Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol-remifentanyl versus dexmedetomidine bij wakkere craniotomie: impact op elektroklinische aanvalsactiviteit

30 januari 2023 bijgewerkt door: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil versus dexmedetomidine bij wakkere craniotomie: een intraoperatieve neurofysiologische evaluatie

Wakkere craniotomie vereist een coöperatieve patiënt tijdens de neurochirurgische resectiefase. De anesthesioloog moet analgesie, sedatie, misselijkheid en braken voorkomen, met behoud van normale vitale parameters.

Neurochirurgen kunnen worden geholpen door intraoperatieve elektrocorticografie om resectie van de laesie te maximaliseren en neurologische gevolgen te voorkomen. Propofol en remifentanyl zijn grotendeels gebruikt. Dexmedetomidine is een alternatief. Er is echter weinig bekend over de rol van dexmedetomidine bij intraoperatieve elektrocorticografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Udine, Italië, 33100
        • Cristian Deana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALLE PATIËNTEN DIE WAKKER CRANIOTOMIE ONDERGAAN VOOR TUMORRESECTIECHIRURGIE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN DIE WAKKER CRANIOTOMIE ONDERGAAN VOOR TUMORRESECTIE (UITGESLOTEN BIJV. CHIRURGIE VAN EPILEPSIE)
  • INTRAOPERATIEVE MONITORING (IOM) MET ELEKTROCORTICOGRAFIE
  • WAKKER-WAKKER-WAKKER TECHNIEK

Uitsluitingscriteria:

  • LEEFTIJD <18 JAAR OUD
  • NIET WAKKER-WAKKER-WAKKER TECHNIEK
  • AFWEZIGHEID VAN IOM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Wakkere craniotomie onder propofol-remifentanil-sedatie. Propofol en remifentanyl werden toegediend via continue intraveneuze infusie, te beginnen 30 minuten voor de operatie. Het einde van de infusie was het einde van de chirurgische ingreep.

Propofol-dosering: 0,2-2 mk/kg/uur Remifentanyl-dosering: 0,01-0,1 mcg/kg/min
Geneesmiddel: Propofol
wakkere neurochirurgie onder propofol-remifentanil-sedatie
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDINE

Wakkere craniotomie onder dexmedetomidine-sedatie. Dexmedetomidine werd toegediend via continue intraveneuze infusie, beginnend 30 minuten voorafgaand aan de operatie. Het einde van de infusie was het einde van de chirurgische ingreep.

Dosering dexmedetomidine: 0,2-1 mcg/kg/uur In deze groep was toediening van remifentanyl toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BESLUIT ACTIVITEIT
Tijdsspanne: TIJDENS DE TUMORRESECTIEFASE VAN DE WAKKER CRANIOTOMIE
INCIDENT VAN ELEKTRO-KLINISCHE CONSUMENTENACTIVITEIT IN DE TWEE GROEPEN TIJDENS RESECTIEVE FASE VAN WAKKER CRANIOTOMIE GEËVALUEERD MET ELECTROCORTICOGRAFIE.
TIJDENS DE TUMORRESECTIEFASE VAN DE WAKKER CRANIOTOMIE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRANIO-UDINE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren