- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05103735
Propofol-rémifentanyl versus dexmédétomidine dans la craniotomie éveillée : impact sur l'activité de crise électroclinique
Propofol-rémifentanil versus dexmédétomidine dans la craniotomie éveillée : une évaluation neurophysiologique peropératoire
La craniotomie éveillée nécessite un patient coopératif pendant la phase de neurochirurgie de résection. L'anesthésiste doit garantir l'analgésie, la sédation, la prévention des nausées et des vomissements, tout en maintenant des paramètres vitaux normaux.
Le neurochirurgien pourrait être aidé par l'électrocorticographie peropératoire pour maximiser la résection des lésions et éviter les séquelles neurologiques. Le propofol et le rémifentanyl ont été largement utilisés. La dexmédétomidine représente une alternative. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle de la dexmédétomidine sur l'électrocorticographie peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Udine, Italie, 33100
- Cristian Deana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS SUBISSANT UNE CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE POUR LA RÉSECTION DE LA TUMEUR (EXCLU PAR EXEMPLE LA CHIRURGIE DE L'ÉPILEPSIE)
- SURVEILLANCE INTRA-OPÉRATOIRE (IOM) AVEC ÉLECTROCORTICOGRAPHIE
- TECHNIQUE ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ
Critère d'exclusion:
- ÂGE <18 ANS
- TECHNIQUE NON ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ
- ABSENCE DE L'OIM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PROPOFOL-REMIFENTANYL
Crâniotomie éveillée sous sédation propofol-rémifentanil. Le propofol et le rémifentanyl ont été administrés par perfusion intraveineuse continue, en commençant 30 minutes avant la chirurgie. La fin de la perfusion était à la fin de l'intervention chirurgicale. Dosage de propofol : 0,2-2 mk/kg/h Dosage de rémifentanyl : 0,01-0,1 mcg/kg/min |
neurochirurgie éveillée sous sédation au propofol-rémifentanil
Autres noms:
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DEXMÉDÉTOMIDINE
Crâniotomie éveillée sous sédation à la dexmédétomidine. La dexmédétomidine a été administrée par perfusion intraveineuse continue, en commençant 30 minutes avant la chirurgie. La fin de la perfusion était à la fin de l'intervention chirurgicale. Dose de dexmédétomidine : 0,2-1 mcg/kg/h Dans ce groupe, l'administration de rémifentanyl était autorisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACTIVITÉ DE SAISIE
Délai: PENDANT LA PHASE DE RÉSECTION DE LA TUMEUR DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE
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INCIDENCE DE L'ACTIVITÉ DE SAISIE ÉLECTRO-CLINIQUE DANS LES DEUX GROUPES AU COURS DE LA PHASE RÉSECTIVE DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE ÉVALUÉE PAR ÉLECTROCORTICOGRAPHIE.
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PENDANT LA PHASE DE RÉSECTION DE LA TUMEUR DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Saisies
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Propofol
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- CRANIO-UDINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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