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Propofol-Remifentanyl versus Dexmedetomidin bei Kraniotomie im Wachzustand: Einfluss auf die elektroklinische Anfallsaktivität

30. Januar 2023 aktualisiert von: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-Remifentanil versus Dexmedetomidin bei der Wachkraniotomie: eine intraoperative neurophysiologische Bewertung

Eine Kraniotomie im Wachzustand erfordert einen kooperativen Patienten während der neurochirurgischen Resektionsphase. Der Anästhesist sollte eine Analgesie, Sedierung sowie die Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen gewährleisten und gleichzeitig die normalen Vitalparameter aufrechterhalten.

Neurochirurgen könnten durch intraoperative Elektrokortikographie dabei unterstützt werden, die Läsionsresektion zu maximieren und neurologische Folgen zu vermeiden. Propofol und Remifentanyl wurden größtenteils verwendet. Eine Alternative stellt Dexmedetomidin dar. Über die Rolle von Dexmedetomidin bei der intraoperativen Elektrokortikographie ist jedoch wenig bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Cristian Deana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALLE PATIENTEN, DIE SICH EINER WACHKRANIOTOMIE ZUR TUMORRESEKTIONSCHIRURGIE unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN, DIE SICH EINER WACHKRANIOTOMIE ZUR TUMORRESEKTION unterzogen (AUSGESCHLOSSEN Z. B. CHIRURGIE BEI ​​EPILEPSIE)
  • INTRAOPERATIVES MONITORING (IOM) MIT ELEKTROKORTIKOGRAPHIE
  • WACH-WACH-WACH-TECHNIK

Ausschlusskriterien:

  • ALTER <18 JAHRE ALT
  • NICHT-WACH-WACH-WACH-TECHNIK
  • FEHLEN VON IOM

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Wachkraniotomie unter Propofol-Remifentanil-Sedierung. Propofol und Remifentanyl wurden durch kontinuierliche intravenöse Infusion verabreicht, beginnend 30 Minuten vor der Operation. Das Ende der Infusion lag am Ende des chirurgischen Eingriffs.

Propofol-Dosierung: 0,2–2 μg/kg/h Remifentanyl-Dosierung: 0,01–0,1 μg/kg/min
Arzneimittel: Propofol
Wach-Neurochirurgie unter Propofol-Remifentanil-Sedierung
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Wachkraniotomie unter Dexmedetomidin-Sedierung. Dexmedetomidin wurde 30 Minuten vor der Operation als kontinuierliche intravenöse Infusion verabreicht. Das Ende der Infusion lag am Ende des chirurgischen Eingriffs.

Dexmedetomidin-Dosierung: 0,2–1 µg/kg/h. In dieser Gruppe war die Verabreichung von Remifentanyl erlaubt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfallsaktivität
Zeitfenster: WÄHREND DER TUMORRESEKTIONSPHASE DER WACHKRANIOTOMIE
Häufigkeit elektroklinischer Anfallsaktivität in den beiden Gruppen während der resektiven Phase der Wachkraniotomie, bewertet mit Elektrokortikoographie.
WÄHREND DER TUMORRESEKTIONSPHASE DER WACHKRANIOTOMIE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRANIO-UDINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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