Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол-ремифентанил в сравнении с дексмедетомидином при краниотомии в сознании: влияние на электроклиническую судорожную активность

30 января 2023 г. обновлено: Cristian Deana, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Пропофол-ремифентанил в сравнении с дексмедетомидином при краниотомии в сознании: интраоперационная нейрофизиологическая оценка

Трепанация черепа в сознании требует сотрудничества пациента во время фазы нейрохирургической резекции. Анестезиолог должен гарантировать обезболивание, седативный эффект, предотвращение тошноты и рвоты при сохранении нормальных жизненных показателей.

Нейрохирургу может помочь интраоперационная электрокортикография, чтобы максимизировать резекцию поражения и избежать неврологических осложнений. Широко используются пропофол и ремифентанил. Дексмедетомидин представляет собой альтернативу. Однако мало что известно о роли дексмедетомидина в интраоперационной электрокортикографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВСЕ ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕНОСЯЩИЕ КРАНИОТОМИИ В ПРОБУЖДЕНИИ ДЛЯ ОПЕРАЦИИ ПО РЕЗЕКЦИИ ОПУХОЛИ

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕНОСЯЩИЕ КРАНИОТОМИЮ В БОДРСТВЕ ДЛЯ РЕЗЕКЦИИ ОПУХОЛИ (ИСКЛЮЧАЯ, НАПРИМЕР, ХИРУРГИЧЕСКУЮ ЭПИЛЕПСИЮ)
  • ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ МОНИТОРИНГ (ИОМ) С ЭЛЕКТРОКОРТИГРАФИЕЙ
  • ТЕХНИКА ПРОБУЖДЕНИЯ-ПРОБУЖДЕНИЯ-ПРОБУЖДЕНИЯ

Критерий исключения:

  • ВОЗРАСТ <18 ЛЕТ
  • ТЕХНИКА НЕПРОБУЖДЕНИЯ-ПРОБУЖДЕНИЯ-ПРОБУЖДЕНИЯ
  • ОТСУТСТВИЕ МОМ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПРОПОФОЛ-РЕМИФЕНТАНИЛ

Трепанация черепа в сознании под седацией пропофол-ремифентанил. Пропофол и ремифентанил вводили посредством непрерывной внутривенной инфузии, начиная с 30 минут до операции. Окончание инфузии было в конце хирургической процедуры.

Дозировка пропофола: 0,2-2 мкг/кг/ч Дозировка ремифентанила: 0,01-0,1 мкг/кг/мин
Лекарство: Пропофол
нейрохирургия в бодрствующем состоянии под седацией пропофол-ремифентанил
Другие имена:
  • Дексмедетомидин
  • Ремифентанил
ДЕКСМЕДЕТОМИДИН

Трепанация черепа в сознании под седацией дексмедетомидином. Дексмедетомидин вводили путем непрерывной внутривенной инфузии, начиная с 30 минут до операции. Окончание инфузии было в конце хирургической процедуры.

Дозировка дексмедетомидина: 0,2-1 мкг/кг/ч. В этой группе разрешалось назначение ремифентанила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЗАХВАТЫВАЮЩАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Временное ограничение: ВО ВРЕМЯ ЭТАПА РЕЗЕКЦИИ ОПУХОЛИ КРАНИОТОМИИ БОДРСТВУЮЩИХ
ЧАСТОТА ЭЛЕКТРОКЛИНИЧЕСКОЙ СУРПУРНОЙ АКТИВНОСТИ В ДВУХ ГРУППАХ ВО ВРЕМЯ РЕЗЕКТИВНОЙ ФАЗА КРАНИОТОМИИ В БОДРСТВЕ, ОЦЕНЕННАЯ С ЭЛЕКТРОКОРТИГРАФИИ.
ВО ВРЕМЯ ЭТАПА РЕЗЕКЦИИ ОПУХОЛИ КРАНИОТОМИИ БОДРСТВУЮЩИХ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRANIO-UDINE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться