- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05103449
Wpływ coachingu opartego na wideo na umiejętności chirurga laparoskopowego rezydenta
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lisa Chao, University of Texas Southwestern Medical Center
Wpływ coachingu wideo na umiejętności chirurga laparoskopowego rezydenta: randomizowana, kontrolowana próba
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu coachingu opartego na wideo na wydajność, biegłość i pewność rezydentów oddziału położnictwa i ginekologii w wykonywaniu laparoskopowej salpingektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rezydenci University of Texas Southwestern PGY-1 i PGY-2 Obstetrics and Gynecology będą mieli zaplanowane 4-tygodniowe rotacje ginekologiczne w Parkland Memorial Hospital.
Po ukończeniu wstępnej ankiety, stażyści zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej (grupa z wideotreningiem) podzielonych według poziomu PGY (rok podyplomowy).
Minimalne rozmiary próbek grupowych 9 i 9, aby osiągnąć 90% mocy do wykrycia różnicy 5,0 w projekcie z 3 powtarzanymi pomiarami o prostej strukturze kowariancji, gdy odchylenie standardowe wynosi 5,4, a poziom alfa wynosi 0,05.
Grupa kontrolna zostanie zarejestrowana na wideo podczas wykonywania trzech zabiegów laparoskopowej salpingektomii zgodnie z planem podczas 4-tygodniowego bloku.
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w sesjach video coachingu.
Grupa eksperymentalna zostanie zarejestrowana na wideo podczas wykonywania trzech zabiegów laparoskopowej salpingektomii zgodnie z planem podczas bloku.
Po pierwszej i drugiej salpingektomii laparoskopowej eksperymentalna grupa pensjonariuszy przejrzy swoje nagranie wideo i otrzyma sesję coachingu wideo prowadzonego przez lekarza prowadzącego minimalnie inwazyjną chirurgię ginekologiczną (MIGS) przed kolejną operacją.
Wszystkie trzy nagrania wideo dla każdego uczestnika (grupa kontrolna i eksperymentalna) zostaną ocenione na podstawie kryteriów Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) i Objective Structured Assessment of Laparoscopic Salpingectomy (OSA-LS) przez dwóch lekarzy prowadzących, którzy nie uczestniczyli w operacjach ani nie prowadzili szkoleń .
Każda operacja będzie ślepa na przydział do grupy i definicję tygodnia.
Uczestnicy nie otrzymają oceny, a ocena nie wpłynie na oceny.
Po trzecim laparoskopowym wycięciu salpingektomii stażyści wypełnią ankietę po kursie, aby ustalić, czy kurs szkoleniowy oparty na wideo poprawił ich biegłość i pewność siebie w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej.
Obejrzą również własne nagranie wideo z laparoskopowej salpingektomii i samodzielnie ocenią swoje umiejętności, korzystając z kryteriów GOALS i OSA-LS, które zostaną podane w ankiecie końcowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci PGY-1 i PGY-2 UTSW OB/GYN podczas Blokady Ginekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy wcześniej brali udział w badaniu
- Mieszkańcy PGY-3 lub PGY-4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez coachingu wideo)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Wideocoaching)
Grupa coachingowa oparta na wideo
|
Sesje coachingowe oparte na wideo po salpingektomii 1 i 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty GOALS na ostatnim filmie uczestnika z salpingektomii
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) to zatwierdzona skala oceny chirurgii laparoskopowej.
CELE ma maksymalnie 5 punktów w każdej z 5 kategorii, najwyższy wynik = 25.
|
Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
|
Wyniki OSA-LS na ostatnim filmie z salpingektomii uczestników
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Obiektywna strukturalna ocena salpingektomii laparoskopowej (OSA-LS) to zwalidowana skala oceny laparoskopowej salpingektomii.
OSA-LS ma maksymalnie 5 punktów w każdej z 10 kategorii, najwyższy wynik = 50.
|
Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dokończyć salpingektomię
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Czas do zakończenia salpingektomii od początku zabiegu (narzędzia wprowadzone do rozpoczęcia salpingektomii) do zakończenia zabiegu (usunięcie jajowodu z trokara)
|
Od tygodnia 1 do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Chao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2021-0805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideocoaching
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan