Стимуляция в зависимости от состояния мозга для улучшения движения (BrainSTIM)
18 марта 2025 г. обновлено: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Использование поведенческого состояния для повышения специфичности неинвазивной стимуляции мозга в двигательных цепях
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) является мощным инструментом для неинвазивной модуляции мозговых цепей, пластичности мозга и поведения. Это предложение проверит гипотезу о том, что контроль поведенческого состояния во время фокальной многодневной rTMS области мозга, участвующей в хватательных движениях, повысит функциональную специфичность нейромодуляционного действия среди распределенных областей мозга, участвующих в произвольном моторном контроле, и одновременно улучшит ловкость рук. Результаты этого исследования будут использованы для оптимизации терапии рТМС для лиц с нейромоторными нарушениями путем контроля поведенческого состояния для повышения эффективности лечения рТМС.
Здоровые добровольцы, соответствующие требованиям для этого исследования, будут проходить оценку двигательных навыков и базовое нейромоторное тестирование (с использованием нейрофизиологии с ТМС и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)). Участникам будет предложено прийти на девять сеансов, которые включают 1 сеанс скрининга, 5 последовательных ежедневных сеансов рТМС и 3 сеанса оценки с фМРТ в состоянии покоя и на основе задач, нейрофизиологию с ТМС и двигательные задачи в течение 3 -4 недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучен особый тип rTMS, известный как стимуляция тета-всплеска (TBS), который, как было показано, вызывает более длительные эффекты, чем другие формы rTMS, что делает TBS важным инструментом для терапевтических применений. В то время как TBS обеспечивает относительно локальную стимуляцию, воздействие на мозг происходит через взаимосвязанные сети способами, которые плохо изучены. Кроме того, стимуляция сильно зависит от состояния, и использование рТМС в большинстве терапевтических установок, таких как лечение двигательных нарушений, оставляет поведенческое состояние неконтролируемым. Дополнение терапии рТМС путем вызывания определенных поведенческих состояний является привлекательной идеей для улучшения терапевтической рТМС, но соответствующая база знаний скудна. Чтобы устранить этот критический пробел, в этом исследовательском предложении R21 будет изучено влияние TBS и поведенческого состояния на мозг и двигательное поведение. Исследователи проверят общую гипотезу о том, что при применении TBS в состоянии контролируемого поведения моторная функция будет улучшаться по сравнению со стимуляцией, когда состояние поведения не контролируется. Исследователи сосредоточатся на задней теменной коре (PPC) и связанных с ней лобно-теменных цепях, которые служат для квалифицированного контроля захвата, способности, которая, как известно, нарушается при инсульте, черепно-мозговой травме и других двигательных расстройствах. Исследователи соберут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), нейрофизиологические показатели с помощью ТМС и поведенческие показатели у всех субъектов для трех различных вмешательств.
В Задаче 1 исследователи продемонстрируют улучшение выполнения действий, манипулируя поведенческим состоянием во время стимуляции ПКП.
В Задаче 2 исследователи продемонстрируют модулирование нейрофизиологических последствий стимуляции PPC на двигательную активность путем манипулирования поведенческим состоянием.
В Задаче 3 исследователи будут оценивать взаимосвязь между связностью мозга, пластичностью и поведением в ответ на поведенческое состояние во время стимуляции мозга.
Воздействие: результаты дадут представление о влиянии rTMS и поведенческого состояния на мозг и поведение. Эти знания заложат механистическую основу для будущих исследований, чтобы показать, как контроль поведенческого состояния во время рТМС может улучшить терапевтическую эффективность при неврологических расстройствах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48170
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины детородного возраста не могут быть беременными или пытаться забеременеть
- Способность переносить небольшие замкнутые пространства без беспокойства
- Возможность и готовность дать информированное согласие на участие
- Отсутствие в анамнезе неврологических расстройств
- Правша
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Левши
- Моложе 18 или старше 50 лет
- Женщины, которые беременны, подозревают, что беременны, или пытаются забеременеть
- Наличие металла в любом месте головы, кроме рта
- Наличие кардиостимулятора, глубокого стимулятора мозга, стимулятора блуждающего нерва или любого другого медицинского имплантированного устройства.
- Наличие кохлеарных слуховых имплантов
- Принимаете ГАМКергические препараты, антагонисты NDMA-рецепторов или другие препараты, которые, как известно, влияют на нервные рецепторы.
- Имейте любое из перечисленных ниже состояний, которые могут подвергнуть участников повышенному риску судорог: личный или семейный анамнез судорожных припадков/эпилепсии, прием отпускаемых по рецепту лекарств, снижающих порог судорожных припадков, недавнее чрезмерное употребление алкоголя в анамнезе, алкогольная зависимость в анамнезе/ зависимость, недавняя история употребления рекреационных наркотиков, история наркомании/зависимости
- Был диагностирован любой из следующих диагнозов: инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга, энцефалит, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или болезнь Альцгеймера, депрессия за последние 6 месяцев, синдром дефицита внимания, шизофрения, маниакально-депрессивное (биполярное) расстройство, нормальный гидроцефалия давления или повышенное внутричерепное давление, диабет, требующий лечения инсулином, любое серьезное заболевание сердца или печени
- У вас была мигрень в течение последнего месяца
- Специфические критерии исключения МРТ: Любая соответствующая история операции на открытом сердце, искусственный сердечный клапан, операция по поводу аневризмы головного мозга, брекеты или обширная стоматологическая работа, операция по удалению катаракты или имплантация хрусталика, искусственная конечность или сустав. Наличие в теле посторонних металлических предметов, таких как пули, шарики, осколки или фрагменты металлоконструкций. Клаустрофобия, неконтролируемая дрожь или неспособность лежать неподвижно в течение часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: К PPC, с параллельной задачей
Эта рука будет получать прерывистую стимуляцию тета-перебора к месту PPC, пока субъекты выполняют задачу захвата.
|
Для стимуляции мозга будет использоваться магнитный стимулятор MagPro X100 с катушкой в виде восьмерки диаметром 90 мм (MC-B70, MagVenture Inc.).
Все участники получат пять последовательных дней стимуляции.
3-минутный сеанс прерывистой тета-стимуляции (iTBS) будет состоять из 10 импульсов высокочастотной стимуляции (2-секундная последовательность из 3 двухфазных импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся каждые 200 мс при 80% АМТ), повторяющихся каждые 10 с в течение всего 190 с (600 импульсов) до целевой области.
Целевая область будет локализована с помощью системы нейронавигации BrainSight2.
Базовое структурное сканирование, полученное во время сканирования 1, будет использоваться для этого процесса локализации.
Другие имена:
Субъекты выполняют точный захват правой рукой маленького или большого целевого объекта, расположенного перед ними.
Освещение светодиода (зеленого или красного) дает указание субъекту спланировать точный захват маленького или большого целевого объекта, расположенного перед ним.
Примерно через 1 секунду светодиод гаснет, и субъекты получают сигнал выполнить предполагаемое действие руки, направленное на объект.
Представление визуальных стимулов будет синхронизировано со стимуляцией iTBS, которая будет происходить за 800 мс до начала каждого сигнала «GO», чтобы модулировать корковую активность как на этапе планирования, так и на этапе выполнения действия.
|
|
Экспериментальный: В PPC, без параллельной задачи
Эта рука будет получать прерывистую стимуляцию тета-перебора к сайту PPC без одновременной задачи.
|
Для стимуляции мозга будет использоваться магнитный стимулятор MagPro X100 с катушкой в виде восьмерки диаметром 90 мм (MC-B70, MagVenture Inc.).
Все участники получат пять последовательных дней стимуляции.
3-минутный сеанс прерывистой тета-стимуляции (iTBS) будет состоять из 10 импульсов высокочастотной стимуляции (2-секундная последовательность из 3 двухфазных импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся каждые 200 мс при 80% АМТ), повторяющихся каждые 10 с в течение всего 190 с (600 импульсов) до целевой области.
Целевая область будет локализована с помощью системы нейронавигации BrainSight2.
Базовое структурное сканирование, полученное во время сканирования 1, будет использоваться для этого процесса локализации.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: В вершину с параллельной задачей
Эта рука будет получать прерывистую стимуляцию тета-бюста в области макушки (контрольное состояние), в то время как субъекты выполняют задачу захвата.
|
Для стимуляции мозга будет использоваться магнитный стимулятор MagPro X100 с катушкой в виде восьмерки диаметром 90 мм (MC-B70, MagVenture Inc.).
Все участники получат пять последовательных дней стимуляции.
3-минутный сеанс прерывистой тета-стимуляции (iTBS) будет состоять из 10 импульсов высокочастотной стимуляции (2-секундная последовательность из 3 двухфазных импульсов с частотой 50 Гц, повторяющихся каждые 200 мс при 80% АМТ), повторяющихся каждые 10 с в течение всего 190 с (600 импульсов) до целевой области.
Целевая область будет локализована с помощью системы нейронавигации BrainSight2.
Базовое структурное сканирование, полученное во время сканирования 1, будет использоваться для этого процесса локализации.
Другие имена:
Субъекты выполняют точный захват правой рукой маленького или большого целевого объекта, расположенного перед ними.
Освещение светодиода (зеленого или красного) дает указание субъекту спланировать точный захват маленького или большого целевого объекта, расположенного перед ним.
Примерно через 1 секунду светодиод гаснет, и субъекты получают сигнал выполнить предполагаемое действие руки, направленное на объект.
Представление визуальных стимулов будет синхронизировано со стимуляцией iTBS, которая будет происходить за 800 мс до начала каждого сигнала «GO», чтобы модулировать корковую активность как на этапе планирования, так и на этапе выполнения действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение времени для завершения теста PEG с девятью лунками (9-HPT) до немедленного после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 30 минут
|
Тест на 9-лун PEG (9-HPT)-это мера ловкости ручной работы, в которой участник должен поместить 9 ПЭГ на плате с 9 отверстиями и удалить все 9 ПЭГ при введении всех 9 ПЭГ.
Это завершено по одному колышке за раз, и используется только одна рука.
Для нашего исследования использовалась только правая рука.
Производительность оценивается как время, необходимое для выполнения задачи (секунды).
Более низкое время за считанные секунды указывает на лучший результат.
Для процентного изменения производительности, более высокий положительный процент является показательным улучшенным производительностью.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 30 минут
|
|
Процентное изменение амплитуды вызванного моторного потенциала (MEP) к немедленному после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 60 минут
|
Моторная кортикальная возбудимость измеряется с помощью электромиографии с использованием MEP (вызванных моторными потенциалами), вызванной TMS (транскраниальная магнитная стимуляция) в точку горячей точки двигателя, определенную перед сбором исходного (исходного уровня перед вмешательством) MEP (моторный потенциал).
Он был оценен на сессии 1, 3, 4, 5, 6 и 7, хотя здесь сообщается только сеанс 6.
Увеличение MEP (моторные потенциалы) свидетельствуют о повышенной возбудимости коры.
Положительное увеличение MEP (моторно -вызванное потенциал) процентного изменения процентного процента свидетельствует о повышении возбудимости кортикальной коры.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 60 минут
|
|
Перемение от базовой функциональной связи к мишени стимуляции PPC в сети схватывания кортикальной, до немедленного после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
Подключение к состоянии покоя низкочастотного жирного шрифта (зависимые от уровня кислорода крови) колебания семян на PPC (задняя теменная кора).
Первоначальным анализом была корреляция временных рядов (Rearson's R) данных FMRI покоя между двумя регионами, представляющими интерес.
Z-оценка R-To-Z преобразует Z.
0 для значения Z означает, что корреляция Пирсона также была 0, положительная означает положительную корреляцию, а отрицательное означает, что это была отрицательная корреляция.
Следовательно, стандартные отклонения выше среднего представляют собой большую связь между интересующими областями.
Не было клинически значимых порогов, которые можно было бы рассмотреть.
Двумя сравниваемыми временными моментами были сканирование с сеанса 2 и сессии 7.
|
Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
|
Изменение от базового уровня кислорода в крови (жирной) активации, вокселиззной в сети кортикальных схватков, до немедленного после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
Фронтальная сеть кортикала, определяемая жирным шрифтом, во время задачи отслеживания силы.
Статистика T-теста была получена для активации жирного шрифта (оценивается с одномерным GLM в каждом человеке) из сканирования до и после (сеанса 2 и 7) с бесплатным программным обеспечением для серфера.
Мы запускали одномерные GLM для каждого сеанса для каждого человека, который давал коэффициенты регрессии (бета -значения) для каждого вокселя.
Мы рассчитали T-Stat для каждого из этих бета-значений (каждый человек и сессия, у нас есть T-Stat для нашего контраста интереса на каждом вокселе).
Мы усредняли их по региону интересов для каждого человека/сессии.
Мы запустили еще один парный t-тест на уровне группы, чтобы проверить различия в Pre VS Post.
SD показывает изменчивость T-Stat среди людей в соответствующих группах.
T-STAT 0 не показывает смелых изменений, значительное положительное T-Stat показывает увеличение жирного шрифта (повышение связности, улучшение результата), а большой отрицательный T-STAT показывает уменьшение жирного шрифта (уменьшение связности, худшее результат) Pre VS Post.
|
Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение времени для завершения теста PEG с девятью лунками (9-HPT) до 1 недели после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (сессия 8 или 9, примерно через 1 неделю после сеанса 7, до 30 лет), до 30 минут
|
Тест на 9-лун PEG (9-HPT)-это мера ловкости ручной работы, в которой участник должен поместить 9 ПЭГ на плате с 9 отверстиями и удалить все 9 ПЭГ при введении всех 9 ПЭГ.
Это завершено по одному колышке за раз, и используется только одна рука.
Для нашего исследования использовалась только правая рука.
Производительность оценивается как время, необходимое для выполнения задачи (секунды).
Более низкое время за считанные секунды указывает на лучший результат.
Для процентного изменения производительности, более высокий положительный процент является показательным улучшенным производительностью.
|
Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (сессия 8 или 9, примерно через 1 неделю после сеанса 7, до 30 лет), до 30 минут
|
|
Процентное изменение амплитуды вызванного моторного потенциала (MEP) на 1 неделю после вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Моторная кортикальная возбудимость измеряется с помощью электромиографии с использованием MEP (вызванных моторными потенциалами), вызванной TMS (транскраниальная магнитная стимуляция) в точку горячей точки двигателя, определенную перед сбором исходного (исходного уровня перед вмешательством) MEP (моторный потенциал).
Увеличение MEP (моторные потенциалы) свидетельствуют о повышенной возбудимости коры.
Положительное увеличение MEP (моторно -вызванное потенциал) процентного изменения процентного процента свидетельствует о повышении возбудимости кортикальной коры.
|
Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
|
Перемение от базовой функциональной связи к мишени стимуляции PPC в сети кортикальной захваты до 1 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Подключение к состоянии покоя низкочастотного жирного шрифта (зависимые от уровня кислорода крови) колебания семян на PPC (задняя теменная кора).
Первоначальным анализом была корреляция временных рядов (Rearson's R) данных FMRI покоя между двумя регионами, представляющими интерес.
Z-оценка R-To-Z преобразует Z.
0 для значения Z означает, что корреляция Пирсона также была 0, положительная означает положительную корреляцию, а отрицательное означает, что это была отрицательная корреляция.
Следовательно, стандартные отклонения выше среднего представляют собой большую связь между интересующими областями.
Не было клинически значимых порогов, которые можно было бы рассмотреть.
|
Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
|
Изменение от базовой активации в зависимости от уровня кислорода в крови (жирной), вокселевой в сети кортикальных схватков до 1 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Фронтальная сеть кортикала, определяемая жирным шрифтом, во время задачи отслеживания силы.
Статистика T-теста была получена для активации жирного шрифта (оценивается с одномерным GLM в каждом человеке) от сканирования Pre и Post (Session 2 и 8/9) с бесплатным программным обеспечением Surfer.
Мы запускали одномерные GLM для каждого сеанса для каждого человека, который давал коэффициенты регрессии (бета -значения) для каждого вокселя.
Мы рассчитали T-Stat для каждого из этих бета-значений (каждый человек и сессия, у нас есть T-Stat для нашего контраста интереса на каждом вокселе).
Мы усредняли их по региону интересов для каждого человека/сессии.
Мы запустили еще один парный t-тест на уровне группы, чтобы проверить различия в Pre VS Post.
SD показывает изменчивость T-Stat среди людей в соответствующих группах.
T-STAT 0 не показывает смелых изменений, значительное положительное T-Stat показывает увеличение жирного шрифта (повышение связности, улучшение результата), а большой отрицательный T-STAT показывает уменьшение жирного шрифта (уменьшение связности, худшее результат) Pre VS Post.
|
Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
|
Изменение от базовой активации в зависимости от уровня кислорода в крови (жирной) активации, воксель в целом мозге к немедленному после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
Фронтальная сеть кортикала, определяемая жирным шрифтом, во время задачи отслеживания силы.
Статистика T-теста была получена для активации жирного шрифта (оценивается с одномерным GLM в каждом человеке) из сканирования до и после (сеанса 2 и 7) с бесплатным программным обеспечением для серфера.
Мы запускали одномерные GLM для каждого сеанса для каждого человека, который давал коэффициенты регрессии (бета -значения) для каждого вокселя.
Мы рассчитали T-Stat для каждого из этих бета-значений (каждый человек и сессия, у нас есть T-Stat для нашего контраста интереса на каждом вокселе).
Мы усредняли их по региону интересов для каждого человека/сессии.
Мы запустили еще один парный t-тест на уровне группы, чтобы проверить различия в Pre VS Post.
SD показывает изменчивость T-Stat среди людей в соответствующих группах.
T-STAT 0 не показывает смелых изменений, значительное положительное T-Stat показывает увеличение жирного шрифта (повышение связности, улучшение результата), а большой отрицательный T-STAT показывает уменьшение жирного шрифта (уменьшение связности, худшее результат) Pre VS Post.
|
Базовая линия (сканирование, полученное во время сессии 2) и немедленное после вмешательства (сканирование, приобретенное после вмешательства во время сессии 7, до 20 лет), до 60 минут
|
|
Изменение от базовой активации в зависимости от уровня кислорода в крови (жирной) активации, воксель в целом мозге на 1 неделю после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Фронтальная сеть кортикала, определяемая жирным шрифтом, во время задачи отслеживания силы.
Статистика T-теста была получена для активации жирного шрифта (оценивается с одномерным GLM в каждом человеке) от сканирования Pre и Post (Session 2 и 8/9) с бесплатным программным обеспечением Surfer.
Мы запускали одномерные GLM для каждого сеанса для каждого человека, который давал коэффициенты регрессии (бета -значения) для каждого вокселя.
Мы рассчитали T-Stat для каждого из этих бета-значений (каждый человек и сессия, у нас есть T-Stat для нашего контраста интереса на каждом вокселе).
Мы усредняли их по региону интересов для каждого человека/сессии.
Мы запустили еще один парный t-тест на уровне группы, чтобы проверить различия в Pre VS Post.
SD показывает изменчивость T-Stat среди людей в соответствующих группах.
T-STAT 0 не показывает смелых изменений, значительное положительное T-Stat показывает увеличение жирного шрифта (повышение связности, улучшение результата), а большой отрицательный T-STAT показывает уменьшение жирного шрифта (уменьшение связности, худшее результат) Pre VS Post.
|
Базовая линия (сканирование, приобретенное во время сессии 2) и 1-недельное после вмешательства (сканирование во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
|
Процентное изменение точности в задаче отслеживания точной силы к немедленному вмешательству
Временное ограничение: Базовая линия (во время ФМРТ во время сеанса 2) и немедленного после вмешательства (во время СМРТ после стимуляции во время сеанса 7, до 20 лет), до 60 минут
|
Задача отслеживания силы измеряет способность регулировать свои силы сцепления.
Для этой задачи участник должен отрегулировать свою сцепление с объектом, чтобы переместить курсор, чтобы соответствовать постоянно движущейся цели.
Результатом этой меры является квадратное расстояние (ошибка) от курсора к цели в задаче отслеживания точной силы, оцененной как средняя квадратная ошибка (RMSE).
Более низкая средняя квадратная ошибка (RMSE) указывает на лучшую производительность и лучшую способность участника регулировать свою силу сцепления.
Более высокое процентное изменение в средней квадратной ошибке (RMSE), указывающая на лучшую производительность и лучшую способность участника регулировать свою силу сцепления.
Он был оценен на сессии 2, 7 и 8/9, хотя здесь представлены только сессия 2 и 7.
|
Базовая линия (во время ФМРТ во время сеанса 2) и немедленного после вмешательства (во время СМРТ после стимуляции во время сеанса 7, до 20 лет), до 60 минут
|
|
Процентное изменение точности к задаче точности отслеживания силы в 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия (во время МРТ во время сеанса 2) и 1-недельное после вмешательства (во время ФМРТ во время сеанса 8 или 9, примерно через неделю после последнего вмешательства, до 30), до 60 минут
|
Задача отслеживания силы измеряет способность регулировать свои силы сцепления.
Для этой задачи участник должен отрегулировать свою сцепление с объектом, чтобы переместить курсор, чтобы соответствовать постоянно движущейся цели.
Результатом этой меры является квадратное расстояние (ошибка) от курсора к цели в задаче отслеживания точной силы, оцененной как средняя квадратная ошибка (RMSE).
Более низкая средняя квадратная ошибка (RMSE) указывает на лучшую производительность и лучшую способность участника регулировать свою силу сцепления.
Более высокое процентное изменение в средней квадратной ошибке (RMSE), указывающая на лучшую производительность и лучшую способность участника регулировать свою силу сцепления.
Он был оценен на сессии 2, 7 и 8/9, хотя здесь представлены только сессия 2 и 8/9.
|
Базовая линия (во время МРТ во время сеанса 2) и 1-недельное после вмешательства (во время ФМРТ во время сеанса 8 или 9, примерно через неделю после последнего вмешательства, до 30), до 60 минут
|
|
Процентное изменение в среднее время реакции выбора на немедленное после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 30 минут
|
CRT (задача управления временем реакции с 2 вариантами) представляет собой измерение визуамоторных способностей, которые не специфичны для движения до складывания.
Результатом для этой меры является среднее время реакции для субъектов, отвечающих на ЭЛТ (задача управления временем реакции с 2 часами), для правильных ответов.
Более низкое среднее время реакции в секундах свидетельствует о лучших визуамоторных характеристиках (не специфичных для движения до расстановки).
Положительное изменение процента в CRT (задача контроля времени реакции с 2-х ответами) свидетельствует о лучших визуамоторных характеристиках (не специфичных для движения до складывания).
|
Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 30 минут
|
|
Процентное изменение среднего времени реакции выбора на 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (сессия 8 или 9, примерно через 1 неделю после сеанса 7, до 30 лет), до 30 минут
|
CRT (задача управления временем реакции с 2 вариантами) представляет собой измерение визуамоторных способностей, которые не специфичны для движения до складывания.
Результатом для этой меры является среднее время реакции для субъектов, отвечающих на ЭЛТ (задача управления временем реакции с 2 часами), для правильных ответов.
Более низкое среднее время реакции в секундах свидетельствует о лучших визуамоторных характеристиках (не специфичных для движения до расстановки).
Положительное изменение процента в CRT (задача контроля времени реакции с 2-х ответами) свидетельствует о лучших визуамоторных характеристиках (не специфичных для движения до складывания).
|
Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (сессия 8 или 9, примерно через 1 неделю после сеанса 7, до 30 лет), до 30 минут
|
|
Процентное изменение в нормированном моторном потенциале (MEP) размере (MEP) к немедленному после вмешательства.
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 60 минут
|
Функциональная подключение к температуре измеряется электромиографией с использованием MEP (моторные потенциалы), вызванные TMS с двумя сайтами (транскраниальная магнитная стимуляция) к моторной точке горячей точки, и теменная область, определяемая на исходном уровне (исходное значение происходит до вмешательства), в то время как субъекты выполняют объектно-направленные схватываемые/субъекты, находящиеся на исходном уровне.
Увеличение MEP (моторные потенциалы) свидетельствуют о повышенной возбудимости коры.
Положительное увеличение MEP (моторно -вызванное потенциал) процентного изменения или нормализованного MEP (потенциал вызванного двигателем) указывает на повышенную возбудимость коры.
Он был оценен на сессии 1, 3, 4, 5, 6 и 7, хотя здесь сообщается только сеанс 6.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства (сессия 6, до 15 лет), до 60 минут
|
|
Процентное изменение в нормированном моторном потенциале (MEP) размере (MEP) до 1 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Функциональная подключение к температуре измеряется электромиографией с использованием MEP (моторные потенциалы), вызванные TMS с двумя сайтами (транскраниальная магнитная стимуляция) к моторной точке горячей точки, и теменная область, определяемая на исходном уровне (исходное значение происходит до вмешательства), в то время как субъекты выполняют объектно-направленные схватываемые/субъекты, находящиеся на исходном уровне.
Увеличение MEP (моторные потенциалы) свидетельствуют о повышенной возбудимости коры.
Положительное увеличение MEP (моторно -вызванное потенциал) процентного изменения или нормализованного MEP (потенциал вызванного двигателем) указывает на повышенную возбудимость коры.
|
Базовый уровень и 1 неделю после вмешательства (во время сессии 8 или 9, примерно через 1 неделю после 7-й сессии, до 30 лет), до 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
PI будет делиться информацией об этом/этих испытаниях посредством своевременной регистрации, обновлений и отчетов о результатах на сайте ClinicalTrials.gov в соответствии с политикой NIH. Обезличенные данные будут внесены в ClinicalTrials.gov в соответствии с политикой NIH в течение 1 года после завершения исследования.
В соответствии с правилами NIH исследователи предоставят данные и соответствующую документацию другим исследователям после принятия основных результатов исследования для публикации. Исследователи будут делиться инструментами анализа по мере их разработки. Поскольку собранные данные должны оставаться анонимными, только номер субъекта будет идентифицировать все данные. Для дальнейшей защиты конфиденциальности и конфиденциальности данных данные и документация будут доступны только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает ограничения на передачу данных другим лицам и обязательство, что данные будут использоваться только в исследовательских целях и не для коммерческого предприятия.
Сроки обмена IPD
В течение 1 года после окончания исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Никаких дополнительных ограничений доступа к деидентифицированным данным не будет, кроме тех, которые являются стандартными для NIH.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .