Stimulation dépendante de l'état du cerveau pour améliorer le mouvement (BrainSTIM)
18 mars 2025 mis à jour par: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Tirer parti de l'état comportemental pour améliorer la spécificité de la stimulation cérébrale non invasive sur les circuits moteurs
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un outil puissant pour moduler de manière non invasive les circuits cérébraux, la plasticité cérébrale et le comportement. Cette proposition testera l'hypothèse selon laquelle le contrôle de l'état comportemental pendant la SMTr focale de plusieurs jours d'une région cérébrale impliquée dans les mouvements de préhension améliorera la spécificité fonctionnelle de l'action de neuromodulation parmi les régions cérébrales distribuées impliquées dans le contrôle moteur volontaire et améliorera simultanément la dextérité manuelle. Les résultats de cette étude seront utilisés pour optimiser la thérapie rTMS pour les personnes atteintes de troubles neuromoteurs en contrôlant l'état comportemental afin d'améliorer l'efficacité du traitement rTMS.
Les volontaires en bonne santé qui se qualifient pour cette étude subiront des évaluations des habiletés motrices et des tests neuromoteurs de base (en utilisant la neurophysiologie avec TMS et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)). Les participants seront invités à assister à un maximum de neuf séances comprenant 1 séance de dépistage, 5 séances quotidiennes consécutives de rTMS et 3 séances d'évaluation avec IRMf au repos et basée sur les tâches, neurophysiologie avec TMS et tâches motrices manuelles au cours de 3 -4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera un type particulier de rTMS, connu sous le nom de thêta burst stimulation (TBS), dont il a été démontré qu'il induisait des effets plus durables que d'autres formes de rTMS, faisant du TBS un outil important pour les applications thérapeutiques. Alors que le TBS fournit une stimulation relativement focale, les effets sur le cerveau se produisent à travers des réseaux interconnectés de manière mal comprise. De plus, la stimulation dépend fortement de l'état et l'utilisation de la SMTr dans la plupart des contextes thérapeutiques, tels que le traitement des déficiences motrices, laisse l'état comportemental incontrôlé. Augmenter la thérapie SMTr en induisant des états comportementaux spécifiques est une idée intéressante pour améliorer la SMTr thérapeutique, mais la base de connaissances pertinente est rare. Pour combler cette lacune critique, cette proposition exploratoire R21 examinera les effets du TBS et de l'état comportemental sur le cerveau et le comportement moteur. Les chercheurs testeront l'hypothèse générale selon laquelle lorsque le TBS est appliqué pendant un état de comportement contrôlé, la fonction motrice sera facilitée, par rapport à la stimulation lorsque l'état de comportement n'est pas contrôlé. Les chercheurs se concentreront sur le cortex pariétal postérieur (PPC) et les circuits pariétofrontaux associés, qui permettent un contrôle habile de la préhension, une capacité connue pour être altérée dans les accidents vasculaires cérébraux, les lésions cérébrales traumatiques et d'autres troubles moteurs. Les chercheurs recueilleront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), des mesures neurophysiologiques avec TMS et des mesures comportementales chez tous les sujets pour trois interventions différentes.
Dans le but 1, les chercheurs montreront une amélioration des performances d'action en manipulant l'état comportemental pendant la stimulation PPC.
Dans l'objectif 2, les chercheurs démontreront la modulation des séquelles neurophysiologiques de la stimulation PPC sur la production motrice en manipulant l'état comportemental.
Dans l'objectif 3, les chercheurs évalueront la relation entre la connectivité cérébrale, la plasticité et le comportement en réponse à l'état comportemental lors de la stimulation cérébrale.
Impact : Les résultats fourniront des informations sur les effets de la SMTr et de l'état comportemental sur le cerveau et le comportement. Ces connaissances jetteront les bases mécanistes d'études futures pour montrer comment le contrôle de l'état comportemental pendant la SMTr peut améliorer l'efficacité thérapeutique dans les troubles neurologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48170
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes en âge de procréer ne peuvent pas être enceintes ou essayer de devenir enceintes
- Capacité à tolérer de petits espaces clos sans anxiété
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé pour participer
- Aucun antécédent de trouble neurologique
- Droitier
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Sont gauchers
- Vous avez moins de 18 ans ou plus de 50 ans
- Les femmes qui sont enceintes, soupçonnent qu'elles sont enceintes ou tentent de devenir enceintes
- Avoir du métal n'importe où dans la tête, à l'exception de la bouche
- Avoir un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral profond, un stimulateur du nerf vague ou tout autre appareil médicalement implanté
- Avoir des implants auditifs cochléaires
- Prenez des GABAergiques, des antagonistes des récepteurs NDMA ou d'autres médicaments connus pour influencer les récepteurs neuronaux
- Avoir l'une des conditions ci-dessous qui exposeraient les participants à un risque accru d'avoir une crise : des antécédents personnels ou familiaux de crise/d'épilepsie, la prise de médicaments sur ordonnance qui abaissent le seuil des crises, des antécédents récents de consommation excessive d'alcool, des antécédents de dépendance à l'alcool/ dépendance, antécédents récents de consommation de drogues à des fins récréatives, antécédents de toxicomanie/dépendance
- Ont été diagnostiqués l'un des symptômes suivants : un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale, une tumeur au cerveau, une encéphalite, une sclérose en plaques, la maladie de Parkinson ou la maladie d'Alzheimer, une dépression au cours des 6 derniers mois, un trouble déficitaire de l'attention, une schizophrénie, un trouble maniaco-dépressif (bipolaire), une maladie normale hydrocéphalie de pression ou augmentation de la pression intracrânienne, diabète nécessitant un traitement à l'insuline, tout trouble cardiaque grave ou maladie du foie
- Avoir eu une migraine au cours du dernier mois
- Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM : Tout antécédent pertinent de chirurgie à cœur ouvert, de valve cardiaque artificielle, de chirurgie d'un anévrisme cérébral, d'appareil dentaire ou de travaux dentaires importants, de chirurgie de la cataracte ou d'implant de cristallin, ou de membre ou d'articulation artificielle. Antécédents d'objets métalliques étrangers dans le corps tels que des balles, des BB, des plombs, des éclats d'obus ou des fragments de métal. Claustrophobie, avoir des tremblements incontrôlables ou ne pas rester immobile pendant une heure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vers PPC, avec tâche simultanée
Ce bras recevra une stimulation intermittente du buste thêta sur le site PPC pendant que les sujets effectuent une tâche de préhension
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Un stimulateur magnétique MagPro X100 avec une bobine en forme de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) sera utilisé pour fournir une stimulation cérébrale.
Tous les participants recevront cinq jours consécutifs de stimulation.
La session de 3 minutes de stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) consistera en 10 rafales de stimulation à haute fréquence (un train de 2 s de 3 impulsions de forme d'onde biphasique à 50 Hz répétées toutes les 200 ms à 80 % AMT) répétées toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions) à la zone cible.
La zone cible sera localisée à l'aide du système de neuronavigation BrainSight2.
L'analyse structurelle de base obtenue lors de l'analyse 1 sera utilisée pour ce processus de localisation.
Autres noms:
Les sujets effectueront une prise de précision avec la main droite vers un objet cible petit ou grand placé devant eux.
L'éclairage d'une LED (verte ou rouge) demandera au sujet de planifier une prise précise vers un petit ou un grand objet cible positionné devant lui.
Après ~ 1 seconde, la LED s'éteindra et indiquera aux sujets d'exécuter l'action de la main dirigée par l'objet.
La présentation des stimuli visuels sera synchronisée avec la stimulation iTBS, qui se produira 800 ms avant le début de chaque signal "GO" afin de moduler l'activité corticale pendant la phase de planification et d'exécution de l'action.
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Expérimental: Vers PPC, sans tâche concurrente
Ce bras recevra une stimulation intermittente du buste thêta au site PPC sans tâche simultanée
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Un stimulateur magnétique MagPro X100 avec une bobine en forme de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) sera utilisé pour fournir une stimulation cérébrale.
Tous les participants recevront cinq jours consécutifs de stimulation.
La session de 3 minutes de stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) consistera en 10 rafales de stimulation à haute fréquence (un train de 2 s de 3 impulsions de forme d'onde biphasique à 50 Hz répétées toutes les 200 ms à 80 % AMT) répétées toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions) à la zone cible.
La zone cible sera localisée à l'aide du système de neuronavigation BrainSight2.
L'analyse structurelle de base obtenue lors de l'analyse 1 sera utilisée pour ce processus de localisation.
Autres noms:
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Expérimental: Au sommet, avec tâche simultanée
Ce bras recevra une stimulation intermittente du buste thêta sur le site du vertex (condition de contrôle) pendant que les sujets effectuent une tâche de préhension
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Un stimulateur magnétique MagPro X100 avec une bobine en forme de 8 de 90 mm (MC-B70, MagVenture Inc.) sera utilisé pour fournir une stimulation cérébrale.
Tous les participants recevront cinq jours consécutifs de stimulation.
La session de 3 minutes de stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) consistera en 10 rafales de stimulation à haute fréquence (un train de 2 s de 3 impulsions de forme d'onde biphasique à 50 Hz répétées toutes les 200 ms à 80 % AMT) répétées toutes les 10 s pour un total de 190 s (600 impulsions) à la zone cible.
La zone cible sera localisée à l'aide du système de neuronavigation BrainSight2.
L'analyse structurelle de base obtenue lors de l'analyse 1 sera utilisée pour ce processus de localisation.
Autres noms:
Les sujets effectueront une prise de précision avec la main droite vers un objet cible petit ou grand placé devant eux.
L'éclairage d'une LED (verte ou rouge) demandera au sujet de planifier une prise précise vers un petit ou un grand objet cible positionné devant lui.
Après ~ 1 seconde, la LED s'éteindra et indiquera aux sujets d'exécuter l'action de la main dirigée par l'objet.
La présentation des stimuli visuels sera synchronisée avec la stimulation iTBS, qui se produira 800 ms avant le début de chaque signal "GO" afin de moduler l'activité corticale pendant la phase de planification et d'exécution de l'action.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation du temps pour terminer le test de PEG de neuf trous (9-HPT) à la post-intervention immédiate
Délai: Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 30 minutes
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Le test de PEG à 9 trous (9-HPT) est une mesure de dextérité manuelle dans laquelle un participant doit placer 9 chevilles en planche avec 9 trous, et retirer les 9 chevilles sur l'insertion des 9 chevilles.
Ceci est complété avec une cheville à la fois, et une seule main est utilisée.
Pour notre étude, seule la main droite a été utilisée.
Les performances sont estimées comme le temps nécessaire pour terminer la tâche (secondes).
Un temps inférieur en secondes indique un meilleur score.
Pour le pourcentage de variation des performances, un pourcentage positif plus élevé est une performance améliorée indicative.
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Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 30 minutes
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Le pourcentage de variation de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) à la post-intervention immédiate.
Délai: Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 60 minutes
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L'excitabilité corticale motrice est mesurée par électromyographie en utilisant les MEP (potentiels évoqués moteurs) provoquées par le TMS (stimulation magnétique transcrânienne) à un hotspot moteur déterminé avant la collecte de la ligne de base (la ligne de base se produit avant l'intervention) MEP (potentiel évoqué moteur).
Il a été évalué dans les session 1, 3, 4, 5, 6 et 7, bien que seule la session 6 soit signalée ici.
Une augmentation des MEP (potentiels évoqués moteurs) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
Une augmentation positive de la variation du pourcentage de MEP (potentiel évoqué par moteur) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
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Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 60 minutes
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Passez de la connectivité fonctionnelle de base à la cible de stimulation PPC dans le réseau de saisie corticale à la post-intervention immédiate.
Délai: La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Connectivité à l'état de repos des fluctuations de basse fréquence en gras (niveau d'oxygénation du sang dépendant) pour une graine au PPC (cortex pariétal postérieur).
L'analyse d'origine était une corrélation de séries chronologiques (R) des données de l'IRMf à l'état de repos entre deux régions d'intérêt.
Le Z-score une transformée R-To-Z d'un Fisher.
0 pour la valeur z signifie que la corrélation de Pearson était également 0, une corrélation positive positive et négatif signifie qu'il s'agissait d'une corrélation négative.
Par conséquent, les écarts-types au-dessus de la moyenne représentaient une plus grande connectivité entre les régions d'intérêt.
Il n'y avait aucun seuil cliniquement pertinent à considérer.
Les deux points de temps comparés étaient les scans des session 2 et de la session 7.
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La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Changement par rapport à l'activation du niveau de base de l'oxygène sanguin (BOLD), voxelwise dans le réseau de saisie corticale à la post-intervention immédiate.
Délai: La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Réseau de saisie corticale pariétale frontale définie par un changement audacieux pendant la tâche de suivi de la force de précision.
Les statistiques des tests en T ont été acquises pour l'activation en gras (estimée avec des GLMS univariés au sein de chaque individu) à partir des analyses pré et post (session 2 et 7) avec un logiciel de surfeur gratuit.
Nous avons exécuté des GLMS univariés pour chaque session pour chaque individu qui a donné des coefficients de régression (valeurs bêta) pour chaque voxel.
Nous avons calculé un T-stat pour chacune de ces valeurs bêta (chaque personne et session, nous avons un T-stat pour notre contraste d'intérêt à chaque voxel).
Nous avons en moyenne ces résultats dans la région d'intérêt pour chaque personne / session.
Nous avons exécuté un autre test t apparié au niveau du groupe pour tester les différences de PRE VS Post.
SD montre la variabilité de la T-Stat entre les personnes dans les groupes respectifs.
Un T-stat de 0 ne montre aucun changement en gras, un grand T-stat positif montre une augmentation du changement en gras (connectivité accrue, meilleur résultat), et un T-stat négatif important montre une diminution du changement en gras (connectivité diminuée, pire résultat) pré vs post.
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La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation du temps pour terminer le test de PEG de neuf trous (9-HPT) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Intervention postale de base et d'une semaine (session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 30 minutes
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Le test de PEG à 9 trous (9-HPT) est une mesure de dextérité manuelle dans laquelle un participant doit placer 9 chevilles en planche avec 9 trous, et retirer les 9 chevilles sur l'insertion des 9 chevilles.
Ceci est complété avec une cheville à la fois, et une seule main est utilisée.
Pour notre étude, seule la main droite a été utilisée.
Les performances sont estimées comme le temps nécessaire pour terminer la tâche (secondes).
Un temps inférieur en secondes indique un meilleur score.
Pour le pourcentage de variation des performances, un pourcentage positif plus élevé est une performance améliorée indicative.
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Intervention postale de base et d'une semaine (session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 30 minutes
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Changement en pourcentage de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) à 1 semaine après l'intervention.
Délai: La ligne de base et la post-intervention de 1 semaine (pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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L'excitabilité corticale motrice est mesurée par électromyographie en utilisant les MEP (potentiels évoqués moteurs) provoquées par le TMS (stimulation magnétique transcrânienne) à un hotspot moteur déterminé avant la collecte de la ligne de base (la ligne de base se produit avant l'intervention) MEP (potentiel évoqué moteur).
Une augmentation des MEP (potentiels évoqués moteurs) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
Une augmentation positive de la variation du pourcentage de MEP (potentiel évoqué par moteur) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
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La ligne de base et la post-intervention de 1 semaine (pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Passez de la connectivité fonctionnelle de base à la cible de stimulation PPC dans le réseau de saisie corticale à une post-intervention de 1 semaine.
Délai: Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Connectivité à l'état de repos des fluctuations de basse fréquence en gras (niveau d'oxygénation du sang dépendant) pour une graine au PPC (cortex pariétal postérieur).
L'analyse d'origine était une corrélation de séries chronologiques (R) des données de l'IRMf à l'état de repos entre deux régions d'intérêt.
Le Z-score une transformée R-To-Z d'un Fisher.
0 pour la valeur z signifie que la corrélation de Pearson était également 0, une corrélation positive positive et négatif signifie qu'il s'agissait d'une corrélation négative.
Par conséquent, les écarts-types au-dessus de la moyenne représentaient une plus grande connectivité entre les régions d'intérêt.
Il n'y avait aucun seuil cliniquement pertinent à considérer.
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Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Changement par rapport à l'activation du niveau de base de l'oxygène sanguin (BOLD), voxelwise dans le réseau de saisie corticale à 1 semaine après l'intervention.
Délai: Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Réseau de saisie corticale pariétale frontale définie par un changement audacieux pendant la tâche de suivi de la force de précision.
Les statistiques des tests en T ont été acquises pour l'activation en gras (estimée avec des GLMS univariés au sein de chaque individu) à partir des analyses pré et post (session 2 et 8/9) avec un logiciel de surfeur gratuit.
Nous avons exécuté des GLMS univariés pour chaque session pour chaque individu qui a donné des coefficients de régression (valeurs bêta) pour chaque voxel.
Nous avons calculé un T-stat pour chacune de ces valeurs bêta (chaque personne et session, nous avons un T-stat pour notre contraste d'intérêt à chaque voxel).
Nous avons en moyenne ces résultats dans la région d'intérêt pour chaque personne / session.
Nous avons exécuté un autre test t apparié au niveau du groupe pour tester les différences de PRE VS Post.
SD montre la variabilité de la T-Stat entre les personnes dans les groupes respectifs.
Un T-stat de 0 ne montre aucun changement en gras, un grand T-stat positif montre une augmentation du changement en gras (connectivité accrue, meilleur résultat), et un T-stat négatif important montre une diminution du changement en gras (connectivité diminuée, pire résultat) pré vs post.
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Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Changement par rapport à l'activation du niveau de base de l'oxygène sanguin (BOLD), voxelwise dans le cerveau entier à la post-intervention immédiate.
Délai: La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Réseau de saisie corticale pariétale frontale définie par un changement audacieux pendant la tâche de suivi de la force de précision.
Les statistiques des tests en T ont été acquises pour l'activation en gras (estimée avec des GLMS univariés au sein de chaque individu) à partir des analyses pré et post (session 2 et 7) avec un logiciel de surfeur gratuit.
Nous avons exécuté des GLMS univariés pour chaque session pour chaque individu qui a donné des coefficients de régression (valeurs bêta) pour chaque voxel.
Nous avons calculé un T-stat pour chacune de ces valeurs bêta (chaque personne et session, nous avons un T-stat pour notre contraste d'intérêt à chaque voxel).
Nous avons en moyenne ces résultats dans la région d'intérêt pour chaque personne / session.
Nous avons exécuté un autre test t apparié au niveau du groupe pour tester les différences de PRE VS Post.
SD montre la variabilité de la T-Stat entre les personnes dans les groupes respectifs.
Un T-stat de 0 ne montre aucun changement en gras, un grand T-stat positif montre une augmentation du changement en gras (connectivité accrue, meilleur résultat), et un T-stat négatif important montre une diminution du changement en gras (connectivité diminuée, pire résultat) pré vs post.
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La ligne de base (scan acquise pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (scan acquise après intervention pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Changement par rapport à l'activation du niveau de base de l'oxygène sanguin (BOLD), voxelwise dans le cerveau entier à 1 semaine après l'intervention.
Délai: Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Réseau de saisie corticale pariétale frontale définie par un changement audacieux pendant la tâche de suivi de la force de précision.
Les statistiques des tests en T ont été acquises pour l'activation en gras (estimée avec des GLMS univariés au sein de chaque individu) à partir des analyses pré et post (session 2 et 8/9) avec un logiciel de surfeur gratuit.
Nous avons exécuté des GLMS univariés pour chaque session pour chaque individu qui a donné des coefficients de régression (valeurs bêta) pour chaque voxel.
Nous avons calculé un T-stat pour chacune de ces valeurs bêta (chaque personne et session, nous avons un T-stat pour notre contraste d'intérêt à chaque voxel).
Nous avons en moyenne ces résultats dans la région d'intérêt pour chaque personne / session.
Nous avons exécuté un autre test t apparié au niveau du groupe pour tester les différences de PRE VS Post.
SD montre la variabilité de la T-Stat entre les personnes dans les groupes respectifs.
Un T-stat de 0 ne montre aucun changement en gras, un grand T-stat positif montre une augmentation du changement en gras (connectivité accrue, meilleur résultat), et un T-stat négatif important montre une diminution du changement en gras (connectivité diminuée, pire résultat) pré vs post.
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Ligne de référence (scan acquise pendant la session 2) et post-intervention de 1 semaine (scan pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Pourcentage de variation de l'exactitude de la tâche de suivi de la force de précision à la post-intervention immédiate
Délai: La ligne de base (pendant l'IRMf pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (pendant l'IRMf après la stimulation pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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La tâche de suivi de la force mesure sa capacité à réguler leur force de préhension.
Pour cette tâche, le participant doit ajuster son emprise d'un objet pour déplacer le curseur afin de correspondre à une cible constamment en mouvement.
Le résultat de cette mesure est la distance carrée (erreur) du curseur à la cible dans la tâche de suivi de la force de précision, estimée comme l'erreur quadratique moyenne (RMSE).
Une erreur quadratique moyenne plus faible (RMSE) indique une meilleure performance et une meilleure capacité d'un participant à réguler sa force d'adhérence.
Un changement de pourcentage plus élevé de la précision des erreurs carrés moyennes (RMSE) indique une meilleure performance et une meilleure capacité d'un participant à réguler sa force d'adhérence.
Il a été évalué dans les session 2, 7 et 8/9, bien que seules les session 2 et 7 soient signalées ici.
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La ligne de base (pendant l'IRMf pendant la session 2) et la post-intervention immédiate (pendant l'IRMf après la stimulation pendant la session 7, jusqu'au jour 20), jusqu'à 60 minutes
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Pourcentage de variation de l'exactitude de la tâche de suivi de la force de précision à 1 semaine après l'intervention
Délai: La ligne de base (pendant l'IRMf pendant la session 2) et la post-intervention de 1 semaine (pendant l'IRMf pendant la session 8 ou 9, environ une semaine après la dernière intervention, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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La tâche de suivi de la force mesure sa capacité à réguler leur force de préhension.
Pour cette tâche, le participant doit ajuster son emprise d'un objet pour déplacer le curseur afin de correspondre à une cible constamment en mouvement.
Le résultat de cette mesure est la distance carrée (erreur) du curseur à la cible dans la tâche de suivi de la force de précision, estimée comme l'erreur quadratique moyenne (RMSE).
Une erreur quadratique moyenne plus faible (RMSE) indique une meilleure performance et une meilleure capacité d'un participant à réguler sa force d'adhérence.
Un changement de pourcentage plus élevé de la précision des erreurs carrés moyennes (RMSE) indique une meilleure performance et une meilleure capacité d'un participant à réguler sa force d'adhérence.
Il a été évalué dans les session 2, 7 et 8/9, bien que seules les session 2 et 8/9 soient signalées ici.
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La ligne de base (pendant l'IRMf pendant la session 2) et la post-intervention de 1 semaine (pendant l'IRMf pendant la session 8 ou 9, environ une semaine après la dernière intervention, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Pourcentage de variation du temps de réaction de choix moyen à la post-intervention immédiate
Délai: Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 30 minutes
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Le CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix) est une mesure des capacités visuomotrices qui ne sont pas spécifiques au mouvement à portée de main.
Le résultat de cette mesure est le temps de réaction moyen pour les sujets qui répondent dans le CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix), pour les réponses correctes.
Un temps de réaction moyen plus faible en secondes indique une meilleure performance visuomotrice (non spécifique au mouvement à portée de main).
Une variation positive en pourcentage du CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix) indique une meilleure performance visuomotrice (non spécifique au mouvement à portée de main).
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Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 30 minutes
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Pourcentage de variation du temps de réaction de choix moyen à une intervention post-intervention d'une semaine
Délai: Intervention postale de base et d'une semaine (session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 30 minutes
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Le CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix) est une mesure des capacités visuomotrices qui ne sont pas spécifiques au mouvement à portée de main.
Le résultat de cette mesure est le temps de réaction moyen pour les sujets qui répondent dans le CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix), pour les réponses correctes.
Un temps de réaction moyen plus faible en secondes indique une meilleure performance visuomotrice (non spécifique au mouvement à portée de main).
Une variation positive en pourcentage du CRT (tâche de contrôle du temps de réaction à 2 choix) indique une meilleure performance visuomotrice (non spécifique au mouvement à portée de main).
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Intervention postale de base et d'une semaine (session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 30 minutes
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Le pourcentage de variation de la taille du potentiel évoqué (MEP) du moteur normalisé à la post-intervention immédiate.
Délai: Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 60 minutes
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La connectivité fonctionnelle pariétale-moteur est mesurée par électromyographie en utilisant des MEP (potentiels évoqués moteurs) provoqués par le TMS à double site (stimulation magnétique transcrânienne) sur le hotspot moteur et une région pariétale déterminée à la ligne de départ (la ligne de base se produit avant l'intervention), tandis que les sujets effectuent une saisie / sujets dirigée par un objet.
Une augmentation des MEP (potentiels évoqués moteurs) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
Une augmentation positive du changement de pourcentage MEP (potentiel évoqué par moteur), ou MEP normalisé (potentiel évoqué par moteur), indique une excitabilité corticale accrue.
Il a été évalué dans les session 1, 3, 4, 5, 6 et 7, bien que seule la session 6 soit signalée ici.
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Base et immédiatement après l'intervention (session 6, jusqu'au jour 15), jusqu'à 60 minutes
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Le pourcentage de variation du potentiel évoqué le moteur normalisé (MEP) de la taille de 1 semaine après l'intervention.
Délai: La ligne de base et la post-intervention de 1 semaine (pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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La connectivité fonctionnelle pariétale-moteur est mesurée par électromyographie en utilisant des MEP (potentiels évoqués moteurs) provoqués par le TMS à double site (stimulation magnétique transcrânienne) sur le hotspot moteur et une région pariétale déterminée à la ligne de départ (la ligne de base se produit avant l'intervention), tandis que les sujets effectuent une saisie / sujets dirigée par un objet.
Une augmentation des MEP (potentiels évoqués moteurs) indique une augmentation de l'excitabilité corticale.
Une augmentation positive du changement de pourcentage MEP (potentiel évoqué par moteur), ou MEP normalisé (potentiel évoqué par moteur), indique une excitabilité corticale accrue.
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La ligne de base et la post-intervention de 1 semaine (pendant la session 8 ou 9, environ 1 semaine après la session 7, jusqu'au jour 30), jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le PI partagera des informations sur cet/ces essai(s) via un enregistrement, des mises à jour et des rapports de résultats en temps opportun sur ClinicalTrials.gov conformément à la politique des NIH. Les données anonymisées seront saisies dans ClinicalTrials.gov conformément à la politique des NIH dans l'année suivant la conclusion de l'étude.
Conformément à la réglementation des NIH, les enquêteurs mettront les données et la documentation pertinente à la disposition des autres enquêteurs dès l'acceptation des principaux résultats de l'étude pour publication. Les enquêteurs partageront des outils d'analyse au fur et à mesure de leur développement. Étant donné que les données collectées doivent rester anonymes, seul un numéro de sujet identifiera toutes les données. Afin de protéger davantage la vie privée et la confidentialité des données, les données et la documentation ne seront mises à disposition que dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit des restrictions pour le transfert de données à des tiers et un engagement à ce que les données soient utilisées à des fins de recherche uniquement et pas pour une entreprise à but lucratif.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la conclusion de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Aucune restriction d'accès supplémentaire ne sera imposée aux données anonymisées au-delà de celles qui sont standard pour le NIH.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .