Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koučování založeného na videu na rezidentní laparoskopické chirurgické dovednosti

22. srpna 2023 aktualizováno: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center

Vliv koučování založeného na videu na rezidentní laparoskopické chirurgické dovednosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu videokoučování na efektivitu, odbornost a sebevědomí rezidentů v porodnictví a gynekologii při provádění laparoskopické salpingektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

University of Texas Southwestern PGY-1 a PGY-2 obyvatelé porodnictví a gynekologie budou mít naplánováno dokončit 4týdenní gynekologickou rotaci v Parkland Memorial Hospital. Po dokončení předběžného průzkumu budou účastníci randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny (skupina s videokoučováním) stratifikované podle úrovně PGY (Postgraduate Year). Minimální velikosti skupinových vzorků 9 a 9 pro dosažení 90% výkonu pro detekci rozdílu 5,0 v designu se 3 opakovanými měřeními s jednoduchou kovarianční strukturou, když je standardní odchylka 5,4 a hladina alfa je 0,05. Kontrolní skupině bude pořízen videozáznam provádění tří laparoskopických salpingektomických výkonů podle plánu během 4týdenního bloku. Kontrolní skupina se nebude účastnit videokoučovacích sezení. Experimentální skupina bude pořízena na video při provádění tří výkonů laparoskopické salpingektomie podle plánu během bloku. Po první a druhé laparoskopické salpingektomii experimentální skupina rezidentů zkontroluje svůj videozáznam a před dalším chirurgickým zákrokem absolvuje video koučování ošetřujícím lékařem minimálně invazivní gynekologické chirurgie (MIGS). Všechny tři videozáznamy každého účastníka (kontrolní a experimentální skupina) budou hodnoceny podle kritérií globálního operativního hodnocení laparoskopických dovedností (GOALS) a objektivního strukturovaného hodnocení laparoskopické salpingektomie (OSA-LS) dvěma ošetřujícími lékaři, kteří se neúčastní operací nebo koučování. . Každá operace bude zaslepena, pokud jde o rozdělení skupiny a definici týdne. Účastníkům nebude přiděleno hodnocení a toto hodnocení nebude mít vliv na hodnocení. Po třetí laparoskopické salpingektomii účastníci vyplní dotazník po kurzu, aby zjistili, zda kurz koučování založený na videu zlepšil jejich odbornost a důvěru v laparoskopickou gynekologickou chirurgii. Budou také sledovat svůj vlastní videozáznam laparoskopické salpingektomie a sami hodnotit své dovednosti pomocí kritérií GOALS a OSA-LS, která budou poskytnuta v následném průzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti PGY-1 a PGY-2 UTSW OB/GYN během jejich gynekologického bloku

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří se již studie zúčastnili
  • obyvatelé PGY-3 nebo PGY-4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez videokoučování)
Experimentální: Experimentální skupina (videokoučování)
Koučovací skupina založená na videu
Jiný: Videokoučink
Video koučování po salpingektomii 1 a 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GOALS skóre v posledním videu účastníků salpingektomie
Časové okno: Od 1. do 4. týdne
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) je validovaná hodnotící škála pro laparoskopickou chirurgii. GOALS má maximálně 5 bodů v každé z 5 kategorií, nejvyšší skóre = 25.
Od 1. do 4. týdne
OSA-LS skóre na posledním videu účastníků salpingektomie
Časové okno: Od 1. do 4. týdne
Objektivní strukturované hodnocení laparoskopické salpingektomie (OSA-LS) je validovaná hodnotící škála pro laparoskopickou salpingektomii. OSA-LS má maximálně 5 bodů v každé z 10 kategorií, nejvyšší skóre = 50.
Od 1. do 4. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokončení salpingektomie
Časové okno: Od 1. do 4. týdne
Čas k dokončení salpingektomie od začátku výkonu (zavedení nástrojů k zahájení salpingektomie) do konce výkonu (odstranění vejcovodu z trokaru)
Od 1. do 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2021-0805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videokoučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit