- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103449
Effet du coaching vidéo sur les compétences chirurgicales laparoscopiques des résidents
22 août 2023 mis à jour par: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Effet du coaching vidéo sur les compétences chirurgicales laparoscopiques des résidents : un essai contrôlé randomisé
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet du coaching vidéo sur l'efficacité, la compétence et la confiance des résidents en obstétrique et gynécologie dans la réalisation d'une salpingectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résidents en obstétrique et gynécologie du sud-ouest de l'Université du Texas PGY-1 et PGY-2 devront effectuer une rotation de 4 semaines en gynécologie au Parkland Memorial Hospital.
Après avoir terminé le pré-sondage, les stagiaires seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou expérimental (groupe guidé par vidéo) stratifié par niveau PGY (Post-Graduate Year).
Tailles d'échantillon de groupe minimales de 9 et 9 pour obtenir une puissance de 90 % pour détecter une différence de 5,0 dans un plan avec 3 mesures répétées ayant une structure de covariance simple lorsque l'écart type est de 5,4 et le niveau alpha est de 0,05.
Le groupe témoin sera enregistré sur vidéo en train d'effectuer trois procédures de salpingectomie laparoscopique comme prévu pendant le bloc de 4 semaines.
Le groupe de contrôle ne participera pas aux sessions de coaching vidéo.
Le groupe expérimental sera enregistré sur vidéo en train d'effectuer trois procédures de salpingectomie laparoscopique comme prévu pendant le bloc.
Après la première et la deuxième salpingectomie laparoscopique, le groupe expérimental de résidents examinera leur enregistrement vidéo et recevra une séance de coaching vidéo par un médecin traitant en chirurgie gynécologique mini-invasive (MIGS) avant la prochaine intervention chirurgicale.
Les trois enregistrements vidéo de chaque participant (groupe témoin et groupe expérimental) seront notés à l'aide des critères d'évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques (BUTS) et d'évaluation objective structurée de la salpingectomie laparoscopique (OSA-LS) par deux médecins traitants non impliqués dans les chirurgies ou l'encadrement .
Chaque chirurgie sera aveuglée à l'attribution du groupe et à la définition de la semaine.
Les participants ne recevront pas le score d'évaluation et le score n'affectera pas les évaluations.
Après la troisième salpingectomie laparoscopique, les stagiaires rempliront un sondage post-cours pour déterminer si le cours de coaching vidéo a amélioré leur compétence et leur confiance en la chirurgie gynécologique laparoscopique.
Ils regarderont également leur propre enregistrement vidéo de salpingectomie laparoscopique et évalueront eux-mêmes leurs compétences à l'aide des critères BUTS et OSA-LS qui seront fournis dans l'enquête postérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents PGY-1 et PGY-2 UTSW OB / GYN pendant leur bloc de gynécologie
Critère d'exclusion:
- Résidents ayant déjà participé à l'étude
- Résidents PGY-3 ou PGY-4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (pas de coaching vidéo)
|
|
Expérimental: Groupe Expérimental (Coaching Vidéo)
Groupe de coaching basé sur la vidéo
|
Séances de coaching par vidéo après salpingectomie 1 et 2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
GOALS marque sur la dernière vidéo de salpingectomie des participants
Délai: De la semaine 1 à la semaine 4
|
L'évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques (GOALS) est une échelle d'évaluation validée pour la chirurgie laparoscopique.
BUTS a un maximum de 5 points dans chacune des 5 catégories, score le plus élevé = 25.
|
De la semaine 1 à la semaine 4
|
OSA-LS marque sur la dernière vidéo de salpingectomie des participants
Délai: De la semaine 1 à la semaine 4
|
L'évaluation structurée objective de la salpingectomie laparoscopique (OSA-LS) est une échelle d'évaluation validée pour la salpingectomie laparoscopique.
OSA-LS a un maximum de 5 points dans chacune des 10 catégories, score le plus élevé = 50.
|
De la semaine 1 à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour terminer la salpingectomie
Délai: De la semaine 1 à la semaine 4
|
Temps nécessaire pour terminer la salpingectomie du début de la procédure (instruments insérés pour commencer la salpingectomie) à la fin de la procédure (retrait de la trompe de Fallope du trocart)
|
De la semaine 1 à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2021-0805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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