C-hepatiittiseulonta nopealla diagnostisella orientaatiotestillä (TROD) yli 50-vuotiailla potilailla Marseillen Europeen Hospitalin ruoansulatuskanavan endoskopiaosastolla (TROCENDO)
Krooninen virushepatiitti C on kansanterveysongelma ja useita hoitosuosituksia on saatavilla. Ranskan korkean terveysviranomaisen mukaan hepatiitti C -seulonta koostuu kohdistetusta seulonnasta ihmisille, joilla on virustartuntariski, erityisesti huumeidenkäyttäjiä, ihmisiä, jotka ovat kotoisin maista, joissa virus on korkea esiintyvyys tai jotka ovat saaneet hoitoa näissä maissa. ennen vuotta 1992 verensiirron saaneet henkilöt tai vangitut tai vangitut henkilöt.
Ranskan hallituksen suositusten tavoitteena on saada aikaan C-hepatiittiviruksen HCV eliminointi (jo vuonna 2025), ja huhtikuusta 2018 lähtien Marseillen Euroopan sairaala on osallistunut tähän taisteluun ja järjestää joka vuosi "päivän ilman hepatiittia" sairaalassa.
Vuodesta 2017 lähtien suoravaikutteisia viruslääkkeitä on tullut Ranskassa saataville kaikille HCV-tartunnan saaneille potilaille sairauden vaikeusasteesta riippumatta. Nämä hoidot ovat tehokkaita yli 95 prosentissa tapauksista, ja vuonna 2019 18 000 ihmistä parantui. Tällä hetkellä Ranskassa arvioidaan olevan edelleen 110 000 hoitoa. Heistä 75 000 ei tiedä olevansa HCV-positiivinen, ihmisiä, jotka on testattava.
Marseillen eurooppalainen sairaala, jolla on yksi suurimmista ruuansulatuskanavan endoskopiatutkimuksista Ranskassa, voi olla merkittävä C-hepatiittiseulonnan lähde.
Tutkimuksemme ehdottaa C-hepatiittiseulonnan arviointia suostumuksella oleville potilaille, jotka joutuvat sairaalaan Marseillen Euroopan sairaalan endoskopiaosastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: +33 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- Hôpital Européen Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam BENNANI
- Puhelinnumero: +33 0413428351
- Sähköposti: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Päätutkija:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50
- Vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai siitä hyötyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Potilas, jolle tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia ja joka on vähintään 50-vuotias
|
Potilaiden sisällyttäminen gastroenterologin kuulemisen aikana ennen sairaalahoitoa ruoansulatuskanavan endoskopiaosastolla.
Jokainen suostuva potilas hyötyy HCV-seulonnasta TROD:lla sinä päivänä, jona hän on sairaalassa osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden määrä, joiden krooninen virushepatiitti C todettiin maha-suolikanavan endoskopiassa.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka kieltäytyvät virusseulonnasta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
Mahdollisten riskitekijöiden tutkiminen ja tunnistaminen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen virushepatiitti C
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
|
Vireemisten potilaiden lukumäärä ilman riskitekijää
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .