Скрининг гепатита С с помощью экспресс-теста ориентации (TROD) у пациентов старше 50 лет в отделении эндоскопии пищеварительного тракта Европейской больницы Марсель (TROCENDO)
Хронический вирусный гепатит С представляет собой проблему общественного здравоохранения, и существует несколько рекомендаций по лечению. По данным Высшего управления здравоохранения Франции, скрининг на гепатит С состоит из целевого скрининга людей, подверженных риску заражения вирусом, в частности потребителей наркотиков, людей из стран с высокой распространенностью вируса или тех, кто получал лечение в этих странах. , люди, которым перелили кровь до 1992 года, или люди, которые находятся или находились в заключении.
Рекомендации французского правительства направлены на достижение элиминации вируса гепатита С HCV (уже к 2025 г.), и с апреля 2018 г. Европейский госпиталь Марсель участвует в этой битве и ежегодно организует в больнице «день без гепатита».
С 2017 года противовирусные препараты прямого действия стали доступны во Франции для всех пациентов, инфицированных ВГС, независимо от степени тяжести их заболевания. Эти методы лечения эффективны более чем в 95% случаев, и в 2019 году вылечили 18 000 человек. На сегодняшний день, по оценкам, во Франции все еще лечатся 110 000 человек. Среди них 75 000 человек, не знающих о том, что они ВГС-положительны, нуждаются в тестировании.
Европейский госпиталь Марсель с одним из самых больших объемов эндоскопических исследований пищеварительного тракта во Франции может быть важным источником скрининга на гепатит С.
В нашем исследовании предлагается оценить скрининг гепатита С у пациентов, госпитализированных в эндоскопическое отделение Европейского госпиталя в Марселе, по их согласию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Myriam BENNANI
- Номер телефона: +33 0413428351
- Электронная почта: m.bennani@hopital-europeen.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13003
- Рекрутинг
- Hôpital Européen Marseille
-
Контакт:
- Myriam BENNANI
- Номер телефона: +33 0413428351
- Электронная почта: m.bennani@hopital-europeen.fr
-
Главный следователь:
- Patrick DUKAN, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- Предоставление свободного и информированного письменного согласия
- Принадлежность к программе социального обеспечения или получение выгоды от нее
Критерий исключения:
- Пациент не может выразить согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Пациент в возрасте 50 лет и старше, которому проводится эндоскопия пищеварительного тракта.
|
Включение пациентов во время консультации гастроэнтеролога, перед госпитализацией в отделение эндоскопии пищеварительного тракта.
Каждый давший согласие пациент проходит скрининг на ВГС с помощью TROD в день госпитализации в отделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов в возрасте 50 лет и старше с положительным результатом на хронический вирусный гепатит С во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, отказывающихся от скрининга на вирусы
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
Исследование и выявление потенциальных факторов риска у пациентов с положительным диагнозом хронического вирусного гепатита С
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
|
Количество пациентов с виремией без факторов риска
Временное ограничение: 16 месяцев
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .