動きを改善するための脳の状態に依存した刺激 (BrainSTIM)
2025年3月18日 更新者：Michael Vesia, PhD、University of Michigan
行動状態を活用して、運動回路に対する非侵襲的脳刺激の特異性を高める
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳回路、脳の可塑性、および行動を非侵襲的に調節する強力なツールです。 この提案は、動きの把握に関与する脳領域の焦点複数日rTMS中の行動状態の制御が、随意運動制御に関与する分散した脳領域間の神経調節作用の機能的特異性を高め、付随して手先の器用さを改善するという仮説を検証します。 この研究の結果は、rTMS治療の有効性を改善するために行動状態を制御することにより、神経運動障害を持つ個人のrTMS治療を最適化するために使用されます。
この研究の対象となる健康なボランティアは、運動能力の評価と基本的な神経運動検査を受けます (TMS による神経生理学と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャンを使用)。 参加者は、1回のスクリーニングセッション、5回の連続した毎日のrTMSセッション、および安静状態およびタスクベースのfMRIによる3回の評価セッション、TMSによる神経生理学、および3コースにわたる手の運動タスクを含む最大9回のセッションに参加するよう求められます。 -4週間。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、シータ バースト刺激 (TBS) として知られる特定のタイプの rTMS を調べます。これは、他の形態の rTMS よりも長期にわたる効果を誘発することが示されており、TBS を治療用途の重要なツールにしています。 TBS は比較的局所的な刺激を提供しますが、脳への影響は、相互接続されたネットワークを介して、よくわかっていない方法で発生します。 さらに、刺激は状態に大きく依存しており、運動障害の治療など、ほとんどの治療環境で rTMS を使用すると、行動状態が制御されなくなります。 特定の行動状態を誘導することによって rTMS 療法を増強することは、治療用 rTMS を改善するための魅力的なアイデアですが、関連する知識ベースはまばらです。 この重大なギャップに対処するために、この探索的 R21 提案では、TBS と行動状態が脳と運動行動に及ぼす影響を調べます。 研究者は、制御された行動状態で TBS を適用すると、行動状態が制御されていないときの刺激と比較して、運動機能が促進されるという広範な仮説をテストします。 研究者は、脳卒中、外傷性脳損傷、およびその他の運動障害で損なわれることが知られている熟練した把握制御、能力を補助する後頭頂皮質 (PPC) および関連する頭頂前頭回路に焦点を当てます。 調査員は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、TMS による神経生理学的測定、および 3 つの異なる介入についてすべての被験者の行動測定を収集します。
目的 1 では、研究者は、PPC 刺激中に行動状態を操作することにより、アクション パフォーマンスの向上を示します。
目的 2 では、研究者は、行動状態を操作することにより、運動出力に対する PPC 刺激の神経生理学的後遺症の変調を実証します。
目的 3 では、研究者は脳の接続性、可塑性、および脳刺激中の行動状態に応じた行動の間の関係を評価します。
影響: 結果は、rTMS と行動状態が脳と行動に及ぼす影響についての洞察を提供します。 この知識は、rTMS 中の行動状態を制御することで、神経疾患の治療効果をどのように改善できるかを示すための将来の研究のための機構的基盤を築きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48170
- University of Michigan
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠可能年齢の女性は妊娠できない、または妊娠しようとしている
- 狭い密閉された空間でも不安なく耐えられる能力
- -参加するためにインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- 神経障害の病歴なし
- 右利き
- 英語を話す
除外基準:
- 左利きです
- 18歳未満または50歳以上
- 妊娠している、妊娠していると思われる、または妊娠しようとしている女性
- 口を除く頭のどこかに金属がある
- ペースメーカー、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置、またはその他の医療用埋め込み機器を使用している
- 人工内耳の聴覚インプラントを持っている
- GABA作動性、NDMA受容体拮抗薬、または神経受容体に影響を与えることが知られている他の薬を服用している
- 参加者が発作を起こすリスクが高くなる以下の条件のいずれかを持っている: 発作/てんかんの個人または家族歴、発作の閾値を下げる処方薬の服用、過度のアルコール消費の最近の履歴、アルコール中毒の履歴/依存、レクリエーショナル ドラッグ使用の最近の履歴、薬物中毒/依存の履歴
- 次のいずれかの診断を受けている: 脳卒中、脳出血、脳腫瘍、脳炎、多発性硬化症、パーキンソン病またはアルツハイマー病、過去 6 か月以内のうつ病、注意欠陥障害、統合失調症、躁うつ病 (双極性) 障害、正常圧力水頭症または頭蓋内圧亢進、インスリン治療を必要とする糖尿病、重篤な心疾患または肝疾患
- 過去 1 か月以内に片頭痛があった
- -MRI固有の除外基準：心臓切開手術、人工心臓弁、脳動脈瘤手術、ブレースまたは広範な歯科治療、白内障手術またはレンズインプラント、または人工肢または関節の関連する履歴。 弾丸、BB弾、ペレット、榴散弾、または金属加工片などの体内の金属異物の履歴。 閉所恐怖症、制御不能な震え、または 1 時間じっとしていられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PPC へ、並行タスクで
このアームは、被験者が把握タスクを実行している間、PPC サイトに対して断続的なシータ バスト刺激を受けます。
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90mm の 8 字型コイルを備えた MagPro X100 磁気刺激装置 (MC-B70、MagVenture Inc.) を使用して、脳に刺激を与えます。
すべての参加者は、5 日間連続して刺激を受けます。
断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 3 分間のセッションは、高周波刺激 (80% AMT で 200 ミリ秒ごとに繰り返される 50 Hz の 3 つの二相性波形パルスの 2 秒間の列) の 10 バーストで構成され、10 秒ごとに繰り返されます。ターゲット領域まで合計 190 秒 (600 パルス)。
ターゲット領域は、BrainSight2 ニューロナビゲーション システムを使用して配置されます。
スキャン 1 中に取得されたベースライン構造スキャンは、この位置特定プロセスに利用されます。
他の名前：
被験者は、目の前にある小さいまたは大きい対象物を右手で正確につかみます。
LED (緑または赤) の照明は、対象者に、目の前にある小さいまたは大きい対象物を正確につかむように指示します。
約 1 秒後、LED が消灯し、対象者が意図したオブジェクト指向の手のアクションを実行するよう合図します。
視覚刺激の提示は、アクションの計画段階と実行段階の両方で皮質活動を調節するために、すべての「GO」キューの開始の 800 ミリ秒前に発生する iTBS 刺激と同期されます。
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実験的：並行タスクなしで PPC へ
このアームは、同時タスクなしで PPC サイトに断続的なシータ バスト刺激を受けます。
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90mm の 8 字型コイルを備えた MagPro X100 磁気刺激装置 (MC-B70、MagVenture Inc.) を使用して、脳に刺激を与えます。
すべての参加者は、5 日間連続して刺激を受けます。
断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 3 分間のセッションは、高周波刺激 (80% AMT で 200 ミリ秒ごとに繰り返される 50 Hz の 3 つの二相性波形パルスの 2 秒間の列) の 10 バーストで構成され、10 秒ごとに繰り返されます。ターゲット領域まで合計 190 秒 (600 パルス)。
ターゲット領域は、BrainSight2 ニューロナビゲーション システムを使用して配置されます。
スキャン 1 中に取得されたベースライン構造スキャンは、この位置特定プロセスに利用されます。
他の名前：
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実験的：並行タスクで頂点へ
このアームは、被験者が把握タスクを実行している間、断続的なシータ バスト刺激を頂点部位 (制御条件) に受け取ります。
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90mm の 8 字型コイルを備えた MagPro X100 磁気刺激装置 (MC-B70、MagVenture Inc.) を使用して、脳に刺激を与えます。
すべての参加者は、5 日間連続して刺激を受けます。
断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) の 3 分間のセッションは、高周波刺激 (80% AMT で 200 ミリ秒ごとに繰り返される 50 Hz の 3 つの二相性波形パルスの 2 秒間の列) の 10 バーストで構成され、10 秒ごとに繰り返されます。ターゲット領域まで合計 190 秒 (600 パルス)。
ターゲット領域は、BrainSight2 ニューロナビゲーション システムを使用して配置されます。
スキャン 1 中に取得されたベースライン構造スキャンは、この位置特定プロセスに利用されます。
他の名前：
被験者は、目の前にある小さいまたは大きい対象物を右手で正確につかみます。
LED (緑または赤) の照明は、対象者に、目の前にある小さいまたは大きい対象物を正確につかむように指示します。
約 1 秒後、LED が消灯し、対象者が意図したオブジェクト指向の手のアクションを実行するよう合図します。
視覚刺激の提示は、アクションの計画段階と実行段階の両方で皮質活動を調節するために、すべての「GO」キューの開始の 800 ミリ秒前に発生する iTBS 刺激と同期されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナインホールペグテスト（9-HPT）を即時介入後に完了するための時間の変化率
時間枠：ベースラインと介入後すぐ（セッション6、最大15日目）、最大30分
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9ホールPEGテスト（9-HPT）は、参加者が9穴のある9ペグにボードに9ペグを配置し、9ペグすべての挿入時に9ペグをすべて取り除く必要がある手動の器用さの尺度です。
これは一度に1つのペグで完了し、片手のみが使用されます。
私たちの研究では、右手のみが使用されました。
パフォーマンスは、タスクを完了するのに必要な時間（秒）として推定されます。
秒単位での時間は、より良いスコアを示しています。
パフォーマンスの変化率の場合、プラスの割合が高いとパフォーマンスが向上することを示しています。
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ベースラインと介入後すぐ（セッション6、最大15日目）、最大30分
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運動誘発ポテンシャル（MEP）の振幅の変化率の即時介入への変化。
時間枠：ベースラインと介入後すぐ（セッション6、15日目まで）、最大60分
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運動皮質の興奮性は、ベースラインの収集前に決定されたモーターホットスポット（介入前にベースラインが発生する）MEP（運動誘発電位）コレクションに誘発されたMEP（運動誘発電位）を使用した筋電図によって測定されます（経頭蓋磁気刺激）。
ここではセッション6のみが報告されていますが、セッション1、3、4、5、6、および7で評価されました。
MEP（運動誘発電位）の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
MEP（運動誘発電位）パーセントの変化の正の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
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ベースラインと介入後すぐ（セッション6、15日目まで）、最大60分
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ベースラインの機能的接続性から、皮質グレーシングネットワーク内のPPC刺激ターゲットへの変更。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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PPC（後頭頂皮質）の種子の低周波太字（血液酸素化レベルに依存する）の休憩状態の接続。
元の分析は、関心のある2つの領域間の安静状態のfMRIデータの時系列相関（ピアソンのR）でした。
ZスコアA FisherのR-to-Z変換。
Z値の0は、ピアソンの相関も0であることを意味し、正の意味は正の相関を意味し、負はそれが負の相関であったことを意味します。
したがって、平均を超える標準偏差は、対象地域間のより大きな接続性を表しています。
考慮すべき臨床的に関連するしきい値はありませんでした。
比較される2つの時点は、セッション2とセッション7のスキャンでした。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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ベースラインの血液酸素レベル依存性（太字）活性化から、皮質把握後のネットワークにおいてvoxelwiseに変化します。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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精密な力追跡タスク中の大胆な変化によって定義された頭頂前皮質皮質グラッピングネットワーク。
Tテスト統計は、無料のサーファーソフトウェアを使用したスキャン（セッション2および7）のスキャン（各個人内の単変量GLMで推定）のために取得されました。
各ボクセルに回帰係数（ベータ値）を与えた各セッションに対して、各セッションの単変量GLMSを実行しました。
これらのベータ値のそれぞれについてT-STATを計算しました（各人とセッションは、各ボクセルでの関心のコントラストのためにT-STATを持っています）。
私たちは、各個人/セッションで関心のある地域全体でこれらを平均しました。
グループレベルで別のペアのt検定を実行して、事前の違いをテストしました。
SDは、それぞれのグループの人々間でT-statの変動性を示しています。
0のT-statは大胆な変化を示しません。大きな正のt-statは、太字の変化（接続性の増加、より良い結果）を増加させ、大きな負のT-statは、ポストとポストの大胆な変化（接続性の低下、悪い結果）を減少させることを示します。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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9ホールPEGテスト（9-HPT）を完了するための時間の変化率1週間後の介入後
時間枠：ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大30分
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9ホールPEGテスト（9-HPT）は、参加者が9穴のある9ペグにボードに9ペグを配置し、9ペグすべての挿入時に9ペグをすべて取り除く必要がある手動の器用さの尺度です。
これは一度に1つのペグで完了し、片手のみが使用されます。
私たちの研究では、右手のみが使用されました。
パフォーマンスは、タスクを完了するのに必要な時間（秒）として推定されます。
秒単位での時間は、より良いスコアを示しています。
パフォーマンスの変化率の場合、プラスの割合が高いとパフォーマンスが向上することを示しています。
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ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大30分
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運動誘発電位（MEP）の振幅の変化率1週間後の介入後。
時間枠：ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大60分
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運動皮質の興奮性は、ベースラインの収集前に決定されたモーターホットスポット（介入前にベースラインが発生する）MEP（運動誘発電位）コレクションに誘発されたMEP（運動誘発電位）を使用した筋電図によって測定されます（経頭蓋磁気刺激）。
MEP（運動誘発電位）の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
MEP（運動誘発電位）パーセントの変化の正の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
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ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大60分
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ベースラインの機能的接続性から、皮質グレーシングネットワーク内のPPC刺激ターゲットへの変更。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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PPC（後頭頂皮質）の種子の低周波太字（血液酸素化レベルに依存する）の休憩状態の接続。
元の分析は、関心のある2つの領域間の安静状態のfMRIデータの時系列相関（ピアソンのR）でした。
ZスコアA FisherのR-to-Z変換。
Z値の0は、ピアソンの相関も0であることを意味し、正の意味は正の相関を意味し、負はそれが負の相関であったことを意味します。
したがって、平均を超える標準偏差は、対象地域間のより大きな接続性を表しています。
考慮すべき臨床的に関連するしきい値はありませんでした。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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ベースラインの血液酸素レベル依存性（太字）活性化から、皮質把握ネットワークのボクセルワイズから1週間後の介入後に変化します。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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精密な力追跡タスク中の大胆な変化によって定義された頭頂前皮質皮質グラッピングネットワーク。
T検定統計は、無料のサーファーソフトウェアを使用したスキャン（セッション2および8/9）からのスキャン（各個人内の単変量GLMで推定）のために取得されました。
各ボクセルに回帰係数（ベータ値）を与えた各セッションに対して、各セッションの単変量GLMSを実行しました。
これらのベータ値のそれぞれについてT-STATを計算しました（各人とセッションは、各ボクセルでの関心のコントラストのためにT-STATを持っています）。
私たちは、各個人/セッションで関心のある地域全体でこれらを平均しました。
グループレベルで別のペアのt検定を実行して、事前の違いをテストしました。
SDは、それぞれのグループの人々間でT-statの変動性を示しています。
0のT-statは大胆な変化を示しません。大きな正のt-statは、太字の変化（接続性の増加、より良い結果）を増加させ、大きな負のT-statは、ポストとポストの大胆な変化（接続性の低下、悪い結果）を減少させることを示します。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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ベースラインの血液酸素レベル依存性（太字）活性化から変化します。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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精密な力追跡タスク中の大胆な変化によって定義された頭頂前皮質皮質グラッピングネットワーク。
Tテスト統計は、無料のサーファーソフトウェアを使用したスキャン（セッション2および7）のスキャン（各個人内の単変量GLMで推定）のために取得されました。
各ボクセルに回帰係数（ベータ値）を与えた各セッションに対して、各セッションの単変量GLMSを実行しました。
これらのベータ値のそれぞれについてT-STATを計算しました（各人とセッションは、各ボクセルでの関心のコントラストのためにT-STATを持っています）。
私たちは、各個人/セッションで関心のある地域全体でこれらを平均しました。
グループレベルで別のペアのt検定を実行して、事前の違いをテストしました。
SDは、それぞれのグループの人々間でT-statの変動性を示しています。
0のT-statは大胆な変化を示しません。大きな正のt-statは、太字の変化（接続性の増加、より良い結果）を増加させ、大きな負のT-statは、ポストとポストの大胆な変化（接続性の低下、悪い結果）を減少させることを示します。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後の即時介入（20日目までのセッション7に介入後に取得したスキャン）、最大60分
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ベースラインの血液酸素レベル依存性（太字）活性化から変化し、脳全体でボクセルワイズで1週間後の介入後に変化します。
時間枠：ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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精密な力追跡タスク中の大胆な変化によって定義された頭頂前皮質皮質グラッピングネットワーク。
T検定統計は、無料のサーファーソフトウェアを使用したスキャン（セッション2および8/9）からのスキャン（各個人内の単変量GLMで推定）のために取得されました。
各ボクセルに回帰係数（ベータ値）を与えた各セッションに対して、各セッションの単変量GLMSを実行しました。
これらのベータ値のそれぞれについてT-STATを計算しました（各人とセッションは、各ボクセルでの関心のコントラストのためにT-STATを持っています）。
私たちは、各個人/セッションで関心のある地域全体でこれらを平均しました。
グループレベルで別のペアのt検定を実行して、事前の違いをテストしました。
SDは、それぞれのグループの人々間でT-statの変動性を示しています。
0のT-statは大胆な変化を示しません。大きな正のt-statは、太字の変化（接続性の増加、より良い結果）を増加させ、大きな負のT-statは、ポストとポストの大胆な変化（接続性の低下、悪い結果）を減少させることを示します。
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ベースライン（セッション2で取得したスキャン）および介入後1週間（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目までのスキャン）、最大60分
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精度の正確な力追跡タスクに対する精度の変化率の即時介入への変化
時間枠：ベースライン（セッション2の間にfMRI中）および介入後の直後（セッション7、最大20日目の刺激後のfMRI中）、最大60分
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フォーストラッキングタスクは、グリップ力を調節する能力を測定します。
このタスクでは、参加者は、常に動いているターゲットに対応するために、オブジェクトのグリップを調整してカーソルを移動する必要があります。
この測定の結果は、ルート平均二乗誤差（RMSE）として推定される、精密な力追跡タスクのカーソルからターゲットまでの四角距離（エラー）です。
より低い根平均二乗誤差（RMSE）は、参加者がグリップ力を規制するパフォーマンスの向上とより良い能力を示しています。
根平均四方誤差（RMSE）精度のより高い割合の変化は、参加者がグリップ力を規制するパフォーマンスの向上とより良い能力を示しています。
セッション2、7、および8/9で評価されましたが、セッション2と7のみがここで報告されています。
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ベースライン（セッション2の間にfMRI中）および介入後の直後（セッション7、最大20日目の刺激後のfMRI中）、最大60分
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精度の精度に対する精度の変化率の変化タスク1週間後の介入後のタスク
時間枠：ベースライン（セッション2の間にfMRI中）および介入後1週間（セッション8または9時、最後の介入後約1週間、30日目まで）最大60分間
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フォーストラッキングタスクは、グリップ力を調節する能力を測定します。
このタスクでは、参加者は、常に動いているターゲットに対応するために、オブジェクトのグリップを調整してカーソルを移動する必要があります。
この測定の結果は、ルート平均二乗誤差（RMSE）として推定される、精密な力追跡タスクのカーソルからターゲットまでの四角距離（エラー）です。
より低い根平均二乗誤差（RMSE）は、参加者がグリップ力を規制するパフォーマンスの向上とより良い能力を示しています。
根平均四方誤差（RMSE）精度のより高い割合の変化は、参加者がグリップ力を規制するパフォーマンスの向上とより良い能力を示しています。
セッション2、7、および8/9で評価されましたが、セッション2と8/9のみがここで報告されています。
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ベースライン（セッション2の間にfMRI中）および介入後1週間（セッション8または9時、最後の介入後約1週間、30日目まで）最大60分間
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平均選択反応時間の変化の割合即時介入への変化
時間枠：ベースラインと介入後すぐ（セッション6、最大15日目）、最大30分
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CRT（2選択反応時間制御タスク）は、リーチからグラスへの動きに固有の視覚運動能力の測定です。
この尺度の結果は、正しい応答のために、CRT（2選択反応時間制御タスク）で応答する被験者の平均反応時間です。
秒単位の平均反応時間が低いことは、視覚運動性のパフォーマンスが向上していることを示しています（リーチからグラスへの移動に固有のもの）。
CRT（2選択反応時間制御タスク）の正の変化は、視覚運動のパフォーマンスが向上したことを示しています（リーチからグラスへの動きに固有）。
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ベースラインと介入後すぐ（セッション6、最大15日目）、最大30分
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平均選択反応時間の変化率1週間後の介入後
時間枠：ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大30分
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CRT（2選択反応時間制御タスク）は、リーチからグラスへの動きに固有の視覚運動能力の測定です。
この尺度の結果は、正しい応答のために、CRT（2選択反応時間制御タスク）で応答する被験者の平均反応時間です。
秒単位の平均反応時間が低いことは、視覚運動性のパフォーマンスが向上していることを示しています（リーチからグラスへの移動に固有のもの）。
CRT（2選択反応時間制御タスク）の正の変化は、視覚運動のパフォーマンスが向上したことを示しています（リーチからグラスへの動きに固有）。
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ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大30分
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正規化されたモーターの変化率の変化は、介入後の即時のモーターポテンシャル（MEP）サイズまでの変化を示します。
時間枠：ベースラインと介入後すぐ（セッション6、15日目まで）、最大60分
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頭頂変数機能的接続性は、モーターホットスポット（介入前にベースラインが発生します）にデュアルサイトTMS（経頭蓋磁気刺激）によって誘発されたMEP（運動誘発電位）を使用した筋電図によって測定されます。
MEP（運動誘発電位）の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
MEP（運動誘発電位）パーセントの変化または正規化されたMEP（運動誘発電位）の正の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
ここではセッション6のみが報告されていますが、セッション1、3、4、5、6、および7で評価されました。
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ベースラインと介入後すぐ（セッション6、15日目まで）、最大60分
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正規化されたモーターの変化率の変化は、介入後1週間に誘発されたポテンシャル（MEP）サイズを誘発します。
時間枠：ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大60分
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頭頂変数機能的接続性は、モーターホットスポット（介入前にベースラインが発生します）にデュアルサイトTMS（経頭蓋磁気刺激）によって誘発されたMEP（運動誘発電位）を使用した筋電図によって測定されます。
MEP（運動誘発電位）の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
MEP（運動誘発電位）パーセントの変化または正規化されたMEP（運動誘発電位）の正の増加は、皮質の興奮性の増加を示しています。
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ベースラインおよび1週間の介入後（セッション8または9、セッション7後約1週間、30日目まで）、最大60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PI は、NIH のポリシーに従って、ClinicalTrials.gov でタイムリーな登録、更新、および結果レポートを介して、この/これらの試験に関する情報を共有します。 匿名化されたデータは、研究の終了から 1 年以内に NIH のポリシーに従って ClinicalTrials.gov に入力されます。
NIH の規制に従って、研究者は、研究からの主な調査結果を出版のために受理した時点で、データと関連文書を他の研究者が利用できるようにします。 研究者は、開発された分析ツールを共有します。 収集されたデータは匿名のままであるため、サブジェクト番号のみがすべてのデータを識別します。 データのプライバシーと機密性をさらに保護するために、データと文書は、他者へのデータ転送の制限と、データが研究目的のみに使用されるというコミットメントを規定するデータ共有契約の下でのみ利用可能になります。営利企業向けではありません。
IPD 共有時間枠
調査終了後1年以内
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータには、NIH の標準以上の追加のアクセス制限が課されることはありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。