Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av videobaserad coachning på patientens laparoskopiska kirurgiska färdigheter

22 augusti 2023 uppdaterad av: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av videobaserad coachning på patientens laparoskopiska kirurgiska färdigheter: en randomiserad kontrollerad studie

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av videobaserad coachning på obstetrik och gynekologibors effektivitet, skicklighet och förtroende för att utföra laparoskopisk salpingektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

University of Texas Southwestern PGY-1 och PGY-2 Obstetrics and Gynecology invånare kommer att planeras genomföra en 4-veckors gynekologirotation vid Parkland Memorial Hospital. Efter att ha slutfört förundersökningen kommer praktikanter att randomiseras till antingen kontroll- eller experimentgrupp (videocoachad grupp) stratifierad efter PGY-nivå (Post-Graduate Year). Minsta gruppprovstorlekar på 9 och 9 för att uppnå 90 % effekt för att detektera en skillnad på 5,0 i en design med 3 upprepade mätningar med en enkel kovariansstruktur när standardavvikelsen är 5,4 och alfanivån är 0,05. Kontrollgruppen kommer att videoinspelas med tre laparoskopiska salpingektomiprocedurer enligt schemat under 4-veckorsblocket. Kontrollgruppen kommer inte att delta i videocoachningssessioner. Den experimentella gruppen kommer att videoinspelas med tre laparoskopiska salpingektomiprocedurer enligt schemat under blockeringen. Efter den första och andra laparoskopiska salpingektomien kommer den experimentella gruppen av boende att granska sin videoinspelning och få en videocoachningssession av en behandlande läkare med minimalt invasiv gynekologisk kirurgi (MIGS) före nästa operation. Alla tre videoinspelningar för varje deltagare (kontroll- och experimentgrupp) kommer att betygsättas med hjälp av kriterierna Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) och Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) av två behandlande läkare som inte är involverade i operationerna eller coachningen . Varje operation kommer att vara blind för grupptilldelningen och veckodefinitionen. Deltagarna får inte betyget och poängen kommer inte att påverka utvärderingarna. Efter den tredje laparoskopiska salpingektomien kommer deltagarna att fylla i en enkät efter kursen för att avgöra om den videobaserade coachningskursen förbättrade deras färdigheter och förtroende för laparoskopisk gynekologisk kirurgi. De kommer också att titta på sin egen laparoskopiska salpingektomi-videoinspelning och självbedöma sina färdigheter med hjälp av GOALS- och OSA-LS-kriterierna som kommer att tillhandahållas i efterundersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PGY-1 och PGY-2 UTSW OB/GYN invånare under deras gynekologiblock

Exklusions kriterier:

  • Invånare som tidigare deltagit i studien
  • PGY-3 eller PGY-4 invånare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen videocoaching)
Experimentell: Experimentell grupp (videocoaching)
Videobaserad coachningsgrupp
Videobaserade coachningssessioner efter salpingektomi 1 och 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GOALS poäng på deltagarnas senaste salpingektomivideo
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) är en validerad bedömningsskala för laparoskopisk kirurgi. GOALS har maximalt 5 poäng i var och en av 5 kategorier, högsta poäng = 25.
Från vecka 1 till vecka 4
OSA-LS poäng på deltagarnas senaste salpingektomivideo
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
Objektiv strukturerad bedömning av laparoskopisk salpingektomi (OSA-LS) är en validerad bedömningsskala för laparoskopisk salpingektomi. OSA-LS har maximalt 5 poäng i var och en av 10 kategorier, högsta poäng = 50.
Från vecka 1 till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra salpingektomi
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
Dags att slutföra salpingektomi från ingreppets början (instrument införda för att påbörja salpingektomi) till slutet av ingreppet (borttagning av äggledaren från trokar)
Från vecka 1 till vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2021-0805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Videocoaching

3
Prenumerera