Efecto del entrenamiento basado en video en las habilidades quirúrgicas laparoscópicas de los residentes
22 de agosto de 2023 actualizado por: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Efecto del entrenamiento basado en videos sobre las habilidades quirúrgicas laparoscópicas de los residentes: un ensayo controlado aleatorio
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto del entrenamiento basado en videos en la eficiencia, competencia y confianza de los residentes de Obstetricia y Ginecología en la realización de salpingectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residentes de Obstetricia y Ginecología PGY-1 y PGY-2 de la Universidad de Texas Southwestern tendrán programado completar una rotación de ginecología de 4 semanas en el Parkland Memorial Hospital.
Después de completar la encuesta previa, los alumnos serán asignados aleatoriamente al grupo de control o experimental (grupo entrenado por video) estratificado por nivel de PGY (año de posgrado).
Tamaños mínimos de muestra de grupo de 9 y 9 para lograr una potencia del 90 % para detectar una diferencia de 5,0 en un diseño con 3 mediciones repetidas que tienen una estructura de covarianza simple cuando la desviación estándar es 5,4 y el nivel alfa es 0,05.
El grupo de control será grabado en video realizando tres procedimientos de salpingectomía laparoscópica según lo programado durante el bloque de 4 semanas.
El grupo de control no participará en las sesiones de entrenamiento por video.
Se grabará en vídeo al grupo experimental realizando tres procedimientos de salpingectomía laparoscópica según lo programado durante el bloque.
Después de la primera y segunda salpingectomía laparoscópica, el grupo experimental de residentes revisará su grabación de video y recibirá una sesión de entrenamiento en video por parte de un médico tratante de cirugía ginecológica mínimamente invasiva (MIGS) antes de la próxima cirugía.
Las tres grabaciones de video para cada participante (grupo de control y experimental) se calificarán utilizando los criterios de Evaluación Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) y Evaluación Estructurada Objetiva de Salpingectomía Laparoscópica (OSA-LS) por dos médicos tratantes que no participan en las cirugías ni en el entrenamiento. .
Cada cirugía estará cegada a la asignación de grupos y la definición de semana.
A los participantes no se les dará el puntaje de la evaluación y el puntaje no afectará las evaluaciones.
Después de la tercera salpingectomía laparoscópica, los participantes completarán una encuesta posterior al curso para determinar si el curso de entrenamiento basado en video mejoró su competencia y confianza en la cirugía ginecológica laparoscópica.
También verán su propia grabación de video de salpingectomía laparoscópica y autoevaluarán sus habilidades utilizando los criterios GOALS y OSA-LS que se proporcionarán en la encuesta posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de PGY-1 y PGY-2 UTSW OB/GYN durante su bloque de ginecología
Criterio de exclusión:
- Residentes que hayan participado previamente en el estudio
- Residentes PGY-3 o PGY-4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (sin entrenamiento por video)
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Experimental: Grupo Experimental (Video Coaching)
Grupo de entrenamiento basado en video
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Sesiones de entrenamiento basadas en video después de la salpingectomía 1 y 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes GOALS en el último video de salpingectomía de los participantes
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4
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La Evaluación Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS) es una escala de evaluación validada para la cirugía laparoscópica.
GOALS tiene un máximo de 5 puntos en cada una de las 5 categorías, puntaje más alto = 25.
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De la semana 1 a la semana 4
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Puntajes OSA-LS en el último video de salpingectomía de los participantes
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4
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La Evaluación estructurada objetiva de la salpingectomía laparoscópica (OSA-LS) es una escala de evaluación validada para la salpingectomía laparoscópica.
OSA-LS tiene un máximo de 5 puntos en cada una de las 10 categorías, puntaje más alto = 50.
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De la semana 1 a la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar la salpingectomía
Periodo de tiempo: De la semana 1 a la semana 4
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Tiempo para completar la salpingectomía desde el inicio del procedimiento (instrumentos insertados para comenzar la salpingectomía) hasta el final del procedimiento (extracción de la trompa de Falopio del trócar)
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De la semana 1 a la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2021-0805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .