- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05103449
Effekt af videobaseret coaching på patientens laparoskopiske kirurgiske færdigheder
22. august 2023 opdateret af: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Effekt af videobaseret coaching på beboernes laparoskopiske kirurgiske færdigheder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af videobaseret coaching på obstetrik og gynækologi beboeres effektivitet, færdigheder og tillid til at udføre laparoskopisk salpingektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
University of Texas Southwestern PGY-1 og PGY-2 Obstetrics and Gynecology beboere vil være planlagt til at gennemføre en 4-ugers gynækologi rotation på Parkland Memorial Hospital.
Efter at have gennemført præ-undersøgelsen, vil praktikanter blive randomiseret til enten kontrol- eller forsøgsgruppen (videocoached gruppe) stratificeret efter PGY (Post-Graduate Year) niveau.
Minimum gruppeprøvestørrelser på 9 og 9 for at opnå 90 % effekt til at detektere en forskel på 5,0 i et design med 3 gentagne målinger med en simpel kovariansstruktur, når standardafvigelsen er 5,4 og alfa-niveauet er 0,05.
Kontrolgruppen vil blive videooptaget med tre laparoskopiske salpingektomiprocedurer som planlagt i løbet af 4-ugers blok.
Kontrolgruppen deltager ikke i videocoaching-sessioner.
Forsøgsgruppen vil blive videooptaget under udførelsen af tre laparoskopiske salpingektomiprocedurer som planlagt under blokeringen.
Efter den første og anden laparoskopiske salpingektomi vil den eksperimentelle gruppe af beboere gennemgå deres videooptagelse og modtage en videocoaching session af en minimalt invasiv gynækologisk kirurgi (MIGS) behandlende læge før næste operation.
Alle tre videooptagelser for hver deltager (kontrol- og forsøgsgruppe) vil blive bedømt ved hjælp af Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) og objektive struktureret vurdering af Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) kriterier af to behandlende læger, der ikke er involveret i operationerne eller coaching .
Hver operation vil være blind for gruppetildelingen og ugedefinitionen.
Deltagerne får ikke vurderingsscore, og scoren vil ikke påvirke evalueringer.
Efter den tredje laparoskopiske salpingektomi vil praktikanter udfylde en undersøgelse efter kurset for at afgøre, om det videobaserede coachingkursus forbedrede deres færdigheder og tillid til laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
De vil også se deres egen laparoskopiske salpingektomi-videooptagelse og selvbedømme deres færdigheder ved hjælp af GOALS- og OSA-LS-kriterierne, der vil blive givet i post-undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PGY-1 og PGY-2 UTSW OB/GYN beboere under deres gynækologiske blok
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der tidligere har deltaget i undersøgelsen
- PGY-3 eller PGY-4 beboere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen videocoaching)
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (videocoaching)
Videobaseret coachinggruppe
|
Videobaserede coachingsessioner efter salpingektomi 1 og 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MÅL scorer på deltagernes sidste salpingektomi-video
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) er en valideret vurderingsskala for laparoskopisk kirurgi.
MÅL har maksimalt 5 point i hver af 5 kategorier, højeste score = 25.
|
Fra uge 1 til uge 4
|
|
OSA-LS scorer på deltagernes sidste salpingektomi-video
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
|
Objektiv struktureret vurdering af laparoskopisk salpingektomi (OSA-LS) er en valideret vurderingsskala for laparoskopisk salpingektomi.
OSA-LS har maksimalt 5 point i hver af 10 kategorier, højeste score = 50.
|
Fra uge 1 til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at fuldføre salpingektomi
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
|
Tid til at afslutte salpingektomi fra start af proceduren (instrumenter indsat for at begynde salpingektomi) til afslutning af proceduren (fjernelse af æggelederen fra trokar)
|
Fra uge 1 til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2021-0805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video Coaching
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAksial spondyloarthritisFrankrig
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetLivskvalitet | Muskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret stress | GrebForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation, efterfølgerForenede Stater, Canada, Singapore
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for...Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater