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Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidina nella craniotomia da sveglio: impatto sull'attività delle crisi elettrocliniche

30 gennaio 2023 aggiornato da: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil vs dexmedetomidina nella craniotomia da sveglio: una valutazione neurofisiologica intraoperatoria

La craniotomia da sveglio richiede un paziente collaborativo durante la fase di neurochirurgia della resezione. L'anestesista dovrebbe garantire l'analgesia, la sedazione, la prevenzione della nausea e del vomito, mantenendo i normali parametri vitali.

Il neurochirurgo potrebbe essere aiutato dall'elettrocorticografia intraoperatoria per massimizzare la resezione della lesione ed evitare sequele neurologiche. Propofol e remifentanil sono stati ampiamente utilizzati. La dexmedetomidina rappresenta un'alternativa. Tuttavia si sa poco sul ruolo della dexmedetomidina nell'elettrocorticografia intraoperatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

TUTTI I PAZIENTI SOTTOPOSTI A CRANIOTOMIA DA SVEGLIO PER INTERVENTO DI RESEZIONE DEL TUMORE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI SOTTOPOSTI A CRANIOTOMIA DA SVEGLIO PER RESEZIONE DEL TUMORE (ESCLUSO AD ESEMPIO CHIRURGIA DELL'EPILESSIA)
  • MONITORAGGIO INTRAOPERATORIO (IOM) CON ELETTROCORTICOGRAFIA
  • TECNICA SVEGLIA-SVEGLIA-SVEGLIA

Criteri di esclusione:

  • ETÀ <18 ANNI
  • TECNICA NON SVEGLIA-SVEGLIA-SVEGLIA
  • ASSENZA DI OIM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PROPOFOL-REMIFENTANIL

Craniotomia da sveglio sotto sedazione con propofol-remifentanil. Propofol e remifentanil sono stati somministrati attraverso infusione endovenosa continua, a partire da 30 minuti prima dell'intervento. La fine dell'infusione era alla fine della procedura chirurgica.

Dosaggio di propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosaggio di remifentanil: 0,01-0,1 mcg/kg/min

neurochirurgia da sveglio in sedazione con propofol-remifentanil
Altri nomi:
  • Dexmedetomidina
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDINA

Craniotomia da sveglio sotto sedazione con dexmedetomidina. La dexmedetomidina è stata somministrata mediante infusione endovenosa continua, a partire da 30 minuti prima dell'intervento. La fine dell'infusione era alla fine della procedura chirurgica.

Dosaggio di dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h In questo gruppo era consentita la somministrazione di remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATTIVITÀ DI SEQUESTRO
Lasso di tempo: DURANTE LA FASE DI RESEZIONE DEL TUMORE DELLA CRANIOTOMIA AWAKE
INCIDENZA DI ATTIVITÀ CRISI ELETTROCLINICA NEI DUE GRUPPI DURANTE LA FASE RESECTIVA DELLA CRANIOTOMIA DA VEGLI VALUTATA CON ELETTROCORTICOGRAFIA.
DURANTE LA FASE DI RESEZIONE DEL TUMORE DELLA CRANIOTOMIA AWAKE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Propofol

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