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Propofol-remifentanilo versus dexmedetomidina en craneotomía despierto: impacto en la actividad de convulsiones electroclínicas

30 de enero de 2023 actualizado por: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanilo versus dexmedetomidina en craneotomía con el paciente despierto: una evaluación neurofisiológica intraoperatoria

La craneotomía despierto requiere la cooperación del paciente durante la fase de neurocirugía de resección. El anestesiólogo debe garantizar la analgesia, la sedación, la prevención de náuseas y vómitos, manteniendo los parámetros vitales normales.

El neurocirujano podría ser ayudado por la electrocorticografía intraoperatoria para maximizar la resección de la lesión y evitar secuelas neurológicas. Se han utilizado mucho propofol y remifentanilo. La dexmedetomidina representa una alternativa. Sin embargo, se sabe poco sobre el papel de la dexmedetomidina en la electrocorticografía intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Udine, Italia, 33100
        • Cristian Deana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

TODOS LOS PACIENTES SOMETIDOS A CRANEOTOMÍA CON VIGILANCIA PARA CIRUGÍA DE RESECCIÓN DE TUMOR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES SOMETIDOS A CRANEOTOMÍA CON VIGILANCIA PARA RESECCIÓN DE TUMOR (EXCLUIDOS, POR EJEMPLO, CIRUGÍA DE EPILEPSIA)
  • MONITOREO INTRAOPERATORIO (IOM) CON ELECTROCORTICOGRAFÍA
  • TÉCNICA DESPIERTA-DESPIERTA-DESPIERTA

Criterio de exclusión:

  • EDAD <18 AÑOS
  • TÉCNICA NO DESPIERTA DESPIERTA
  • AUSENCIA DE LA OIM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PROPOFOL-REMIFENTANILO

Craneotomía despierto bajo sedación con propofol-remifentanilo. Se administró propofol y remifentanilo mediante infusión intravenosa continua, comenzando 30 minutos antes de la cirugía. El final de la infusión fue al final del procedimiento quirúrgico.

Dosis de propofol: 0,2-2 mk/kg/h Dosis de remifentanilo: 0,01-0,1 mcg/kg/min

neurocirugía despierto bajo sedación con propofol-remifentanilo
Otros nombres:
  • Dexmedetomidina
  • Remifentanilo
DEXMEDETOMIDINA

Craneotomía despierto bajo sedación con dexmedetomidina. La dexmedetomidina se administró mediante infusión intravenosa continua, comenzando 30 minutos antes de la cirugía. El final de la infusión fue al final del procedimiento quirúrgico.

Dosis de dexmedetomidina: 0,2-1 mcg/kg/h En este grupo se permitió la administración de remifentanilo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ACTIVIDAD CONVULSIVA
Periodo de tiempo: DURANTE LA FASE DE RESECCIÓN DEL TUMOR DE LA CRANEOTOMÍA DESPIERTO
INCIDENCIA DE ACTIVIDAD CONVULSIVA ELECTROCLÍNICA EN LOS DOS GRUPOS DURANTE LA FASE RESECTIVA DE CRANEOTOMÍA DESPIERTO EVALUADA CON ELECTROCORTICOGRAFÍA.
DURANTE LA FASE DE RESECCIÓN DEL TUMOR DE LA CRANEOTOMÍA DESPIERTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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