异丙酚-瑞芬太尼与右美托咪定在清醒开颅手术中的对比：对电临床发作活动的影响
2023年1月30日 更新者：Cristian Deana、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
异丙酚-瑞芬太尼与右美托咪定在清醒开颅手术中的对比：术中神经生理学评估
清醒开颅手术需要患者在神经外科切除阶段的配合。 麻醉医师应保证镇痛、镇静、预防恶心呕吐，同时维持正常生命参数。
术中皮层脑电图可以帮助神经外科医生最大限度地切除病灶并避免神经系统后遗症。 异丙酚和瑞芬太尼已被大量使用。 右美托咪定是一种替代品。 然而，右美托咪定对术中皮层脑电图的作用知之甚少。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Udine、意大利、33100
- Cristian Deana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受肿瘤切除手术的清醒开颅手术的患者
描述
纳入标准：
- 为切除肿瘤而接受清醒开颅手术的患者（不包括癫痫手术）
- 术中监测 (IOM) 与脑电图
- 醒-醒-醒技巧
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 非清醒-清醒-清醒技术
- 没有国际移民组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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异丙酚-瑞芬太尼
异丙酚-瑞芬太尼镇静下的清醒开颅手术。 从手术前 30 分钟开始，异丙酚和瑞芬太尼通过连续静脉输注给药。 输液结束是在外科手术结束时。 异丙酚用量：0.2-2 mk/kg/h 瑞芬太尼用量：0.01-0.1 mcg/kg/min |
丙泊酚-瑞芬太尼镇静下的清醒神经外科手术
其他名称：
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右美托咪定
在右美托咪定镇静下进行清醒开颅手术。 从手术前 30 分钟开始，右美托咪定通过连续静脉输注给药。 输液结束是在外科手术结束时。 右美托咪定剂量：0.2-1 mcg/kg/h 在该组中，允许给予瑞芬太尼。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发作活动
大体时间：在清醒开颅手术的肿瘤切除阶段
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用皮质脑电图评估清醒开颅手术的反射相期间两组的电临床癫痫发作活动的发生率。
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在清醒开颅手术的肿瘤切除阶段
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月10日
研究完成 (实际的)
2021年10月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月1日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRANIO-UDINE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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异丙酚的临床试验
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