Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace závislá na stavu mozku pro zlepšení pohybu (BrainSTIM)

18. března 2025 aktualizováno: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Využití behaviorálního stavu ke zvýšení specifičnosti neinvazivní mozkové stimulace na motorických okruzích

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je mocný nástroj pro neinvazivní modulaci mozkových okruhů, plasticity mozku a chování. Tento návrh bude testovat hypotézu, že kontrola behaviorálního stavu během fokální vícedenní rTMS oblasti mozku zapojené do uchopovacích pohybů zvýší funkční specifičnost neuromodulačního účinku mezi distribuovanými oblastmi mozku zapojenými do dobrovolné motorické kontroly a současně zlepší manuální zručnost. Výsledky této studie budou použity k optimalizaci terapie rTMS u jedinců s neuromotorickým postižením řízením behaviorálního stavu, aby se zlepšila účinnost léčby rTMS.

Zdraví dobrovolníci, kteří se kvalifikují pro tuto studii, budou mít hodnocení motorických dovedností a základní neuromotorické testování (za použití neurofyziologie s TMS a funkčních skenů magnetické rezonance (fMRI). Účastníci budou požádáni, aby se dostavili až na devět sezení, která zahrnují 1 screeningové sezení, 5 po sobě jdoucích denních rTMS sezení a 3 hodnotící sezení s klidovým stavem a fMRI založenou na úkolech, neurofyziologii s TMS a ruční motorické úkoly v průběhu 3 -4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat konkrétní typ rTMS, známý jako theta burst stimulation (TBS), u kterého bylo prokázáno, že vyvolává déletrvající účinky než jiné formy rTMS, což z TBS činí důležitý nástroj pro terapeutické aplikace. Zatímco TBS poskytuje relativně ohniskovou stimulaci, účinky na mozek se vyskytují prostřednictvím vzájemně propojených sítí způsoby, které jsou špatně pochopeny. Kromě toho je stimulace vysoce závislá na stavu a použití rTMS ve většině terapeutických nastavení, jako je léčba motorických poruch, ponechává stav chování nekontrolovaný. Rozšíření terapie rTMS navozením specifických stavů chování je atraktivní myšlenkou pro zlepšení terapeutické rTMS, ale relevantní znalostní báze je řídká. K vyřešení této kritické mezery bude tento průzkumný návrh R21 zkoumat účinky TBS a behaviorálního stavu na mozkové a motorické chování. Vyšetřovatelé budou testovat širokou hypotézu, že když je TBS aplikován během stavu kontrolovaného chování, motorická funkce bude usnadněna ve srovnání se stimulací, kdy je stav chování nekontrolovaný. Vyšetřovatelé se zaměří na zadní parietální kortex (PPC) a související parietofrontální okruhy, které slouží ke kvalifikované kontrole úchopu, což je schopnost, o které je známo, že je narušena při mrtvici, traumatickém poranění mozku a dalších motorických poruchách. Vyšetřovatelé shromáždí funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI), neurofyziologická měření s TMS a behaviorální měření u všech subjektů pro tři různé intervence.

V cíli 1 budou vyšetřovatelé prokazovat zlepšení akčního výkonu manipulací s behaviorálním stavem během PPC stimulace.

V cíli 2 budou výzkumníci demonstrovat modulaci neurofyziologických následků stimulace PPC na motorický výstup pomocí manipulace s behaviorálním stavem.

V cíli 3 vyšetřovatelé posoudí vztah mezi mozkovou konektivitou, plasticitou a chováním v reakci na behaviorální stav během mozkové stimulace.

Dopad: Výsledky poskytnou pohled na účinky rTMS a stav chování na mozek a chování. Tyto znalosti položí mechanický základ pro budoucí studie, které ukážou, jak kontrola stavu chování během rTMS může zlepšit terapeutickou účinnost u neurologických poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48170
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v plodném věku nemohou být těhotné nebo se otěhotnět pokoušejí
  • Schopnost tolerovat malé, uzavřené prostory bez úzkosti
  • Schopnost a ochota dát informovaný souhlas s účastí
  • Neurologická porucha v anamnéze
  • Pravá ruka
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jsou leváci
  • Jsou mladší 18 let nebo starší 50 let
  • Ženy, které jsou těhotné, mají podezření, že jsou těhotné, nebo se pokoušejí otěhotnět
  • Mít kov kdekoli v hlavě, kromě úst
  • Mějte kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor, stimulátor bloudivého nervu nebo jakékoli jiné lékařsky implantované zařízení
  • Mít kochleární sluchové implantáty
  • Užíváte GABAergic, antagonisty NDMA-receptorů nebo jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervové receptory
  • Máte některý z níže uvedených stavů, který by účastníky vystavil zvýšenému riziku záchvatu: osobní nebo rodinná anamnéza záchvatu/epilepsie, užívání léků na předpis, které snižují práh záchvatů, nedávná nadměrná konzumace alkoholu, anamnéza závislosti na alkoholu/ závislost, nedávná historie rekreačního užívání drog, historie drogové závislosti/závislosti
  • Měli jste diagnostikovaný některý z následujících stavů: mozková mrtvice, krvácení do mozku, nádor na mozku, encefalitida, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo Alzheimerova choroba, deprese v posledních 6 měsících, porucha pozornosti, schizofrenie, maniodepresivní (bipolární) porucha, normální tlakový hydrocefalus nebo zvýšený intrakraniální tlak, diabetes vyžadující léčbu inzulínem, jakékoli závažné srdeční onemocnění nebo onemocnění jater
  • V posledním měsíci jsem měl migrénu
  • Specifická vylučovací kritéria pro MRI: Jakákoli relevantní anamnéza operace otevřeného srdce, umělé srdeční chlopně, operace mozkového aneuryzmatu, rovnátek nebo rozsáhlé zubní práce, operace šedého zákalu nebo implantátu čočky nebo umělé končetiny nebo kloubu. Historie cizích kovových předmětů v těle, jako jsou kulky, kuličky, kuličky, šrapnely nebo kovové úlomky. Klaustrofobie, nekontrolovatelný třes nebo neschopnost ležet v klidu po dobu jedné hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Do PPC, se souběžným úkolem
Toto rameno bude dostávat přerušovanou stimulaci poprsí theta do místa PPC, zatímco subjekty provádějí úkol uchopení
Přístroj: TMS
Pro stimulaci mozku bude použit magnetický stimulátor MagPro X100 s 90mm cívkou číslice 8 (MC-B70, MagVenture Inc.). Všichni účastníci dostanou pět po sobě jdoucích dnů stimulace. 3minutová relace přerušované Theta Burst Stimulation (iTBS) se bude skládat z 10 sérií vysokofrekvenční stimulace (2s sled 3 bifázických pulsů tvaru vlny při 50 Hz opakovaných každých 200 ms při 80 % AMT) opakovaných každých 10 s po dobu celkem 190 s (600 pulzů) do cílové oblasti. Cílová oblast bude lokalizována pomocí neuronavigačního systému BrainSight2. Základní strukturální sken získaný během skenování 1 bude použit pro tento lokalizační proces.
Ostatní jména:
  • Systém MagPro X100 TMS
Behaviorální: Objektově orientované uchopení
Subjekty provedou přesný úchop pravou rukou směrem k malému nebo velkému cílovému objektu umístěnému před nimi. Rozsvícení LED diody (zelená nebo červená) dá subjektu pokyn, aby naplánoval přesný záběr na malý nebo velký cílový objekt umístěný před ním. Po ~1 sekundě LED zhasne a navede subjekty, aby provedly zamýšlenou akci rukou zaměřenou na předmět. Prezentace vizuálních podnětů bude synchronizována se stimulací iTBS, ke které dojde 800 ms před začátkem každého „GO“ signálu, aby se modulovala kortikální aktivita během fáze plánování i provádění akce.
Experimentální: Do PPC, bez souběžného úkolu
Toto rameno bude dostávat přerušovanou stimulaci busty theta do místa PPC bez souběžného úkolu
Přístroj: TMS
Pro stimulaci mozku bude použit magnetický stimulátor MagPro X100 s 90mm cívkou číslice 8 (MC-B70, MagVenture Inc.). Všichni účastníci dostanou pět po sobě jdoucích dnů stimulace. 3minutová relace přerušované Theta Burst Stimulation (iTBS) se bude skládat z 10 sérií vysokofrekvenční stimulace (2s sled 3 bifázických pulsů tvaru vlny při 50 Hz opakovaných každých 200 ms při 80 % AMT) opakovaných každých 10 s po dobu celkem 190 s (600 pulzů) do cílové oblasti. Cílová oblast bude lokalizována pomocí neuronavigačního systému BrainSight2. Základní strukturální sken získaný během skenování 1 bude použit pro tento lokalizační proces.
Ostatní jména:
  • Systém MagPro X100 TMS
Experimentální: Do vertexu se souběžnou úlohou
Toto rameno bude dostávat přerušovanou stimulaci poprsí theta do místa vertexu (kontrolní stav), zatímco subjekty provádějí úkol uchopení
Přístroj: TMS
Pro stimulaci mozku bude použit magnetický stimulátor MagPro X100 s 90mm cívkou číslice 8 (MC-B70, MagVenture Inc.). Všichni účastníci dostanou pět po sobě jdoucích dnů stimulace. 3minutová relace přerušované Theta Burst Stimulation (iTBS) se bude skládat z 10 sérií vysokofrekvenční stimulace (2s sled 3 bifázických pulsů tvaru vlny při 50 Hz opakovaných každých 200 ms při 80 % AMT) opakovaných každých 10 s po dobu celkem 190 s (600 pulzů) do cílové oblasti. Cílová oblast bude lokalizována pomocí neuronavigačního systému BrainSight2. Základní strukturální sken získaný během skenování 1 bude použit pro tento lokalizační proces.
Ostatní jména:
  • Systém MagPro X100 TMS
Behaviorální: Objektově orientované uchopení
Subjekty provedou přesný úchop pravou rukou směrem k malému nebo velkému cílovému objektu umístěnému před nimi. Rozsvícení LED diody (zelená nebo červená) dá subjektu pokyn, aby naplánoval přesný záběr na malý nebo velký cílový objekt umístěný před ním. Po ~1 sekundě LED zhasne a navede subjekty, aby provedly zamýšlenou akci rukou zaměřenou na předmět. Prezentace vizuálních podnětů bude synchronizována se stimulací iTBS, ke které dojde 800 ms před začátkem každého „GO“ signálu, aby se modulovala kortikální aktivita během fáze plánování i provádění akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna času na dokončení testu devítijamnického kolíku (9-HPT) k okamžitému po zásahu
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 30 minut
9-ti jamkový kolíkový test (9-HPT) je opatření ruční obratnosti, ve kterém musí účastník umístit 9 kolíků na desku s 9 otvory a odstranit všech 9 kolíků po vložení všech 9 kolíků. Toto je dokončeno jedním kolíkem najednou a používá se pouze jedna ruka. Pro naši studii byla použita pouze pravá ruka. Výkon se odhaduje jako čas potřebný k dokončení úkolu (sekundy). Nižší doba v sekundách svědčí o lepším skóre. Pro procentuální změnu ve výkonu je vyšší pozitivní procento indikativní zlepšené výkonnosti.
Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 30 minut
Procentní změna amplitudy motorického evokovaného potenciálu (MEP) na okamžitou po zásahu.
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 60 minut
Motorická kortikální excitabilita se měří elektromyografií pomocí MEPS (motor vyvolané potenciály) vyvolané TMS (transkraniální magnetická stimulace) na motorový hotspot stanovený před sběrem základní linie (základní linie se vyskytuje před zásahem) MEP (motorový evokovaný potenciál) sběr. Byl hodnocen na relaci 1, 3, 4, 5, 6 a 7, ačkoli zde je hlášeno pouze relace 6. Zvýšení EP (motor vyvolané potenciály) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě. Pozitivní zvýšení MEP (motor vyvolaný potenciál) procentuální změna svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě.
Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 60 minut
Změna z výchozí funkční konektivity na stimulační cíl PPC v kortikální uchopné síti na okamžité po zásahu.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut
Konektivita klidového stavu nízkofrekvenční tučné (závislé na úrovni okysličení krve) pro semeno v PPC (zadní parietální kůra). Původní analýza byla korelací časové řady (Pearson's R) o klidových datech fMRI mezi dvěma zájmovými regiony. Z-skóre A Fisher's R-to-Z Transform. 0 pro hodnotu Z znamená, že Pearsonova korelace byla také 0, pozitivní znamená pozitivní korelaci a negativní znamená, že to byla negativní korelace. Standardní odchylky nad průměrem proto představovaly větší konektivitu mezi zajímavými oblastmi. Neexistovaly žádné klinicky relevantní prahy, které by bylo třeba zvážit. Porovnány dva časové body byly skenování z relace 2 a relace 7.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut
Změna z aktivace na úrovni hladiny kyslíku v krvi v krvi, voxelwise v kortikální síti GRASP na okamžité po zásahu.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut
Parietal-fronttal Kortical Grasping Network definovaná odvážnou změnou během přesné úkoly sledování síly. Statistiky t-testu byly získány pro odvážnou aktivaci (odhadované s univariačními GLM uvnitř každého jednotlivce) z skenování před a po (relace 2 a 7) pomocí bezplatného surferského softwaru. Pro každou relaci jsme provozovali univariaci GLM pro každého jednotlivce, který poskytl regresní koeficienty (hodnoty beta) pro každý voxel. Vypočítali jsme T-STAT pro každou z těchto beta-hodnot (každá osoba a relace máme T-STAT pro náš kontrast zájmu v každém voxelu). Průměrovali jsme je napříč regionem zájmu pro každou osobu/relaci. Na úrovni skupiny jsme spustili další spárovaný t-test, abychom vyzkoušeli pre-vs. post. SD ukazuje variabilitu T-STAT u lidí v příslušných skupinách. T-STAT 0 nevykazuje žádnou odvážnou změnu, velká pozitivní T-STAT ukazuje zvýšení odvážné změny (zvýšená konektivita, lepší výsledek) a velká negativní T-STAT ukazuje, že snižuje odvážnou změnu (snížená konektivita, horší výsledek) pre vs. Post.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna času na dokončení testu devítijamnického kolíku (9-HPT) na 1 týden po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1týdenní po intervenci (relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 30 minut
9-ti jamkový kolíkový test (9-HPT) je opatření ruční obratnosti, ve kterém musí účastník umístit 9 kolíků na desku s 9 otvory a odstranit všech 9 kolíků po vložení všech 9 kolíků. Toto je dokončeno jedním kolíkem najednou a používá se pouze jedna ruka. Pro naši studii byla použita pouze pravá ruka. Výkon se odhaduje jako čas potřebný k dokončení úkolu (sekundy). Nižší doba v sekundách svědčí o lepším skóre. Pro procentuální změnu ve výkonu je vyšší pozitivní procento indikativní zlepšené výkonnosti.
Základní linie a 1týdenní po intervenci (relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 30 minut
Procentní změna amplitudy motorického evokovaného potenciálu (MEP) na 1týdenní po zásahu.
Časové okno: Základní a 1-týdenní po zásahu (během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až do 30 minut), až 60 minut
Motorická kortikální excitabilita se měří elektromyografií pomocí MEPS (motor vyvolané potenciály) vyvolané TMS (transkraniální magnetická stimulace) na motorový hotspot stanovený před sběrem základní linie (základní linie se vyskytuje před zásahem) MEP (motorový evokovaný potenciál) sběr. Zvýšení EP (motor vyvolané potenciály) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě. Pozitivní zvýšení MEP (motor vyvolaný potenciál) procentuální změna svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě.
Základní a 1-týdenní po zásahu (během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až do 30 minut), až 60 minut
Změňte z výchozí funkční konektivity na stimulační cíl PPC v síti kortikálního uchopení na 1 týden po zásahu.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Konektivita klidového stavu nízkofrekvenční tučné (závislé na úrovni okysličení krve) pro semeno v PPC (zadní parietální kůra). Původní analýza byla korelací časové řady (Pearson's R) o klidových datech fMRI mezi dvěma zájmovými regiony. Z-skóre A Fisher's R-to-Z Transform. 0 pro hodnotu Z znamená, že Pearsonova korelace byla také 0, pozitivní znamená pozitivní korelaci a negativní znamená, že to byla negativní korelace. Standardní odchylky nad průměrem proto představovaly větší konektivitu mezi zajímavými oblastmi. Neexistovaly žádné klinicky relevantní prahy, které by bylo třeba zvážit.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Změna z aktivace na úrovni hladiny kyslíku v krvi v krvi (tučné), voxelwise v kortikální síti GRASP na 1 týden po intervenci.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Parietal-fronttal Kortical Grasping Network definovaná odvážnou změnou během přesné úkoly sledování síly. Statistiky t-testu byly získány pro odvážnou aktivaci (odhadované s univariačními GLM uvnitř každého jednotlivce) z skenování před a po (relace 2 a 8/9) s bezplatným surferským softwarem. Pro každou relaci jsme provozovali univariaci GLM pro každého jednotlivce, který poskytl regresní koeficienty (hodnoty beta) pro každý voxel. Vypočítali jsme T-STAT pro každou z těchto beta-hodnot (každá osoba a relace máme T-STAT pro náš kontrast zájmu v každém voxelu). Průměrovali jsme je napříč regionem zájmu pro každou osobu/relaci. Na úrovni skupiny jsme spustili další spárovaný t-test, abychom vyzkoušeli pre-vs. post. SD ukazuje variabilitu T-STAT u lidí v příslušných skupinách. T-STAT 0 nevykazuje žádnou odvážnou změnu, velká pozitivní T-STAT ukazuje zvýšení odvážné změny (zvýšená konektivita, lepší výsledek) a velká negativní T-STAT ukazuje, že snižuje odvážnou změnu (snížená konektivita, horší výsledek) pre vs. Post.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Změna z základní aktivace hladiny kyslíku v krvi (Bold), voxelwise v celém mozku k okamžitému po zásahu.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut
Parietal-fronttal Kortical Grasping Network definovaná odvážnou změnou během přesné úkoly sledování síly. Statistiky t-testu byly získány pro odvážnou aktivaci (odhadované s univariačními GLM uvnitř každého jednotlivce) z skenování před a po (relace 2 a 7) pomocí bezplatného surferského softwaru. Pro každou relaci jsme provozovali univariaci GLM pro každého jednotlivce, který poskytl regresní koeficienty (hodnoty beta) pro každý voxel. Vypočítali jsme T-STAT pro každou z těchto beta-hodnot (každá osoba a relace máme T-STAT pro náš kontrast zájmu v každém voxelu). Průměrovali jsme je napříč regionem zájmu pro každou osobu/relaci. Na úrovni skupiny jsme spustili další spárovaný t-test, abychom vyzkoušeli pre-vs. post. SD ukazuje variabilitu T-STAT u lidí v příslušných skupinách. T-STAT 0 nevykazuje žádnou odvážnou změnu, velká pozitivní T-STAT ukazuje zvýšení odvážné změny (zvýšená konektivita, lepší výsledek) a velká negativní T-STAT ukazuje, že snižuje odvážnou změnu (snížená konektivita, horší výsledek) pre vs. Post.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a okamžitá po zásahu (skenování získané po zásahu během relace 7, až do 20. dne), až 60 minut
Změna z aktivace hladiny kyslíku na hladinu kyslíku v krvi (Bold), voxelwise v celém mozku na 1 týden po zásahu.
Časové okno: Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Parietal-fronttal Kortical Grasping Network definovaná odvážnou změnou během přesné úkoly sledování síly. Statistiky t-testu byly získány pro odvážnou aktivaci (odhadované s univariačními GLM uvnitř každého jednotlivce) z skenování před a po (relace 2 a 8/9) s bezplatným surferským softwarem. Pro každou relaci jsme provozovali univariaci GLM pro každého jednotlivce, který poskytl regresní koeficienty (hodnoty beta) pro každý voxel. Vypočítali jsme T-STAT pro každou z těchto beta-hodnot (každá osoba a relace máme T-STAT pro náš kontrast zájmu v každém voxelu). Průměrovali jsme je napříč regionem zájmu pro každou osobu/relaci. Na úrovni skupiny jsme spustili další spárovaný t-test, abychom vyzkoušeli pre-vs. post. SD ukazuje variabilitu T-STAT u lidí v příslušných skupinách. T-STAT 0 nevykazuje žádnou odvážnou změnu, velká pozitivní T-STAT ukazuje zvýšení odvážné změny (zvýšená konektivita, lepší výsledek) a velká negativní T-STAT ukazuje, že snižuje odvážnou změnu (snížená konektivita, horší výsledek) pre vs. Post.
Základní linie (skenování získané během relace 2) a 1-týdenní po zásahu (skenování během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 60 minut
Procentní změna přesnosti na přesnost úkolu sledování sil k okamžitému po zásahu
Časové okno: Základní linie (během fMRI během relace 2) a okamžitá po zásahu (během FMRI po stimulaci během relace 7, až 20. den), až 60 minut
Úkol sledování síly měří schopnost člověka regulovat jejich přilnavost. Pro tento úkol musí účastník upravit přilnavost objektu, aby přesunul kurzor, aby odpovídal neustále se pohybujícímu cíli. Výsledkem tohoto opatření je čtvercová vzdálenost (chyba) od kurzoru k cíli v úkolu přesné síly, odhadovaná jako kořenová střední čtvercová chyba (RMSE). Nižší kořenový průměrná čtvercová chyba (RMSE) svědčí o lepší výkonnosti a lepší schopnosti účastníka regulovat jejich přilnavost. Vyšší procento změny v přesnosti kořenové střední chyby (RMSE) svědčí o lepší výkonnosti a lepší schopnosti účastníka regulovat svou přilnavost. Byl hodnocen na relaci 2, 7 a 8/9, ačkoli zde jsou hlášeny pouze relace 2 a 7.
Základní linie (během fMRI během relace 2) a okamžitá po zásahu (během FMRI po stimulaci během relace 7, až 20. den), až 60 minut
Procentní změna v přesnosti na přesnost úkolu sledování sil na 1 týden po intervenci
Časové okno: Základní linie (během fMRI během relace 2) a 1 týden po zásahu (během fMRI během relace 8 nebo 9, asi týden po posledním zásahu, až do 30. dne), až 60 minut
Úkol sledování síly měří schopnost člověka regulovat jejich přilnavost. Pro tento úkol musí účastník upravit přilnavost objektu, aby přesunul kurzor, aby odpovídal neustále se pohybujícímu cíli. Výsledkem tohoto opatření je čtvercová vzdálenost (chyba) od kurzoru k cíli v úkolu přesné síly, odhadovaná jako kořenová střední čtvercová chyba (RMSE). Nižší kořenový průměrná čtvercová chyba (RMSE) svědčí o lepší výkonnosti a lepší schopnosti účastníka regulovat jejich přilnavost. Vyšší procento změny v přesnosti kořenové střední chyby (RMSE) svědčí o lepší výkonnosti a lepší schopnosti účastníka regulovat svou přilnavost. Byl hodnocen na relaci 2, 7 a 8/9, ačkoli zde jsou hlášeny pouze relace 2 a 8/9.
Základní linie (během fMRI během relace 2) a 1 týden po zásahu (během fMRI během relace 8 nebo 9, asi týden po posledním zásahu, až do 30. dne), až 60 minut
Procentní změna v průměrné reakční době na okamžitou po zásahu
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 30 minut
CRT (úloha kontroly doby reakce 2-výběru) je měření visuomotorických schopností, které nejsou specifické pro pohyb dosahu k uchopení. Výsledkem tohoto opatření je průměrná doba reakce u subjektů reagujících v CRT (úloha kontroly doby reakce 2-výběru) pro správné odpovědi. Nižší průměrná reakční doba v sekundách svědčí o lepší vizuomotorickém výkonu (nespecifické pro pohyb dosahu k uchopení). Pozitivní procentní změna v CRT (úloha kontroly doby reakce na 2-výběr) svědčí o lepší vizuomotorickém výkonu (nespecifikuje se pro pohyb k dosažení dosahu).
Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 30 minut
Procentní změna v průměrné volbě reakční doby na 1 týden po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1týdenní po intervenci (relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 30 minut
CRT (úloha kontroly doby reakce 2-výběru) je měření visuomotorických schopností, které nejsou specifické pro pohyb dosahu k uchopení. Výsledkem tohoto opatření je průměrná doba reakce u subjektů reagujících v CRT (úloha kontroly doby reakce 2-výběru) pro správné odpovědi. Nižší průměrná reakční doba v sekundách svědčí o lepší vizuomotorickém výkonu (nespecifické pro pohyb dosahu k uchopení). Pozitivní procentní změna v CRT (úloha kontroly doby reakce na 2-výběr) svědčí o lepší vizuomotorickém výkonu (nespecifikuje se pro pohyb k dosažení dosahu).
Základní linie a 1týdenní po intervenci (relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až 30 den), až 30 minut
Procentní změna změny normalizované velikosti potenciálu motoru (MEP) na okamžitou po zásahu.
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 60 minut
Parietal-motor funkční konektivita se měří elektromyografií pomocí MEPS (motorově vyvolané potenciály) vyvolané TMS s dvojím site (transkraniální magnetická stimulace) k motorovému hotspotu a parietální oblasti určené na základním linii (základní linie se vyskytuje před zásahem), zatímco subjekty provádějí objektově rekultivované gras/subjekty na zbytku. Zvýšení EP (motor vyvolané potenciály) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě. Pozitivní nárůst v MEP (motor vyvolaný potenciál) procentuální změna nebo normalizovaný MEP (motorový vyvolaný potenciál) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě. Byl hodnocen na relaci 1, 3, 4, 5, 6 a 7, ačkoli zde je hlášeno pouze relace 6.
Základní a okamžitě po zásahu (relace 6, až do 15. den), až 60 minut
Procentní změna velikosti normalizovaného potenciálu (MEP) na 1 týden po zásahu.
Časové okno: Základní a 1-týdenní po zásahu (během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až do 30 minut), až 60 minut
Parietal-motor funkční konektivita se měří elektromyografií pomocí MEPS (motorově vyvolané potenciály) vyvolané TMS s dvojím site (transkraniální magnetická stimulace) k motorovému hotspotu a parietální oblasti určené na základním linii (základní linie se vyskytuje před zásahem), zatímco subjekty provádějí objektově rekultivované gras/subjekty na zbytku. Zvýšení EP (motor vyvolané potenciály) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě. Pozitivní nárůst v MEP (motor vyvolaný potenciál) procentuální změna nebo normalizovaný MEP (motorový vyvolaný potenciál) svědčí o zvýšené kortikální excitabilitě.
Základní a 1-týdenní po zásahu (během relace 8 nebo 9, přibližně 1 týden po relaci 7, až do 30 minut), až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00186637
  • 1R21NS118055-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PI bude sdílet informace o tomto/těchto studiích prostřednictvím včasné registrace, aktualizací a hlášení výsledků na webu ClinicalTrials.gov v souladu se zásadami NIH. Neidentifikovaná data budou vložena do ClinicalTrials.gov v souladu se zásadami NIH do 1 roku od uzavření studie.

V souladu s předpisy NIH dají zkoušející data a příslušnou dokumentaci k dispozici ostatním zkoušejícím po přijetí hlavních zjištění studie k publikaci. Vyšetřovatelé budou sdílet analytické nástroje, jak jsou vyvíjeny. Protože shromážděná data mají zůstat anonymní, všechna data identifikuje pouze číslo subjektu. Pro další ochranu soukromí a důvěrnosti údajů budou údaje a dokumentace zpřístupněny pouze na základě smlouvy o sdílení údajů, která stanoví omezení pro přenos údajů jiným osobám a závazek, že údaje budou použity pouze pro výzkumné účely a ne pro ziskový podnik.

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 roku od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na neidentifikovaná data nebudou kladena žádná další omezení přístupu kromě těch, která jsou standardní pro NIH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit