움직임을 개선하기 위한 뇌 상태 의존적 자극 (BrainSTIM)
2025년 3월 18일 업데이트: Michael Vesia, PhD, University of Michigan
행동 상태를 활용하여 모터 회로에 대한 비침습적 뇌 자극의 특이성을 향상
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 비침습적으로 뇌 회로, 뇌 가소성 및 행동을 조절하는 강력한 도구입니다. 이 제안은 움직임을 파악하는 것과 관련된 뇌 영역의 초점 수일 rTMS 동안 행동 상태를 제어하면 자발적인 운동 제어와 관련된 분산된 뇌 영역 사이에서 신경 조절 작용의 기능적 특이성을 향상시키고 동시에 수동 손재주를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구의 결과는 rTMS 치료의 효능을 향상시키기 위해 행동 상태를 제어함으로써 신경 운동 장애가 있는 개인을 위한 rTMS 치료를 최적화하는 데 사용될 것입니다.
이 연구에 자격이 있는 건강한 지원자는 운동 기능 평가 및 기본 신경 운동 테스트(TMS 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔과 함께 신경 생리학 사용)를 받게 됩니다. 참가자는 1회 스크리닝 세션, 5회 연속 일일 rTMS 세션, 휴식 상태 및 작업 기반 fMRI를 사용한 3회 평가 세션, TMS를 사용한 신경생리학 및 손 운동 작업을 포함하는 최대 9개의 세션에 참석해야 합니다. -4 주.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세타 버스트 자극(TBS)으로 알려진 특정 유형의 rTMS를 조사할 것입니다. 이 유형은 다른 형태의 rTMS보다 더 오래 지속되는 효과를 유도하는 것으로 나타났으며 TBS를 치료 응용 분야의 중요한 도구로 만듭니다. TBS는 상대적으로 집중적인 자극을 제공하지만 뇌에 미치는 영향은 잘 이해되지 않는 방식으로 상호 연결된 네트워크를 통해 발생합니다. 더욱이 자극은 상태에 따라 크게 달라지며 운동 장애 치료와 같은 대부분의 치료 환경에서 rTMS를 사용하면 행동 상태가 통제되지 않습니다. 특정 행동 상태를 유도하여 rTMS 치료를 강화하는 것은 치료 rTMS를 개선하기 위한 매력적인 아이디어이지만 관련 지식 기반이 부족합니다. 이 중요한 격차를 해결하기 위해 이 탐색적 R21 제안은 TBS와 행동 상태가 뇌와 운동 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 연구자들은 통제된 행동 상태에서 TBS가 적용될 때 행동 상태가 통제되지 않을 때의 자극과 비교하여 운동 기능이 촉진될 것이라는 광범위한 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 및 기타 운동 장애에서 손상된 것으로 알려진 능력인 숙련된 파악 제어를 보조하는 PPC(posterior parietal cortex) 및 관련 parietofrontal 회로에 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI), TMS를 사용한 신경생리학적 측정, 세 가지 다른 개입에 대한 모든 대상의 행동 측정을 수집합니다.
목표 1에서 조사자는 PPC 자극 동안 행동 상태를 조작하여 행동 수행의 개선을 보여줄 것입니다.
목표 2에서 조사관은 행동 상태를 조작하여 운동 출력에 대한 PPC 자극의 신경생리학적 후유증의 조절을 입증할 것입니다.
목표 3에서 조사관은 뇌 자극 동안 행동 상태에 대한 반응으로 뇌 연결성, 가소성 및 행동 사이의 관계를 평가합니다.
영향: 결과는 rTMS 및 행동 상태가 뇌와 행동에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 지식은 rTMS 동안 행동 상태를 제어하는 방법이 신경 장애에서 치료 효능을 향상시킬 수 있음을 보여주는 향후 연구를 위한 기계론적 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48170
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가임기 여성은 임신할 수 없거나 임신을 시도할 수 없습니다.
- 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 있는 능력
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 신경 장애의 병력 없음
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 왼손잡이
- 만 18세 미만 또는 만 50세 이상
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 임신을 시도 중인 여성
- 입을 제외하고 머리에 금속이 있음
- 심박조율기, 뇌심부 자극기, 미주 신경 자극기 또는 기타 의학적으로 이식된 장치를 가지고 있어야 합니다.
- 인공와우 이식
- GABAergic, NDMA 수용체 길항제 또는 신경 수용체에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 복용 중입니다.
- 참가자에게 발작 위험을 증가시키는 아래 조건 중 하나가 있는 경우: 발작/간질의 개인 또는 가족력, 발작 역치를 낮추는 처방약 복용, 최근 과도한 알코올 소비 이력, 알코올 중독 병력/ 의존성, 기분전환용 약물 사용의 최근 이력, 약물 중독/의존 이력
- 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌종양, 뇌염, 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 알츠하이머병, 지난 6개월 동안의 우울증, 주의력 결핍 장애, 정신분열증, 조울증(양극성) 장애, 정상 압력 수두증 또는 증가된 두개 내압, 인슐린 치료가 필요한 당뇨병, 심각한 심장 장애 또는 간 질환
- 지난 달에 편두통이 있었다
- MRI 특정 제외 기준: 개심술, 인공 심장 판막, 뇌동맥류 수술, 보조기 또는 광범위한 치과 작업, 백내장 수술 또는 렌즈 이식, 인공 사지 또는 관절의 관련 병력. 총알, BB, 알갱이, 파편 또는 금속 세공 파편과 같은 신체 내 이물질의 이력. 밀실 공포증, 제어할 수 없는 흔들림이 있거나 한 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동시 작업이 있는 PPC로
이 팔은 피험자가 파악 작업을 수행하는 동안 PPC 부위에 간헐적인 세타 흉상 자극을 받습니다.
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90mm 그림 8 코일이 있는 MagPro X100 자기 자극기(MC-B70, MagVenture Inc.)를 사용하여 뇌 자극을 전달합니다.
모든 참가자는 5일 연속 자극을 받게 됩니다.
간헐적 Theta Burst Stimulation(iTBS)의 3분 세션은 고주파 자극의 10개 버스트(80% AMT에서 200ms마다 반복되는 50Hz에서 3개의 2상 파형 펄스의 2초 열)로 구성됩니다. 대상 영역에 총 190초(600펄스).
대상 영역은 BrainSight2 신경 항법 시스템을 사용하여 찾습니다.
스캔 1 중에 얻은 기본 구조 스캔은 이 현지화 프로세스에 활용됩니다.
다른 이름들:
피실험자는 자신 앞에 위치한 작거나 큰 대상 물체를 향해 오른손으로 정밀 그립을 수행합니다.
LED 조명(녹색 또는 빨간색)은 피사체가 앞에 위치한 작거나 큰 대상 물체를 향해 정밀한 그립을 계획하도록 지시합니다.
~1초 후 LED가 꺼지고 피험자가 의도한 대상을 향한 손 동작을 실행하도록 신호를 보냅니다.
시각적 자극의 제시는 iTBS 자극과 동기화되며, 이는 행동의 계획 및 실행 단계 모두에서 피질 활동을 조절하기 위해 모든 "GO" 신호가 시작되기 800ms 전에 발생합니다.
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실험적: 동시 작업 없이 PPC로
이 팔은 동시 작업 없이 PPC 부위에 간헐적인 세타 흉상 자극을 받습니다.
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90mm 그림 8 코일이 있는 MagPro X100 자기 자극기(MC-B70, MagVenture Inc.)를 사용하여 뇌 자극을 전달합니다.
모든 참가자는 5일 연속 자극을 받게 됩니다.
간헐적 Theta Burst Stimulation(iTBS)의 3분 세션은 고주파 자극의 10개 버스트(80% AMT에서 200ms마다 반복되는 50Hz에서 3개의 2상 파형 펄스의 2초 열)로 구성됩니다. 대상 영역에 총 190초(600펄스).
대상 영역은 BrainSight2 신경 항법 시스템을 사용하여 찾습니다.
스캔 1 중에 얻은 기본 구조 스캔은 이 현지화 프로세스에 활용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 동시 작업으로 정점으로
이 팔은 피험자가 파악 작업을 수행하는 동안 정점 부위(제어 조건)에 간헐적인 세타 흉상 자극을 받습니다.
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90mm 그림 8 코일이 있는 MagPro X100 자기 자극기(MC-B70, MagVenture Inc.)를 사용하여 뇌 자극을 전달합니다.
모든 참가자는 5일 연속 자극을 받게 됩니다.
간헐적 Theta Burst Stimulation(iTBS)의 3분 세션은 고주파 자극의 10개 버스트(80% AMT에서 200ms마다 반복되는 50Hz에서 3개의 2상 파형 펄스의 2초 열)로 구성됩니다. 대상 영역에 총 190초(600펄스).
대상 영역은 BrainSight2 신경 항법 시스템을 사용하여 찾습니다.
스캔 1 중에 얻은 기본 구조 스캔은 이 현지화 프로세스에 활용됩니다.
다른 이름들:
피실험자는 자신 앞에 위치한 작거나 큰 대상 물체를 향해 오른손으로 정밀 그립을 수행합니다.
LED 조명(녹색 또는 빨간색)은 피사체가 앞에 위치한 작거나 큰 대상 물체를 향해 정밀한 그립을 계획하도록 지시합니다.
~1초 후 LED가 꺼지고 피험자가 의도한 대상을 향한 손 동작을 실행하도록 신호를 보냅니다.
시각적 자극의 제시는 iTBS 자극과 동기화되며, 이는 행동의 계획 및 실행 단계 모두에서 피질 활동을 조절하기 위해 모든 "GO" 신호가 시작되기 800ms 전에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9 홀 페그 테스트 (9-HPT)를 즉시 개입 후 즉시 변경하는 시간의 백분율 변경
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 30 분
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9 홀 페그 테스트 (9-HPT)는 참가자가 9 개의 구멍이 9 개의 구멍이있는 보드에 9 개의 페그를 놓고 9 개의 페그를 모두 삽입 할 때 9 개의 페그를 모두 제거 해야하는 수동 손재주 측정 값입니다.
이것은 한 번에 하나의 페그로 완료되며 한 손만 사용됩니다.
우리의 연구에는 오른손 만 사용되었습니다.
성능은 작업을 완료하는 데 필요한 시간 (초)으로 추정됩니다.
몇 초 더 낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
성능의 퍼센트 변화의 경우, 긍정적 비율이 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 30 분
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모터의 진폭의 백분율 변화는 즉각적인 개입 후 즉각적인 전위 (MEP)의 전위를 불러 일으켰다.
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 60 분
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운동 피질 흥분성은 기준선 수집 (중재 전) MEP (모터 유도 전위) 수집 전에 결정된 모터 핫스팟에 TM (경 두개 자기 자극)에 의해 유발 된 MEP (모터 유발 전위)를 사용하여 근전도 촬영에 의해 측정된다.
세션 6 만보 고 있지만 세션 1, 3, 4, 5, 6 및 7에서 평가되었습니다.
MEP의 증가 (모터 유발 전위)는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
MEP (모터 유발 전위)의 긍정적 인 증가는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 60 분
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대뇌 피질 그레이스 네트워크 내에서 기준 기능적 연결에서 PPC 자극 표적으로의 변화를 즉시 중재 후 즉각적인 변화로 변경합니다.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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PPC (후방 정수리 피질)에서 종자에 대한 저주파 굵게 (혈액 산소 수준 의존적) 변동의 휴식 상태 연결.
원래 분석은 관심있는 두 영역 사이의 휴식 상태 FMRI 데이터의 시계열 상관 관계 (Pearson 's R)였습니다.
z- 점수는 Fisher의 R-to-Z 변환입니다.
0 z 값의 경우 피어슨의 상관 관계가 0이라는 것을 의미합니다. 양의 양수는 양의 상관 관계를 의미하고 음성은 음의 상관 관계임을 의미합니다.
따라서 평균 위의 표준 편차는 관심 영역 사이의 더 큰 연결성을 나타냅니다.
고려해야 할 임상 적으로 관련된 임계 값은 없었습니다.
비교되는 두 시점은 세션 2와 세션 7의 스캔이었습니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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기준 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 활성화로부터의 변화는 피질 파상 네트워크에서 즉각적인 개입 후 즉각적인 개입으로 향합니다.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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정밀 강제 추적 작업 중에 굵은 변화에 의해 정의 된 정수리 대륙 피질 파일 핑 네트워크.
프리 서퍼 소프트웨어를 사용한 스캔 프리 및 포스트 (세션 2 및 7)로부터 대담한 활성화 (각 개체 내에서 일 변량 GLM으로 추정 됨)를 위해 T- 검정 통계를 획득 하였다.
우리는 각각의 복셀에 대해 회귀 계수 (베타 값)를 제공 한 각 개인에 대해 각 세션에 대해 일 변량 GLM을 실행했습니다.
우리는 해당 베타 값 각각에 대한 T-Stat를 계산했습니다 (각 사람과 세션은 각 복셀에서 관심 대조를위한 T-Stat이 있습니다).
우리는 각 개인/세션에 대한 관심 지역 전체에 걸쳐 평균화했습니다.
우리는 그룹 수준에서 또 다른 쌍 t- 검정을 실행하여 Pre vs Post 차이를 테스트했습니다.
SD는 각 그룹의 사람들에 대한 T-Stat 변동성을 보여줍니다.
T-Stat의 0은 대담한 변화가없고, 큰 양의 t-Stat은 대담한 변화를 증가시키고 (연결성 증가, 더 나은 결과), 큰 음의 T-Stat은 대담한 변화 (연결 감소, 더 나쁜 결과) post를 보여줍니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9- 홀 페그 테스트 (9-HPT)를 1 주간의 개입 후 1 주간 완료하는 시간의 백분율 변화
기간: 기준선 및 1 주 후 중재 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주, 30 일까지), 최대 30 분
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9 홀 페그 테스트 (9-HPT)는 참가자가 9 개의 구멍이 9 개의 구멍이있는 보드에 9 개의 페그를 놓고 9 개의 페그를 모두 삽입 할 때 9 개의 페그를 모두 제거 해야하는 수동 손재주 측정 값입니다.
이것은 한 번에 하나의 페그로 완료되며 한 손만 사용됩니다.
우리의 연구에는 오른손 만 사용되었습니다.
성능은 작업을 완료하는 데 필요한 시간 (초)으로 추정됩니다.
몇 초 더 낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
성능의 퍼센트 변화의 경우, 긍정적 비율이 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 1 주 후 중재 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주, 30 일까지), 최대 30 분
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모터 진폭의 백분율 변화는 전위 (MEP)의 개입 후 1 주까지의 전위를 불러 일으켰다.
기간: 기준선 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주일, 30 일까지), 최대 60 분
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운동 피질 흥분성은 기준선 수집 (중재 전) MEP (모터 유도 전위) 수집 전에 결정된 모터 핫스팟에 TM (경 두개 자기 자극)에 의해 유발 된 MEP (모터 유발 전위)를 사용하여 근전도 촬영에 의해 측정된다.
MEP의 증가 (모터 유발 전위)는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
MEP (모터 유발 전위)의 긍정적 인 증가는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주일, 30 일까지), 최대 60 분
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대뇌 피질 그레이스 네트워크 내에서 기준 기능적 연결에서 PPC 자극 표적으로의 변화를 1 주간의 개입 후까지 변화시킨다.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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PPC (후방 정수리 피질)에서 종자에 대한 저주파 굵게 (혈액 산소 수준 의존적) 변동의 휴식 상태 연결.
원래 분석은 관심있는 두 영역 사이의 휴식 상태 FMRI 데이터의 시계열 상관 관계 (Pearson 's R)였습니다.
z- 점수는 Fisher의 R-to-Z 변환입니다.
0 z 값의 경우 피어슨의 상관 관계가 0이라는 것을 의미합니다. 양의 양수는 양의 상관 관계를 의미하고 음성은 음의 상관 관계임을 의미합니다.
따라서 평균 위의 표준 편차는 관심 영역 사이의 더 큰 연결성을 나타냅니다.
고려해야 할 임상 적으로 관련된 임계 값은 없었습니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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기준 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 활성화로부터의 변화는 피질 잡기 네트워크에서 1 주간의 중재 후 1 주간의 산소 파쇄에서 1 주간의 중재 후까지의 변화.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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정밀 강제 추적 작업 중에 굵은 변화에 의해 정의 된 정수리 대륙 피질 파일 핑 네트워크.
프리 서퍼 소프트웨어를 사용한 스캔 프리 및 포스트 (세션 2 및 8/9)로부터 대담한 활성화 (각 개체 내에서 일 변량 GLM으로 추정 됨)에 대해 T- 검정 통계를 획득 하였다.
우리는 각각의 복셀에 대해 회귀 계수 (베타 값)를 제공 한 각 개인에 대해 각 세션에 대해 일 변량 GLM을 실행했습니다.
우리는 해당 베타 값 각각에 대한 T-Stat를 계산했습니다 (각 사람과 세션은 각 복셀에서 관심 대조를위한 T-Stat이 있습니다).
우리는 각 개인/세션에 대한 관심 지역 전체에 걸쳐 평균화했습니다.
우리는 그룹 수준에서 또 다른 쌍 t- 검정을 실행하여 Pre vs Post 차이를 테스트했습니다.
SD는 각 그룹의 사람들에 대한 T-Stat 변동성을 보여줍니다.
T-Stat의 0은 대담한 변화가없고, 큰 양의 t-Stat은 대담한 변화를 증가시키고 (연결성 증가, 더 나은 결과), 큰 음의 T-Stat은 대담한 변화 (연결 감소, 더 나쁜 결과) post를 보여줍니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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기준선 혈액 산소 수준 의존적 (굵은) 활성화로부터의 변화, 전체 뇌에서 즉각적인 개입 후에 복합적으로.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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정밀 강제 추적 작업 중에 굵은 변화에 의해 정의 된 정수리 대륙 피질 파일 핑 네트워크.
프리 서퍼 소프트웨어를 사용한 스캔 프리 및 포스트 (세션 2 및 7)로부터 대담한 활성화 (각 개체 내에서 일 변량 GLM으로 추정 됨)를 위해 T- 검정 통계를 획득 하였다.
우리는 각각의 복셀에 대해 회귀 계수 (베타 값)를 제공 한 각 개인에 대해 각 세션에 대해 일 변량 GLM을 실행했습니다.
우리는 해당 베타 값 각각에 대한 T-Stat를 계산했습니다 (각 사람과 세션은 각 복셀에서 관심 대조를위한 T-Stat이 있습니다).
우리는 각 개인/세션에 대한 관심 지역 전체에 걸쳐 평균화했습니다.
우리는 그룹 수준에서 또 다른 쌍 t- 검정을 실행하여 Pre vs Post 차이를 테스트했습니다.
SD는 각 그룹의 사람들에 대한 T-Stat 변동성을 보여줍니다.
T-Stat의 0은 대담한 변화가없고, 큰 양의 t-Stat은 대담한 변화를 증가시키고 (연결성 증가, 더 나은 결과), 큰 음의 T-Stat은 대담한 변화 (연결 감소, 더 나쁜 결과) post를 보여줍니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 개입 후 획득 한 스캔), 최대 60 분
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기준 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 활성화로부터의 변화, 복셀로 전체 뇌에서 1 주간의 개입 후까지의 변화.
기간: 기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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정밀 강제 추적 작업 중에 굵은 변화에 의해 정의 된 정수리 대륙 피질 파일 핑 네트워크.
프리 서퍼 소프트웨어를 사용한 스캔 프리 및 포스트 (세션 2 및 8/9)로부터 대담한 활성화 (각 개체 내에서 일 변량 GLM으로 추정 됨)에 대해 T- 검정 통계를 획득 하였다.
우리는 각각의 복셀에 대해 회귀 계수 (베타 값)를 제공 한 각 개인에 대해 각 세션에 대해 일 변량 GLM을 실행했습니다.
우리는 해당 베타 값 각각에 대한 T-Stat를 계산했습니다 (각 사람과 세션은 각 복셀에서 관심 대조를위한 T-Stat이 있습니다).
우리는 각 개인/세션에 대한 관심 지역 전체에 걸쳐 평균화했습니다.
우리는 그룹 수준에서 또 다른 쌍 t- 검정을 실행하여 Pre vs Post 차이를 테스트했습니다.
SD는 각 그룹의 사람들에 대한 T-Stat 변동성을 보여줍니다.
T-Stat의 0은 대담한 변화가없고, 큰 양의 t-Stat은 대담한 변화를 증가시키고 (연결성 증가, 더 나은 결과), 큰 음의 T-Stat은 대담한 변화 (연결 감소, 더 나쁜 결과) post를 보여줍니다.
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기준선 (세션 2 동안 획득 한 스캔) 및 중재 후 1 주 후 (세션 8 또는 9 동안 스캔, 세션 7 후 약 1 주일, 최대 30 일), 최대 60 분
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정확도의 비율 변화에 대한 정밀 강제 추적 작업에 대한 즉각적인 개입 후 즉시
기간: 기준선 (세션 2 동안 FMRI 중) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 자극 후 FMRI 동안), 최대 60 분
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힘 추적 작업은 그립력을 조절하는 능력을 측정합니다.
이 작업의 경우 참가자는 끊임없이 움직이는 대상과 일치하기 위해 커서를 이동하기 위해 객체의 그립을 조정해야합니다.
이 측정의 결과는 루트 평균 제곱 오차 (RMSE)로 추정되는 정밀 힘 추적 작업에서 커서에서 대상까지의 제곱 거리 (오차)입니다.
낮은 루트 평균 제곱 오차 (RMSE)는 더 나은 성능과 참가자가 그립력을 조절하는 능력을 나타냅니다.
루트 평균 제곱 오차 (RMSE) 정확도의 높은 퍼센트 변화는 더 나은 성능과 참가자가 그립력을 조절할 수있는 능력을 나타냅니다.
세션 2, 7 및 8/9에서 세션 2와 7 만보 고 비해 평가되었습니다.
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기준선 (세션 2 동안 FMRI 중) 및 즉각적인 개입 후 (세션 7 동안 자극 후 FMRI 동안), 최대 60 분
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정확도의 백분율 변화에 대한 정밀 강제 추적 작업에 대한 1 주간의 개입 후 1 주간
기간: 기준선 (세션 2 동안 FMRI 중) 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9 동안 FMRI 동안, 마지막 개입 후 약 1 주일까지, 최대 60 분
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힘 추적 작업은 그립력을 조절하는 능력을 측정합니다.
이 작업의 경우 참가자는 끊임없이 움직이는 대상과 일치하기 위해 커서를 이동하기 위해 객체의 그립을 조정해야합니다.
이 측정의 결과는 루트 평균 제곱 오차 (RMSE)로 추정되는 정밀 힘 추적 작업에서 커서에서 대상까지의 제곱 거리 (오차)입니다.
낮은 루트 평균 제곱 오차 (RMSE)는 더 나은 성능과 참가자가 그립력을 조절하는 능력을 나타냅니다.
루트 평균 제곱 오차 (RMSE) 정확도의 높은 퍼센트 변화는 더 나은 성능과 참가자가 그립력을 조절할 수있는 능력을 나타냅니다.
세션 2, 7 및 8/9에서 평가되었지만 세션 2와 8/9 만 여기에보고되었습니다.
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기준선 (세션 2 동안 FMRI 중) 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9 동안 FMRI 동안, 마지막 개입 후 약 1 주일까지, 최대 60 분
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평균 선택 반응 시간의 비율 변화는 즉각적인 개입 후 즉각적인
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 30 분
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CRT (2-choice 반응 시간 제어 작업)는 손이 닿지 않는 움직임에 특이하지 않은 Visuomotor 능력의 측정입니다.
이 측정의 결과는 올바른 응답에 대해 CRT (2- 선택 반응 시간 제어 작업)에서 응답하는 대상의 평균 반응 시간입니다.
초의 평균 반응 시간이 낮은 것은 더 나은 시소 모터 성능을 나타냅니다 (획기적인 움직임에 맞지 않음).
CRT의 양의 변화 (2- 선택 반응 시간 제어 작업)는 더 나은 Visuomotor 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 30 분
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평균 선택 반응 시간의 1 주간의 중개 후의 백분율 변화
기간: 기준선 및 1 주 후 중재 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주, 30 일까지), 최대 30 분
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CRT (2-choice 반응 시간 제어 작업)는 손이 닿지 않는 움직임에 특이하지 않은 Visuomotor 능력의 측정입니다.
이 측정의 결과는 올바른 응답에 대해 CRT (2- 선택 반응 시간 제어 작업)에서 응답하는 대상의 평균 반응 시간입니다.
초의 평균 반응 시간이 낮은 것은 더 나은 시소 모터 성능을 나타냅니다 (획기적인 움직임에 맞지 않음).
CRT의 양의 변화 (2- 선택 반응 시간 제어 작업)는 더 나은 Visuomotor 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 1 주 후 중재 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주, 30 일까지), 최대 30 분
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정규화 된 모터의 비율 변화는 즉각적인 개입 후 즉각적인 전위 (MEP) 크기의 전위 (MEP) 크기입니다.
기간: 기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 60 분
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정수리 운동 기능 연결성은 모터 핫스팟에 이중 사이트 TMS (전적 자극 자극)에 의해 유발 된 MEP (모터 유발 전위)를 사용하여 근전도로 측정하고 기준선에서 결정된 정수리 영역 (중재 전 전기)에 따라 피험자는 객체 방향 처리/피험자를 수행합니다.
MEP의 증가 (모터 유발 전위)는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
MEP (모터 유발 전위) 퍼센트 변화 또는 정규화 된 MEP (모터 유발 전위)의 긍정적 인 증가는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
세션 6 만보 고 있지만 세션 1, 3, 4, 5, 6 및 7에서 평가되었습니다.
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기준선 및 즉시 개입 후 (세션 6, 최대 15 일), 최대 60 분
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정규화 된 모터의 백분율 변화는 1 주간의 개입 후 전위 (MEP) 크기를 일으켰다.
기간: 기준선 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주일, 30 일까지), 최대 60 분
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정수리 운동 기능 연결성은 모터 핫스팟에 이중 사이트 TMS (전적 자극 자극)에 의해 유발 된 MEP (모터 유발 전위)를 사용하여 근전도로 측정하고 기준선에서 결정된 정수리 영역 (중재 전 전기)에 따라 피험자는 객체 방향 처리/피험자를 수행합니다.
MEP의 증가 (모터 유발 전위)는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
MEP (모터 유발 전위) 퍼센트 변화 또는 정규화 된 MEP (모터 유발 전위)의 긍정적 인 증가는 피질 흥분성 증가를 나타냅니다.
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기준선 및 1 주간의 개입 후 (세션 8 또는 9, 세션 7 후 약 1 주일, 30 일까지), 최대 60 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 NIH 정책에 따라 적시 등록, 업데이트 및 ClinicalTrials.gov의 결과 보고를 통해 이 임상시험에 대한 정보를 공유합니다. 비식별 데이터는 연구 종료 후 1년 이내에 NIH 정책에 따라 ClinicalTrials.gov에 입력됩니다.
NIH 규정에 따라 조사관은 출판을 위해 연구의 주요 결과를 수락하면 다른 조사관이 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. 조사관은 개발된 분석 도구를 공유할 것입니다. 수집된 데이터는 익명으로 유지되기 때문에 주체 번호만 모든 데이터를 식별합니다. 데이터의 개인 정보 보호 및 기밀성을 더욱 보호하기 위해 데이터 및 문서는 데이터를 다른 사람에게 전송하는 것을 제한하고 데이터를 연구 목적으로만 사용한다는 약속을 제공하는 데이터 공유 계약 하에서만 사용할 수 있습니다. 영리 기업이 아닙니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 이내
IPD 공유 액세스 기준
비식별화된 데이터에는 NIH 표준을 넘어서는 추가 액세스 제한이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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