Effect van op video gebaseerde coaching op laparoscopische chirurgische vaardigheden van de bewoner
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Effect van op video gebaseerde coaching op laparoscopische chirurgische vaardigheden van de bewoner: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van op video gebaseerde coaching te evalueren op de efficiëntie, bekwaamheid en het vertrouwen van bewoners in de verloskunde en gynaecologie bij het uitvoeren van laparoscopische salpingectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
University of Texas Southwestern PGY-1 en PGY-2 Verloskunde en Gynaecologie-bewoners zullen een 4-weekse gynaecologische rotatie voltooien in het Parkland Memorial Hospital.
Na het voltooien van de pre-enquête worden de cursisten gerandomiseerd in de controlegroep of de experimentele groep (groep met videocoaching), gestratificeerd op PGY-niveau (Post-Graduate Year).
Minimale groepssteekproeven van 9 en 9 om 90% vermogen te bereiken om een verschil van 5,0 te detecteren in een ontwerp met 3 herhaalde metingen met een eenvoudige covariantiestructuur wanneer de standaarddeviatie 5,4 is en het alfaniveau 0,05 is.
De controlegroep zal op video worden opgenomen terwijl ze drie laparoscopische salpingectomieprocedures uitvoert zoals gepland tijdens het blok van 4 weken.
De controlegroep neemt niet deel aan videocoachingsessies.
De experimentele groep zal op video worden opgenomen terwijl ze drie laparoscopische salpingectomieprocedures uitvoert zoals gepland tijdens het blok.
Na de eerste en tweede laparoscopische salpingectomie zal de experimentele groep bewoners hun video-opname bekijken en voorafgaand aan de volgende operatie een video-coachingsessie krijgen van een minimaal invasieve gynaecologische chirurgie (MIGS) behandelend arts.
Alle drie de video-opnamen voor elke deelnemer (controlegroep en experimentele groep) worden beoordeeld aan de hand van de criteria Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) en Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) door twee behandelende artsen die niet betrokken zijn bij de operaties of coaching .
Elke operatie zal blind zijn voor de groepstoewijzing en de weekdefinitie.
Deelnemers krijgen de beoordelingsscore niet en de score heeft geen invloed op de evaluaties.
Na de derde laparoscopische salpingectomie vullen cursisten na de cursus een enquête in om te bepalen of de op video gebaseerde coachingcursus hun vaardigheid en vertrouwen in laparoscopische gynaecologische chirurgie heeft verbeterd.
Ze zullen ook hun eigen laparoscopische salpingectomie-video-opname bekijken en hun vaardigheden zelf beoordelen met behulp van de GOALS- en OSA-LS-criteria die in de post-enquête worden verstrekt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PGY-1 en PGY-2 UTSW OB/GYN-bewoners tijdens hun gynaecologieblok
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners die eerder hebben meegedaan aan het onderzoek
- PGY-3 of PGY-4 bewoners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen videocoaching)
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (videocoaching)
Op video gebaseerde coachinggroep
|
Op video gebaseerde coachingsessies na salpingectomie 1 en 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GOALS-scores op de laatste salpingectomievideo van de deelnemers
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor laparoscopische chirurgie.
GOALS heeft maximaal 5 punten in elk van de 5 categorieën, hoogste score = 25.
|
Van week 1 tot week 4
|
|
OSA-LS-scores op de laatste salpingectomievideo van deelnemers
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 4
|
Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) is een gevalideerde beoordelingsschaal voor laparoscopische salpingectomie.
OSA-LS heeft maximaal 5 punten in elk van de 10 categorieën, hoogste score = 50.
|
Van week 1 tot week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om salpingectomie te voltooien
Tijdsspanne: Van week 1 tot week 4
|
Tijd tot volledige salpingectomie vanaf het begin van de procedure (instrumenten ingebracht om salpingectomie te starten) tot het einde van de procedure (verwijdering van de eileider uit de trocart)
|
Van week 1 tot week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU-2021-0805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .