Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol-remifentanyl kontra dexmedetomidin vid vaken kraniotomi: påverkan på elektroklinisk anfallsaktivitet

30 januari 2023 uppdaterad av: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Propofol-remifentanil kontra dexmedetomidin vid vaken kraniotomi: en intraoperativ neurofysiologisk utvärdering

Vaken kraniotomi kräver en samarbetsvillig patient under resektionsneurokirurgisk fas. Narkosläkare bör garantera smärtlindring, sedering, illamående och kräkningar förebyggande, samtidigt som normala vitala parametrar bibehålls.

Neurokirurg kan få hjälp av intraoperativ elektrokortikografi för att maximera lesionsresektion och undvika neurologiska följdsjukdomar. Propofol och remifentanyl har i stor utsträckning använts. Dexmedetomidin representerar ett alternativ. Lite är dock känt om dexmedetomidins roll vid intraoperativ elektrokortikografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Cristian Deana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALLA PATIENTER SOM GENOMGÅR VAKEN KRANIOTOMI FÖR TUMÖRRESEKTIONSKIRURGI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER SOM GENOMGÅR VAKN KRANIOTOMI FÖR TUMÖRRESEKTION (EXKLUDERAD T.ex. EPILEPSIKIRURGI)
  • INTRAOPERATIV ÖVERVAKNING (IOM) MED ELEKTROKORTIKOGRAFI
  • VAKNA-VAKNA-VAKNA TEKNIK

Exklusions kriterier:

  • ÅLDER <18 ÅR
  • ICKE VAKEN-VAKNEN-VAKNEN TEKNIK
  • FRÅNVARO AV IOM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PROPOFOL-REMIFENTANYL

Vaken kraniotomi under propofol-remifentanil sedering. Propofol och remifentanyl administrerades genom kontinuerlig intravenös infusion med början 30 minuter före operationen. Slutet av infusionen var i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Propofoldosering: 0,2-2 mk/kg/h Remifentanyldosering: 0,01-0,1 mcg/kg/min
Läkemedel: Propofol
vaken neurokirurgi under propofol-remifentanil sedering
Andra namn:
  • Dexmedetomidin
  • Remifentanil
DEXMEDETOMIDIN

Vaken kraniotomi under dexmedetomidinsedation. Dexmedetomidin administrerades genom kontinuerlig intravenös infusion med början 30 minuter före operationen. Slutet av infusionen var i slutet av det kirurgiska ingreppet.

Dexmedetomidindosering: 0,2-1 mcg/kg/h I denna grupp tilläts administrering av remifentanyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KRAFTAKTIVITET
Tidsram: UNDER TUMÖRRESEKTIONSFASEN AV DEN VAKNA KRANIOTOMIN
FÖREKOMST AV ELEKTRO-KLINISK KAMPAKTIVITET I DE TVÅ GRUPPERNA UNDER RESEKTIV FAS AV VAKN KRANIOTOMI UTVÄRDERAD MED ELEKTROKORTIKOGRAFI.
UNDER TUMÖRRESEKTIONSFASEN AV DEN VAKNA KRANIOTOMIN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRANIO-UDINE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera