- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103735
Propofol-remifentanil versus dexmedetomidina em craniotomia acordada: impacto na atividade de convulsão eletroclínica
Propofol-remifentanil versus dexmedetomidina em craniotomia acordada: uma avaliação neurofisiológica intraoperatória
A craniotomia acordada requer um paciente cooperativo durante a fase de neurocirurgia de ressecção. O anestesiologista deve garantir analgesia, sedação, prevenção de náuseas e vômitos, mantendo os parâmetros vitais normais.
O neurocirurgião pode ser auxiliado pela eletrocorticografia intraoperatória para maximizar a ressecção da lesão e evitar sequelas neurológicas. Propofol e remifentanil têm sido amplamente utilizados. A dexmedetomidina representa uma alternativa. No entanto, pouco se sabe sobre o papel da dexmedetomidina na eletrocorticografia intraoperatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Udine, Itália, 33100
- Cristian Deana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTES SUBMETIDOS A CRANIOTOMIA Acordados PARA RESEÇÃO DE TUMOR (EXCLUÍDOS, POR EX., CIRURGIA DE EPILEPSIA)
- MONITORIZAÇÃO INTRAOPERATÓRIA (IOM) COM ELETROCORTICOGRAFIA
- TÉCNICA AWAKE-AWAKE-AWAKE
Critério de exclusão:
- IDADE <18 ANOS
- TÉCNICA NÃO ACORDADO-APERTO
- AUSÊNCIA DE IOM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PROPOFOL-REMIFENTANYL
Craniotomia acordado sob sedação com propofol-remifentanil. Propofol e remifentanil foram administrados por infusão intravenosa contínua, iniciando 30 minutos antes da cirurgia. O término da infusão foi no final do procedimento cirúrgico. Dosagem de propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosagem de remifentanil: 0,01-0,1 mcg/kg/min |
neurocirurgia acordado sob sedação com propofol-remifentanil
Outros nomes:
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DEXMEDETOMIDINA
Craniotomia acordado sob sedação com dexmedetomidina. A dexmedetomidina foi administrada por infusão intravenosa contínua, iniciando 30 minutos antes da cirurgia. O término da infusão foi no final do procedimento cirúrgico. Dosagem de dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h Neste grupo foi permitida a administração de remifentanil. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ATIVIDADE DE APREENSÃO
Prazo: DURANTE A FASE DE RESSECÇÃO DO TUMOR DA CRANIOTOMIA VIGILANTE
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INCIDÊNCIA DE ATIVIDADE ELETROCLÍNICA DE CONVULSÃO NOS DOIS GRUPOS DURANTE A FASE DE RESSEÇÃO DA CRANIOTOMIA COM VIGILÂNCIA AVALIADA POR ELETROCORTICOGRAFIA.
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DURANTE A FASE DE RESSECÇÃO DO TUMOR DA CRANIOTOMIA VIGILANTE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Convulsões
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- CRANIO-UDINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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