- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05103449
A videó alapú coaching hatása a rezidens laparoszkópos sebészeti készségekre
2023. augusztus 22. frissítette: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
A videó alapú coaching hatása a rezidens laparoszkópos sebészeti készségekre: Randomizált, kontrollált próba
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a videó alapú coaching hatásának értékelésére a szülészeti és nőgyógyászati rezidensek hatékonyságára, jártasságára és magabiztosságára a laparoszkópos salpingectomia végrehajtásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Texasi Egyetem Southwestern PGY-1 és PGY-2 szülészeti és nőgyógyászati rezidensei a tervek szerint 4 hetes nőgyógyászati rotációt végeznek a Parkland Memorial Hospitalban.
Az előfelmérés elvégzése után a gyakornokokat véletlenszerűen besorolják a PGY (Post-Graduate Year) szint szerint rétegzett kontroll vagy kísérleti csoportba (videó coaching csoport).
Minimális 9-es és 9-es csoportmintanagyság a 90%-os teljesítmény eléréséhez az 5,0-s különbség kimutatásához egy olyan tervezésben, amely 3 ismételt méréssel egyszerű kovariancia-struktúrával rendelkezik, ha a szórás 5,4 és az alfa szint 0,05.
A kontrollcsoport három laparoszkópos salpingectomia eljárását videóra rögzíti, az ütemezett 4 hetes blokk során.
A kontrollcsoport nem vesz részt a videós edzéseken.
A kísérleti csoport három laparoszkópos salpingectomiás eljárást végez videófelvételen, a blokk alatt ütemezetten.
Az első és a második laparoszkópos salpingectomia után a rezidensek kísérleti csoportja átnézi videófelvételét, és a következő műtét előtt egy minimálisan invazív nőgyógyászati (MIGS) kezelőorvos videós coaching ülésén vesz részt.
Az egyes résztvevők (kontroll és kísérleti csoport) mindhárom videofelvételét a laparoszkópos készségek globális operatív értékelése (GOALS) és a laparoszkópos salpingectomia objektív strukturált értékelése (OSA-LS) kritériumok alapján minősíti két kezelőorvos, akik nem vesznek részt a műtétekben vagy a coachingban. .
Minden műtétet a csoport elosztása és a hét meghatározása nem érint.
A résztvevők nem kapnak értékelési pontszámot, és a pontszám nem befolyásolja az értékelést.
A harmadik laparoszkópos salpingectomia után a hallgatók egy kurzus utáni felmérést töltenek ki annak megállapítására, hogy a videó alapú coaching tanfolyam javította-e jártasságukat és önbizalmukat a laparoszkópos nőgyógyászati sebészetben.
Megnézik saját laparoszkópos salpingectomiás videófelvételüket is, és saját maguk értékelik képességeiket a GOALS és OSA-LS kritériumok alapján, amelyeket az utólagos felmérés során biztosítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PGY-1 és PGY-2 UTSW szülészeti/nőgyógyászati rezidensek a nőgyógyászati blokk alatt
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akik korábban részt vettek a vizsgálatban
- PGY-3 vagy PGY-4 lakosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport (nincs videó coaching)
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport (video coaching)
Videó alapú coaching csoport
|
Videó alapú coaching ülések salpingectomia 1. és 2. után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GOALS pontszám a résztvevők utolsó salpingectomiás videóján
Időkeret: 1. héttől 4. hétig
|
A laparoszkópos készségek globális operatív értékelése (GOALS) a laparoszkópos műtétek validált értékelési skála.
A GOALS maximum 5 pontot kap az 5 kategóriában, a legmagasabb pontszám = 25.
|
1. héttől 4. hétig
|
|
OSA-LS pontszámok a résztvevők utolsó salpingectomiás videóján
Időkeret: 1. héttől 4. hétig
|
A laparoszkópos salpingectomia objektív strukturált értékelése (OSA-LS) a laparoszkópos salpingectomia validált értékelési skála.
Az OSA-LS 10 kategória mindegyikében maximum 5 pontot ér, a legmagasabb pontszám = 50.
|
1. héttől 4. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje befejezni a salpingectomiát
Időkeret: 1. héttől 4. hétig
|
A salpingectomia befejezésének ideje a beavatkozás kezdetétől (a salpingectomia megkezdéséhez behelyezett műszerek) az eljárás végéig (a petevezeték eltávolítása a trokárból)
|
1. héttől 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2021-0805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .