Estimulação dependente do estado cerebral para melhorar o movimento (BrainSTIM)
18 de março de 2025 atualizado por: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Aproveitando o estado comportamental para aumentar a especificidade da estimulação cerebral não invasiva em circuitos motores
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma ferramenta poderosa para modular de forma não invasiva os circuitos cerebrais, a plasticidade cerebral e o comportamento. Esta proposta testará a hipótese de que controlar o estado comportamental durante rTMS focal de vários dias de uma região cerebral envolvida em movimentos de preensão aumentará a especificidade funcional da ação de neuromodulação entre regiões cerebrais distribuídas envolvidas no controle motor voluntário e, concomitantemente, melhorará a destreza manual. Os resultados deste estudo serão usados para otimizar a terapia com rTMS para indivíduos com deficiências neuromotoras, controlando o estado comportamental para melhorar a eficácia do tratamento com rTMS.
Voluntários saudáveis que se qualificam para este estudo terão avaliações de habilidades motoras e testes neuromotores básicos (usando neurofisiologia com TMS e ressonância magnética funcional (fMRI)). Os participantes serão solicitados a participar de até nove sessões que incluem 1 sessão de triagem, 5 sessões diárias consecutivas de rTMS e 3 sessões de avaliação com fMRI em estado de repouso e baseada em tarefas, neurofisiologia com TMS e tarefas motoras manuais ao longo de 3 -4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará um tipo específico de rTMS, conhecido como estimulação theta burst (TBS), que demonstrou induzir efeitos mais duradouros do que outras formas de rTMS, tornando o TBS uma ferramenta importante para aplicações terapêuticas. Embora o TBS forneça estimulação relativamente focal, os efeitos no cérebro ocorrem por meio de redes interconectadas de maneiras pouco compreendidas. Além disso, a estimulação é altamente dependente do estado, e o uso de rTMS na maioria das configurações terapêuticas, como o tratamento de deficiências motoras, deixa o estado comportamental descontrolado. Aumentar a terapia de rTMS induzindo estados comportamentais específicos é uma ideia atraente para melhorar a rTMS terapêutica, mas a base de conhecimento relevante é escassa. Para abordar essa lacuna crítica, esta proposta exploratória do R21 examinará os efeitos do TBS e do estado comportamental no cérebro e no comportamento motor. Os pesquisadores testarão a hipótese ampla de que quando o TBS é aplicado durante um estado de comportamento controlado, a função motora será facilitada, em comparação com a estimulação quando o estado de comportamento é descontrolado. Os investigadores se concentrarão no córtex parietal posterior (PPC) e nos circuitos parietofrontais associados, que auxiliam no controle de preensão habilidoso, uma habilidade conhecida por ser prejudicada em acidentes vasculares cerebrais, lesões cerebrais traumáticas e outros distúrbios motores. Os investigadores coletarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI), medidas neurofisiológicas com TMS e medidas comportamentais em todos os indivíduos para três intervenções diferentes.
No Objetivo 1, os investigadores mostrarão melhora no desempenho da ação ao manipular o estado comportamental durante a estimulação PPC.
No Objetivo 2, os investigadores demonstrarão a modulação dos efeitos posteriores neurofisiológicos da estimulação do PPC na produção motora por meio da manipulação do estado comportamental.
No Objetivo 3, os pesquisadores avaliarão a relação entre conectividade cerebral, plasticidade e comportamento em resposta ao estado comportamental durante a estimulação cerebral.
Impacto: os resultados fornecerão informações sobre os efeitos do rTMS e do estado comportamental no cérebro e no comportamento. Esse conhecimento estabelecerá uma base mecanicista para estudos futuros para mostrar como o controle do estado comportamental durante a EMTr pode melhorar a eficácia terapêutica em distúrbios neurológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48170
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva não podem estar grávidas ou tentando engravidar
- Capacidade de tolerar espaços pequenos e fechados sem ansiedade
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado para participar
- Sem história de distúrbio neurológico
- Destro
- falando inglês
Critério de exclusão:
- são canhotos
- Têm menos de 18 anos ou mais de 50 anos
- Mulheres que estão grávidas, suspeitam que estão grávidas ou estão tentando engravidar
- Ter metal em qualquer parte da cabeça, exceto na boca
- Tenha um marca-passo, estimulador cerebral profundo, estimulador do nervo vago ou qualquer outro dispositivo implantado clinicamente
- Ter implantes auditivos cocleares
- Está tomando GABAérgico, antagonista do receptor NDMA ou outro medicamento conhecido por influenciar os receptores neurais
- Ter qualquer uma das condições abaixo que colocariam os participantes em maior risco de ter uma convulsão: história pessoal ou familiar de convulsão/epilepsia, uso de medicamentos prescritos que reduzem o limiar para convulsões, história recente de consumo excessivo de álcool, história de dependência de álcool/ dependência, história recente de uso recreativo de drogas, história de dependência/dependência de drogas
- Foram diagnosticados com qualquer um dos seguintes: um acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, encefalite, esclerose múltipla, doença de Parkinson ou doença de Alzheimer, depressão nos últimos 6 meses, transtorno de déficit de atenção, esquizofrenia, transtorno maníaco-depressivo (bipolar), normal hidrocefalia de pressão ou aumento da pressão intracraniana, diabetes que requer tratamento com insulina, qualquer doença cardíaca grave ou doença hepática
- Teve enxaqueca no último mês
- Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética: qualquer histórico relevante de cirurgia de coração aberto, válvula cardíaca artificial, cirurgia de aneurisma cerebral, aparelho ortodôntico extenso, cirurgia de catarata ou implante de lente ou membro ou articulação artificial. História de objetos metálicos estranhos no corpo, como balas, BB's, projéteis, estilhaços ou fragmentos de metalurgia. Claustrofobia, tem tremor incontrolável ou não consegue ficar parado por uma hora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Para PPC, com tarefa simultânea
Este braço receberá estimulação theta bust intermitente no local do PPC enquanto os indivíduos executam uma tarefa de preensão
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Um estimulador magnético MagPro X100 com uma bobina em forma de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) será utilizado para fornecer estimulação cerebral.
Todos os participantes receberão cinco dias consecutivos de estimulação.
A sessão de 3 minutos de estimulação Theta Burst intermitente (iTBS) consistirá em 10 rajadas de estimulação de alta frequência (um trem de 2 s de 3 pulsos de forma de onda bifásica a 50 Hz repetidos a cada 200 ms a 80% AMT) repetidos a cada 10 s para um total de 190 s (600 pulsos) para a área alvo.
A área-alvo será localizada usando o sistema de neuronavegação BrainSight2.
A varredura estrutural da linha de base obtida durante a varredura 1 será utilizada para este processo de localização.
Outros nomes:
Os sujeitos executarão uma pegada de precisão com a mão direita em direção a um objeto alvo pequeno ou grande posicionado à sua frente.
A iluminação de um LED (verde ou vermelho) instruirá o sujeito a planejar uma pegada de precisão em direção a um objeto alvo pequeno ou grande posicionado à sua frente.
Após ~1 segundo, o LED se apagará e indicará aos sujeitos para executar a ação de mão direcionada ao objeto pretendida.
A apresentação dos estímulos visuais será sincronizada com a estimulação iTBS, que ocorrerá 800ms antes do início de cada sugestão "GO" para modular a atividade cortical durante a fase de planejamento e execução da ação.
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Experimental: Para PPC, sem uma tarefa simultânea
Este braço receberá estimulação theta bust intermitente no local do PPC sem uma tarefa simultânea
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Um estimulador magnético MagPro X100 com uma bobina em forma de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) será utilizado para fornecer estimulação cerebral.
Todos os participantes receberão cinco dias consecutivos de estimulação.
A sessão de 3 minutos de estimulação Theta Burst intermitente (iTBS) consistirá em 10 rajadas de estimulação de alta frequência (um trem de 2 s de 3 pulsos de forma de onda bifásica a 50 Hz repetidos a cada 200 ms a 80% AMT) repetidos a cada 10 s para um total de 190 s (600 pulsos) para a área alvo.
A área-alvo será localizada usando o sistema de neuronavegação BrainSight2.
A varredura estrutural da linha de base obtida durante a varredura 1 será utilizada para este processo de localização.
Outros nomes:
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Experimental: Para vértice, com tarefa simultânea
Este braço receberá estimulação theta bust intermitente no local do vértice (condição de controle) enquanto os sujeitos executam uma tarefa de preensão
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Um estimulador magnético MagPro X100 com uma bobina em forma de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) será utilizado para fornecer estimulação cerebral.
Todos os participantes receberão cinco dias consecutivos de estimulação.
A sessão de 3 minutos de estimulação Theta Burst intermitente (iTBS) consistirá em 10 rajadas de estimulação de alta frequência (um trem de 2 s de 3 pulsos de forma de onda bifásica a 50 Hz repetidos a cada 200 ms a 80% AMT) repetidos a cada 10 s para um total de 190 s (600 pulsos) para a área alvo.
A área-alvo será localizada usando o sistema de neuronavegação BrainSight2.
A varredura estrutural da linha de base obtida durante a varredura 1 será utilizada para este processo de localização.
Outros nomes:
Os sujeitos executarão uma pegada de precisão com a mão direita em direção a um objeto alvo pequeno ou grande posicionado à sua frente.
A iluminação de um LED (verde ou vermelho) instruirá o sujeito a planejar uma pegada de precisão em direção a um objeto alvo pequeno ou grande posicionado à sua frente.
Após ~1 segundo, o LED se apagará e indicará aos sujeitos para executar a ação de mão direcionada ao objeto pretendida.
A apresentação dos estímulos visuais será sincronizada com a estimulação iTBS, que ocorrerá 800ms antes do início de cada sugestão "GO" para modular a atividade cortical durante a fase de planejamento e execução da ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual no tempo para concluir o teste de PEG de nove buracos (9-HPT) para pós-intervenção imediata
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 30 minutos
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O teste de 9 buracos (9-HPT) é uma medida de destreza manual na qual um participante deve colocar 9 pinos no quadro com 9 orifícios e remover todos os 9 pinos após a inserção de todos os 9 pinos.
Isso é concluído com um pino de cada vez, e apenas uma mão é usada.
Para o nosso estudo, apenas a mão direita foi usada.
O desempenho é estimado como o tempo necessário para concluir a tarefa (segundos).
Um tempo mais baixo em segundos é indicativo de uma pontuação melhor.
Para mudança percentual no desempenho, uma porcentagem positiva mais alta é um desempenho aprimorado indicativo.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 30 minutos
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Mudança percentual na amplitude do potencial evocado motor (MEP) para pós-intervenção imediata.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 60 minutos
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A excitabilidade cortical motora é medida por eletromiografia usando MEPs (potenciais evocados motores) provocados pelo TMS (estimulação magnética transcraniana) para um ponto de acesso ao motor determinado antes da coleta da linha de base (a linha de base ocorre antes da intervenção) a coleta do MEP (potencial evocado motor).
Foi avaliado na sessão 1, 3, 4, 5, 6 e 7, embora apenas a sessão 6 seja relatada aqui.
Um aumento nos MEPs (potenciais evocados motores) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
Um aumento positivo no MEP (alteração percentual de potencial evocado) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 60 minutos
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Mudança da conectividade funcional da linha de base para o alvo de estimulação do PPC na rede de grasping cortical para pós-intervenção imediata.
Prazo: Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Conectividade no estado de repouso de flutuações em negrito de baixa frequência (nível de oxigenação no sangue) para uma semente no PPC (córtex parietal posterior).
A análise original foi uma correlação de séries temporais (r de Pearson) de dados de fMRI em repouso entre duas regiões de interesse.
O Z-Score A Fisher R-to-Z Transform.
0 para o valor Z significa que a correlação de Pearson também foi 0, positivo significa correlação positiva e negativo significa que foi uma correlação negativa.
Portanto, os desvios padrão acima da média representavam maior conectividade entre as regiões de interesse.
Não havia limiares clinicamente relevantes a serem considerados.
Os dois momentos em comparação foram varreduras das sessões 2 e 7.
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Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Mudança da ativação de dependente do nível de oxigênio no sangue basal (BOLD), voxelwise na rede de aderência cortical para pós-intervenção imediata.
Prazo: Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Rede de aderência cortical-frontal parietal definida por alterações ousadas durante a tarefa de rastreamento de força de precisão.
As estatísticas do teste t foram adquiridas para ativação em negrito (estimada com GLMs univariados em cada indivíduo) a partir de verificações pré e post (sessão 2 e 7) com software de surfista gratuito.
Executamos GLMs univariados para cada sessão para cada indivíduo que deu coeficientes de regressão (valores beta) para cada voxel.
Calculamos um T-STAT para cada um desses valores beta (cada pessoa e sessão, temos um T-STAT para o nosso contraste de interesse em cada voxel).
Nós a calculamos em média em toda a região de interesse de cada pessoa/sessão.
Executamos outro teste t emparelhado no nível do grupo para testar as diferenças pré-vs pós.
O SD mostra a variabilidade do T-STAT entre as pessoas nos respectivos grupos.
Um ST-STAT de 0 mostra alteração ousada, um grande STAT positivo mostra que aumenta a alteração em negrito (aumento da conectividade, melhor resultado), e um grande ST-STAT negativo mostra diminuição da alteração em negrito (diminuição da conectividade, resultado pior) pré-vs post.
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Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percentual no tempo para completar o teste de PEG de nove buracos (9-HPT) a 1 semana após a intervenção
Prazo: Base e 1 semana após a intervenção (sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 30 minutos
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O teste de 9 buracos (9-HPT) é uma medida de destreza manual na qual um participante deve colocar 9 pinos no quadro com 9 orifícios e remover todos os 9 pinos após a inserção de todos os 9 pinos.
Isso é concluído com um pino de cada vez, e apenas uma mão é usada.
Para o nosso estudo, apenas a mão direita foi usada.
O desempenho é estimado como o tempo necessário para concluir a tarefa (segundos).
Um tempo mais baixo em segundos é indicativo de uma pontuação melhor.
Para mudança percentual no desempenho, uma porcentagem positiva mais alta é um desempenho aprimorado indicativo.
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Base e 1 semana após a intervenção (sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 30 minutos
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Mudança percentual na amplitude do potencial evocado motor (MEP) para 1 semana após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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A excitabilidade cortical motora é medida por eletromiografia usando MEPs (potenciais evocados motores) provocados pelo TMS (estimulação magnética transcraniana) para um ponto de acesso ao motor determinado antes da coleta da linha de base (a linha de base ocorre antes da intervenção) a coleta do MEP (potencial evocado motor).
Um aumento nos MEPs (potenciais evocados motores) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
Um aumento positivo no MEP (alteração percentual de potencial evocado) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Mudança da conectividade funcional da linha de base para o alvo de estimulação do PPC na rede de grasping cortical para 1 semana após a intervenção.
Prazo: Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Conectividade no estado de repouso de flutuações em negrito de baixa frequência (nível de oxigenação no sangue) para uma semente no PPC (córtex parietal posterior).
A análise original foi uma correlação de séries temporais (r de Pearson) de dados de fMRI em repouso entre duas regiões de interesse.
O Z-Score A Fisher R-to-Z Transform.
0 para o valor Z significa que a correlação de Pearson também foi 0, positivo significa correlação positiva e negativo significa que foi uma correlação negativa.
Portanto, os desvios padrão acima da média representavam maior conectividade entre as regiões de interesse.
Não havia limiares clinicamente relevantes a serem considerados.
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Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Mudança da ativação de dependente do nível de oxigênio no sangue basal (BOLD), voxelwise na rede de aderência cortical para 1 semana após a intervenção.
Prazo: Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Rede de aderência cortical-frontal parietal definida por alterações ousadas durante a tarefa de rastreamento de força de precisão.
As estatísticas do teste t foram adquiridas para ativação ousada (estimada com GLMs univariados em cada indivíduo) a partir de verificações pré e post (sessão 2 e 8/9) com software de surfista gratuito.
Executamos GLMs univariados para cada sessão para cada indivíduo que deu coeficientes de regressão (valores beta) para cada voxel.
Calculamos um T-STAT para cada um desses valores beta (cada pessoa e sessão, temos um T-STAT para o nosso contraste de interesse em cada voxel).
Nós a calculamos em média em toda a região de interesse de cada pessoa/sessão.
Executamos outro teste t emparelhado no nível do grupo para testar as diferenças pré-vs pós.
O SD mostra a variabilidade do T-STAT entre as pessoas nos respectivos grupos.
Um ST-STAT de 0 mostra alteração ousada, um grande STAT positivo mostra que aumenta a alteração em negrito (aumento da conectividade, melhor resultado), e um grande ST-STAT negativo mostra diminuição da alteração em negrito (diminuição da conectividade, resultado pior) pré-vs post.
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Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Mudança da ativação basal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), voxelwise no cérebro inteiro para pós-intervenção imediata.
Prazo: Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Rede de aderência cortical-frontal parietal definida por alterações ousadas durante a tarefa de rastreamento de força de precisão.
As estatísticas do teste t foram adquiridas para ativação em negrito (estimada com GLMs univariados em cada indivíduo) a partir de verificações pré e post (sessão 2 e 7) com software de surfista gratuito.
Executamos GLMs univariados para cada sessão para cada indivíduo que deu coeficientes de regressão (valores beta) para cada voxel.
Calculamos um T-STAT para cada um desses valores beta (cada pessoa e sessão, temos um T-STAT para o nosso contraste de interesse em cada voxel).
Nós a calculamos em média em toda a região de interesse de cada pessoa/sessão.
Executamos outro teste t emparelhado no nível do grupo para testar as diferenças pré-vs pós.
O SD mostra a variabilidade do T-STAT entre as pessoas nos respectivos grupos.
Um ST-STAT de 0 mostra alteração ousada, um grande STAT positivo mostra que aumenta a alteração em negrito (aumento da conectividade, melhor resultado), e um grande ST-STAT negativo mostra diminuição da alteração em negrito (diminuição da conectividade, resultado pior) pré-vs post.
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Linha de base (varredura adquirida durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (a varredura adquirida após a intervenção durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Mudança da ativação de dependente do nível de oxigênio no sangue basal (BOLD), voxelwise no cérebro inteiro para 1 semana após a intervenção.
Prazo: Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Rede de aderência cortical-frontal parietal definida por alterações ousadas durante a tarefa de rastreamento de força de precisão.
As estatísticas do teste t foram adquiridas para ativação ousada (estimada com GLMs univariados em cada indivíduo) a partir de verificações pré e post (sessão 2 e 8/9) com software de surfista gratuito.
Executamos GLMs univariados para cada sessão para cada indivíduo que deu coeficientes de regressão (valores beta) para cada voxel.
Calculamos um T-STAT para cada um desses valores beta (cada pessoa e sessão, temos um T-STAT para o nosso contraste de interesse em cada voxel).
Nós a calculamos em média em toda a região de interesse de cada pessoa/sessão.
Executamos outro teste t emparelhado no nível do grupo para testar as diferenças pré-vs pós.
O SD mostra a variabilidade do T-STAT entre as pessoas nos respectivos grupos.
Um ST-STAT de 0 mostra alteração ousada, um grande STAT positivo mostra que aumenta a alteração em negrito (aumento da conectividade, melhor resultado), e um grande ST-STAT negativo mostra diminuição da alteração em negrito (diminuição da conectividade, resultado pior) pré-vs post.
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Brasil (varredura adquirida durante a sessão 2) e 1 semana após a intervenção (varredura durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Mudança percentual na precisão para a tarefa de rastreamento de força de precisão para pós-intervenção imediata
Prazo: Linha de base (durante a ressonância magnética durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (durante a ressonância magnética após a estimulação durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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A tarefa de rastreamento de força mede a capacidade de regular sua força de aderência.
Para esta tarefa, o participante deve ajustar o controle de um objeto para mover o cursor para corresponder a um alvo em constante movimento.
O resultado dessa medida é a distância quadrada (erro) do cursor ao alvo na tarefa de rastreamento de força de precisão, estimada como o erro quadrado médio da raiz (RMSE).
Um erro quadrático médio da raiz mais baixo (RMSE) é indicativo de melhor desempenho e melhor capacidade de um participante de regular sua força de aderência.
Uma alteração percentual mais alta na precisão do erro quadrado médio da raiz (RMSE) é indicativo de melhor desempenho e melhor capacidade de um participante de regular sua força de aderência.
Foi avaliado nas sessões 2, 7 e 8/9, embora apenas as sessões 2 e 7 sejam relatadas aqui.
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Linha de base (durante a ressonância magnética durante a sessão 2) e pós-intervenção imediata (durante a ressonância magnética após a estimulação durante a sessão 7, até o dia 20), até 60 minutos
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Mudança percentual na precisão para a tarefa de rastreamento de força de precisão para 1 semana após a intervenção
Prazo: Linha de base (durante a ressonância magnética durante a sessão 2) e uma semana após a intervenção (durante a ressonância magnética durante a sessão 8 ou 9, cerca de uma semana após a última intervenção, até o dia 30), até 60 minutos
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A tarefa de rastreamento de força mede a capacidade de regular sua força de aderência.
Para esta tarefa, o participante deve ajustar o controle de um objeto para mover o cursor para corresponder a um alvo em constante movimento.
O resultado dessa medida é a distância quadrada (erro) do cursor ao alvo na tarefa de rastreamento de força de precisão, estimada como o erro quadrado médio da raiz (RMSE).
Um erro quadrático médio da raiz mais baixo (RMSE) é indicativo de melhor desempenho e melhor capacidade de um participante de regular sua força de aderência.
Uma alteração percentual mais alta na precisão do erro quadrado médio da raiz (RMSE) é indicativo de melhor desempenho e melhor capacidade de um participante de regular sua força de aderência.
Foi avaliado nas sessões 2, 7 e 8/9, embora apenas a sessão 2 e 8/9 sejam relatadas aqui.
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Linha de base (durante a ressonância magnética durante a sessão 2) e uma semana após a intervenção (durante a ressonância magnética durante a sessão 8 ou 9, cerca de uma semana após a última intervenção, até o dia 30), até 60 minutos
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Mudança percentual no tempo de reação de escolha média para pós-intervenção imediata
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 30 minutos
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A TCT (Tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções) é uma medição das habilidades visuomotoras que não são específicas para o movimento de alcance à compreensão.
O resultado para essa medida é o tempo médio de reação para os indivíduos que respondem no CRT (tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções), para respostas corretas.
Um tempo de reação média mais baixo em segundos é indicativo de melhor desempenho visuomotor (não específico ao movimento de alcance a entender).
Uma variação percentual positiva na TRC (tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções) é indicativa de melhor desempenho visuomotor (não específico ao movimento alcance-a-aperfeiçoado).
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 30 minutos
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Mudança percentual no tempo de reação de escolha média para 1 semana após a intervenção
Prazo: Base e 1 semana após a intervenção (sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 30 minutos
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A TCT (Tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções) é uma medição das habilidades visuomotoras que não são específicas para o movimento de alcance à compreensão.
O resultado para essa medida é o tempo médio de reação para os indivíduos que respondem no CRT (tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções), para respostas corretas.
Um tempo de reação média mais baixo em segundos é indicativo de melhor desempenho visuomotor (não específico ao movimento de alcance a entender).
Uma variação percentual positiva na TRC (tarefa de controle de tempo de reação de 2 opções) é indicativa de melhor desempenho visuomotor (não específico ao movimento alcance-a-aperfeiçoado).
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Base e 1 semana após a intervenção (sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 30 minutos
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Alteração percentual no tamanho do potencial evocado motor normalizado (MEP) para pós-intervenção imediata.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 60 minutos
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A conectividade funcional-motora parietal é medida por eletromiografia usando MEPs (potenciais evocados motores) provocados por TMs de sites duplos (estimulação magnética transcraniana) para o ponto de acesso do motor e uma região parietal determinada na linha de base (ocorrer a linha de base ocorre antes da intervenção), enquanto os indivíduos executam um grasp/grasp/spounds de objetos.
Um aumento nos MEPs (potenciais evocados motores) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
Um aumento positivo no MEP (potencial evocado por motor) alteração percentual, ou MEP normalizado (potencial evocado por motor), é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
Foi avaliado na sessão 1, 3, 4, 5, 6 e 7, embora apenas a sessão 6 seja relatada aqui.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção (sessão 6, até o dia 15), até 60 minutos
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Alteração percentual no tamanho do potencial evocado motor normalizado (MEP) para 1 semana após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 1 semana após a intervenção (durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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A conectividade funcional-motora parietal é medida por eletromiografia usando MEPs (potenciais evocados motores) provocados por TMs de sites duplos (estimulação magnética transcraniana) para o ponto de acesso do motor e uma região parietal determinada na linha de base (ocorrer a linha de base ocorre antes da intervenção), enquanto os indivíduos executam um grasp/grasp/spounds de objetos.
Um aumento nos MEPs (potenciais evocados motores) é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
Um aumento positivo no MEP (potencial evocado por motor) alteração percentual, ou MEP normalizado (potencial evocado por motor), é indicativo de aumento da excitabilidade cortical.
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Linha de base e 1 semana após a intervenção (durante a sessão 8 ou 9, aproximadamente 1 semana após a sessão 7, até o dia 30), até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI compartilhará informações sobre este(s) estudo(s) por meio de registro oportuno, atualizações e relatórios de resultados em ClinicalTrials.gov de acordo com a política do NIH. Os dados não identificados serão inseridos no ClinicalTrials.gov de acordo com a política do NIH dentro de 1 ano após a conclusão do estudo.
De acordo com os regulamentos do NIH, os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação relevante a outros investigadores após a aceitação das principais descobertas do estudo para publicação. Os investigadores compartilharão as ferramentas de análise à medida que forem sendo desenvolvidas. Como os dados coletados devem permanecer anônimos, apenas um número de assunto identificará todos os dados. Para proteger ainda mais a privacidade e a confidencialidade dos dados, os dados e a documentação serão disponibilizados apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê restrições para a transferência de dados para terceiros e um compromisso de que os dados serão usados apenas para fins de pesquisa e não para uma empresa com fins lucrativos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 1 ano da conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhuma restrição de acesso adicional será colocada nos dados não identificados além daqueles que são padrão para o NIH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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