Aivojen tilasta riippuvainen stimulaatio liikkeen parantamiseksi (BrainSTIM)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
Käyttäytymistilan hyödyntäminen ei-invasiivisen aivojen stimulaation spesifisyyden parantamiseksi moottoripiireissä
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tehokas työkalu aivopiirien, aivojen plastisuuden ja käyttäytymisen ei-invasiiviseen modulointiin. Tämä ehdotus testaa hypoteesia, jonka mukaan käyttäytymistilan hallinta aivoalueen fokusoidun monipäiväisen rTMS:n aikana, joka liittyy tarttumiseen liikkeisiin, parantaa neuromodulaatiotoiminnan toiminnallista spesifisyyttä hajautettujen aivoalueiden välillä, jotka ovat mukana vapaaehtoisessa motorisessa ohjauksessa, ja samalla parantaa käsien kätevyyttä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään rTMS-hoidon optimointiin henkilöille, joilla on neuromotorisia vajaatoimintaa, ohjaamalla käyttäytymistilaa rTMS-hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Terveille vapaaehtoisille, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, suoritetaan motoristen taitojen arvioinnit ja perus neuromotoriset testit (käytetään neurofysiologiaa TMS:n kanssa ja toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI)). Osallistujia pyydetään saapumaan enintään yhdeksään istuntoon, jotka sisältävät 1 seulontaistunnon, 5 peräkkäistä päivittäistä rTMS-istuntoa ja 3 arviointiistuntoa lepotilan ja tehtäväpohjaisen fMRI:n kanssa, neurofysiologian ja TMS:n sekä käsien motoriset tehtävät 3 tunnin aikana. -4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tiettyä rTMS-tyyppiä, joka tunnetaan nimellä theta burst stimulation (TBS), jonka on osoitettu aiheuttavan pidempiä vaikutuksia kuin muut rTMS-muodot, mikä tekee TBS:stä tärkeän työkalun terapeuttisissa sovelluksissa. Vaikka TBS tarjoaa suhteellisen fokusoitua stimulaatiota, vaikutukset aivoihin tapahtuvat toisiinsa yhdistettyjen verkkojen kautta tavoilla, joita ymmärretään huonosti. Lisäksi stimulaatio on erittäin riippuvaista tilasta, ja rTMS:n käyttö useimmissa terapeuttisissa olosuhteissa, kuten motoristen vajaatoiminnan hoidossa, jättää käyttäytymistilan hallitsemattomaksi. RTMS-hoidon lisääminen tiettyjen käyttäytymistilojen indusoimalla on houkutteleva idea terapeuttisen rTMS:n parantamiseksi, mutta asiaan liittyvä tietopohja on niukkaa. Tämän kriittisen aukon korjaamiseksi tässä tutkivassa R21-ehdotuksessa tarkastellaan TBS:n ja käyttäytymistilan vaikutuksia aivoihin ja motorisiin käyttäytymiseen. Tutkijat testaavat laajaa hypoteesia, että kun TBS:ää käytetään kontrolloidun käyttäytymistilan aikana, motorinen toiminta helpottuu verrattuna stimulaatioon, kun käyttäytymistila on hallitsematon. Tutkijat keskittyvät posterioriin parietaaliseen aivokuoreen (PPC) ja siihen liittyviin parietofrontaalipiireihin, jotka hallitsevat ammattitaitoista tartuntahallintaa, kykyä, jonka tiedetään olevan heikentynyt aivohalvauksen, traumaattisen aivovaurion ja muiden motoristen häiriöiden yhteydessä. Tutkijat keräävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), neurofysiologisia mittauksia TMS:llä ja käyttäytymismittauksia kaikilta koehenkilöiltä kolmea eri interventiota varten.
Tavoitteessa 1 tutkijat osoittavat toiminnan suorituskyvyn paranemista manipuloimalla käyttäytymistilaa PPC-stimulaation aikana.
Tavoitteessa 2 tutkijat osoittavat PPC-stimulaation neurofysiologisten jälkivaikutusten moduloinnin motoriseen tuotantoon manipuloimalla käyttäytymistilaa.
Tavoitteessa 3 tutkijat arvioivat aivojen yhteyksien, plastisuuden ja käyttäytymisen välistä suhdetta vasteena käyttäytymistilaan aivostimulaation aikana.
Vaikutus: Tulokset antavat käsityksen rTMS:n ja käyttäytymistilan vaikutuksista aivoihin ja käyttäytymiseen. Tämä tieto luo mekaanisen perustan tuleville tutkimuksille, jotka osoittavat, kuinka käyttäytymistilan hallinta rTMS:n aikana voi parantaa terapeuttista tehoa neurologisissa häiriöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48170
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät voi olla raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä
- Oikeakätinen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat vasenkätisiä
- Ovat alle 18-vuotiaita tai yli 50-vuotiaita
- Naiset, jotka ovat raskaana, epäilevät olevansa raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
- Pidä metallia missä tahansa päässä, suuta lukuun ottamatta
- Sinulla on sydämentahdistin, syväaivostimulaattori, vagushermostimulaattori tai mikä tahansa muu lääketieteellisesti istutettu laite
- Käytä sisäkorvakuuloimplantteja
- Käytät GABAergiä, NDMA-reseptorin antagonistia tai muuta lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan hermoreseptoreihin
- Onko sinulla jokin alla olevista tiloista, jotka lisäävät kouristuskohtausten riskiä: henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtaus/epilepsia, reseptilääkkeiden käyttö, jotka alentavat kohtausten kynnystä, viimeaikainen liiallinen alkoholinkäyttö, alkoholiriippuvuus/ riippuvuus, viimeaikainen huumeidenkäyttö, huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
- Sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista: aivohalvaus, aivoverenvuoto, aivokasvain, enkefaliitti, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti, masennus viimeisen 6 kuukauden aikana, tarkkaavaisuushäiriö, skitsofrenia, maanismasennus (kaksisuuntainen mielialahäiriö), normaali painevesipää tai kohonnut kallonsisäinen paine, insuliinihoitoa vaativa diabetes, mikä tahansa vakava sydänsairaus tai maksasairaus
- Minulla on ollut migreeni viimeisen kuukauden aikana
- MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit: Kaikki asiaankuuluvat avosydänleikkaukset, tekosydänläppäleikkaukset, aivojen aneurysmaleikkaukset, hammasraudat tai laaja hammashoito, kaihileikkaus tai linssiimplantti tai tekoraaja tai -nivel. Vartalossa on ollut vieraita metalliesineitä, kuten luoteja, BB:itä, pellettejä, sirpaleita tai metallityön sirpaleita. Klaustrofobia, hallitsematon vapina tai ei pysty makaamaan paikallaan tunnin ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPC:hen, samanaikaisen tehtävän kanssa
Tämä käsi saa jaksoittaista theta-bustistimulaatiota PPC-kohtaan, kun koehenkilöt suorittavat tartuntatehtävän
|
MagPro X100 -magneettistimulaattoria, jossa on 90 mm:n 8-kela (MC-B70, MagVenture Inc.), käytetään aivojen stimulaatioon.
Kaikki osallistujat saavat viisi peräkkäistä päivää stimulaatiota.
Kolmen minuutin jaksoittaisen Theta Burst Stimulation (iTBS) istunto koostuu 10 suurtaajuisen stimulaation purskeesta (2 s:n sarja 3 kaksivaiheista aaltomuotopulssia 50 Hz:llä toistuvasti 200 ms välein 80 % AMT:llä) ja joka toistetaan 10 sekunnin välein yhteensä 190 s (600 pulssia) kohdealueelle.
Kohdealue paikannetaan käyttämällä BrainSight2-neuronavigaatiojärjestelmää.
Skannauksen 1 aikana saatua rakenteellista perusskannausta käytetään tässä lokalisointiprosessissa.
Muut nimet:
Koehenkilöt tekevät tarkan otteen oikealla kädellä kohti joko pientä tai suurta kohdetta, joka on sijoitettu heidän eteensä.
LED-valaistus (vihreä tai punainen) ohjaa kohdetta suunnittelemaan tarkan otteen joko pienen tai suuren kohteen eteen.
~1 sekunnin kuluttua LED sammuu ja ohjaa kohteet suorittamaan aiotun esineohjatun käsitoiminnon.
Visuaalisten ärsykkeiden esitys synkronoidaan iTBS-stimulaation kanssa, joka tapahtuu 800 ms ennen jokaisen "GO"-vihjeen alkamista aivokuoren toiminnan moduloimiseksi sekä toiminnan suunnittelu- että suoritusvaiheessa.
|
|
Kokeellinen: PPC:hen ilman samanaikaista tehtävää
Tämä käsivarsi saa ajoittaista theta-bustistimulaatiota PPC-kohtaan ilman samanaikaista tehtävää
|
MagPro X100 -magneettistimulaattoria, jossa on 90 mm:n 8-kela (MC-B70, MagVenture Inc.), käytetään aivojen stimulaatioon.
Kaikki osallistujat saavat viisi peräkkäistä päivää stimulaatiota.
Kolmen minuutin jaksoittaisen Theta Burst Stimulation (iTBS) istunto koostuu 10 suurtaajuisen stimulaation purskeesta (2 s:n sarja 3 kaksivaiheista aaltomuotopulssia 50 Hz:llä toistuvasti 200 ms välein 80 % AMT:llä) ja joka toistetaan 10 sekunnin välein yhteensä 190 s (600 pulssia) kohdealueelle.
Kohdealue paikannetaan käyttämällä BrainSight2-neuronavigaatiojärjestelmää.
Skannauksen 1 aikana saatua rakenteellista perusskannausta käytetään tässä lokalisointiprosessissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huippupisteeseen samanaikaisen tehtävän kanssa
Tämä käsivarsi saa ajoittaista theta-rintakuvastimulaatiota kärkikohtaan (kontrollitila), kun koehenkilöt suorittavat tarttumistehtävän
|
MagPro X100 -magneettistimulaattoria, jossa on 90 mm:n 8-kela (MC-B70, MagVenture Inc.), käytetään aivojen stimulaatioon.
Kaikki osallistujat saavat viisi peräkkäistä päivää stimulaatiota.
Kolmen minuutin jaksoittaisen Theta Burst Stimulation (iTBS) istunto koostuu 10 suurtaajuisen stimulaation purskeesta (2 s:n sarja 3 kaksivaiheista aaltomuotopulssia 50 Hz:llä toistuvasti 200 ms välein 80 % AMT:llä) ja joka toistetaan 10 sekunnin välein yhteensä 190 s (600 pulssia) kohdealueelle.
Kohdealue paikannetaan käyttämällä BrainSight2-neuronavigaatiojärjestelmää.
Skannauksen 1 aikana saatua rakenteellista perusskannausta käytetään tässä lokalisointiprosessissa.
Muut nimet:
Koehenkilöt tekevät tarkan otteen oikealla kädellä kohti joko pientä tai suurta kohdetta, joka on sijoitettu heidän eteensä.
LED-valaistus (vihreä tai punainen) ohjaa kohdetta suunnittelemaan tarkan otteen joko pienen tai suuren kohteen eteen.
~1 sekunnin kuluttua LED sammuu ja ohjaa kohteet suorittamaan aiotun esineohjatun käsitoiminnon.
Visuaalisten ärsykkeiden esitys synkronoidaan iTBS-stimulaation kanssa, joka tapahtuu 800 ms ennen jokaisen "GO"-vihjeen alkamista aivokuoren toiminnan moduloimiseksi sekä toiminnan suunnittelu- että suoritusvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus Aikana yhdeksän reikäisen PEG-testin (9-HPT) suorittamiseen välittömään intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 30 minuuttia
|
9-reikäinen PEG-testi (9-HPT) on manuaalinen osaamismitta, jossa osallistujan on asetettava 9 tappi pöydälle 9 reikällä ja poistettava kaikki 9 tappia kaikkien 9 tappien asettamisen yhteydessä.
Tämä saadaan päätökseen yhdellä PEG: llä kerrallaan, ja käytetään vain yhtä kättä.
Tutkimuksessamme käytettiin vain oikeaa kättä.
Suorituskyky arvioidaan tehtävän (sekuntien) suorittamiseen tarvittavana ajankohtana.
Pienempi aika sekunneissa osoittaa paremman pistemäärän.
Suorituskyvyn prosentuaalinen muutos korkeampi positiivinen prosenttiosuus on indikaattori parannettu suorituskyky.
|
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 30 minuuttia
|
|
Moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP) prosentuaalinen muutos välittömään intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Moottorin aivokuoren herkkyys mitataan Electromyografialla käyttämällä MEPS: ää (moottorin herätetyt potentiaalit), jotka TMS (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) saadaan aikaan, moottorin hotspot -määritettynä ennen lähtötilanteen keräämistä (lähtötaso esiintyy ennen interventiota) MEP (moottorin herätetty potentiaalinen) keräys.
Se arvioitiin istunnossa 1, 3, 4, 5, 6 ja 7, vaikka tässä ilmoitetaan vain istunnosta 6.
MEPS: n lisääntyminen (moottorin aiheuttamat potentiaalit) osoittaa lisääntynyttä aivokuoren herkkyyttä.
MEP: n (moottorin herätetyn potentiaalisen) prosentuaalisen muutoksen positiivinen kasvu osoittaa lisääntyneen aivokuoren kiihtyvyyden.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos perusviivan funktionaalisesta yhteydestä PPC-stimulaatiotavoitteeseen aivokuoren tarttumisverkossa välittömään intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Matalan taajuuden lihavoidun (verenhapetusasteen tasosta riippuvaisten) lepotila-yhteydet siemenelle PPC: ssä (takaosan parietaalinen aivokuori).
Alkuperäinen analyysi oli ajansarjan korrelaatio (Pearson's R) lepotila fMRI-tietoista kahden mielenkiintoisen alueen välillä.
Z-pistemäärä kalastajan R-to-Z-muunnos.
0 Z -arvo tarkoittaa, että myös Pearsonin korrelaatio oli 0, positiivinen tarkoittaa positiivista korrelaatiota ja negatiivisia keinoja, että se oli negatiivinen korrelaatio.
Siksi keskihajonnat keskiarvon yläpuolella edustivat suurempaa yhteyksiä kiinnostavien alueiden välillä.
Kliinisesti merkityksellisiä kynnysarvoja ei otettava huomioon.
Kaksi verrattua ajankohtaa olivat skannaukset istunnosta 2 ja istunnosta 7.
|
Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos veren happeasta riippuvaisesta (lihavoidusta) aktivaatiosta, Voxelwise-aivokuoren tarttuvuusverkossa välittömään intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Parietaali-frontaalinen aivokuoren tarttumisverkko, joka määrittelee lihavoitu muutos tarkkuuden voimansiirtotehtävän aikana.
T-testitilastot hankittiin BOLD-aktivoinnille (arvioitu yksimuuttujaisilla GLM: llä kussakin yksilöllä) skannauksista pre- ja postitse (istunto 2 ja 7) ilmaisilla surffaajaohjelmistoilla.
Suoritimme jokaiselle yksilölle yksimuuttujaiset GLM: t, jotka antoivat regressiokertoimet (beeta -arvot) jokaiselle vokselille.
Laskimme T-STAT: n jokaiselle näistä beeta-arvoista (jokainen henkilö ja istunto meillä on T-STAT jokaisessa vokselissa kiinnostavalle kontrastialle).
Keskimäärin nämä mielenkiinnon kohteena olevat alueet jokaiselle henkilölle/istunnolle.
Suoritimme toisen parillisen t-testin ryhmätasolla testataksesi ennen eroja.
SD osoittaa t-STAT-vaihtelun ihmisillä kunkin ryhmän välillä.
T-STAT 0: lla ei osoita rohkeaa muutosta, suuri positiivinen T-STAT osoittaa lisääntyneen lihavoidun muutoksen (lisääntynyt yhteydet, parempi tulos) ja suuri negatiivinen T-STAT osoittaa vähentyneen rohkean muutoksen (vähentynyt yhteydet, huonompi tulos) ennen VS-postia.
|
Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus Aikana yhdeksän reikäisen PEG-testin (9-HPT) suorittamiseen 1 viikon intervention jälkeiseksi
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon jälkeinen interventio (istunto 8 tai 9, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 30 minuuttia
|
9-reikäinen PEG-testi (9-HPT) on manuaalinen osaamismitta, jossa osallistujan on asetettava 9 tappi pöydälle 9 reikällä ja poistettava kaikki 9 tappia kaikkien 9 tappien asettamisen yhteydessä.
Tämä saadaan päätökseen yhdellä PEG: llä kerrallaan, ja käytetään vain yhtä kättä.
Tutkimuksessamme käytettiin vain oikeaa kättä.
Suorituskyky arvioidaan tehtävän (sekuntien) suorittamiseen tarvittavana ajankohtana.
Pienempi aika sekunneissa osoittaa paremman pistemäärän.
Suorituskyvyn prosentuaalinen muutos korkeampi positiivinen prosenttiosuus on indikaattori parannettu suorituskyky.
|
Perustaso ja yhden viikon jälkeinen interventio (istunto 8 tai 9, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 30 minuuttia
|
|
Moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP) amplitudin prosentuaalinen muutos yhden viikon intervention jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen (istunnon 8 tai 9 aikana noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia
|
Moottorin aivokuoren herkkyys mitataan Electromyografialla käyttämällä MEPS: ää (moottorin herätetyt potentiaalit), jotka TMS (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) saadaan aikaan, moottorin hotspot -määritettynä ennen lähtötilanteen keräämistä (lähtötaso esiintyy ennen interventiota) MEP (moottorin herätetty potentiaalinen) keräys.
MEPS: n lisääntyminen (moottorin aiheuttamat potentiaalit) osoittaa lisääntynyttä aivokuoren herkkyyttä.
MEP: n (moottorin herätetyn potentiaalisen) prosentuaalisen muutoksen positiivinen kasvu osoittaa lisääntyneen aivokuoren kiihtyvyyden.
|
Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen (istunnon 8 tai 9 aikana noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos perusviivan funktionaalisesta yhteydestä PPC-stimulaatiotavoitteeseen aivokuoren tarttumisverkossa yhden viikon intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
Matalan taajuuden lihavoidun (verenhapetusasteen tasosta riippuvaisten) lepotila-yhteydet siemenelle PPC: ssä (takaosan parietaalinen aivokuori).
Alkuperäinen analyysi oli ajansarjan korrelaatio (Pearson's R) lepotila fMRI-tietoista kahden mielenkiintoisen alueen välillä.
Z-pistemäärä kalastajan R-to-Z-muunnos.
0 Z -arvo tarkoittaa, että myös Pearsonin korrelaatio oli 0, positiivinen tarkoittaa positiivista korrelaatiota ja negatiivisia keinoja, että se oli negatiivinen korrelaatio.
Siksi keskihajonnat keskiarvon yläpuolella edustivat suurempaa yhteyksiä kiinnostavien alueiden välillä.
Kliinisesti merkityksellisiä kynnysarvoja ei otettava huomioon.
|
Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos veren happeasta riippuvaisesta (lihavoidusta) aktivaatiosta, Voxelwise-aivokuoren tarttuvuusverkossa 1 viikon intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
Parietaali-frontaalinen aivokuoren tarttumisverkko, joka määrittelee lihavoitu muutos tarkkuuden voimansiirtotehtävän aikana.
T-testitilastot hankittiin BOLD-aktivoinnille (arvioitu yksimuuttujaisilla GLM: llä kussakin yksilöllä) skannauksista ennen ja postitse (istunto 2 ja 8/9) ilmaisilla surffaajaohjelmistoilla.
Suoritimme jokaiselle yksilölle yksimuuttujaiset GLM: t, jotka antoivat regressiokertoimet (beeta -arvot) jokaiselle vokselille.
Laskimme T-STAT: n jokaiselle näistä beeta-arvoista (jokainen henkilö ja istunto meillä on T-STAT jokaisessa vokselissa kiinnostavalle kontrastialle).
Keskimäärin nämä mielenkiinnon kohteena olevat alueet jokaiselle henkilölle/istunnolle.
Suoritimme toisen parillisen t-testin ryhmätasolla testataksesi ennen eroja.
SD osoittaa t-STAT-vaihtelun ihmisillä kunkin ryhmän välillä.
T-STAT 0: lla ei osoita rohkeaa muutosta, suuri positiivinen T-STAT osoittaa lisääntyneen lihavoidun muutoksen (lisääntynyt yhteydet, parempi tulos) ja suuri negatiivinen T-STAT osoittaa vähentyneen rohkean muutoksen (vähentynyt yhteydet, huonompi tulos) ennen VS-postia.
|
Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos veren happeasta riippuvaisesta (lihavoidusta) aktivaatiosta, vokselisesti koko aivoissa välittömään intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Parietaali-frontaalinen aivokuoren tarttumisverkko, joka määrittelee lihavoitu muutos tarkkuuden voimansiirtotehtävän aikana.
T-testitilastot hankittiin BOLD-aktivoinnille (arvioitu yksimuuttujaisilla GLM: llä kussakin yksilöllä) skannauksista pre- ja postitse (istunto 2 ja 7) ilmaisilla surffaajaohjelmistoilla.
Suoritimme jokaiselle yksilölle yksimuuttujaiset GLM: t, jotka antoivat regressiokertoimet (beeta -arvot) jokaiselle vokselille.
Laskimme T-STAT: n jokaiselle näistä beeta-arvoista (jokainen henkilö ja istunto meillä on T-STAT jokaisessa vokselissa kiinnostavalle kontrastialle).
Keskimäärin nämä mielenkiinnon kohteena olevat alueet jokaiselle henkilölle/istunnolle.
Suoritimme toisen parillisen t-testin ryhmätasolla testataksesi ennen eroja.
SD osoittaa t-STAT-vaihtelun ihmisillä kunkin ryhmän välillä.
T-STAT 0: lla ei osoita rohkeaa muutosta, suuri positiivinen T-STAT osoittaa lisääntyneen lihavoidun muutoksen (lisääntynyt yhteydet, parempi tulos) ja suuri negatiivinen T-STAT osoittaa vähentyneen rohkean muutoksen (vähentynyt yhteydet, huonompi tulos) ennen VS-postia.
|
Perustaso (istunnon 2 aikana hankittu skannaus) ja välitön intervention jälkeinen (skannaus, joka on hankittu intervention jälkeen istunnon 7 aikana, päivään 20 saakka), jopa 60 minuuttia
|
|
Muutos veren hapen tasosta riippuvaisesta (lihavoidusta) aktivaatiosta, vokselisesti koko aivoissa yhden viikon intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
Parietaali-frontaalinen aivokuoren tarttumisverkko, joka määrittelee lihavoitu muutos tarkkuuden voimansiirtotehtävän aikana.
T-testitilastot hankittiin BOLD-aktivoinnille (arvioitu yksimuuttujaisilla GLM: llä kussakin yksilöllä) skannauksista ennen ja postitse (istunto 2 ja 8/9) ilmaisilla surffaajaohjelmistoilla.
Suoritimme jokaiselle yksilölle yksimuuttujaiset GLM: t, jotka antoivat regressiokertoimet (beeta -arvot) jokaiselle vokselille.
Laskimme T-STAT: n jokaiselle näistä beeta-arvoista (jokainen henkilö ja istunto meillä on T-STAT jokaisessa vokselissa kiinnostavalle kontrastialle).
Keskimäärin nämä mielenkiinnon kohteena olevat alueet jokaiselle henkilölle/istunnolle.
Suoritimme toisen parillisen t-testin ryhmätasolla testataksesi ennen eroja.
SD osoittaa t-STAT-vaihtelun ihmisillä kunkin ryhmän välillä.
T-STAT 0: lla ei osoita rohkeaa muutosta, suuri positiivinen T-STAT osoittaa lisääntyneen lihavoidun muutoksen (lisääntynyt yhteydet, parempi tulos) ja suuri negatiivinen T-STAT osoittaa vähentyneen rohkean muutoksen (vähentynyt yhteydet, huonompi tulos) ennen VS-postia.
|
Perustaso (skannaus, joka on hankittu istunnon 2 aikana) ja 1 viikon intervention jälkeinen (skannaus istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
|
Tarkkuuden tarkkuuden prosentuaalinen muutos tarkkuuden seuraamiseen välittömään intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso (fMRI: n aikana istunnon 2 aikana) ja välitön intervention jälkeinen (fMRI: n aikana stimulaation jälkeen 7, päivään 20 asti), jopa 60 minuuttia
|
Voiman seurantatehtävä mittaa kykyään säätää heidän pitovoimansa.
Tätä tehtävää varten osallistujan on säädettävä objektin otetta kohdistimen siirtämiseksi jatkuvasti liikkuvan kohteen vastaamiseksi.
Tämän toimenpiteen lopputulos on neliömäinen etäisyys (virhe) kohdistimesta kohteeseen tarkkuusvoiman seuraamistehtävässä, arvioituna juurikerrokseksi neliövirheeksi (RMSE).
Pienempi juurikeskusrheilu (RMSE) osoittaa osallistujan paremman suorituskyvyn ja paremman kyvyn säätää heidän pitovoimansa.
Suurempi prosentuaalinen muutos juurikerroksisessa neliövirheessä (RMSE) tarkkuus osoittaa osallistujan paremman suorituskyvyn ja paremman kyvyn säätää heidän pitovoimansa.
Se arvioitiin istunnossa 2, 7 ja 8/9, vaikka vain istunto 2 ja 7 ilmoitetaan täällä.
|
Perustaso (fMRI: n aikana istunnon 2 aikana) ja välitön intervention jälkeinen (fMRI: n aikana stimulaation jälkeen 7, päivään 20 asti), jopa 60 minuuttia
|
|
Prosenttiosuus tarkkuuden muutos tarkkuusvoiman seurantatehtäväksi yhden viikon intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso (fMRI: n aikana istunnon 2 aikana) ja yhden viikon intervention jälkeisenä (fMRI: n aikana istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko viimeisen intervention jälkeen, jopa 30. päivään asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
Voiman seurantatehtävä mittaa kykyään säätää heidän pitovoimansa.
Tätä tehtävää varten osallistujan on säädettävä objektin otetta kohdistimen siirtämiseksi jatkuvasti liikkuvan kohteen vastaamiseksi.
Tämän toimenpiteen lopputulos on neliömäinen etäisyys (virhe) kohdistimesta kohteeseen tarkkuusvoiman seuraamistehtävässä, arvioituna juurikerrokseksi neliövirheeksi (RMSE).
Pienempi juurikeskusrheilu (RMSE) osoittaa osallistujan paremman suorituskyvyn ja paremman kyvyn säätää heidän pitovoimansa.
Suurempi prosentuaalinen muutos juurikerroksisessa neliövirheessä (RMSE) tarkkuus osoittaa osallistujan paremman suorituskyvyn ja paremman kyvyn säätää heidän pitovoimansa.
Se arvioitiin istunnossa 2, 7 ja 8/9, vaikka vain istunto 2 ja 8/9 ilmoitetaan täällä.
|
Perustaso (fMRI: n aikana istunnon 2 aikana) ja yhden viikon intervention jälkeisenä (fMRI: n aikana istunnon 8 tai 9 aikana, noin viikko viimeisen intervention jälkeen, jopa 30. päivään asti), jopa 60 minuuttia, jopa 60 minuuttia
|
|
Prosentuaalinen muutos keskimääräisessä valintareaktioajassa välittömään intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 30 minuuttia
|
CRT (2-valinnan reaktion ajan ohjaustehtävä) on mittaus visomotorisista kyvyistä, jotka eivät ole spesifisiä tavoitettavan liikkeen yhteydessä.
Tämän toimenpiteen lopputulos on keskimääräinen reaktioaika CRT: ssä (2-valinnan reaktioajan ohjaustehtävä) reaktioaika oikeiden vasteiden varalta.
Alempi keskimääräinen reaktioaika sekunneissa viittaa parempaan visomotoriseen suorituskykyyn (ei spesifinen ulottuvuuden liikkeelle).
CRT: n positiivinen prosentuaalinen muutos (2-valinnan reaktion ajanhallintatehtävä) osoittaa paremman visomotorisen suorituskyvyn (ei spesifinen ulottuvuuden siirtämiselle).
|
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 30 minuuttia
|
|
Prosentuaalinen muutos keskimääräisessä valintareaktioajassa 1 viikon intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon jälkeinen interventio (istunto 8 tai 9, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 30 minuuttia
|
CRT (2-valinnan reaktion ajan ohjaustehtävä) on mittaus visomotorisista kyvyistä, jotka eivät ole spesifisiä tavoitettavan liikkeen yhteydessä.
Tämän toimenpiteen lopputulos on keskimääräinen reaktioaika CRT: ssä (2-valinnan reaktioajan ohjaustehtävä) reaktioaika oikeiden vasteiden varalta.
Alempi keskimääräinen reaktioaika sekunneissa viittaa parempaan visomotoriseen suorituskykyyn (ei spesifinen ulottuvuuden liikkeelle).
CRT: n positiivinen prosentuaalinen muutos (2-valinnan reaktion ajanhallintatehtävä) osoittaa paremman visomotorisen suorituskyvyn (ei spesifinen ulottuvuuden siirtämiselle).
|
Perustaso ja yhden viikon jälkeinen interventio (istunto 8 tai 9, noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 30 minuuttia
|
|
Normalisoidun moottorin prosentuaalinen muutos aiheutti potentiaalin (MEP) koon välittömään intervention jälkeiseen.
Aikaikkuna: Perustaso ja heti intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 60 minuuttia
|
Parietal-motoriset funktionaaliset yhteydet mitataan elektromyografialla käyttämällä MEPS: tä (motoriset herätetyt potentiaalit), jotka on saatu aikaan kaksoispaikan TMS: llä (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) motoriseen yhteyspisteeseen ja parietaalista aluetta määritettynä lähtötilanteessa (lähtötaso esiintyy ennen interventiota), kun taas koehenkilöt suorittavat objektilla suunnatun haarun/koehenkilöiden tulosta.
MEPS: n lisääntyminen (moottorin aiheuttamat potentiaalit) osoittaa lisääntynyttä aivokuoren herkkyyttä.
MEP: n (moottorin aiheuttaman potentiaalin) prosentuaalisen muutoksen tai normalisoidun MEP: n (moottorin herätetty potentiaali) positiivinen kasvu osoittaa lisääntyneen aivokuoren kiihtyvyyden.
Se arvioitiin istunnossa 1, 3, 4, 5, 6 ja 7, vaikka tässä ilmoitetaan vain istunnosta 6.
|
Perustaso ja heti intervention jälkeinen (istunto 6, päivään 15 saakka), jopa 60 minuuttia
|
|
Prosenttiosuusmuutos normalisoidussa moottorissa aiheutti potentiaalin (MEP) koon 1 viikon intervention jälkeiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen (istunnon 8 tai 9 aikana noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia
|
Parietal-motoriset funktionaaliset yhteydet mitataan elektromyografialla käyttämällä MEPS: tä (motoriset herätetyt potentiaalit), jotka on saatu aikaan kaksoispaikan TMS: llä (transkraniaalinen magneettinen stimulaatio) motoriseen yhteyspisteeseen ja parietaalista aluetta määritettynä lähtötilanteessa (lähtötaso esiintyy ennen interventiota), kun taas koehenkilöt suorittavat objektilla suunnatun haarun/koehenkilöiden tulosta.
MEPS: n lisääntyminen (moottorin aiheuttamat potentiaalit) osoittaa lisääntynyttä aivokuoren herkkyyttä.
MEP: n (moottorin aiheuttaman potentiaalin) prosentuaalisen muutoksen tai normalisoidun MEP: n (moottorin herätetty potentiaali) positiivinen kasvu osoittaa lisääntyneen aivokuoren kiihtyvyyden.
|
Perustaso ja yhden viikon intervention jälkeinen (istunnon 8 tai 9 aikana noin viikko istunnon 7 jälkeen, päivään 30 asti), jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00186637
- 1R21NS118055-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PI jakaa tietoja tästä/näistä tutkimuksista rekisteröinnin, päivitysten ja tulosraportoinnin kautta ajoissa osoitteessa ClinicalTrials.gov NIH:n käytännön mukaisesti. Tunnistamattomat tiedot syötetään ClinicalTrials.gov-sivustoon NIH:n politiikan mukaisesti yhden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
NIH:n määräysten mukaisesti tutkijat antavat tiedot ja asiaankuuluvat asiakirjat muiden tutkijoiden saataville hyväksyessään tutkimuksen tärkeimmät havainnot julkaistavaksi. Tutkijat jakavat analyysityökaluja niitä kehitettäessä. Koska kerätyt tiedot pysyvät anonyymeinä, vain aihenumero tunnistaa kaikki tiedot. Tietojen yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi tiedot ja asiakirjat asetetaan saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen perusteella, joka rajoittaa tietojen siirtoa muille ja sitoutuu siihen, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja ei voittoa tuottavalle yritykselle.
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden sisällä tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistettamattomille tiedoille ei aseteta muita pääsyrajoituksia NIH:n standardien lisäksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .