Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidin i vågen kraniotomi: indvirkning på elektroklinisk anfaldsaktivitet

30. januar 2023 opdateret af: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidin i vågen kraniotomi: en intraoperativ neurofysiologisk evaluering

Vågen kraniotomi kræver en samarbejdsvillig patient under resektionsneurokirurgiske fase. Anæstesilægen bør garantere analgesi, sedation, kvalme og opkastning forebyggelse, samtidig med at normale vitale parametre opretholdes.

Neurokirurg kan hjælpes af intraoperativ elektrokortikografi til at maksimere læsionsresektion og undgå neurologiske følgesygdomme. Propofol og remifentanyl er i vid udstrækning blevet brugt. Dexmedetomidin repræsenterer et alternativ. Der er dog lidt kendt om dexmedetomidins rolle på intraoperativ elektrokortikografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Cristian Deana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALLE PATIENTER, DER GENNEMFØRER VÅGEN KRANIOTOMI TIL TUMORRESEKTIONSKIRURGI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER, DER UNDERGÅR VÅGEN KRANIOTOMI FOR TUMORRESEKTION (UDSLUTTET F.eks. EPILEpsikirurgi)
  • INTRAOPERATIV OVERVÅGNING (IOM) MED ELEKTROKORTIKOGRAFI
  • VÅGNET-VÅGNET-VÅGNET TEKNIK

Ekskluderingskriterier:

  • ALDER <18 ÅR
  • IKKE VÅGEN-VÅGEN-VÅGNET TEKNIK
  • Fravær af IOM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Vågen kraniotomi under propofol-remifentanil sedation. Propofol og remifentanyl blev administreret gennem kontinuerlig intravenøs infusion, startende 30 minutter før operationen. Afslutningen af ​​infusionen var ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Propofoldosering: 0,2-2 mk/kg/h Remifentanyldosering: 0,01-0,1 mcg/kg/min.
Medicin: Propofol
vågen neurokirurgi under propofol-remifentanil sedation
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Vågen kraniotomi under dexmedetomidin-sedation. Dexmedetomidin blev administreret gennem kontinuerlig intravenøs infusion, startende 30 minutter før operationen. Afslutningen af ​​infusionen var ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Dexmedetomidin-dosis: 0,2-1 mcg/kg/time I denne gruppe var administration af remifentanyl tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANSLAGNINGSAKTIVITET
Tidsramme: UNDER TUMORRESEKTIONSFASE AF DEN VÅGNE KRANIOTOMI
FOREKOMST AF ELEKTRO-KLINISK ANSLAG AKTIVITET I DE TO GRUPPER UNDER RESEKTIV FASE AF VÅGEN KRANIOTOMI EVALUERET MED ELEKTROKORTIKOGRAFI.
UNDER TUMORRESEKTIONSFASE AF DEN VÅGNE KRANIOTOMI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRANIO-UDINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner