Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernetilstandsafhængig stimulering for at forbedre bevægelse (BrainSTIM)

18. marts 2025 opdateret af: Michael Vesia, PhD, University of Michigan

Udnyttelse af adfærdstilstand til at øge specificiteten af ​​ikke-invasiv hjernestimulation på motoriske kredsløb

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er et kraftfuldt værktøj til ikke-invasivt at modulere hjernekredsløb, hjernens plasticitet og adfærd. Dette forslag vil teste hypotesen om, at styring af adfærdstilstand under fokal flerdages rTMS af en hjerneregion, der er involveret i gribebevægelser, vil øge den funktionelle specificitet af neuromodulationshandlingen blandt distribuerede hjerneregioner involveret i frivillig motorisk kontrol og samtidig forbedre manuel fingerfærdighed. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at optimere rTMS-terapi for personer med neuromotoriske svækkelser ved at kontrollere adfærdstilstanden for at forbedre effektiviteten af ​​rTMS-behandling.

Raske frivillige, der kvalificerer sig til denne undersøgelse, vil have motoriske færdighedsvurderinger og grundlæggende neuromotoriske tests (ved brug af neurofysiologi med TMS og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanninger). Deltagerne vil blive bedt om at komme ind til op til ni sessioner, der inkluderer 1 screeningssession, 5 på hinanden følgende daglige rTMS-sessioner og 3 vurderingssessioner med hviletilstand og opgavebaseret fMRI, neurofysiologi med TMS og håndmotoriske opgaver i løbet af 3 -4 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge en bestemt type rTMS, kendt som theta burst stimulation (TBS), som har vist sig at inducere længerevarende effekter end andre former for rTMS, hvilket gør TBS til et vigtigt værktøj til terapeutiske anvendelser. Mens TBS giver relativt fokal stimulering, opstår virkninger på hjernen gennem indbyrdes forbundne netværk på måder, der er dårligt forståede. Desuden er stimulering meget tilstandsafhængig, og brugen af ​​rTMS i de fleste terapeutiske omgivelser, såsom behandling af motoriske svækkelser, efterlader adfærdstilstanden ukontrolleret. Forøgelse af rTMS-terapi ved at inducere specifikke adfærdstilstande er en attraktiv idé til at forbedre terapeutisk rTMS, men den relevante videnbase er sparsom. For at løse dette kritiske hul, vil dette udforskende R21-forslag undersøge virkningerne af TBS og adfærdstilstand på hjerne og motorisk adfærd. Forskerne vil teste den brede hypotese, at når TBS anvendes under en kontrolleret adfærdstilstand, vil motorisk funktion blive lettet sammenlignet med stimulering, når adfærdstilstanden er ukontrolleret. Forskerne vil fokusere på den posteriore parietale cortex (PPC) og tilhørende parietofrontale kredsløb, som understøtter dygtig grebskontrol, en evne, der vides at være svækket ved slagtilfælde, traumatisk hjerneskade og andre motoriske lidelser. Forskerne vil indsamle funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), neurofysiologiske målinger med TMS og adfærdsmæssige målinger i alle forsøgspersoner til tre forskellige interventioner.

I mål 1 vil efterforskerne vise forbedring i handlingsydelse ved at manipulere adfærdstilstanden under PPC-stimulering.

I mål 2 vil efterforskerne demonstrere modulering af neurofysiologiske eftervirkninger af PPC-stimulering på motorisk output ved at manipulere adfærdstilstand.

I mål 3 vil efterforskerne vurdere forholdet mellem hjerneforbindelse, plasticitet og adfærd som reaktion på adfærdstilstanden under hjernestimulering.

Effekt: Resultaterne vil give indsigt i virkningerne af rTMS og adfærdstilstand på hjernen og adfærd. Denne viden vil lægge et mekanistisk grundlag for fremtidige undersøgelser for at vise, hvordan kontrollerende adfærdstilstand under rTMS kan forbedre terapeutisk effekt ved neurologiske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48170
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder kan ikke være gravide eller forsøge at blive gravide
  • Evne til at tolerere små, lukkede rum uden angst
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke til at deltage
  • Ingen historie med neurologisk lidelse
  • Højrehåndet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Er venstrehåndede
  • Er yngre end 18 eller ældre end 50 år
  • Kvinder, der er gravide, har mistanke om, at de er gravide eller forsøger at blive gravide
  • Har metal overalt i hovedet, undtagen munden
  • Har en pacemaker, dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator eller enhver anden medicinsk implanteret enhed
  • Få cochleære høreimplantater
  • Tager GABAergic, NDMA-receptorantagonist eller andet lægemiddel, der vides at påvirke neurale receptorer
  • Har en af ​​nedenstående tilstande, der ville sætte deltagerne i øget risiko for at få et anfald: en personlig eller familiehistorie med anfald/epilepsi, indtagelse af receptpligtig medicin, der sænker tærsklen for anfald, nyere historie med overdrevent alkoholforbrug, historie med alkoholafhængighed/ afhængighed, nyere historie med rekreativt stofbrug, historie med stofafhængighed/afhængighed
  • Er blevet diagnosticeret med et af følgende: slagtilfælde, hjerneblødning, hjernetumor, hjernebetændelse, multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller Alzheimers sygdom, depression inden for de seneste 6 måneder, opmærksomhedsforstyrrelse, skizofreni, maniodepressiv (bipolar) lidelse, alm. trykhydrocephalus eller øget intrakranielt tryk, diabetes, der kræver insulinbehandling, enhver alvorlig hjertesygdom eller leversygdom
  • Har haft migræne den seneste måned
  • MR-specifikke eksklusionskriterier: Enhver relevant historie med åben hjertekirurgi, kunstig hjerteklap, hjerneaneurismeoperation, bøjler eller omfattende tandarbejde, kataraktoperation eller linseimplantat eller kunstigt lem eller led. Historie om fremmede metalgenstande i kroppen såsom kugler, BB'er, pellets, granatsplinter eller metalværksfragmenter. Klaustrofobi, har ukontrollerbare rystelser eller kan ikke ligge stille i en time.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Til PPC, med sideløbende opgave
Denne arm vil modtage intermitterende theta-bust-stimulering til PPC-stedet, mens forsøgspersoner udfører en gribeopgave
Enhed: TMS
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8 spole (MC-B70, MagVenture Inc.) vil blive brugt til at levere hjernestimulering. Alle deltagere vil modtage fem på hinanden følgende dages stimulation. Den 3-minutters session med intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) vil bestå af 10 bursts af højfrekvent stimulering (et 2 sek. tog af 3 bifasiske bølgeformimpulser ved 50 Hz gentaget hver 200 ms ved 80 % AMT) gentaget hver 10 s for i alt 190 s (600 pulser) til målområdet. Målområdet vil blive lokaliseret ved hjælp af BrainSight2 neuronavigationssystem. Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces.
Andre navne:
  • MagPro X100 TMS system
Adfærdsmæssigt: Objektrettet greb
Emner vil udføre et præcisionsgreb med højre hånd mod enten et lille eller stort målobjekt placeret foran dem. Belysningen af ​​en LED (grøn eller rød) vil instruere motivet til at planlægge et præcisionsgreb mod enten et lille eller stort målobjekt placeret foran dem. Efter ~1 sekund slukker LED'en og signalerer forsøgspersoner til at udføre den tilsigtede objektstyrede håndhandling. Præsentationen af ​​de visuelle stimuli vil blive synkroniseret med iTBS-stimuleringen, som vil finde sted 800 ms før starten af ​​hver "GO" cue for at modulere kortikal aktivitet under både planlægnings- og udførelsesfasen af ​​handlingen.
Eksperimentel: Til PPC, uden en samtidig opgave
Denne arm vil modtage intermitterende theta-bust-stimulering til PPC-stedet uden en samtidig opgave
Enhed: TMS
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8 spole (MC-B70, MagVenture Inc.) vil blive brugt til at levere hjernestimulering. Alle deltagere vil modtage fem på hinanden følgende dages stimulation. Den 3-minutters session med intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) vil bestå af 10 bursts af højfrekvent stimulering (et 2 sek. tog af 3 bifasiske bølgeformimpulser ved 50 Hz gentaget hver 200 ms ved 80 % AMT) gentaget hver 10 s for i alt 190 s (600 pulser) til målområdet. Målområdet vil blive lokaliseret ved hjælp af BrainSight2 neuronavigationssystem. Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces.
Andre navne:
  • MagPro X100 TMS system
Eksperimentel: Til toppunkt, med samtidig opgave
Denne arm vil modtage intermitterende theta-bust-stimulering til toppunktet (kontroltilstand), mens forsøgspersoner udfører en gribeopgave
Enhed: TMS
En MagPro X100 magnetisk stimulator med en 90 mm figur-8 spole (MC-B70, MagVenture Inc.) vil blive brugt til at levere hjernestimulering. Alle deltagere vil modtage fem på hinanden følgende dages stimulation. Den 3-minutters session med intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) vil bestå af 10 bursts af højfrekvent stimulering (et 2 sek. tog af 3 bifasiske bølgeformimpulser ved 50 Hz gentaget hver 200 ms ved 80 % AMT) gentaget hver 10 s for i alt 190 s (600 pulser) til målområdet. Målområdet vil blive lokaliseret ved hjælp af BrainSight2 neuronavigationssystem. Den strukturelle basisscanning opnået under scanning 1 vil blive brugt til denne lokaliseringsproces.
Andre navne:
  • MagPro X100 TMS system
Adfærdsmæssigt: Objektrettet greb
Emner vil udføre et præcisionsgreb med højre hånd mod enten et lille eller stort målobjekt placeret foran dem. Belysningen af ​​en LED (grøn eller rød) vil instruere motivet til at planlægge et præcisionsgreb mod enten et lille eller stort målobjekt placeret foran dem. Efter ~1 sekund slukker LED'en og signalerer forsøgspersoner til at udføre den tilsigtede objektstyrede håndhandling. Præsentationen af ​​de visuelle stimuli vil blive synkroniseret med iTBS-stimuleringen, som vil finde sted 800 ms før starten af ​​hver "GO" cue for at modulere kortikal aktivitet under både planlægnings- og udførelsesfasen af ​​handlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i tiden til at afslutte den ni-hullers tapperprøve (9-HPT) til øjeblikkelig postintervention
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 30 minutter
9-huller PEG-test (9-HPT) er en manuel fingerfærdighedsmåling, hvor en deltager skal placere 9 knagter i brættet med 9 huller, og fjerne alle 9 knagner på indsættelsen af ​​alle 9 knagter. Dette er afsluttet med en pind ad gangen, og kun en hånd bruges. Til vores undersøgelse blev der kun anvendt højre hånd. Forestillingen estimeres som den tid, der kræves for at gennemføre opgaven (sekunder). En lavere tid på få sekunder er tegn på en bedre score. For procent ændring i ydeevne er en højere positiv procentdel indikativ forbedret ydelse.
Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 30 minutter
Procentdelændring i amplitude af motorisk fremkaldt potentiale (MEP) til øjeblikkelig post-intervention.
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 60 minutter
Motorisk kortikal excitabilitet måles ved elektromyografi ved hjælp af MEP'er (motoriske fremkaldte potentialer) fremkaldt af TMS (transkranial magnetisk stimulering) til en motorisk hotspot bestemt før indsamling af baseline (baseline forekommer før intervention) MEP (motorisk fremkaldt potentiale) samling. Det blev vurderet i session 1, 3, 4, 5, 6 og 7, skønt kun session 6 er rapporteret her. En stigning i MEP'er (Motor fremkaldt potentialer) er tegn på øget kortikal excitabilitet. En positiv stigning i MEP (motorisk fremkaldt potentiel) procent ændring er tegn på øget kortikal excitabilitet.
Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 60 minutter
Ændring fra baseline-funktionel forbindelse til PPC-stimuleringsmål inden for det kortikale grebsnetværk til øjeblikkelig postintervention.
Tidsramme: Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Hviletilstand tilslutning af lavfrekvente fed (blodoxygenationsniveauafhængige) svingninger for et frø ved PPC (posterior parietal cortex). Den originale analyse var en tidsserie-korrelation (Pearsons R) for hviletilstand fMRI-data mellem to regioner af interesse. Z-score en Fishers R-til-Z-transformation. 0 For Z -værdien betyder, at Pearsons korrelation også var 0, positiv betyder positiv korrelation og negativ betyder, at det var en negativ korrelation. Derfor repræsenterede standardafvigelser over gennemsnittet større forbindelse mellem regionerne af interesse. Der var ingen klinisk relevante tærskler at overveje. De to tidspunkter, der blev sammenlignet, var scanninger fra session 2 og session 7.
Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Ændring fra baseline blod iltniveauafhængig (fed) aktivering, voxelwise i det kortikale grebsnetværk til øjeblikkelig post-intervention.
Tidsramme: Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Parietal-frontal cortical grebetværk defineret ved dristig forandring under præcisionsstyrke-sporingsopgave. T-teststatistikker blev erhvervet til fed aktivering (estimeret med univariate GLMS inden for hver enkelt) fra scanninger før og efter (session 2 og 7) med gratis surfer-software. Vi kørte univariate GLMS for hver session for hver enkelt person, der gav regressionskoefficienter (betaværdier) for hver voxel. Vi beregnet en T-STAT for hver af disse beta-værdier (hver person og session har vi en T-stat for vores kontrast af interesse ved hver voxel). Vi gennemsnit disse på tværs af region af interesse for hver person/session. Vi kørte en anden parret t-test på gruppeniveau for at teste pre vs postforskelle. SD viser T-STAT-variation på tværs af mennesker i respektive grupper. En T-stat på 0 viser ingen dristig ændring, en stor positiv T-STAT viser øget dristig ændring (øget forbindelse, bedre resultat), og en stor negativ T-STAT viser nedsat dristig ændring (nedsat forbindelse, værre resultat) før vs post.
Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i tiden til at afslutte den ni-hullers tapperprøve (9-HPT) til 1-ugers postintervention
Tidsramme: Baseline og 1-ugers postintervention (session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 30 minutter
9-huller PEG-test (9-HPT) er en manuel fingerfærdighedsmåling, hvor en deltager skal placere 9 knagter i brættet med 9 huller, og fjerne alle 9 knagner på indsættelsen af ​​alle 9 knagter. Dette er afsluttet med en pind ad gangen, og kun en hånd bruges. Til vores undersøgelse blev der kun anvendt højre hånd. Forestillingen estimeres som den tid, der kræves for at gennemføre opgaven (sekunder). En lavere tid på få sekunder er tegn på en bedre score. For procent ændring i ydeevne er en højere positiv procentdel indikativ forbedret ydelse.
Baseline og 1-ugers postintervention (session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 30 minutter
Procentdelændring i amplitude af motorisk fremkaldt potentiale (MEP) til 1 uger efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 1 uger efter intervention (under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Motorisk kortikal excitabilitet måles ved elektromyografi ved hjælp af MEP'er (motoriske fremkaldte potentialer) fremkaldt af TMS (transkranial magnetisk stimulering) til en motorisk hotspot bestemt før indsamling af baseline (baseline forekommer før intervention) MEP (motorisk fremkaldt potentiale) samling. En stigning i MEP'er (Motor fremkaldt potentialer) er tegn på øget kortikal excitabilitet. En positiv stigning i MEP (motorisk fremkaldt potentiel) procent ændring er tegn på øget kortikal excitabilitet.
Baseline og 1 uger efter intervention (under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Ændring fra baseline-funktionel forbindelse til PPC-stimuleringsmål inden for det kortikale grebsnetværk til 1 uge efter intervention.
Tidsramme: Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Hviletilstand tilslutning af lavfrekvente fed (blodoxygenationsniveauafhængige) svingninger for et frø ved PPC (posterior parietal cortex). Den originale analyse var en tidsserie-korrelation (Pearsons R) for hviletilstand fMRI-data mellem to regioner af interesse. Z-score en Fishers R-til-Z-transformation. 0 For Z -værdien betyder, at Pearsons korrelation også var 0, positiv betyder positiv korrelation og negativ betyder, at det var en negativ korrelation. Derfor repræsenterede standardafvigelser over gennemsnittet større forbindelse mellem regionerne af interesse. Der var ingen klinisk relevante tærskler at overveje.
Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Ændring fra baseline blod iltniveauafhængig (fed) aktivering, voxelwise i det kortikale grebsnetværk til 1 uge efter intervention.
Tidsramme: Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Parietal-frontal cortical grebetværk defineret ved dristig forandring under præcisionsstyrke-sporingsopgave. T-teststatistikker blev erhvervet til fed aktivering (estimeret med univariate GLMS inden for hver enkelt) fra scanninger før og efter (session 2 og 8/9) med gratis surfer-software. Vi kørte univariate GLMS for hver session for hver enkelt person, der gav regressionskoefficienter (betaværdier) for hver voxel. Vi beregnet en T-STAT for hver af disse beta-værdier (hver person og session har vi en T-stat for vores kontrast af interesse ved hver voxel). Vi gennemsnit disse på tværs af region af interesse for hver person/session. Vi kørte en anden parret t-test på gruppeniveau for at teste pre vs postforskelle. SD viser T-STAT-variation på tværs af mennesker i respektive grupper. En T-stat på 0 viser ingen dristig ændring, en stor positiv T-STAT viser øget dristig ændring (øget forbindelse, bedre resultat), og en stor negativ T-STAT viser nedsat dristig ændring (nedsat forbindelse, værre resultat) før vs post.
Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Ændring fra baseline blod iltniveauafhængig (fed) aktivering, voxelwise i hele hjerne til øjeblikkelig post-intervention.
Tidsramme: Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Parietal-frontal cortical grebetværk defineret ved dristig forandring under præcisionsstyrke-sporingsopgave. T-teststatistikker blev erhvervet til fed aktivering (estimeret med univariate GLMS inden for hver enkelt) fra scanninger før og efter (session 2 og 7) med gratis surfer-software. Vi kørte univariate GLMS for hver session for hver enkelt person, der gav regressionskoefficienter (betaværdier) for hver voxel. Vi beregnet en T-STAT for hver af disse beta-værdier (hver person og session har vi en T-stat for vores kontrast af interesse ved hver voxel). Vi gennemsnit disse på tværs af region af interesse for hver person/session. Vi kørte en anden parret t-test på gruppeniveau for at teste pre vs postforskelle. SD viser T-STAT-variation på tværs af mennesker i respektive grupper. En T-stat på 0 viser ingen dristig ændring, en stor positiv T-STAT viser øget dristig ændring (øget forbindelse, bedre resultat), og en stor negativ T-STAT viser nedsat dristig ændring (nedsat forbindelse, værre resultat) før vs post.
Baseline (scanning erhvervet under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (scanning erhvervet efter intervention under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Ændring fra baseline blod iltniveauafhængig (fed) aktivering, voxelwise i hele hjerne til 1 uge efter intervention.
Tidsramme: Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Parietal-frontal cortical grebetværk defineret ved dristig forandring under præcisionsstyrke-sporingsopgave. T-teststatistikker blev erhvervet til fed aktivering (estimeret med univariate GLMS inden for hver enkelt) fra scanninger før og efter (session 2 og 8/9) med gratis surfer-software. Vi kørte univariate GLMS for hver session for hver enkelt person, der gav regressionskoefficienter (betaværdier) for hver voxel. Vi beregnet en T-STAT for hver af disse beta-værdier (hver person og session har vi en T-stat for vores kontrast af interesse ved hver voxel). Vi gennemsnit disse på tværs af region af interesse for hver person/session. Vi kørte en anden parret t-test på gruppeniveau for at teste pre vs postforskelle. SD viser T-STAT-variation på tværs af mennesker i respektive grupper. En T-stat på 0 viser ingen dristig ændring, en stor positiv T-STAT viser øget dristig ændring (øget forbindelse, bedre resultat), og en stor negativ T-STAT viser nedsat dristig ændring (nedsat forbindelse, værre resultat) før vs post.
Baseline (Scan erhvervet under session 2) og 1-ugers post-intervention (scanning under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Procentdelændring i nøjagtighed til præcisionsstyrke-sporingsopgave til øjeblikkelig post-intervention
Tidsramme: Baseline (under fMRI under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (under fMRI efter stimulering under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Kraftsporingsopgaven måler ens evne til at regulere deres grebstyrke. Til denne opgave skal deltageren justere deres greb om et objekt for at flytte markøren for at svare til et konstant bevægende mål. Resultatet af denne foranstaltning er den firkantede afstand (fejl) fra markøren til målet i præcisionskraftracking-opgaven, estimeret som rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE). En lavere rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE) er tegn på bedre ydelse og bedre evne hos en deltager til at regulere deres grebstyrke. En højere procentvis ændring i rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE) nøjagtighed er tegn på bedre ydelse og bedre evne hos en deltager til at regulere deres grebstyrke. Det blev vurderet i session 2, 7 og 8/9, skønt kun session 2 og 7 er rapporteret her.
Baseline (under fMRI under session 2) og øjeblikkelig post-intervention (under fMRI efter stimulering under session 7, op til dag 20), op til 60 minutter
Procentdelændring i nøjagtighed til præcisionsstyrke-sporingsopgave til 1 uge efter intervention
Tidsramme: Baseline (under fMRI under session 2) og 1-ugers post-intervention (under fMRI under session 8 eller 9, cirka en uge efter sidste intervention, op til dag 30), op til 60 minutter
Kraftsporingsopgaven måler ens evne til at regulere deres grebstyrke. Til denne opgave skal deltageren justere deres greb om et objekt for at flytte markøren for at svare til et konstant bevægende mål. Resultatet af denne foranstaltning er den firkantede afstand (fejl) fra markøren til målet i præcisionskraftracking-opgaven, estimeret som rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE). En lavere rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE) er tegn på bedre ydelse og bedre evne hos en deltager til at regulere deres grebstyrke. En højere procentvis ændring i rod gennemsnitlig firkantet fejl (RMSE) nøjagtighed er tegn på bedre ydelse og bedre evne hos en deltager til at regulere deres grebstyrke. Det blev vurderet i session 2, 7 og 8/9, skønt kun session 2 og 8/9 er rapporteret her.
Baseline (under fMRI under session 2) og 1-ugers post-intervention (under fMRI under session 8 eller 9, cirka en uge efter sidste intervention, op til dag 30), op til 60 minutter
Procentdelændring i den gennemsnitlige valgreaktionstid til øjeblikkelig post-intervention
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 30 minutter
CRT (2-valg-reaktionstidskontrolopgave) er en måling af visuomotoriske evner, der er ikke specifikke for rækkevidde-til-grasp-bevægelsen. Resultatet for denne foranstaltning er den gennemsnitlige reaktionstid for forsøgspersoner, der reagerer i CRT (2-valg-reaktionstidskontrolopgave) for korrekte svar. En lavere gennemsnitlig reaktionstid på få sekunder er tegn på bedre visuomotorisk ydeevne (ikke specifik for rækkevidde-til-greb-bevægelsen). En positiv procentvis ændring i CRT (2-valgreaktionstidskontrolopgave) er tegn på bedre visuomotorisk ydeevne (ikke specifik for rækkevidde-til-grasp-bevægelsen).
Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 30 minutter
Procentdelændring i den gennemsnitlige valgreaktionstid til 1 uge efter intervention
Tidsramme: Baseline og 1-ugers postintervention (session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 30 minutter
CRT (2-valg-reaktionstidskontrolopgave) er en måling af visuomotoriske evner, der er ikke specifikke for rækkevidde-til-grasp-bevægelsen. Resultatet for denne foranstaltning er den gennemsnitlige reaktionstid for forsøgspersoner, der reagerer i CRT (2-valg-reaktionstidskontrolopgave) for korrekte svar. En lavere gennemsnitlig reaktionstid på få sekunder er tegn på bedre visuomotorisk ydeevne (ikke specifik for rækkevidde-til-greb-bevægelsen). En positiv procentvis ændring i CRT (2-valgreaktionstidskontrolopgave) er tegn på bedre visuomotorisk ydeevne (ikke specifik for rækkevidde-til-grasp-bevægelsen).
Baseline og 1-ugers postintervention (session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 30 minutter
Procentdelændring i den normaliserede motor fremkaldte potentiale (MEP) størrelse til øjeblikkelig post-intervention.
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 60 minutter
Parietal-motorisk funktionel forbindelse måles ved elektromyografi ved hjælp af MEP'er (motoriske fremkaldte potentialer) fremkaldt af TMS med dobbelt sted (transkranial magnetisk stimulering) til det motoriske hotspot og en parietal region bestemt ved baseline (baseline forekommer før intervention), mens emner udfører et objekt-instrueret greb/emner er i hvile. En stigning i MEP'er (Motor fremkaldt potentialer) er tegn på øget kortikal excitabilitet. En positiv stigning i MEP (motorisk fremkaldt potentiel) procent ændring eller normaliseret MEP (motorisk fremkaldt potentiale) er tegn på øget kortikal excitabilitet. Det blev vurderet i session 1, 3, 4, 5, 6 og 7, skønt kun session 6 er rapporteret her.
Baseline og straks efter intervention (session 6, op til dag 15), op til 60 minutter
Procentdelændring i den normaliserede motor fremkaldte potentiale (MEP) størrelse til 1-ugers postintervention.
Tidsramme: Baseline og 1 uger efter intervention (under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter
Parietal-motorisk funktionel forbindelse måles ved elektromyografi ved hjælp af MEP'er (motoriske fremkaldte potentialer) fremkaldt af TMS med dobbelt sted (transkranial magnetisk stimulering) til det motoriske hotspot og en parietal region bestemt ved baseline (baseline forekommer før intervention), mens emner udfører et objekt-instrueret greb/emner er i hvile. En stigning i MEP'er (Motor fremkaldt potentialer) er tegn på øget kortikal excitabilitet. En positiv stigning i MEP (motorisk fremkaldt potentiel) procent ændring eller normaliseret MEP (motorisk fremkaldt potentiale) er tegn på øget kortikal excitabilitet.
Baseline og 1 uger efter intervention (under session 8 eller 9, cirka 1 uge efter session 7, op til dag 30), op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00186637
  • 1R21NS118055-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI vil dele oplysninger om dette/disse forsøg via rettidig registrering, opdateringer og resultatrapportering i ClinicalTrials.gov i overensstemmelse med NIH-politikken. Afidentificerede data vil blive indtastet i ClinicalTrials.gov i overensstemmelse med NIHs politik inden for 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

I overensstemmelse med NIH-reglerne vil efterforskerne stille data og relevant dokumentation til rådighed for andre efterforskere efter accept af hovedresultaterne fra undersøgelsen til offentliggørelse. Efterforskerne vil dele analyseværktøjer, efterhånden som de udvikles. Fordi de indsamlede data skal forblive anonyme, vil kun et emnenummer identificere alle data. For yderligere at beskytte privatlivets fred og fortroligheden af ​​dataene, vil data og dokumentation kun blive gjort tilgængelige under en datadelingsaftale, der indeholder begrænsninger for overførsel af data til andre og en forpligtelse til, at dataene kun vil blive brugt til forskningsformål og ikke for en overskudsgivende virksomhed.

IPD-delingstidsramme

Inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Der vil ikke blive lagt yderligere adgangsbegrænsninger på de afidentificerede data ud over dem, der er standard for NIH.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner