このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

研修医の腹腔鏡手術スキルに対するビデオベースのコーチングの効果

2023年8月22日 更新者:Lisa Chao、University of Texas Southwestern Medical Center

研修医の腹腔鏡手術スキルに対するビデオベースのコーチングの効果: ランダム化比較試験

腹腔鏡下卵管切除術の実施における産婦人科研修医の効率、習熟度、自信に対するビデオベースのコーチングの効果を評価するためのランダム化比較試験。

調査の概要

詳細な説明

テキサス大学サウスウェスタン大学 PGY-1 および PGY-2 の産婦人科レジデントは、パークランド記念病院で 4 週間の婦人科ローテーションを完了する予定です。 事前調査を完了した後、研修生は、PGY (Post-Graduate Year) レベルごとに階層化された対照グループまたは実験グループ (ビデオ指導グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 標準偏差が 5.4 でアルファ レベルが 0.05 の場合、単純共分散構造を持つ 3 回の繰り返し測定による設計で 5.0 の差を検出する 90% の検出力を達成するには、最小グループ サンプル サイズは 9 と 9 です。 対照群は、4週間のブロック中に予定通り3回の腹腔鏡下卵管切除術を実施する様子がビデオ記録される。 対照グループはビデオコーチングセッションには参加しません。 実験グループは、ブロック中に予定通り 3 回の腹腔鏡下卵管切除術を実施するビデオが記録されます。 1 回目と 2 回目の腹腔鏡下卵管切除術の後、研修医の実験グループはビデオ記録を確認し、次の手術前に低侵襲婦人科手術 (MIGS) の主治医によるビデオ指導セッションを受けます。 各参加者(対照グループと実験グループ)の 3 つのビデオ録画はすべて、手術や指導に関与していない 2 人の主治医によって、腹腔鏡スキルのグローバル手術評価(GOALS)および腹腔鏡下卵管切除術の客観的構造化評価(OSA-LS)基準を使用して採点されます。 。 各手術では、グループの割り当てと週の定義が無視されます。 参加者には評価スコアは付与されず、スコアが評価に影響することはありません。 3回目の腹腔鏡下卵管切除術後、研修生はビデオベースのコーチングコースによって腹腔鏡下婦人科手術の習熟度や自信が向上したかどうかを判断するためのコース後アンケートに記入します。 また、彼らは自分自身の腹腔鏡下卵管切除術のビデオ録画を視聴し、事後調査で提供される GOALS および OSA-LS 基準を使用してスキルを自己採点します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 婦人科ブロック中の PGY-1 および PGY-2 UTSW 産婦人科レジデント

除外基準:

  • 以前に調査に参加したことのある住民
  • PGY-3 または PGY-4 の居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール グループ (ビデオ コーチングなし)
実験的:実験グループ(ビデオコーチング)
ビデオベースのコーチング グループ
卵管切除術 1 および 2 後のビデオベースのコーチング セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の最後の卵管切除術ビデオのゴールスコア
時間枠:第1週から第4週まで
Global Operative Assessment of Laparoscope Skills (GOALS) は、腹腔鏡手術の検証済みの評価尺度です。 GOALS には 5 つのカテゴリーごとに最大 5 ポイントがあり、最高スコア = 25 です。
第1週から第4週まで
参加者の最後の卵管切除術ビデオに関する OSA-LS スコア
時間枠:第1週から第4週まで
腹腔鏡下卵管切除術の客観的構造化評価 (OSA-LS) は、腹腔鏡下卵管切除術の検証済みの評価スケールです。 OSA-LS には 10 のカテゴリーごとに最大 5 ポイントがあり、最高スコア = 50 です。
第1週から第4週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵管切除術が完了するまでの時間
時間枠:第1週から第4週まで
卵管切除術の開始(卵管切除術を開始するために挿入された器具)から手術の終了(トロカールからの卵管の除去)までの卵管切除術が完了するまでの時間
第1週から第4週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lisa Chao, MD、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月3日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU-2021-0805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する