Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af videobaseret coaching på patientens laparoskopiske kirurgiske færdigheder

22. august 2023 opdateret af: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekt af videobaseret coaching på beboernes laparoskopiske kirurgiske færdigheder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​videobaseret coaching på obstetrik og gynækologi beboeres effektivitet, færdigheder og tillid til at udføre laparoskopisk salpingektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

University of Texas Southwestern PGY-1 og PGY-2 Obstetrics and Gynecology beboere vil være planlagt til at gennemføre en 4-ugers gynækologi rotation på Parkland Memorial Hospital. Efter at have gennemført præ-undersøgelsen, vil praktikanter blive randomiseret til enten kontrol- eller forsøgsgruppen (videocoached gruppe) stratificeret efter PGY (Post-Graduate Year) niveau. Minimum gruppeprøvestørrelser på 9 og 9 for at opnå 90 % effekt til at detektere en forskel på 5,0 i et design med 3 gentagne målinger med en simpel kovariansstruktur, når standardafvigelsen er 5,4 og alfa-niveauet er 0,05. Kontrolgruppen vil blive videooptaget med tre laparoskopiske salpingektomiprocedurer som planlagt i løbet af 4-ugers blok. Kontrolgruppen deltager ikke i videocoaching-sessioner. Forsøgsgruppen vil blive videooptaget under udførelsen af ​​tre laparoskopiske salpingektomiprocedurer som planlagt under blokeringen. Efter den første og anden laparoskopiske salpingektomi vil den eksperimentelle gruppe af beboere gennemgå deres videooptagelse og modtage en videocoaching session af en minimalt invasiv gynækologisk kirurgi (MIGS) behandlende læge før næste operation. Alle tre videooptagelser for hver deltager (kontrol- og forsøgsgruppe) vil blive bedømt ved hjælp af Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) og objektive struktureret vurdering af Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) kriterier af to behandlende læger, der ikke er involveret i operationerne eller coaching . Hver operation vil være blind for gruppetildelingen og ugedefinitionen. Deltagerne får ikke vurderingsscore, og scoren vil ikke påvirke evalueringer. Efter den tredje laparoskopiske salpingektomi vil praktikanter udfylde en undersøgelse efter kurset for at afgøre, om det videobaserede coachingkursus forbedrede deres færdigheder og tillid til laparoskopisk gynækologisk kirurgi. De vil også se deres egen laparoskopiske salpingektomi-videooptagelse og selvbedømme deres færdigheder ved hjælp af GOALS- og OSA-LS-kriterierne, der vil blive givet i post-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PGY-1 og PGY-2 UTSW OB/GYN beboere under deres gynækologiske blok

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der tidligere har deltaget i undersøgelsen
  • PGY-3 eller PGY-4 beboere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen videocoaching)
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (videocoaching)
Videobaseret coachinggruppe
Videobaserede coachingsessioner efter salpingektomi 1 og 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MÅL scorer på deltagernes sidste salpingektomi-video
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) er en valideret vurderingsskala for laparoskopisk kirurgi. MÅL har maksimalt 5 point i hver af 5 kategorier, højeste score = 25.
Fra uge 1 til uge 4
OSA-LS scorer på deltagernes sidste salpingektomi-video
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
Objektiv struktureret vurdering af laparoskopisk salpingektomi (OSA-LS) er en valideret vurderingsskala for laparoskopisk salpingektomi. OSA-LS har maksimalt 5 point i hver af 10 kategorier, højeste score = 50.
Fra uge 1 til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre salpingektomi
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 4
Tid til at afslutte salpingektomi fra start af proceduren (instrumenter indsat for at begynde salpingektomi) til afslutning af proceduren (fjernelse af æggelederen fra trokar)
Fra uge 1 til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-0805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video Coaching

Abonner