基于视频的辅导对住院医师腹腔镜手术技能的影响
2023年8月22日 更新者:Lisa Chao、University of Texas Southwestern Medical Center
基于视频的指导对住院医师腹腔镜手术技能的影响:一项随机对照试验
随机对照试验评估基于视频的辅导对妇产科住院医师执行腹腔镜输卵管切除术的效率、熟练程度和信心的影响。
研究概览
详细说明
德克萨斯大学西南 PGY-1 和 PGY-2 妇产科住院医师将被安排在帕克兰纪念医院完成为期 4 周的妇科轮换。
完成预调查后,受训人员将被随机分配到按 PGY(研究生年)级别分层的对照组或实验组(视频指导组)。
当标准差为 5.4 且 alpha 水平为 0.05 时,最小组样本大小为 9 和 9 以达到 90% 的功效以检测具有简单协方差结构的 3 次重复测量的设计中的 5.0 差异。
在为期 4 周的时间段内,将按计划对对照组执行三项腹腔镜输卵管切除术进行录像。
对照组将不参加视频辅导课程。
实验组将被视频记录在块期间按计划执行三个腹腔镜输卵管切除术。
在第一次和第二次腹腔镜输卵管切除术后,住院医师实验组将回顾他们的视频记录,并在下一次手术之前接受微创妇科手术 (MIGS) 主治医师的视频指导课程。
每个参与者(对照组和实验组)的所有三个视频记录将由两名未参与手术或指导的主治医师使用腹腔镜技能全球手术评估(GOALS)和腹腔镜输卵管切除术客观结构化评估(OSA-LS)标准进行评分.
每个手术将不知道组分配和周定义。
参与者将不会获得评估分数,分数不会影响评估。
第三次腹腔镜输卵管切除术后,受训者将填写一份课后调查,以确定基于视频的辅导课程是否提高了他们对腹腔镜妇科手术的熟练程度和信心。
他们还将观看自己的腹腔镜输卵管切除术录像,并使用调查后提供的 GOALS 和 OSA-LS 标准对自己的技能进行自我评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- PGY-1 和 PGY-2 UTSW OB/GYN 居民在他们的妇科区
排除标准:
- 以前参加过研究的居民
- PGY-3 或 PGY-4 居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照组(无视频辅导)
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实验性的:实验组(视频辅导)
基于视频的辅导组
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输卵管切除术 1 和 2 后基于视频的辅导课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者最后一次输卵管切除术视频的目标得分
大体时间:从第 1 周到第 4 周
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全球腹腔镜手术技能评估 (GOALS) 是经过验证的腹腔镜手术评估量表。
目标在 5 个类别中的每个类别中最多有 5 分,最高分 = 25。
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从第 1 周到第 4 周
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OSA-LS 对参与者最后一次输卵管切除术视频的评分
大体时间:从第 1 周到第 4 周
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腹腔镜输卵管切除术的客观结构化评估(OSA-LS)是一种经过验证的腹腔镜输卵管切除术评估量表。
OSA-LS 在 10 个类别中每个类别最多 5 分,最高分 = 50。
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从第 1 周到第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成输卵管切除术的时间
大体时间:从第 1 周到第 4 周
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从手术开始(插入器械开始输卵管切除术)到手术结束(从套管针上移除输卵管)完成输卵管切除术的时间
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从第 1 周到第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lisa Chao, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU-2021-0805
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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