- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05103449
Effekt av videobaserad coachning på patientens laparoskopiska kirurgiska färdigheter
22 augusti 2023 uppdaterad av: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Effekten av videobaserad coachning på patientens laparoskopiska kirurgiska färdigheter: en randomiserad kontrollerad studie
Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av videobaserad coachning på obstetrik och gynekologibors effektivitet, skicklighet och förtroende för att utföra laparoskopisk salpingektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
University of Texas Southwestern PGY-1 och PGY-2 Obstetrics and Gynecology invånare kommer att planeras genomföra en 4-veckors gynekologirotation vid Parkland Memorial Hospital.
Efter att ha slutfört förundersökningen kommer praktikanter att randomiseras till antingen kontroll- eller experimentgrupp (videocoachad grupp) stratifierad efter PGY-nivå (Post-Graduate Year).
Minsta gruppprovstorlekar på 9 och 9 för att uppnå 90 % effekt för att detektera en skillnad på 5,0 i en design med 3 upprepade mätningar med en enkel kovariansstruktur när standardavvikelsen är 5,4 och alfanivån är 0,05.
Kontrollgruppen kommer att videoinspelas med tre laparoskopiska salpingektomiprocedurer enligt schemat under 4-veckorsblocket.
Kontrollgruppen kommer inte att delta i videocoachningssessioner.
Den experimentella gruppen kommer att videoinspelas med tre laparoskopiska salpingektomiprocedurer enligt schemat under blockeringen.
Efter den första och andra laparoskopiska salpingektomien kommer den experimentella gruppen av boende att granska sin videoinspelning och få en videocoachningssession av en behandlande läkare med minimalt invasiv gynekologisk kirurgi (MIGS) före nästa operation.
Alla tre videoinspelningar för varje deltagare (kontroll- och experimentgrupp) kommer att betygsättas med hjälp av kriterierna Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) och Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) av två behandlande läkare som inte är involverade i operationerna eller coachningen .
Varje operation kommer att vara blind för grupptilldelningen och veckodefinitionen.
Deltagarna får inte betyget och poängen kommer inte att påverka utvärderingarna.
Efter den tredje laparoskopiska salpingektomien kommer deltagarna att fylla i en enkät efter kursen för att avgöra om den videobaserade coachningskursen förbättrade deras färdigheter och förtroende för laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
De kommer också att titta på sin egen laparoskopiska salpingektomi-videoinspelning och självbedöma sina färdigheter med hjälp av GOALS- och OSA-LS-kriterierna som kommer att tillhandahållas i efterundersökningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisa Chao, MD
- Telefonnummer: 214-648-3639
- E-post: Lisa.Chao@utsouthwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Teale Muir, MD
- Telefonnummer: 214-648-3639
- E-post: Teale.muir@phhs.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PGY-1 och PGY-2 UTSW OB/GYN invånare under deras gynekologiblock
Exklusions kriterier:
- Invånare som tidigare deltagit i studien
- PGY-3 eller PGY-4 invånare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (ingen videocoaching)
|
|
Experimentell: Experimentell grupp (videocoaching)
Videobaserad coachningsgrupp
|
Videobaserade coachningssessioner efter salpingektomi 1 och 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GOALS poäng på deltagarnas senaste salpingektomivideo
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) är en validerad bedömningsskala för laparoskopisk kirurgi.
GOALS har maximalt 5 poäng i var och en av 5 kategorier, högsta poäng = 25.
|
Från vecka 1 till vecka 4
|
OSA-LS poäng på deltagarnas senaste salpingektomivideo
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
|
Objektiv strukturerad bedömning av laparoskopisk salpingektomi (OSA-LS) är en validerad bedömningsskala för laparoskopisk salpingektomi.
OSA-LS har maximalt 5 poäng i var och en av 10 kategorier, högsta poäng = 50.
|
Från vecka 1 till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att slutföra salpingektomi
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 4
|
Dags att slutföra salpingektomi från ingreppets början (instrument införda för att påbörja salpingektomi) till slutet av ingreppet (borttagning av äggledaren från trokar)
|
Från vecka 1 till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
2 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU-2021-0805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Videocoaching
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Singapore
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for...Anmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekryteringHjärt-kärlsjukdomarFörenta staterna
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadDiabetes typ 2Kanada
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancer | Sömnlöshet | Sömnlöshet på grund av medicinskt tillståndFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHarvard Risk Management FoundationAvslutadUtbrändhet | Medicinsk utbildning | BiverkningFörenta staterna