- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05103449
Auswirkung von videobasiertem Coaching auf die laparoskopischen chirurgischen Fähigkeiten von Bewohnern
22. August 2023 aktualisiert von: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Auswirkung von videobasiertem Coaching auf die laparoskopischen chirurgischen Fähigkeiten von Bewohnern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von videobasiertem Coaching auf die Effizienz, Kompetenz und das Selbstvertrauen von Assistenzärzten in der Geburtshilfe und Gynäkologie bei der Durchführung einer laparoskopischen Salpingektomie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Assistenzärzte für Geburtshilfe und Gynäkologie der University of Texas Southwestern PGY-1 und PGY-2 werden voraussichtlich eine vierwöchige Gynäkologie-Rotation im Parkland Memorial Hospital absolvieren.
Nach Abschluss der Vorbefragung werden die Auszubildenden randomisiert entweder der Kontrollgruppe oder der Experimentalgruppe (Video-Coaching-Gruppe) zugeteilt, geschichtet nach PGY-Level (Postgraduiertenjahr).
Mindestgruppen-Stichprobengrößen von 9 und 9, um eine Trennschärfe von 90 % zum Erkennen eines Unterschieds von 5,0 in einem Design mit 3 wiederholten Messungen mit einer einfachen Kovarianzstruktur zu erreichen, wenn die Standardabweichung 5,4 und der Alpha-Wert 0,05 beträgt.
Die Kontrollgruppe wird per Video aufgezeichnet und führt drei laparoskopische Salpingektomie-Eingriffe wie geplant während des 4-wöchigen Blocks durch.
Die Kontrollgruppe nimmt nicht an Video-Coaching-Sitzungen teil.
Die Versuchsgruppe wird per Video aufgezeichnet und führt drei laparoskopische Salpingektomie-Eingriffe durch, wie während des Blocks geplant.
Nach der ersten und zweiten laparoskopischen Salpingektomie überprüft die experimentelle Gruppe von Assistenzärzten ihre Videoaufzeichnung und erhält vor der nächsten Operation eine Video-Coaching-Sitzung durch einen behandelnden Arzt für minimalinvasive gynäkologische Chirurgie (MIGS).
Alle drei Videoaufzeichnungen für jeden Teilnehmer (Kontroll- und Versuchsgruppe) werden anhand der Kriterien Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) und Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) durch zwei behandelnde Ärzte bewertet, die nicht an den Operationen oder dem Coaching beteiligt sind .
Bei jeder Operation ist die Gruppenzuteilung und die Wochendefinition nicht berücksichtigt.
Die Bewertungspunktzahl wird den Teilnehmern nicht mitgeteilt und die Punktzahl hat keinen Einfluss auf die Bewertungen.
Nach der dritten laparoskopischen Salpingektomie füllen die Auszubildenden eine Umfrage nach dem Kurs aus, um festzustellen, ob der videobasierte Coaching-Kurs ihre Kompetenz und ihr Selbstvertrauen in der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie verbessert hat.
Sie sehen sich auch ihre eigene Videoaufzeichnung zur laparoskopischen Salpingektomie an und bewerten ihre Fähigkeiten anhand der ZIELE und OSA-LS-Kriterien, die in der Nachbefragung bereitgestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PGY-1 und PGY-2 UTSW Gynäkologen und Gynäkologen während ihres Gynäkologieblocks
Ausschlusskriterien:
- Bewohner, die zuvor an der Studie teilgenommen haben
- PGY-3- oder PGY-4-Bewohner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein Video-Coaching)
|
|
Experimental: Experimentiergruppe (Video-Coaching)
Videobasierte Coaching-Gruppe
|
Videobasierte Coachingsitzungen nach Salpingektomie 1 und 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GOALS punktet beim letzten Salpingektomie-Video der Teilnehmer
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) ist eine validierte Bewertungsskala für die laparoskopische Chirurgie.
GOALS hat in jeder der 5 Kategorien maximal 5 Punkte, höchste Punktzahl = 25.
|
Von Woche 1 bis Woche 4
|
OSA-LS-Ergebnisse im letzten Salpingektomie-Video der Teilnehmer
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 4
|
Die objektive strukturierte Bewertung der laparoskopischen Salpingektomie (OSA-LS) ist eine validierte Bewertungsskala für die laparoskopische Salpingektomie.
OSA-LS hat in jeder der 10 Kategorien maximal 5 Punkte, höchste Punktzahl = 50.
|
Von Woche 1 bis Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für die vollständige Salpingektomie
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 4
|
Zeit bis zum Abschluss der Salpingektomie vom Beginn des Eingriffs (Instrumente werden eingeführt, um mit der Salpingektomie zu beginnen) bis zum Ende des Eingriffs (Entfernung des Eileiters aus dem Trokar)
|
Von Woche 1 bis Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2021-0805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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