Hjärntillståndsberoende stimulering för att förbättra rörelse (BrainSTIM)
18 mars 2025 uppdaterad av: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Utnyttja beteendetillstånd för att förbättra specificiteten av icke-invasiv hjärnstimulering på motorkretsar
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är ett kraftfullt verktyg för att icke-invasivt modulera hjärnkretsar, hjärnans plasticitet och beteende. Detta förslag kommer att testa hypotesen att kontroll av beteendetillstånd under fokal flerdagars rTMS i en hjärnregion som är involverad i gripande rörelser kommer att förbättra den funktionella specificiteten för neuromodulationsverkan bland distribuerade hjärnregioner som är involverade i frivillig motorisk kontroll och samtidigt förbättra manuell fingerfärdighet. Resultat från denna studie kommer att användas för att optimera rTMS-terapi för individer med neuromotoriska funktionsnedsättningar genom att kontrollera beteendetillstånd för att förbättra effektiviteten av rTMS-behandling.
Friska frivilliga som kvalificerar sig för denna studie kommer att ha bedömningar av motoriska färdigheter och grundläggande neuromotoriska tester (med hjälp av neurofysiologi med TMS och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-skanningar). Deltagarna kommer att uppmanas att komma in för upp till nio sessioner som inkluderar 1 screeningssession, 5 på varandra följande dagliga rTMS-sessioner och 3 bedömningssessioner med vilotillstånd och uppgiftsbaserad fMRI, neurofysiologi med TMS och handmotoriska uppgifter under loppet av 3 -4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka en speciell typ av rTMS, känd som theta burst stimulation (TBS), som har visat sig inducera längre varaktiga effekter än andra former av rTMS, vilket gör TBS till ett viktigt verktyg för terapeutiska tillämpningar. Medan TBS ger relativt fokal stimulering, sker effekter på hjärnan genom sammankopplade nätverk på sätt som är dåligt förstådda. Dessutom är stimulering mycket tillståndsberoende, och användningen av rTMS i de flesta terapeutiska miljöer, såsom behandling av motoriska funktionsnedsättningar, lämnar beteendetillstånd okontrollerat. Att utöka rTMS-terapi genom att inducera specifika beteendetillstånd är en attraktiv idé för att förbättra terapeutisk rTMS, men den relevanta kunskapsbasen är sparsam. För att ta itu med denna kritiska lucka kommer detta undersökande R21-förslag att undersöka effekterna av TBS och beteendetillstånd på hjärnan och motoriskt beteende. Utredarna kommer att testa den breda hypotesen att när TBS appliceras under ett kontrollerat beteendetillstånd kommer motorfunktionen att underlättas, jämfört med stimulering när beteendetillståndet är okontrollerat. Utredarna kommer att fokusera på den bakre parietal cortex (PPC) och associerade parietofrontala kretsar, som ger skicklig greppkontroll, en förmåga som är känd för att vara nedsatt vid stroke, traumatisk hjärnskada och andra motoriska störningar. Utredarna kommer att samla in funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), neurofysiologiska mätningar med TMS och beteendemätningar i alla försökspersoner för tre olika interventioner.
I mål 1 kommer utredarna att visa förbättringar i handlingsprestanda genom att manipulera beteendetillståndet under PPC-stimulering.
I mål 2 kommer utredarna att demonstrera modulering av neurofysiologiska efterverkningar av PPC-stimulering på motoreffekt genom att manipulera beteendetillstånd.
I mål 3 kommer utredarna att bedöma sambandet mellan hjärnans anslutning, plasticitet och beteende som svar på beteendetillståndet under hjärnstimulering.
Effekt: Resultaten kommer att ge insikter i effekterna av rTMS och beteendetillstånd på hjärnan och beteendet. Denna kunskap kommer att lägga en mekanistisk grund för framtida studier för att visa hur kontrollerande beteendetillstånd under rTMS kan förbättra terapeutisk effekt vid neurologiska störningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48170
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i fertil ålder kan inte vara gravida eller försöka bli gravida
- Förmåga att tolerera små, slutna utrymmen utan ångest
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke till att delta
- Ingen historia av neurologisk störning
- Högerhänt
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Är vänsterhänta
- Är yngre än 18 år eller äldre än 50 år
- Kvinnor som är gravida, misstänker att de är gravida eller försöker bli gravida
- Ha metall var som helst i huvudet, exklusive munnen
- Ha en pacemaker, djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator eller någon annan medicinskt implanterad enhet
- Har cochlea hörselimplantat
- Tar GABAergic, NDMA-receptorantagonist eller annat läkemedel som är känt för att påverka neurala receptorer
- Har något av nedanstående tillstånd som skulle öka risken för deltagare att få ett anfall: en personlig eller familjehistoria med anfall/epilepsi, tar receptbelagda läkemedel som sänker tröskeln för anfall, nyligen anamnes med överdriven alkoholkonsumtion, historia av alkoholberoende/ beroende, senare historia av rekreationsdroganvändning, historia av drogberoende/beroende
- Har diagnostiserats med något av följande: stroke, hjärnblödning, hjärntumör, encefalit, multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller Alzheimers sjukdom, depression under de senaste 6 månaderna, uppmärksamhetsstörning, schizofreni, manodepressiv (bipolär) sjukdom, normal tryckhydrocefalus eller ökat intrakraniellt tryck, diabetes som kräver insulinbehandling, någon allvarlig hjärtsjukdom eller leversjukdom
- Har haft migrän den senaste månaden
- MRT-specifika uteslutningskriterier: All relevant historia av öppen hjärtkirurgi, konstgjord hjärtklaff, hjärnaneurysmoperation, tandställning eller omfattande tandarbete, kataraktkirurgi eller linsimplantat eller artificiell lem eller led. Historik av främmande metallföremål i kroppen såsom kulor, BB:s, pellets, splitter eller metallfragment. Klaustrofobi, har okontrollerbar skakning eller kan inte ligga stilla i en timme.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Till PPC, med samtidig uppgift
Denna arm kommer att få intermittent theta-byst-stimulering till PPC-platsen medan försökspersoner utför en greppuppgift
|
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8-spole (MC-B70, MagVenture Inc.) kommer att användas för att leverera hjärnstimulering.
Alla deltagare kommer att få fem dagars stimulering i följd.
Den 3-minuters sessionen med intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) kommer att bestå av 10 skurar av högfrekvent stimulering (ett 2 s tåg med 3 bifasiska vågformspulser vid 50 Hz upprepade var 200:e ms vid 80 % AMT) som upprepas var 10:e s för totalt 190 s (600 pulser) till målområdet.
Målområdet kommer att lokaliseras med BrainSight2 neuronavigationssystem.
Den strukturella baslinjeskanningen som erhölls under skanningen 1 kommer att användas för denna lokaliseringsprocess.
Andra namn:
Försökspersoner kommer att utföra ett precisionsgrepp med höger hand mot antingen ett litet eller stort målobjekt placerat framför dem.
Belysningen av en lysdiod (grön eller röd) kommer att instruera motivet att planera ett precisionsgrepp mot antingen ett litet eller stort målobjekt placerat framför dem.
Efter ~1 sekund kommer lysdioden att släcka och uppmana försökspersoner att utföra den avsedda objektriktade handåtgärden.
Presentationen av de visuella stimulierna kommer att synkroniseras med iTBS-stimuleringen, som kommer att ske 800 ms före början av varje "GO"-signal för att modulera kortikal aktivitet under både planerings- och genomförandefasen av handlingen.
|
|
Experimentell: Till PPC, utan en samtidig uppgift
Denna arm kommer att få intermittent theta-bust-stimulering till PPC-platsen utan en samtidig uppgift
|
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8-spole (MC-B70, MagVenture Inc.) kommer att användas för att leverera hjärnstimulering.
Alla deltagare kommer att få fem dagars stimulering i följd.
Den 3-minuters sessionen med intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) kommer att bestå av 10 skurar av högfrekvent stimulering (ett 2 s tåg med 3 bifasiska vågformspulser vid 50 Hz upprepade var 200:e ms vid 80 % AMT) som upprepas var 10:e s för totalt 190 s (600 pulser) till målområdet.
Målområdet kommer att lokaliseras med BrainSight2 neuronavigationssystem.
Den strukturella baslinjeskanningen som erhölls under skanningen 1 kommer att användas för denna lokaliseringsprocess.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Till vertex, med samtidig uppgift
Denna arm kommer att få intermittent theta-byst-stimulering till vertexplatsen (kontrolltillstånd) medan försökspersoner utför en greppuppgift
|
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8-spole (MC-B70, MagVenture Inc.) kommer att användas för att leverera hjärnstimulering.
Alla deltagare kommer att få fem dagars stimulering i följd.
Den 3-minuters sessionen med intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) kommer att bestå av 10 skurar av högfrekvent stimulering (ett 2 s tåg med 3 bifasiska vågformspulser vid 50 Hz upprepade var 200:e ms vid 80 % AMT) som upprepas var 10:e s för totalt 190 s (600 pulser) till målområdet.
Målområdet kommer att lokaliseras med BrainSight2 neuronavigationssystem.
Den strukturella baslinjeskanningen som erhölls under skanningen 1 kommer att användas för denna lokaliseringsprocess.
Andra namn:
Försökspersoner kommer att utföra ett precisionsgrepp med höger hand mot antingen ett litet eller stort målobjekt placerat framför dem.
Belysningen av en lysdiod (grön eller röd) kommer att instruera motivet att planera ett precisionsgrepp mot antingen ett litet eller stort målobjekt placerat framför dem.
Efter ~1 sekund kommer lysdioden att släcka och uppmana försökspersoner att utföra den avsedda objektriktade handåtgärden.
Presentationen av de visuella stimulierna kommer att synkroniseras med iTBS-stimuleringen, som kommer att ske 800 ms före början av varje "GO"-signal för att modulera kortikal aktivitet under både planerings- och genomförandefasen av handlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i tiden för att slutföra nio-håls PEG-testet (9-HPT) till omedelbar post-intervention
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 30 minuter
|
9-håls PEG-test (9-HPT) är ett manuellt skicklighetsmått där en deltagare måste placera 9 pinnar i kort med 9 hål och ta bort alla 9 pinnar vid införandet av alla 9 pinnar.
Detta är slutfört med en pinne åt gången och endast en hand används.
För vår studie användes bara höger hand.
Prestandan uppskattas som den tid som krävs för att slutföra uppgiften (sekunder).
En lägre tid på sekunder tyder på en bättre poäng.
För procentuell förändring i prestanda är en högre positiv procent indikativ förbättrad prestanda.
|
Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 30 minuter
|
|
Procentuell förändring i amplituden av motoren framkallade potential (MEP) till omedelbar post-intervention.
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 60 minuter
|
Motorisk kortikal excitabilitet mäts med elektromyografi med användning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) framkallade av TMS (transkraniell magnetisk stimulering) till en motorisk hotspot bestämd före insamling av baslinje (baslinjen inträffar före intervention) MEP (motorisk framkallad potential).
Det bedömdes i session 1, 3, 4, 5, 6 och 7, även om endast session 6 rapporteras här.
En ökning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) indikerar ökad kortikal excitabilitet.
En positiv ökning av MEP (Motor framkallade potential) procentförändring indikerar ökad kortikal excitabilitet.
|
Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 60 minuter
|
|
Ändra från baslinjens funktionella anslutning till PPC-stimuleringsmål inom det kortikala greppnätverket till omedelbar post-intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
Rest-state-anslutning av lågfrekventa djärva (blodsyrningsnivåberoende) fluktuationer för ett frö vid PPC (posterior parietal cortex).
Den ursprungliga analysen var en tidsserie korrelation (Pearsons r) av vilande tillstånd fMRI-data mellan två regioner av intresse.
Z-poäng en Fishers R-till-Z-transform.
0 För Z -värdet innebär att Pearsons korrelation också var 0, positivt betyder positiv korrelation och negativt innebär att det var en negativ korrelation.
Därför representerade standardavvikelser över medelvärdet större anslutning mellan regionerna av intresse.
Det fanns inga kliniskt relevanta trösklar att tänka på.
De två tidpunkter som jämfördes var skanningar från session 2 och session 7.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
|
Förändring från baslinjeblods syre-beroende (djärv) aktivering, voxelwise i det kortikala greppnätet till omedelbar post-intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
Parietal-frontal kortikalt greppnätverk definierat av djärv förändring under precisionskraftspårningsuppgift.
T-teststatistik förvärvades för djärv aktivering (uppskattad med univariat GLM: er inom varje individ) från skanningar före och post (session 2 och 7) med gratis surfare-programvara.
Vi körde univariata GLM: er för varje session för varje individ som gav regressionskoefficienter (beta -värden) för varje voxel.
Vi beräknade en T-STAT för var och en av dessa beta-värden (varje person och session har vi en T-STAT för vår kontrast av intresse vid varje voxel).
Vi var i genomsnitt dessa över hela intresset för varje person/session.
Vi körde ett annat parat t-test på gruppnivå för att testa skillnader före posten.
SD visar T-STAT-variation mellan personer i respektive grupper.
En T-STAT på 0 visar ingen djärv förändring, en stor positiv T-STAT visar ökar djärv förändring (ökad anslutning, bättre resultat) och en stor negativ T-STAT visar minskning av djärva förändringar (minskad anslutning, sämre resultat) före post vs.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelförändring i tiden för att slutföra nio-håls PEG-testet (9-HPT) till 1-veckor efter intervention
Tidsram: Baslinjen och 1-veckors postintervention (session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 30 minuter
|
9-håls PEG-test (9-HPT) är ett manuellt skicklighetsmått där en deltagare måste placera 9 pinnar i kort med 9 hål och ta bort alla 9 pinnar vid införandet av alla 9 pinnar.
Detta är slutfört med en pinne åt gången och endast en hand används.
För vår studie användes bara höger hand.
Prestandan uppskattas som den tid som krävs för att slutföra uppgiften (sekunder).
En lägre tid på sekunder tyder på en bättre poäng.
För procentuell förändring i prestanda är en högre positiv procent indikativ förbättrad prestanda.
|
Baslinjen och 1-veckors postintervention (session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 30 minuter
|
|
Procentandelförändring i amplituden av motoren framkallade potential (MEP) till 1-veckors efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 1-veckors post-intervention (under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Motorisk kortikal excitabilitet mäts med elektromyografi med användning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) framkallade av TMS (transkraniell magnetisk stimulering) till en motorisk hotspot bestämd före insamling av baslinje (baslinjen inträffar före intervention) MEP (motorisk framkallad potential).
En ökning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) indikerar ökad kortikal excitabilitet.
En positiv ökning av MEP (Motor framkallade potential) procentförändring indikerar ökad kortikal excitabilitet.
|
Baslinjen och 1-veckors post-intervention (under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
|
Ändra från baslinjens funktionella anslutning till PPC-stimuleringsmål inom det kortikala greppnätet till 1-veckors efter intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Rest-state-anslutning av lågfrekventa djärva (blodsyrningsnivåberoende) fluktuationer för ett frö vid PPC (posterior parietal cortex).
Den ursprungliga analysen var en tidsserie korrelation (Pearsons r) av vilande tillstånd fMRI-data mellan två regioner av intresse.
Z-poäng en Fishers R-till-Z-transform.
0 För Z -värdet innebär att Pearsons korrelation också var 0, positivt betyder positiv korrelation och negativt innebär att det var en negativ korrelation.
Därför representerade standardavvikelser över medelvärdet större anslutning mellan regionerna av intresse.
Det fanns inga kliniskt relevanta trösklar att tänka på.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
|
Förändring från baslinjeblods syre-beroende (djärv) aktivering, voxelwise i det kortikala greppnätet till 1-veckors efter intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Parietal-frontal kortikalt greppnätverk definierat av djärv förändring under precisionskraftspårningsuppgift.
T-teststatistik förvärvades för djärv aktivering (uppskattad med univariat GLM: er inom varje individ) från skanningar före och post (session 2 och 8/9) med gratis surfare-programvara.
Vi körde univariata GLM: er för varje session för varje individ som gav regressionskoefficienter (beta -värden) för varje voxel.
Vi beräknade en T-STAT för var och en av dessa beta-värden (varje person och session har vi en T-STAT för vår kontrast av intresse vid varje voxel).
Vi var i genomsnitt dessa över hela intresset för varje person/session.
Vi körde ett annat parat t-test på gruppnivå för att testa skillnader före posten.
SD visar T-STAT-variation mellan personer i respektive grupper.
En T-STAT på 0 visar ingen djärv förändring, en stor positiv T-STAT visar ökar djärv förändring (ökad anslutning, bättre resultat) och en stor negativ T-STAT visar minskning av djärva förändringar (minskad anslutning, sämre resultat) före post vs.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
|
Förändring från baslinjeblods syre nivåberoende (djärv) aktivering, voxelwise i hel hjärna till omedelbar post-intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
Parietal-frontal kortikalt greppnätverk definierat av djärv förändring under precisionskraftspårningsuppgift.
T-teststatistik förvärvades för djärv aktivering (uppskattad med univariat GLM: er inom varje individ) från skanningar före och post (session 2 och 7) med gratis surfare-programvara.
Vi körde univariata GLM: er för varje session för varje individ som gav regressionskoefficienter (beta -värden) för varje voxel.
Vi beräknade en T-STAT för var och en av dessa beta-värden (varje person och session har vi en T-STAT för vår kontrast av intresse vid varje voxel).
Vi var i genomsnitt dessa över hela intresset för varje person/session.
Vi körde ett annat parat t-test på gruppnivå för att testa skillnader före posten.
SD visar T-STAT-variation mellan personer i respektive grupper.
En T-STAT på 0 visar ingen djärv förändring, en stor positiv T-STAT visar ökar djärv förändring (ökad anslutning, bättre resultat) och en stor negativ T-STAT visar minskning av djärva förändringar (minskad anslutning, sämre resultat) före post vs.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och omedelbar post-intervention (skanning förvärvad efter intervention under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
|
Förändring från baslinjeblods syre-beroende (djärv) aktivering, voxelwise i hel hjärna till 1-veckors efter intervention.
Tidsram: Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Parietal-frontal kortikalt greppnätverk definierat av djärv förändring under precisionskraftspårningsuppgift.
T-teststatistik förvärvades för djärv aktivering (uppskattad med univariat GLM: er inom varje individ) från skanningar före och post (session 2 och 8/9) med gratis surfare-programvara.
Vi körde univariata GLM: er för varje session för varje individ som gav regressionskoefficienter (beta -värden) för varje voxel.
Vi beräknade en T-STAT för var och en av dessa beta-värden (varje person och session har vi en T-STAT för vår kontrast av intresse vid varje voxel).
Vi var i genomsnitt dessa över hela intresset för varje person/session.
Vi körde ett annat parat t-test på gruppnivå för att testa skillnader före posten.
SD visar T-STAT-variation mellan personer i respektive grupper.
En T-STAT på 0 visar ingen djärv förändring, en stor positiv T-STAT visar ökar djärv förändring (ökad anslutning, bättre resultat) och en stor negativ T-STAT visar minskning av djärva förändringar (minskad anslutning, sämre resultat) före post vs.
|
Baslinje (skanning förvärvad under session 2) och 1-veckors post-intervention (skanning under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
|
Procentuell förändring i noggrannhet till Precision Force-Tracking-uppgift till omedelbar post-intervention
Tidsram: Baslinjen (under fMRI under session 2) och omedelbar post-intervention (under fMRI efter stimulering under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
Kraftspårningsuppgiften mäter ens förmåga att reglera sin greppkraft.
För denna uppgift måste deltagaren justera sitt grepp om ett objekt för att flytta markören för att motsvara ett ständigt rörande mål.
Resultatet av detta mått är det kvadratiska avståndet (felet) från markören till målet i Precision Force-spårningsuppgiften, uppskattad som Root Mean Squared-felet (RMSE).
Ett lägre root -medelkvadratfel (RMSE) indikerar bättre prestanda och bättre förmåga hos en deltagare att reglera deras greppkraft.
En högre procentförändring i ROT Mean Squared Error (RMSE) noggrannhet indikerar bättre prestanda och bättre förmåga hos en deltagare att reglera deras greppkraft.
Det bedömdes i session 2, 7 och 8/9, även om endast session 2 och 7 rapporteras här.
|
Baslinjen (under fMRI under session 2) och omedelbar post-intervention (under fMRI efter stimulering under session 7, upp till dag 20), upp till 60 minuter
|
|
Procentuell förändring i noggrannhet till Precision Force-Tracking Task till 1-veckor efter intervention
Tidsram: Baslinjen (under fMRI under session 2) och 1-veckors post-intervention (under fMRI under session 8 eller 9, ungefär en vecka efter sista interventionen, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Kraftspårningsuppgiften mäter ens förmåga att reglera sin greppkraft.
För denna uppgift måste deltagaren justera sitt grepp om ett objekt för att flytta markören för att motsvara ett ständigt rörande mål.
Resultatet av detta mått är det kvadratiska avståndet (felet) från markören till målet i Precision Force-spårningsuppgiften, uppskattad som Root Mean Squared-felet (RMSE).
Ett lägre root -medelkvadratfel (RMSE) indikerar bättre prestanda och bättre förmåga hos en deltagare att reglera deras greppkraft.
En högre procentförändring i ROT Mean Squared Error (RMSE) noggrannhet indikerar bättre prestanda och bättre förmåga hos en deltagare att reglera deras greppkraft.
Det bedömdes i session 2, 7 och 8/9, även om endast session 2 och 8/9 rapporteras här.
|
Baslinjen (under fMRI under session 2) och 1-veckors post-intervention (under fMRI under session 8 eller 9, ungefär en vecka efter sista interventionen, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
|
Procentuell förändring i den genomsnittliga valreaktionstiden till omedelbar post-intervention
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 30 minuter
|
CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) är en mätning av visuomotoriska förmågor som inte är specifika för rörelsen till räckvidd.
Resultatet för denna åtgärd är den genomsnittliga reaktionstiden för försökspersoner som svarar i CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) för korrekta svar.
En lägre genomsnittlig reaktionstid på sekunder indikerar bättre visuomotorisk prestanda (icke specifik för rörelsen till räckvidd).
En positiv procentuell förändring i CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) indikerar bättre visuomotorisk prestanda (icke specifik för rörelsen till räckvidd).
|
Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 30 minuter
|
|
Procentandelförändring i den genomsnittliga valreaktionstiden till 1-veckor efter intervention
Tidsram: Baslinjen och 1-veckors postintervention (session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 30 minuter
|
CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) är en mätning av visuomotoriska förmågor som inte är specifika för rörelsen till räckvidd.
Resultatet för denna åtgärd är den genomsnittliga reaktionstiden för försökspersoner som svarar i CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) för korrekta svar.
En lägre genomsnittlig reaktionstid på sekunder indikerar bättre visuomotorisk prestanda (icke specifik för rörelsen till räckvidd).
En positiv procentuell förändring i CRT (2-val reaktionstidskontrolluppgift) indikerar bättre visuomotorisk prestanda (icke specifik för rörelsen till räckvidd).
|
Baslinjen och 1-veckors postintervention (session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 30 minuter
|
|
Procentandelförändring i den normaliserade motoren framkallade potential (MEP) till omedelbar post-intervention.
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 60 minuter
|
Parietal-motorisk funktionell anslutning mäts med elektromyografi med användning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) framkallade av TMS med dubbla platser (transkraniell magnetisk stimulering) till motorns hotspot och en parietal region bestäms vid baslinjen (baslinjen inträffar före intervention), medan försökspersoner utför en objektdirigerad grepp/ämnen är i vila.
En ökning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) indikerar ökad kortikal excitabilitet.
En positiv ökning av MEP (motor framkallade potential) procentförändring, eller normaliserad MEP (motor framkallad potential), tyder på ökad kortikal excitabilitet.
Det bedömdes i session 1, 3, 4, 5, 6 och 7, även om endast session 6 rapporteras här.
|
Baslinjen och omedelbart efter intervention (session 6, upp till dag 15), upp till 60 minuter
|
|
Procentandelförändring i den normaliserade motoren framkallade potential (MEP) till 1-veckors efter intervention.
Tidsram: Baslinjen och 1-veckors post-intervention (under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Parietal-motorisk funktionell anslutning mäts med elektromyografi med användning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) framkallade av TMS med dubbla platser (transkraniell magnetisk stimulering) till motorns hotspot och en parietal region bestäms vid baslinjen (baslinjen inträffar före intervention), medan försökspersoner utför en objektdirigerad grepp/ämnen är i vila.
En ökning av MEP: er (motoriska framkallade potentialer) indikerar ökad kortikal excitabilitet.
En positiv ökning av MEP (motor framkallade potential) procentförändring, eller normaliserad MEP (motor framkallad potential), tyder på ökad kortikal excitabilitet.
|
Baslinjen och 1-veckors post-intervention (under session 8 eller 9, ungefär 1 vecka efter session 7, upp till dag 30), upp till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
PI kommer att dela information om denna/dessa prövning(ar) via snabb registrering, uppdateringar och resultatrapportering i ClinicalTrials.gov i enlighet med NIHs policy. Avidentifierade data kommer att föras in i ClinicalTrials.gov i enlighet med NIHs policy inom 1 år efter avslutad studie.
I enlighet med NIH-reglerna kommer utredarna att göra data och relevant dokumentation tillgänglig för andra utredare när de har accepterat de viktigaste resultaten från studien för publicering. Utredarna kommer att dela analysverktyg allt eftersom de utvecklas. Eftersom de insamlade uppgifterna ska förbli anonyma kommer endast ett ämnesnummer att identifiera alla uppgifter. För att ytterligare skydda uppgifternas integritet och konfidentialitet kommer data och dokumentation att göras tillgängliga endast under ett datadelningsavtal som innehåller begränsningar för överföring av data till andra och ett åtagande att uppgifterna endast kommer att användas för forskningsändamål och inte för ett vinstdrivande företag.
Tidsram för IPD-delning
Inom 1 år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Inga ytterligare åtkomstbegränsningar kommer att läggas på de avidentifierade uppgifterna utöver de som är standard för NIH.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .