- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05103449
Effetto del coaching basato su video sulle abilità chirurgiche laparoscopiche residenti
22 agosto 2023 aggiornato da: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Effetto del coaching basato su video sulle abilità chirurgiche laparoscopiche residenti: uno studio controllato randomizzato
Studio controllato randomizzato per valutare l'effetto del coaching basato su video sull'efficienza, la competenza e la fiducia dei residenti di ostetricia e ginecologia nell'esecuzione della salpingectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I residenti di ostetricia e ginecologia dell'Università del Texas Southwestern PGY-1 e PGY-2 dovranno completare una rotazione ginecologica di 4 settimane presso il Parkland Memorial Hospital.
Dopo aver completato il pre-sondaggio, i tirocinanti verranno randomizzati nel gruppo di controllo o sperimentale (gruppo di video coaching) stratificato per livello PGY (Post-Graduate Year).
Dimensioni minime del campione di gruppo di 9 e 9 per ottenere il 90% di potenza per rilevare una differenza di 5,0 in un progetto con 3 misurazioni ripetute con una struttura di covarianza semplice quando la deviazione standard è 5,4 e il livello alfa è 0,05.
Il gruppo di controllo verrà videoregistrato durante l'esecuzione di tre procedure di salpingectomia laparoscopica come programmato durante il blocco di 4 settimane.
Il gruppo di controllo non parteciperà alle sessioni di video coaching.
Il gruppo sperimentale verrà videoregistrato mentre esegue tre procedure di salpingectomia laparoscopica come programmato durante il blocco.
Dopo la prima e la seconda salpingectomia laparoscopica, il gruppo sperimentale di residenti rivedrà la registrazione video e riceverà una sessione di coaching video da parte di un medico curante di chirurgia ginecologica minimamente invasiva (MIGS) prima dell'intervento successivo.
Tutte e tre le registrazioni video per ciascun partecipante (gruppo di controllo e sperimentale) saranno valutate utilizzando i criteri Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) e Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) da parte di due medici curanti non coinvolti negli interventi chirurgici o nel coaching .
Ogni intervento sarà cieco all'assegnazione del gruppo e alla definizione della settimana.
Ai partecipanti non verrà assegnato il punteggio di valutazione e il punteggio non influirà sulle valutazioni.
Dopo la terza salpingectomia laparoscopica, i tirocinanti compileranno un sondaggio post-corso per determinare se il corso di coaching basato su video ha migliorato la loro competenza e fiducia nella chirurgia ginecologica laparoscopica.
Guarderanno anche la propria registrazione video di salpingectomia laparoscopica e autoclassificheranno le proprie abilità utilizzando i criteri GOALS e OSA-LS che verranno forniti nel post-sondaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti PGY-1 e PGY-2 UTSW OB/GYN durante il blocco ginecologico
Criteri di esclusione:
- Residenti che hanno precedentemente partecipato allo studio
- Residenti PGY-3 o PGY-4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun video coaching)
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Video Coaching)
Gruppo di coaching basato su video
|
Sessioni di coaching basate su video dopo la salpingectomia 1 e 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi GOALS sull'ultimo video di salpingectomia dei partecipanti
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) è una scala di valutazione validata per la chirurgia laparoscopica.
OBIETTIVI ha un massimo di 5 punti in ciascuna delle 5 categorie, punteggio più alto = 25.
|
Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
|
Punteggi OSA-LS sull'ultimo video di salpingectomia dei partecipanti
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
La valutazione strutturata oggettiva della salpingectomia laparoscopica (OSA-LS) è una scala di valutazione validata per la salpingectomia laparoscopica.
OSA-LS ha un massimo di 5 punti in ciascuna delle 10 categorie, punteggio più alto = 50.
|
Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di completare la salpingectomia
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
Tempo per completare la salpingectomia dall'inizio della procedura (strumenti inseriti per iniziare la salpingectomia) alla fine della procedura (rimozione della tuba di Falloppio dal trocar)
|
Dalla settimana 1 alla settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2021-0805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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