Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidin v bdělé kraniotomii: Vliv na aktivitu elektroklinických záchvatů

30. ledna 2023 aktualizováno: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidin v awake kraniotomii: intraoperační neurofyziologické hodnocení

Kraniotomie v bdělém stavu vyžaduje spolupracujícího pacienta během fáze resekční neurochirurgie. Anesteziolog by měl zaručit analgezii, sedaci, prevenci nevolnosti a zvracení při zachování normálních vitálních parametrů.

Neurochirurgovi by mohla pomoci intraoperační elektrokortikografie k maximalizaci resekce lézí a zabránění neurologickým následkům. Z velké části se používá propofol a remifentanyl. Alternativou je dexmedetomidin. O úloze dexmedetomidinu na intraoperační elektrokortikografii je však známo jen málo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Cristian Deana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

VŠICHNI PACIENTI PROCHÁZEJÍCÍ KRANIOTOMII PROBUDĚJÍCÍ PRO OPERACI NÁDORU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI PROCHÁZEJÍCÍ KRANIOTOMII PROBUDÍCÍ BUDOUCÍ KRANIOTOMII K REsekci NÁDORU (S VYLOUČENÍM NAPŘ. OPERACE EPILEPSIE)
  • VNITŘNÍ OPERAČNÍ MONITOROVÁNÍ (IOM) S ELEKTROKORTIKOGRAFIE
  • TECHNIKA PROBUĎ-AWAKE-AWAKE

Kritéria vyloučení:

  • VĚK <18 LET
  • TECHNIKA NON AWAKE-AWAKE-AWAKE
  • ABSENCE IOM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Probuďte kraniotomii pod sedací propofol-remifentanil. Propofol a remifentanyl byly podávány kontinuální intravenózní infuzí, počínaje 30 minutami před operací. Konec infuze byl na konci chirurgického zákroku.

Dávkování propofolu: 0,2-2 mk/kg/h Dávkování remifentanylu: 0,01-0,1 mcg/kg/min
Lék: Propofol
neurochirurgie probuzení pod sedací propofol-remifentanil
Ostatní jména:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Probuďte kraniotomii pod sedací dexmedetomidinem. Dexmedetomidin byl podáván kontinuální intravenózní infuzí, počínaje 30 minut před operací. Konec infuze byl na konci chirurgického zákroku.

Dávkování dexmedetomidinu: 0,2-1 mcg/kg/h V této skupině bylo povoleno podávání remifentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZÁCHVATNÁ ČINNOST
Časové okno: BĚHEM FÁZE RESEKCE NÁDORU BUDOUCÍ KRANIOTOMIE
VÝSKYT ELEKTROKLINICKÉ ZACHYCOVACÍ AKTIVITY VE DVOU SKUPINÁCH BĚHEM RESEKTIVNÍ FÁZE KRANIOTOMIE BDĚNÍ HODNOCENÉ ELEKTROKORTIKOGRAFIE.
BĚHEM FÁZE RESEKCE NÁDORU BUDOUCÍ KRANIOTOMIE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRANIO-UDINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit