Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol-remifentanil kontra dexmedetomidin ébrenléti koponyatómiában: Hatás az elektroklinikai rohamaktivitásra

2023. január 30. frissítette: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidin ébrenléti koponyatómiában: intraoperatív neurofiziológiai értékelés

Az ébrenléti koponyavágáshoz együttműködő betegre van szükség a reszekciós idegsebészeti fázisban. Az aneszteziológusnak garantálnia kell a fájdalomcsillapítást, a nyugtatást, az émelygés és hányás megelőzését, miközben fenntartja a normál létfontosságú paramétereket.

Az idegsebész segítségére lehet az intraoperatív elektrokortikográfia a lézió reszekció maximalizálásában és a neurológiai következmények elkerülésében. A propofolt és a remifentanilt nagymértékben használták. A dexmedetomidin egy alternatíva. A dexmedetomidin intraoperatív elektrokortikográfiában betöltött szerepéről azonban keveset tudunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MINDEN BETEG, AKI AZ ÉBREKEN ALKALMAZOTT CRANIOTOMIÁBAN VESZETT DAGORRESEKCIÓS MŰTÉTRE

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DAGORRESZEKCIÓ SZÁMÁRA ÉBEN ÁLLÓ BETEGEK (KIVÉVE PL. EPILEPSIA MŰTÉTÉT)
  • INTRAOPERATIV MONITORING (IOM) ELEKTROKORTIKOGRAFIÁVAL
  • AWAKE-WAKE-AWAKE TECHNIKA

Kizárási kritériumok:

  • KOR 18 ÉVES
  • NEM AWAKE-WAKE-WAKE TECHNIKA
  • AZ IOM HIÁNYA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PROPOFOL-REMIFENTANIL

Ébren kraniotómia propofol-remifentanil szedáció alatt. A propofolt és a remifentanilt folyamatos intravénás infúzióban adták be, 30 perccel a műtét előtt. Az infúzió vége a műtéti eljárás végén volt.

Propofol adagolás: 0,2-2 mk/kg/h Remifentanyl adagolás: 0,01-0,1 mcg/kg/perc

éber idegsebészet propofol-remifentanil szedáció alatt
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Ébren végzett craniotomia dexmedetomidin szedáció alatt. A dexmedetomidint folyamatos intravénás infúzióban adták be, 30 perccel a műtét előtt. Az infúzió vége a műtéti eljárás végén volt.

Dexmedetomidin adagolása: 0,2-1 mcg/kg/óra Ebben a csoportban a remifentanil beadása megengedett volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROKOZÁSI TEVÉKENYSÉG
Időkeret: AZ ÉBRETT CRANIOTOMIA DAGORRESZEKCIÓS SZAKASZÁBAN
AZ ELEKTROKLINIKAI ROMOSMAKCIÓS ELŐFORDULÁSA A KÉT CSOPORTBAN AZ ÉBRETT CRANIOTOMIA RESZEKTÍV FÁZISÁBAN ELEKTROKORTIKOGRAFIÁVAL ÉRTÉKELVE.
AZ ÉBRETT CRANIOTOMIA DAGORRESZEKCIÓS SZAKASZÁBAN

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

3
Iratkozz fel