- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05103735
Propofol-remifentanilo versus dexmedetomidina en craneotomía despierto: impacto en la actividad de convulsiones electroclínicas
Propofol-remifentanilo versus dexmedetomidina en craneotomía con el paciente despierto: una evaluación neurofisiológica intraoperatoria
La craneotomía despierto requiere la cooperación del paciente durante la fase de neurocirugía de resección. El anestesiólogo debe garantizar la analgesia, la sedación, la prevención de náuseas y vómitos, manteniendo los parámetros vitales normales.
El neurocirujano podría ser ayudado por la electrocorticografía intraoperatoria para maximizar la resección de la lesión y evitar secuelas neurológicas. Se han utilizado mucho propofol y remifentanilo. La dexmedetomidina representa una alternativa. Sin embargo, se sabe poco sobre el papel de la dexmedetomidina en la electrocorticografía intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Udine, Italia, 33100
- Cristian Deana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES SOMETIDOS A CRANEOTOMÍA CON VIGILANCIA PARA RESECCIÓN DE TUMOR (EXCLUIDOS, POR EJEMPLO, CIRUGÍA DE EPILEPSIA)
- MONITOREO INTRAOPERATORIO (IOM) CON ELECTROCORTICOGRAFÍA
- TÉCNICA DESPIERTA-DESPIERTA-DESPIERTA
Criterio de exclusión:
- EDAD <18 AÑOS
- TÉCNICA NO DESPIERTA DESPIERTA
- AUSENCIA DE LA OIM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PROPOFOL-REMIFENTANILO
Craneotomía despierto bajo sedación con propofol-remifentanilo. Se administró propofol y remifentanilo mediante infusión intravenosa continua, comenzando 30 minutos antes de la cirugía. El final de la infusión fue al final del procedimiento quirúrgico. Dosis de propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosis de remifentanilo: 0,01-0,1 mcg/kg/min |
neurocirugía despierto bajo sedación con propofol-remifentanilo
Otros nombres:
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DEXMEDETOMIDINA
Craneotomía despierto bajo sedación con dexmedetomidina. La dexmedetomidina se administró mediante infusión intravenosa continua, comenzando 30 minutos antes de la cirugía. El final de la infusión fue al final del procedimiento quirúrgico. Dosis de dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h En este grupo se permitió la administración de remifentanilo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ACTIVIDAD CONVULSIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA FASE DE RESECCIÓN DEL TUMOR DE LA CRANEOTOMÍA DESPIERTO
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INCIDENCIA DE ACTIVIDAD CONVULSIVA ELECTROCLÍNICA EN LOS DOS GRUPOS DURANTE LA FASE RESECTIVA DE CRANEOTOMÍA DESPIERTO EVALUADA CON ELECTROCORTICOGRAFÍA.
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DURANTE LA FASE DE RESECCIÓN DEL TUMOR DE LA CRANEOTOMÍA DESPIERTO
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Convulsiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- CRANIO-UDINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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