Videopohjaisen valmennuksen vaikutus paikallisten laparoskooppisiin kirurgisiin taitoihin
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Videopohjaisen valmennuksen vaikutus paikallisiin laparoskooppisiin kirurgisiin taitoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida videopohjaisen valmennuksen vaikutusta synnytys- ja gynekologian asukkaiden tehokkuuteen, pätevyyteen ja luottamukseen laparoskooppisen salpingektomian suorittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Texasin yliopiston Southwestern PGY-1 ja PGY-2 synnytys- ja gynekologian asukkaiden on määrä suorittaa 4 viikon gynekologian kierto Parkland Memorial Hospitalissa.
Esikyselyn suorittamisen jälkeen harjoittelijat satunnaistetaan joko kontrolli- tai koeryhmään (videovalmennettu ryhmä), joka on ositettu PGY (Post-Graduate Year) -tason mukaan.
Vähimmäisryhmien näytekoot 9 ja 9 90 %:n tehon saavuttamiseksi eron 5,0 havaitsemiseksi mallissa, jossa on 3 toistettua mittausta, joissa on yksinkertainen kovarianssirakenne, kun standardipoikkeama on 5,4 ja alfataso on 0,05.
Kontrolliryhmä videonauhoitetaan suorittamassa kolme laparoskooppista salpingektomiaa aikataulun mukaisesti 4 viikon keston aikana.
Kontrolliryhmä ei osallistu videovalmennuksiin.
Koeryhmä tallennetaan videolle suorittamassa kolme laparoskooppista salpingektomiaa lohkon aikana aikataulun mukaisesti.
Ensimmäisen ja toisen laparoskooppisen salpingektomian jälkeen kokeellinen ryhmä asukkaita tarkistaa videotallenteensa ja saa videovalmennusistunnon minimaalisesti invasiivisen gynekologisen kirurgian (MIGS) hoitavalta lääkäriltä ennen seuraavaa leikkausta.
Kaikki kolme kunkin osallistujan (verrokki- ja koeryhmä) videotallenteita arvostelevat kaksi leikkaukseen tai valmennukseen osallistumatonta hoitavaa lääkäriä käyttäen Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) ja Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) kriteerejä. .
Jokainen leikkaus on sokkoutunut ryhmäjakaumaan ja viikon määritelmään.
Osallistujille ei anneta arviointipisteitä eikä pisteet vaikuta arvioihin.
Kolmannen laparoskooppisen salpingektomian jälkeen harjoittelijat täyttävät kurssin jälkeisen kyselyn selvittääkseen, onko videopohjainen valmennuskurssi parantanut heidän pätevyyttään ja luottamustaan laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen.
He myös katsovat oman laparoskooppisen salpingektomian videotallenteensa ja arvioivat itse taitojaan GOALS- ja OSA-LS-kriteereillä, jotka annetaan jälkikyselyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PGY-1 ja PGY-2 UTSW OB/GYN -asukkaat gynekologian hoitojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tutkimukseen osallistuneet asukkaat
- PGY-3 tai PGY-4 asukkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei videovalmennusta)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (videovalmennus)
Videopohjainen valmennusryhmä
|
Videopohjaiset valmennusistunnot salpingektomian 1 ja 2 jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOALS pisteet osallistujien viimeisessä salpingektomiavideossa
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) on validoitu laparoskooppisen leikkauksen arviointiasteikko.
GOALSilla on enintään 5 pistettä kussakin 5 kategoriassa, korkein pistemäärä = 25.
|
Viikosta 1 viikkoon 4
|
|
OSA-LS-pisteet osallistujien viimeisestä salpingektomiavideosta
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 4
|
Objektiivinen strukturoitu laparoskooppisen salpingektomian arviointiasteikko (OSA-LS) on validoitu arviointiasteikko laparoskooppiselle salpingektomialle.
OSA-LS saa enintään 5 pistettä kussakin 10 kategoriassa, korkein pistemäärä = 50.
|
Viikosta 1 viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa salpingektomia
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 4
|
Aika lopettaa salpingektomia toimenpiteen alusta (instrumentit asetettu salpingektomian aloittamiseksi) toimenpiteen loppuun (munanjohtimen poisto troakaarista)
|
Viikosta 1 viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .