- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05103735
Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidina nella craniotomia da sveglio: impatto sull'attività delle crisi elettrocliniche
Propofol-remifentanil vs dexmedetomidina nella craniotomia da sveglio: una valutazione neurofisiologica intraoperatoria
La craniotomia da sveglio richiede un paziente collaborativo durante la fase di neurochirurgia della resezione. L'anestesista dovrebbe garantire l'analgesia, la sedazione, la prevenzione della nausea e del vomito, mantenendo i normali parametri vitali.
Il neurochirurgo potrebbe essere aiutato dall'elettrocorticografia intraoperatoria per massimizzare la resezione della lesione ed evitare sequele neurologiche. Propofol e remifentanil sono stati ampiamente utilizzati. La dexmedetomidina rappresenta un'alternativa. Tuttavia si sa poco sul ruolo della dexmedetomidina nell'elettrocorticografia intraoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Cristian Deana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTI SOTTOPOSTI A CRANIOTOMIA DA SVEGLIO PER RESEZIONE DEL TUMORE (ESCLUSO AD ESEMPIO CHIRURGIA DELL'EPILESSIA)
- MONITORAGGIO INTRAOPERATORIO (IOM) CON ELETTROCORTICOGRAFIA
- TECNICA SVEGLIA-SVEGLIA-SVEGLIA
Criteri di esclusione:
- ETÀ <18 ANNI
- TECNICA NON SVEGLIA-SVEGLIA-SVEGLIA
- ASSENZA DI OIM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PROPOFOL-REMIFENTANIL
Craniotomia da sveglio sotto sedazione con propofol-remifentanil. Propofol e remifentanil sono stati somministrati attraverso infusione endovenosa continua, a partire da 30 minuti prima dell'intervento. La fine dell'infusione era alla fine della procedura chirurgica. Dosaggio di propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosaggio di remifentanil: 0,01-0,1 mcg/kg/min |
neurochirurgia da sveglio in sedazione con propofol-remifentanil
Altri nomi:
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DEXMEDETOMIDINA
Craniotomia da sveglio sotto sedazione con dexmedetomidina. La dexmedetomidina è stata somministrata mediante infusione endovenosa continua, a partire da 30 minuti prima dell'intervento. La fine dell'infusione era alla fine della procedura chirurgica. Dosaggio di dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h In questo gruppo era consentita la somministrazione di remifentanil. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ATTIVITÀ DI SEQUESTRO
Lasso di tempo: DURANTE LA FASE DI RESEZIONE DEL TUMORE DELLA CRANIOTOMIA AWAKE
|
INCIDENZA DI ATTIVITÀ CRISI ELETTROCLINICA NEI DUE GRUPPI DURANTE LA FASE RESECTIVA DELLA CRANIOTOMIA DA VEGLI VALUTATA CON ELETTROCORTICOGRAFIA.
|
DURANTE LA FASE DI RESEZIONE DEL TUMORE DELLA CRANIOTOMIA AWAKE
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Convulsioni
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRANIO-UDINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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