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Propofol-rémifentanyl versus dexmédétomidine dans la craniotomie éveillée : impact sur l'activité de crise électroclinique

30 janvier 2023 mis à jour par: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-rémifentanil versus dexmédétomidine dans la craniotomie éveillée : une évaluation neurophysiologique peropératoire

La craniotomie éveillée nécessite un patient coopératif pendant la phase de neurochirurgie de résection. L'anesthésiste doit garantir l'analgésie, la sédation, la prévention des nausées et des vomissements, tout en maintenant des paramètres vitaux normaux.

Le neurochirurgien pourrait être aidé par l'électrocorticographie peropératoire pour maximiser la résection des lésions et éviter les séquelles neurologiques. Le propofol et le rémifentanyl ont été largement utilisés. La dexmédétomidine représente une alternative. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle de la dexmédétomidine sur l'électrocorticographie peropératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Udine, Italie, 33100
        • Cristian Deana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

TOUS LES PATIENTS SUBISSANT UNE CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE POUR UNE CHIRURGIE DE RÉSECTION DE TUMEUR

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENTS SUBISSANT UNE CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE POUR LA RÉSECTION DE LA TUMEUR (EXCLU PAR EXEMPLE LA CHIRURGIE DE L'ÉPILEPSIE)
  • SURVEILLANCE INTRA-OPÉRATOIRE (IOM) AVEC ÉLECTROCORTICOGRAPHIE
  • TECHNIQUE ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ

Critère d'exclusion:

  • ÂGE <18 ANS
  • TECHNIQUE NON ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ-ÉVEILLÉ
  • ABSENCE DE L'OIM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Crâniotomie éveillée sous sédation propofol-rémifentanil. Le propofol et le rémifentanyl ont été administrés par perfusion intraveineuse continue, en commençant 30 minutes avant la chirurgie. La fin de la perfusion était à la fin de l'intervention chirurgicale.

Dosage de propofol : 0,2-2 mk/kg/h Dosage de rémifentanyl : 0,01-0,1 mcg/kg/min

neurochirurgie éveillée sous sédation au propofol-rémifentanil
Autres noms:
  • Dexmédétomidine
  • Rémifentanil
DEXMÉDÉTOMIDINE

Crâniotomie éveillée sous sédation à la dexmédétomidine. La dexmédétomidine a été administrée par perfusion intraveineuse continue, en commençant 30 minutes avant la chirurgie. La fin de la perfusion était à la fin de l'intervention chirurgicale.

Dose de dexmédétomidine : 0,2-1 mcg/kg/h Dans ce groupe, l'administration de rémifentanyl était autorisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACTIVITÉ DE SAISIE
Délai: PENDANT LA PHASE DE RÉSECTION DE LA TUMEUR DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE
INCIDENCE DE L'ACTIVITÉ DE SAISIE ÉLECTRO-CLINIQUE DANS LES DEUX GROUPES AU COURS DE LA PHASE RÉSECTIVE DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE ÉVALUÉE PAR ÉLECTROCORTICOGRAPHIE.
PENDANT LA PHASE DE RÉSECTION DE LA TUMEUR DE LA CRANIOTOMIE ÉVEILLÉE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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