Zależna od stanu mózgu stymulacja poprawiająca ruch (BrainSTIM)
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Wykorzystanie stanu behawioralnego do zwiększenia specyficzności nieinwazyjnej stymulacji mózgu w obwodach motorycznych
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest potężnym narzędziem do nieinwazyjnej modulacji obwodów mózgowych, plastyczności mózgu i zachowania. Ta propozycja przetestuje hipotezę, że kontrolowanie stanu behawioralnego podczas ogniskowego, wielodniowego rTMS regionu mózgu zaangażowanego w ruchy chwytania zwiększy funkcjonalną specyficzność działania neuromodulacji między rozproszonymi obszarami mózgu zaangażowanymi w dobrowolną kontrolę motoryczną i jednocześnie poprawi sprawność manualną. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do optymalizacji terapii rTMS dla osób z zaburzeniami neuromotorycznymi poprzez kontrolowanie stanu behawioralnego w celu poprawy skuteczności leczenia rTMS.
Zdrowi ochotnicy, którzy zakwalifikują się do tego badania, zostaną poddani ocenie umiejętności motorycznych i podstawowym testom neuromotorycznym (z wykorzystaniem neurofizjologii z TMS i skanów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)). Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie na maksymalnie dziewięć sesji, które obejmują 1 sesję przesiewową, 5 kolejnych codziennych sesji rTMS i 3 sesje oceny z fMRI w stanie spoczynku i zadaniowym, neurofizjologią z TMS i zadaniami motorycznymi rąk w ciągu 3 -4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie określony typ rTMS, znany jako stymulacja wybuchem theta (TBS), który, jak wykazano, wywołuje dłuższe efekty niż inne formy rTMS, co czyni TBS ważnym narzędziem do zastosowań terapeutycznych. Podczas gdy TBS zapewnia względnie ogniskową stymulację, wpływ na mózg zachodzi poprzez wzajemnie połączone sieci w słabo poznany sposób. Ponadto stymulacja jest wysoce zależna od stanu, a stosowanie rTMS w większości ustawień terapeutycznych, takich jak leczenie upośledzeń ruchowych, pozostawia niekontrolowany stan behawioralny. Wzbogacanie terapii rTMS poprzez wywoływanie określonych stanów behawioralnych jest atrakcyjnym pomysłem na poprawę terapeutycznego rTMS, ale odpowiednia baza wiedzy jest skąpa. Aby wypełnić tę krytyczną lukę, ta odkrywcza propozycja R21 zbada wpływ TBS i stanu behawioralnego na mózg i zachowanie motoryczne. Badacze przetestują szeroką hipotezę, że zastosowanie TBS w kontrolowanym stanie zachowania ułatwi funkcje motoryczne w porównaniu ze stymulacją, gdy stan zachowania jest niekontrolowany. Badacze skupią się na tylnej korze ciemieniowej (PPC) i związanych z nią obwodach ciemieniowo-czołowych, które służą wykwalifikowanej kontroli chwytu, zdolności, o której wiadomo, że jest upośledzona w udarze, urazowym uszkodzeniu mózgu i innych zaburzeniach ruchowych. Badacze zbiorą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), pomiary neurofizjologiczne za pomocą TMS oraz pomiary behawioralne u wszystkich badanych w ramach trzech różnych interwencji.
W Celu 1 badacze wykażą poprawę wydajności działania poprzez manipulowanie stanem behawioralnym podczas stymulacji PPC.
W Celu 2 badacze zademonstrują modulację neurofizjologicznych następstw stymulacji PPC na moc wyjściową motoryczną poprzez manipulowanie stanem behawioralnym.
W celu 3 badacze ocenią związek między łącznością mózgu, plastycznością i zachowaniem w odpowiedzi na stan behawioralny podczas stymulacji mózgu.
Wpływ: Wyniki zapewnią wgląd w wpływ rTMS i stanu behawioralnego na mózg i zachowanie. Ta wiedza położy mechanistyczną podstawę dla przyszłych badań, aby pokazać, w jaki sposób kontrolowanie stanu behawioralnego podczas rTMS może poprawić skuteczność terapeutyczną w zaburzeniach neurologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48170
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani starać się o ciążę
- Zdolność do tolerowania małych, zamkniętych przestrzeni bez niepokoju
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział
- Brak historii zaburzeń neurologicznych
- Praworęczny
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Są leworęczni
- Mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 50 lat
- Kobiety, które są w ciąży, podejrzewają, że są w ciąży lub próbują zajść w ciążę
- Mieć metal w dowolnym miejscu w głowie, z wyjątkiem ust
- Mieć rozrusznik serca, głęboki stymulator mózgu, stymulator nerwu błędnego lub jakiekolwiek inne medycznie wszczepione urządzenie
- Mieć ślimakowe implanty słuchowe
- Przyjmujesz GABAergiczny, antagonistę receptora NDMA lub inny lek, o którym wiadomo, że wpływa na receptory nerwowe
- Czy którykolwiek z poniższych warunków może narazić uczestników na zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego: osobista lub rodzinna historia napadów/epilepsji, przyjmowanie leków na receptę, które obniżają próg drgawkowy, niedawna historia nadmiernego spożycia alkoholu, historia uzależnienia od alkoholu/ uzależnienie, najnowsza historia rekreacyjnego zażywania narkotyków, historia uzależnienia/uzależnienia od narkotyków
- u pacjenta zdiagnozowano którykolwiek z następujących stanów: udar mózgu, krwotok mózgowy, guz mózgu, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub Alzheimera, depresja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zaburzenia uwagi, schizofrenia, zaburzenie maniakalno-depresyjne (dwubiegunowe), normalne wodogłowie ciśnieniowe lub zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, cukrzyca wymagająca leczenia insuliną, jakiekolwiek poważne zaburzenia serca lub choroby wątroby
- Mieli migrenę w ciągu ostatniego miesiąca
- Specyficzne kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego: jakakolwiek istotna historia operacji na otwartym sercu, sztucznej zastawki serca, operacji tętniaka mózgu, aparatów ortodontycznych lub rozległych prac dentystycznych, operacji zaćmy lub implantu soczewki lub protezy kończyny lub stawu. Historia obcych metalowych przedmiotów w ciele, takich jak kule, kulki, śrut, odłamki lub fragmenty elementów metalowych. Klaustrofobia, niekontrolowane drżenie lub niemożność leżenia bez ruchu przez godzinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Do PPC, z zadaniem równoległym
To ramię będzie otrzymywać przerywaną stymulację biustu theta do miejsca PPC, podczas gdy badani wykonują zadanie chwytania
|
Stymulator magnetyczny MagPro X100 z 90-milimetrową cewką ósemkową (MC-B70, MagVenture Inc.) zostanie wykorzystany do stymulacji mózgu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć kolejnych dni stymulacji.
3-minutowa sesja przerywanej stymulacji Theta Burst Stimulation (iTBS) będzie składać się z 10 impulsów stymulacji o wysokiej częstotliwości (2-sekundowy ciąg 3 dwufazowych impulsów falowych o częstotliwości 50 Hz powtarzanych co 200 ms przy 80% AMT) powtarzanych co 10 s przez łącznie 190 s (600 impulsów) do obszaru docelowego.
Obszar docelowy zostanie zlokalizowany za pomocą systemu neuronawigacji BrainSight2.
Podstawowy skan strukturalny uzyskany podczas skanowania 1 zostanie wykorzystany w tym procesie lokalizacji.
Inne nazwy:
Badani wykonują precyzyjny chwyt prawą ręką w kierunku małego lub dużego przedmiotu znajdującego się przed nimi.
Zapalenie się diody LED (zielonej lub czerwonej) poinstruuje osobę badaną, aby zaplanowała precyzyjny chwyt w kierunku małego lub dużego przedmiotu znajdującego się przed nią.
Po około 1 sekundzie dioda LED zgaśnie i wezwie osoby badane do wykonania zamierzonej czynności ręki skierowanej na obiekt.
Prezentacja bodźców wzrokowych będzie zsynchronizowana ze stymulacją iTBS, która nastąpi 800 ms przed rozpoczęciem każdej wskazówki „GO”, aby modulować aktywność korową zarówno w fazie planowania, jak i wykonywania działania.
|
|
Eksperymentalny: Do PPC, bez równoczesnego zadania
To ramię będzie otrzymywać przerywaną stymulację biustu theta do miejsca PPC bez równoczesnego zadania
|
Stymulator magnetyczny MagPro X100 z 90-milimetrową cewką ósemkową (MC-B70, MagVenture Inc.) zostanie wykorzystany do stymulacji mózgu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć kolejnych dni stymulacji.
3-minutowa sesja przerywanej stymulacji Theta Burst Stimulation (iTBS) będzie składać się z 10 impulsów stymulacji o wysokiej częstotliwości (2-sekundowy ciąg 3 dwufazowych impulsów falowych o częstotliwości 50 Hz powtarzanych co 200 ms przy 80% AMT) powtarzanych co 10 s przez łącznie 190 s (600 impulsów) do obszaru docelowego.
Obszar docelowy zostanie zlokalizowany za pomocą systemu neuronawigacji BrainSight2.
Podstawowy skan strukturalny uzyskany podczas skanowania 1 zostanie wykorzystany w tym procesie lokalizacji.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Do wierzchołka, z równoległym zadaniem
To ramię będzie otrzymywać przerywaną stymulację biustu theta w miejscu wierzchołka (warunek kontrolny), podczas gdy badani wykonują zadanie chwytania
|
Stymulator magnetyczny MagPro X100 z 90-milimetrową cewką ósemkową (MC-B70, MagVenture Inc.) zostanie wykorzystany do stymulacji mózgu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć kolejnych dni stymulacji.
3-minutowa sesja przerywanej stymulacji Theta Burst Stimulation (iTBS) będzie składać się z 10 impulsów stymulacji o wysokiej częstotliwości (2-sekundowy ciąg 3 dwufazowych impulsów falowych o częstotliwości 50 Hz powtarzanych co 200 ms przy 80% AMT) powtarzanych co 10 s przez łącznie 190 s (600 impulsów) do obszaru docelowego.
Obszar docelowy zostanie zlokalizowany za pomocą systemu neuronawigacji BrainSight2.
Podstawowy skan strukturalny uzyskany podczas skanowania 1 zostanie wykorzystany w tym procesie lokalizacji.
Inne nazwy:
Badani wykonują precyzyjny chwyt prawą ręką w kierunku małego lub dużego przedmiotu znajdującego się przed nimi.
Zapalenie się diody LED (zielonej lub czerwonej) poinstruuje osobę badaną, aby zaplanowała precyzyjny chwyt w kierunku małego lub dużego przedmiotu znajdującego się przed nią.
Po około 1 sekundzie dioda LED zgaśnie i wezwie osoby badane do wykonania zamierzonej czynności ręki skierowanej na obiekt.
Prezentacja bodźców wzrokowych będzie zsynchronizowana ze stymulacją iTBS, która nastąpi 800 ms przed rozpoczęciem każdej wskazówki „GO”, aby modulować aktywność korową zarówno w fazie planowania, jak i wykonywania działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w czasie ukończenia dziewięcioopowego testu PEG (9-HPT) do natychmiastowej pointerwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 30 minut
|
Test 9-dołkowy PEG (9-HPT) to manualna miara zręczności, w której uczestnik musi umieścić 9 kołków na planszy z 9 otworami i usunąć wszystkie 9 kołków po wprowadzeniu wszystkich 9 kołków.
Jest to zakończone jednym kołkiem na raz i używana jest tylko jedna ręka.
Do naszego badania zastosowano tylko prawą rękę.
Wydajność jest szacowana jako czas wymagany do wykonania zadania (sekundy).
Niższy czas w sekundach wskazuje na lepszy wynik.
W przypadku procentowej zmiany wydajności wyższy dodatni procent to wskaźnik poprawy wydajności.
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 30 minut
|
|
Procentowa zmiana amplitudy potencjału wywołanego silnika (MEP) na natychmiastową interwencję.
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 60 minut
|
Pobudliwość kory motorycznej mierzy się za pomocą elektromiografii za pomocą MEP (potencjały wywołane silnikiem) wywołane przez TMS (przezczółkową stymulację magnetyczną) do hotspotu silnika określonego przed zbieraniem wartości wyjściowej (linia wyjściowa występuje przed interwencją).
Został oceniony w sesji 1, 3, 4, 5, 6 i 7, chociaż zgłoszono tylko sesję 6.
Wzrost MEPS (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
Pozytywna zmiana PROKTYKA MEP (potencjał wywołany ruchem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 60 minut
|
|
Zmiana z podstawowej łączności funkcjonalnej na cel stymulacji PPC w kory sieci chwytania do natychmiastowej interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
Połączenie stanu spoczynku niskiej częstotliwości (zależne od poziomu natlenienia krwi) fluktuacji nasion na PPC (tylna kora ciemieniowa).
Pierwotna analiza była korelacją szeregów czasowych (R) Pearsona danych FMRI stanu spoczynkowego między dwoma regionami zainteresowania.
Wynik Z transformacji R Fishera.
0 Dla wartości Z oznacza, że korelacja Pearsona wynosiła również 0, dodatnia średnia korelacja dodatnia i negatywne oznacza, że była to korelacja ujemna.
Dlatego odchylenia standardowe powyżej średniej reprezentowały większą łączność między regionami zainteresowania.
Nie było klinicznie istotnych progów do rozważenia.
Porównywanie dwóch punktów czasowych były skany z sesji 2 i sesji 7.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
|
Zmiana od wyjściowej aktywacji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD), wokselwise w sieci Coretical Chwyt na natychmiastową pointerwencję.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
Korytowa czołowa sieć chwytania korowej zdefiniowanej przez odważną zmianę podczas zadania precyzyjnego śledzenia siły.
Statystyki testu t zostały uzyskane do aktywacji BOLD (oszacowane za pomocą jednoczynnikowego GLM w ramach każdej osoby) od skanów Pre and Post (sesja 2 i 7) za pomocą bezpłatnego oprogramowania surferowego.
Prowadziliśmy jednoczynnikowe GLM dla każdej sesji dla każdej osoby, która dała współczynniki regresji (wartości beta) dla każdego woksela.
Obliczyliśmy T-STAT dla każdej z tych wartości beta (każda osoba i sesja mamy T-STAT dla naszego kontrastu zainteresowania w każdym wokselu).
Uśredniliśmy je w całym regionie zainteresowania dla każdej osoby/sesji.
Prowadziliśmy kolejny sparowany test t na poziomie grupy, aby przetestować różnice po post vs.
SD pokazuje zmienność T-STAT wśród ludzi w odpowiednich grupach.
STAT T wynoszący 0 nie pokazuje pogrubionej zmiany, duży dodatni T-STAT pokazuje zwiększenie pogrubionej zmiany (zwiększona łączność, lepszy wynik), a duży ujemny T-STAT wykazuje zmniejszenie pogrubionej zmiany (zmniejszona łączność, gorszy wynik) Pre vs Post.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w czasie ukończenia dziewięcioopowego testu PEG (9-hpt) do 1 tygodnia po interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (sesja 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 30 minut
|
Test 9-dołkowy PEG (9-HPT) to manualna miara zręczności, w której uczestnik musi umieścić 9 kołków na planszy z 9 otworami i usunąć wszystkie 9 kołków po wprowadzeniu wszystkich 9 kołków.
Jest to zakończone jednym kołkiem na raz i używana jest tylko jedna ręka.
Do naszego badania zastosowano tylko prawą rękę.
Wydajność jest szacowana jako czas wymagany do wykonania zadania (sekundy).
Niższy czas w sekundach wskazuje na lepszy wynik.
W przypadku procentowej zmiany wydajności wyższy dodatni procent to wskaźnik poprawy wydajności.
|
Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (sesja 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 30 minut
|
|
Procentowa zmiana amplitudy potencjału wywołanego silnika (MEP) do 1 tygodnia po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (podczas sesji 8 lub 9, około 1 tygodnia po sesji 7, do 30 dnia), do 60 minut
|
Pobudliwość kory motorycznej mierzy się za pomocą elektromiografii za pomocą MEP (potencjały wywołane silnikiem) wywołane przez TMS (przezczółkową stymulację magnetyczną) do hotspotu silnika określonego przed zbieraniem wartości wyjściowej (linia wyjściowa występuje przed interwencją).
Wzrost MEPS (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
Pozytywna zmiana PROKTYKA MEP (potencjał wywołany ruchem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
|
Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (podczas sesji 8 lub 9, około 1 tygodnia po sesji 7, do 30 dnia), do 60 minut
|
|
Zmiana z podstawowej łączności funkcjonalnej na cel stymulacji PPC w kory sieciowej do 1-tygodniowego po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
Połączenie stanu spoczynku niskiej częstotliwości (zależne od poziomu natlenienia krwi) fluktuacji nasion na PPC (tylna kora ciemieniowa).
Pierwotna analiza była korelacją szeregów czasowych (R) Pearsona danych FMRI stanu spoczynkowego między dwoma regionami zainteresowania.
Wynik Z transformacji R Fishera.
0 Dla wartości Z oznacza, że korelacja Pearsona wynosiła również 0, dodatnia średnia korelacja dodatnia i negatywne oznacza, że była to korelacja ujemna.
Dlatego odchylenia standardowe powyżej średniej reprezentowały większą łączność między regionami zainteresowania.
Nie było klinicznie istotnych progów do rozważenia.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
|
Zmiana z wyjściowej aktywacji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD), wokselistycznej w sieci Coretical Chwyt do 1 tygodnia po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
Korytowa czołowa sieć chwytania korowej zdefiniowanej przez odważną zmianę podczas zadania precyzyjnego śledzenia siły.
Statystyki testu T zostały uzyskane do aktywacji BOLD (oszacowane za pomocą jednoczynnikowego GLM w ramach każdej osoby) od skanów Pre and Post (sesja 2 i 8/9) za pomocą bezpłatnego oprogramowania surferowego.
Prowadziliśmy jednoczynnikowe GLM dla każdej sesji dla każdej osoby, która dała współczynniki regresji (wartości beta) dla każdego woksela.
Obliczyliśmy T-STAT dla każdej z tych wartości beta (każda osoba i sesja mamy T-STAT dla naszego kontrastu zainteresowania w każdym wokselu).
Uśredniliśmy je w całym regionie zainteresowania dla każdej osoby/sesji.
Prowadziliśmy kolejny sparowany test t na poziomie grupy, aby przetestować różnice po post vs.
SD pokazuje zmienność T-STAT wśród ludzi w odpowiednich grupach.
STAT T wynoszący 0 nie pokazuje pogrubionej zmiany, duży dodatni T-STAT pokazuje zwiększenie pogrubionej zmiany (zwiększona łączność, lepszy wynik), a duży ujemny T-STAT wykazuje zmniejszenie pogrubionej zmiany (zmniejszona łączność, gorszy wynik) Pre vs Post.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
|
Zmiana od wyjściowej aktywacji zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD), wokselistych w całym mózgu na natychmiastową pointerwencję.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
Korytowa czołowa sieć chwytania korowej zdefiniowanej przez odważną zmianę podczas zadania precyzyjnego śledzenia siły.
Statystyki testu t zostały uzyskane do aktywacji BOLD (oszacowane za pomocą jednoczynnikowego GLM w ramach każdej osoby) od skanów Pre and Post (sesja 2 i 7) za pomocą bezpłatnego oprogramowania surferowego.
Prowadziliśmy jednoczynnikowe GLM dla każdej sesji dla każdej osoby, która dała współczynniki regresji (wartości beta) dla każdego woksela.
Obliczyliśmy T-STAT dla każdej z tych wartości beta (każda osoba i sesja mamy T-STAT dla naszego kontrastu zainteresowania w każdym wokselu).
Uśredniliśmy je w całym regionie zainteresowania dla każdej osoby/sesji.
Prowadziliśmy kolejny sparowany test t na poziomie grupy, aby przetestować różnice po post vs.
SD pokazuje zmienność T-STAT wśród ludzi w odpowiednich grupach.
STAT T wynoszący 0 nie pokazuje pogrubionej zmiany, duży dodatni T-STAT pokazuje zwiększenie pogrubionej zmiany (zwiększona łączność, lepszy wynik), a duży ujemny T-STAT wykazuje zmniejszenie pogrubionej zmiany (zmniejszona łączność, gorszy wynik) Pre vs Post.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (skan nabyty po interwencji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
|
Zmiana z wyjściowej aktywacji poziomu tlenu we krwi (BOLD), wokselwiste w całym mózgu do 1 tygodnia po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
Korytowa czołowa sieć chwytania korowej zdefiniowanej przez odważną zmianę podczas zadania precyzyjnego śledzenia siły.
Statystyki testu T zostały uzyskane do aktywacji BOLD (oszacowane za pomocą jednoczynnikowego GLM w ramach każdej osoby) od skanów Pre and Post (sesja 2 i 8/9) za pomocą bezpłatnego oprogramowania surferowego.
Prowadziliśmy jednoczynnikowe GLM dla każdej sesji dla każdej osoby, która dała współczynniki regresji (wartości beta) dla każdego woksela.
Obliczyliśmy T-STAT dla każdej z tych wartości beta (każda osoba i sesja mamy T-STAT dla naszego kontrastu zainteresowania w każdym wokselu).
Uśredniliśmy je w całym regionie zainteresowania dla każdej osoby/sesji.
Prowadziliśmy kolejny sparowany test t na poziomie grupy, aby przetestować różnice po post vs.
SD pokazuje zmienność T-STAT wśród ludzi w odpowiednich grupach.
STAT T wynoszący 0 nie pokazuje pogrubionej zmiany, duży dodatni T-STAT pokazuje zwiększenie pogrubionej zmiany (zwiększona łączność, lepszy wynik), a duży ujemny T-STAT wykazuje zmniejszenie pogrubionej zmiany (zmniejszona łączność, gorszy wynik) Pre vs Post.
|
Linia wyjściowa (skan nabyty podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (skan podczas sesji 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 60 minut
|
|
Procentowa zmiana dokładności na precyzyjne zadanie śledzenia siły do natychmiastowej interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (podczas FMRI podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (podczas FMRI po stymulacji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
Zadanie śledzenia siły mierzy zdolność do regulacji siły przyczepności.
W przypadku tego zadania uczestnik musi dostosować przyczepność obiektu, aby przesunąć kursor, aby odpowiadać ciągle poruszającym się celem.
Wynikiem tej miary jest odległość kwadratowa (błąd) od kursora do celu w zadaniu precyzyjnym śledzeniu siły, oszacowanej jako średni błąd kwadratowy (RMSE).
Niższy średniej liczby korzeniowy błąd kwadratowy (RMSE) wskazuje na lepszą wydajność i lepszą zdolność uczestnika do regulacji siły przyczepności.
Dokładność wyższej procentowej zmiany średniej kwadratowej (RMSE) wskazuje na lepszą wydajność i lepszą zdolność uczestnika do regulacji siły przyczepności.
Został oceniony w sesji 2, 7 i 8/9, chociaż zgłoszono tylko sesję 2 i 7.
|
Linia wyjściowa (podczas FMRI podczas sesji 2) i natychmiastowa po interwencji (podczas FMRI po stymulacji podczas sesji 7, do 20 dnia), do 60 minut
|
|
Procentowa zmiana dokładności na precyzyjne zadanie śledzenia siły do 1-tygodniowego po interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (podczas FMRI podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (podczas FMRI podczas sesji 8 lub 9, około tygodnia po ostatniej interwencji, do 30), do 60 minut
|
Zadanie śledzenia siły mierzy zdolność do regulacji siły przyczepności.
W przypadku tego zadania uczestnik musi dostosować przyczepność obiektu, aby przesunąć kursor, aby odpowiadać ciągle poruszającym się celem.
Wynikiem tej miary jest odległość kwadratowa (błąd) od kursora do celu w zadaniu precyzyjnym śledzeniu siły, oszacowanej jako średni błąd kwadratowy (RMSE).
Niższy średniej liczby korzeniowy błąd kwadratowy (RMSE) wskazuje na lepszą wydajność i lepszą zdolność uczestnika do regulacji siły przyczepności.
Dokładność wyższej procentowej zmiany średniej kwadratowej (RMSE) wskazuje na lepszą wydajność i lepszą zdolność uczestnika do regulacji siły przyczepności.
Został oceniony w sesji 2, 7 i 8/9, chociaż zgłoszono tylko sesję 2 i 8/9.
|
Linia wyjściowa (podczas FMRI podczas sesji 2) i 1-tygodniowy po interwencji (podczas FMRI podczas sesji 8 lub 9, około tygodnia po ostatniej interwencji, do 30), do 60 minut
|
|
Procentowa zmiana średniego czasu reakcji wyboru na natychmiastową interwencję
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 30 minut
|
CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2-wyborów) jest pomiarem zdolności wizuomotorycznych, które nie są specyficzne dla ruchu zasięgu do zdobycia.
Wynikiem tego pomiaru jest średni czas reakcji dla osób odpowiadających w CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2 wyboru) dla prawidłowych odpowiedzi.
Niższy średni czas reakcji w sekundach wskazuje na lepszą wydajność wizuomotoryczną (nie specyficzną dla ruchu zasięgu do chwytania).
Pozytywna procentowa zmiana CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2-wyborczy) wskazuje na lepszą wydajność wizuomotoryczną (nie specyficzną dla ruchu zasięgu do chwytania).
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 30 minut
|
|
Procentowa zmiana średniego czasu reakcji wyboru do 1-tygodniowego po interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (sesja 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 30 minut
|
CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2-wyborów) jest pomiarem zdolności wizuomotorycznych, które nie są specyficzne dla ruchu zasięgu do zdobycia.
Wynikiem tego pomiaru jest średni czas reakcji dla osób odpowiadających w CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2 wyboru) dla prawidłowych odpowiedzi.
Niższy średni czas reakcji w sekundach wskazuje na lepszą wydajność wizuomotoryczną (nie specyficzną dla ruchu zasięgu do chwytania).
Pozytywna procentowa zmiana CRT (zadanie kontroli czasu reakcji 2-wyborczy) wskazuje na lepszą wydajność wizuomotoryczną (nie specyficzną dla ruchu zasięgu do chwytania).
|
Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (sesja 8 lub 9, około 1 tydzień po sesji 7, do 30), do 30 minut
|
|
Procentowa zmiana znormalizowanej wielkości potencjału wywołanego silnika (MEP) na natychmiastową po interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 60 minut
|
Funkcjonalna łączność ciemieniowo-motoryczna jest mierzona za pomocą elektromiografii za pomocą MEPS (potencjały wywołane silnikami) wywołane przez dwupoziomowe TMS (przezczółka stymulacja magnetyczna) do motorycznej hotspotu, a region ciemieniowy określony na początku (linia wyjściowa występuje przed interwencją), podczas gdy podmioty wykonują obiekt chwytanie/podmioty.
Wzrost MEPS (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
Pozytywna wzrost MEP (potencjał wywołany silnik) lub znormalizowany MEP (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
Został oceniony w sesji 1, 3, 4, 5, 6 i 7, chociaż zgłoszono tylko sesję 6.
|
Linia bazowa i natychmiast po interwencji (sesja 6, do 15 dnia), do 60 minut
|
|
Procentowa zmiana znormalizowanej wielkości potencjału wywołanego silnika (MEP) do 1 tygodnia po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (podczas sesji 8 lub 9, około 1 tygodnia po sesji 7, do 30 dnia), do 60 minut
|
Funkcjonalna łączność ciemieniowo-motoryczna jest mierzona za pomocą elektromiografii za pomocą MEPS (potencjały wywołane silnikami) wywołane przez dwupoziomowe TMS (przezczółka stymulacja magnetyczna) do motorycznej hotspotu, a region ciemieniowy określony na początku (linia wyjściowa występuje przed interwencją), podczas gdy podmioty wykonują obiekt chwytanie/podmioty.
Wzrost MEPS (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
Pozytywna wzrost MEP (potencjał wywołany silnik) lub znormalizowany MEP (potencjał wywołany silnikiem) wskazuje na zwiększoną pobudliwość korową.
|
Linia wyjściowa i 1-tygodniowa po interwencji (podczas sesji 8 lub 9, około 1 tygodnia po sesji 7, do 30 dnia), do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PI udostępni informacje o tym/tych badaniach poprzez terminową rejestrację, aktualizacje i zgłaszanie wyników na stronie ClinicalTrials.gov zgodnie z polityką NIH. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną wprowadzone do ClinicalTrials.gov zgodnie z polityką NIH w ciągu 1 roku od zakończenia badania.
Zgodnie z przepisami NIH badacze udostępnią dane i odpowiednią dokumentację innym badaczom po zaakceptowaniu głównych wyników badania do publikacji. Badacze będą udostępniać narzędzia analityczne w miarę ich opracowywania. Ponieważ zebrane dane mają pozostać anonimowe, tylko numer podmiotu będzie identyfikował wszystkie dane. Aby dodatkowo chronić prywatność i poufność danych, dane i dokumentacja będą udostępniane wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje ograniczenia w przekazywaniu danych innym osobom oraz zobowiązanie, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie dla przedsiębiorstwa nastawionego na zysk.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 1 roku od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żadne dodatkowe ograniczenia dostępu nie zostaną nałożone na dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poza tymi, które są standardowe dla NIH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .