ziekenhuis.
Sinds 2017 zijn in Frankrijk direct werkende antivirale behandelingen beschikbaar voor alle met HCV geïnfecteerde patiënten, ongeacht de ernst van hun ziekte. Deze behandelingen zijn in meer dan 95% van de gevallen effectief en in 2019 werden 18.000 mensen genezen. Op dit moment zijn er naar schatting nog 110.000 mensen die waarschijnlijk in Frankrijk zullen worden behandeld. Onder hen weten 75.000 niet dat ze HCV-positief zijn, mensen die getest moeten worden.
Met een van de grootste volumes van endoscopische spijsverteringsonderzoeken in Frankrijk, kan het Europese ziekenhuis van Marseille een belangrijke bron van screening op hepatitis C zijn.
Onze studie stelt voor om hepatitis C-screening te evalueren bij instemmende patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de endoscopieafdeling van het European Hospital Marseille.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Myriam BENNANI
- Telefoonnummer: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Werving
- Hôpital Européen Marseille
-
Contact:
- Myriam BENNANI
- Telefoonnummer: +33 0413428351
- E-mail: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar
- Vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
- Aangesloten zijn bij of profiteren van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënt ondergaat een digestieve endoscopie en is 50 jaar en ouder
|
Inclusie van patiënten tijdens het overleg met de gastro-enteroloog, voorafgaand aan de ziekenhuisopname op de afdeling endoscopie van het spijsverteringskanaal.
Elke instemmende patiënt profiteert van een HCV-screening met behulp van TROD op de dag van hun ziekenhuisopname op de afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten van 50 jaar en ouder testte positief op chronische virale hepatitis C tijdens gastro-intestinale endoscopie.
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat virale screening weigert
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
|
Onderzoek en identificatie van mogelijke risicofactoren bij patiënten die positief zijn gediagnosticeerd voor chronische virale hepatitis C
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
|
Aantal viremische patiënten zonder risicofactor
Tijdsspanne: 16 maanden
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .