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레지던트 복강경 수술 기술에 대한 비디오 기반 코칭의 효과

2023년 8월 22일 업데이트: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center

레지던트 복강경 수술 기술에 대한 비디오 기반 코칭의 효과: 무작위 통제 시험

복강경 난관 절제술 수행에 대한 산부인과 레지던트의 효율성, 숙련도 및 자신감에 대한 비디오 기반 코칭의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

University of Texas Southwestern PGY-1 및 PGY-2 산부인과 레지던트는 Parkland Memorial 병원에서 4주 산부인과 로테이션을 마칠 예정입니다. 사전 설문 조사를 완료한 후 훈련생은 PGY(Post-Graduate Year) 수준에 따라 계층화된 통제 그룹 또는 실험 그룹(비디오 코칭 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 표준 편차가 5.4이고 알파 수준이 0.05일 때 단순 공분산 구조를 갖는 3회 반복 측정이 있는 설계에서 5.0의 차이를 탐지하는 90% 검정력을 달성하기 위한 최소 그룹 표본 크기는 9와 9입니다. 대조군은 4주 블록 동안 예정된 대로 3번의 복강경 난관 절제술 절차를 수행하는 비디오를 녹화합니다. 대조군은 비디오 코칭 세션에 참여하지 않습니다. 실험 그룹은 블록 동안 예정된 대로 3개의 복강경 난관 절제술 절차를 수행하는 비디오를 녹화할 것입니다. 1차 및 2차 복강경 난관 절제술 후, 레지던트 실험군은 자신의 비디오 녹화를 검토하고 다음 수술 전에 최소 침습 부인과 수술(MIGS) 주치의로부터 비디오 코칭 세션을 받습니다. 각 참가자(대조군 및 실험군)에 대한 3개의 모든 비디오 녹화는 수술 또는 코칭에 관여하지 않는 2명의 주치의에 의해 복강경 기술의 글로벌 수술 평가(GOALS) 및 복강경 난관 절제술의 객관적 구조 평가(OSA-LS) 기준을 사용하여 등급이 매겨집니다. . 각 수술은 그룹 할당 및 주 정의에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자에게는 평가 점수가 주어지지 않으며 점수는 평가에 영향을 미치지 않습니다. 세 번째 복강경 난관 절제술 후 연수생은 비디오 기반 코칭 과정이 복강경 부인과 수술에 대한 숙련도와 자신감을 향상시켰는지 확인하기 위해 과정 후 설문 조사를 작성합니다. 그들은 또한 자신의 복강경 난관 절제 비디오 녹화를 시청하고 사후 조사에서 제공될 목표 및 OSA-LS 기준을 사용하여 자신의 기술을 스스로 등급을 매깁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 산부인과 블록 동안 PGY-1 및 PGY-2 UTSW OB/GYN 거주자

제외 기준:

  • 이전에 연구에 참여한 거주자
  • PGY-3 또는 PGY-4 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군(비디오 코칭 없음)
실험적: 실험군(비디오 코칭)
동영상 기반 코칭 그룹
다른: 비디오 코칭
난관 절제술 1 및 2 후 비디오 기반 코칭 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 마지막 난소절제술 비디오의 GOALS 점수
기간: 1주차부터 4주차까지
GOALS(Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills)는 복강경 수술을 위한 검증된 평가 척도입니다. GOALS는 5개 범주 각각에서 최대 5점이며 최고 점수는 25입니다.
1주차부터 4주차까지
참가자의 마지막 난관 절제 비디오에 대한 OSA-LS 점수
기간: 1주차부터 4주차까지
복강경 난관 절제술의 객관적 구조적 평가(OSA-LS)는 복강경 난관 절제술에 대한 검증된 평가 척도입니다. OSA-LS는 10개 범주 각각에서 최대 5점, 최고 점수 = 50점입니다.
1주차부터 4주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난관 절제술 완료 시간
기간: 1주차부터 4주차까지
시술 시작(난관 절제술을 시작하기 위해 삽입된 기구)부터 시술 종료(투관침에서 나팔관 제거)까지 난관 절제술을 완료하는 시간
1주차부터 4주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU-2021-0805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 난관 절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
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