覚醒下開頭術におけるプロポフォール レミフェンタニルとデクスメデトミジンの比較: 臨床電気発作活動への影響
2023年1月30日 更新者：Cristian Deana、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
覚醒下開頭術におけるプロポフォール レミフェンタニルとデクスメデトミジンの比較: 術中神経生理学的評価
覚醒下開頭術には、脳神経外科切除段階での協力的な患者が必要です。 麻酔科医は、正常な生体パラメータを維持しながら、鎮痛、鎮静、吐き気および嘔吐の予防を保証する必要があります。
脳神経外科医は、病変切除を最大限に高め、神経学的後遺症を回避するために、術中の皮質電気検査を利用することができます。 プロポフォールとレミフェンタニルが主に使用されています。 デクスメデトミジンは代替品です。 しかし、術中の皮質電気検査におけるデクスメデトミジンの役割についてはほとんど知られていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Udine、イタリア、33100
- Cristian Deana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍切除手術のために覚醒下開頭術を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 腫瘍切除のために覚醒下開頭術を受けている患者（てんかんの手術などを除く）
- 皮質電位計を使用した術中モニタリング (IOM)
- 覚醒-覚醒-覚醒テクニック
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 非覚醒-覚醒-覚醒テクニック
- IOMの不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロポフォール-レミフェンタニル
プロポフォール・レミフェンタニル鎮静下での覚醒下開頭術。 プロポフォールとレミフェンタニルは、手術の30分前から開始して持続静脈内注入によって投与されました。 点滴の終了は外科手術の終了時でした。 プロポフォールの投与量: 0.2-2 mk/kg/h レミフェンタニルの投与量: 0.01-0.1 mcg/kg/min |
プロポフォール・レミフェンタニル鎮静下での覚醒下脳神経外科手術
他の名前：
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デクスメデトミジン
デクスメデトミジン鎮静下での覚醒下開頭術。 デクスメデトミジンは、手術の 30 分前に開始して持続静脈内注入によって投与されました。 点滴の終了は外科手術の終了時でした。 デクスメデトミジン用量: 0.2-1 mcg/kg/h このグループでは、レミフェンタニルの投与が許可されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作活動
時間枠：覚醒下開頭術の腫瘍切除段階中
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覚醒時開頭術の選択期中の 2 つのグループにおける電気臨床発作活動の発生率を電気皮質検査法で評価した。
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覚醒下開頭術の腫瘍切除段階中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年10月10日
研究の完了 (実際)
2021年10月11日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRANIO-UDINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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