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Propofol-remifentanil versus dexmedetomidina em craniotomia acordada: impacto na atividade de convulsão eletroclínica

30 de janeiro de 2023 atualizado por: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidina em craniotomia acordada: uma avaliação neurofisiológica intraoperatória

A craniotomia acordada requer um paciente cooperativo durante a fase de neurocirurgia de ressecção. O anestesiologista deve garantir analgesia, sedação, prevenção de náuseas e vômitos, mantendo os parâmetros vitais normais.

O neurocirurgião pode ser auxiliado pela eletrocorticografia intraoperatória para maximizar a ressecção da lesão e evitar sequelas neurológicas. Propofol e remifentanil têm sido amplamente utilizados. A dexmedetomidina representa uma alternativa. No entanto, pouco se sabe sobre o papel da dexmedetomidina na eletrocorticografia intraoperatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Udine, Itália, 33100
        • Cristian Deana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

TODOS OS PACIENTES SUBMETIDOS A CRANIOTOMIA Acordado PARA CIRURGIA DE RESEÇÃO DE TUMOR

Descrição

Critério de inclusão:

  • PACIENTES SUBMETIDOS A CRANIOTOMIA Acordados PARA RESEÇÃO DE TUMOR (EXCLUÍDOS, POR EX., CIRURGIA DE EPILEPSIA)
  • MONITORIZAÇÃO INTRAOPERATÓRIA (IOM) COM ELETROCORTICOGRAFIA
  • TÉCNICA AWAKE-AWAKE-AWAKE

Critério de exclusão:

  • IDADE <18 ANOS
  • TÉCNICA NÃO ACORDADO-APERTO
  • AUSÊNCIA DE IOM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Craniotomia acordado sob sedação com propofol-remifentanil. Propofol e remifentanil foram administrados por infusão intravenosa contínua, iniciando 30 minutos antes da cirurgia. O término da infusão foi no final do procedimento cirúrgico.

Dosagem de propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosagem de remifentanil: 0,01-0,1 mcg/kg/min

neurocirurgia acordado sob sedação com propofol-remifentanil
Outros nomes:
  • Dexmedetomidina
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDINA

Craniotomia acordado sob sedação com dexmedetomidina. A dexmedetomidina foi administrada por infusão intravenosa contínua, iniciando 30 minutos antes da cirurgia. O término da infusão foi no final do procedimento cirúrgico.

Dosagem de dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h Neste grupo foi permitida a administração de remifentanil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATIVIDADE DE APREENSÃO
Prazo: DURANTE A FASE DE RESSECÇÃO DO TUMOR DA CRANIOTOMIA VIGILANTE
INCIDÊNCIA DE ATIVIDADE ELETROCLÍNICA DE CONVULSÃO NOS DOIS GRUPOS DURANTE A FASE DE RESSEÇÃO DA CRANIOTOMIA COM VIGILÂNCIA AVALIADA POR ELETROCORTICOGRAFIA.
DURANTE A FASE DE RESSECÇÃO DO TUMOR DA CRANIOTOMIA VIGILANTE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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