- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103085
유럽 마르세유 병원 소화내시경과의 50세 이상 환자에서 신속 진단 오리엔테이션 테스트(TROD)를 이용한 C형 간염 선별 (TROCENDO)
만성 바이러스성 C형 간염은 공중 보건 문제이며 몇 가지 관리 권장 사항이 있습니다. 프랑스 보건당국에 따르면 C형 간염 선별검사는 바이러스 감염 위험이 있는 사람, 특히 마약 사용자, 바이러스 유병률이 높은 국가에서 온 사람 또는 해당 국가에서 치료를 받은 사람을 선별적으로 선별하는 것으로 구성됩니다. , 1992년 이전에 수혈을 받은 사람 또는 투옥되었거나 투옥된 적이 있는 사람.
프랑스 정부의 권고는 C형 간염 바이러스 HCV 박멸(2025년 초) 달성을 목표로 하고 있으며 2018년 4월부터 마르세유 유럽 병원은 이 전투에 참여하고 있으며 매년 병원에서 "간염 없는 날"을 조직합니다.
2017년부터 프랑스에서는 질병의 중증도에 관계없이 모든 HCV 환자에게 직접 항바이러스제를 사용할 수 있게 되었습니다. 이러한 치료는 사례의 95% 이상에서 효과적이며 2019년에는 18,000명이 완치되었습니다. 현재까지 프랑스에서 치료를 받을 가능성이 있는 사람은 11만 명으로 추산된다. 그 중 75,000명은 HCV 양성인 사실을 모르고 검사를 받아야 합니다.
프랑스에서 가장 많은 양의 소화기 내시경 검사 중 하나인 마르세유 유럽 병원은 C형 간염 검사의 중요한 출처가 될 수 있습니다.
우리의 연구는 유럽 병원 마르세유의 내시경 부서에 입원한 동의 환자의 C형 간염 선별 검사를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myriam BENNANI
- 전화번호: +33 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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연락하다:
- Myriam BENNANI
- 전화번호: +33 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
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수석 연구원:
- Patrick DUKAN, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
- 사회보장제도에 가입하거나 혜택을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 동의를 표현할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
50세 이상 소화기 내시경 검사 중인 환자
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소화기 내시경 부서에 입원하기 전에 위장병 전문의와 상담하는 동안 환자를 포함시킵니다.
동의한 각 환자는 해당 부서에 입원한 날 TROD를 사용하여 HCV 검사를 통해 혜택을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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50세 이상 환자 중 위장관 내시경 검사에서 만성 바이러스성 C형 간염 양성 판정을 받은 환자 수.
기간: 16개월
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 검사를 거부한 환자 수
기간: 16개월
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16개월
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만성 바이러스성 C형 간염 양성 판정을 받은 환자의 잠재적 위험인자 조사 및 규명
기간: 16개월
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16개월
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위험인자가 없는 바이러스혈증 환자 수
기간: 16개월
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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